赛默飞TSQ Fortis™ 三重四极杆质谱仪

本文使用高分辨双聚焦磁式质谱仪DFS（德国，不莱梅）对 土壤和沉积物中多溴联苯的含量的检测方法进行了气相色 谱质谱方法开发及条件优化。多溴联苯同系物共209种，对 209种化合物都进行精确的定性定量比较困难，受限于市场 化的标准物质，检测的必要性和方法的复杂性，我们选择20 个多溴联苯单体进行检测，采用同位素稀释法二级内标法定 量。净化方式选择多层硅胶柱净化。色谱柱选择：30m（柱 长）*0.25um（内径）*0.1um（膜厚），进样方式采用脉冲 不分流进样（Surge Splitless），质谱分辨率R 5000（10% 峰谷定义）。

赛默飞全新液相色谱串联三重四极杆质谱TSQ Fortis平台针对生态环境部标准HJ1002-2018，建立了水中丁基黄原酸化合物分析的三重四极杆质谱测定方法。TSQ Fortis采用ESI离子源负离子模式SRM扫描方式检测。色谱条件：AcclaimTM AMG C18（3µ, 150 x 2.1mm色谱柱), 流动相为乙腈和氨水溶液，流速0.3mL/min，柱温45℃。本方法满足环境标准的检测要求，重现性和线性关系良好，专属性强，适用于水质中丁基黄原酸盐污染物的检测。

作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准，药典在保障公众用药安全的同时，也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此，新版药典从编制之初，就“高标准、严要求”，同时又具备“先进性、创新性”。 一方面，管理维度上，新《中国药典》标准体系建设对标国际标准，有着更为严谨而严格的提升，强调与国际相接轨。二是品种维度，实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致，在部分优势领域引领国际标准。归纳起来，新版药典有七个特点：药品标准体系进一步完善，药品质量控制水平不断提高，新技术新方法应用进一步扩大，全过程质量控制体系逐步构建，标准形成机制不断完善，与关联审评审批制度改革相适应、相补充，标准与国际逐步接轨、更加协调。

作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准，药典在保障公众用药安全的同时，也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此，新版药典从编制之初，就“高标准、严要求”，同时又具备“先进性、创新性”。 一方面，管理维度上，新《中国药典》标准体系建设对标国际标准，有着更为严谨而严格的提升，强调与国际相接轨。二是品种维度，实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致，在部分优势领域引领国际标准。归纳起来，新版药典有七个特点：药品标准体系进一步完善，药品质量控制水平不断提高，新技术新方法应用进一步扩大，全过程质量控制体系逐步构建，标准形成机制不断完善，与关联审评审批制度改革相适应、相补充，标准与国际逐步接轨、更加协调。