主要特点
•适用于在线或离线测试。
•符合ASTM F2095-2013 ,ASTM F2338-09的标准试验方法。
•高泄漏检测灵敏度。
•快速、可靠和可重复的结果。
•双压力传感器设计。
•非侵入性和非破坏性试验方法 。
•易于使用的人机界面集成功能 。 •HMI实时显示测试循环图。
应用 | 无菌包装完整性测试 |
检测类型 | 西林瓶 ,安瓶 ,预灌封注射器 ,卡式瓶 , BFS等 |
包装填充物 | 液体 ,粉末 ,冻干等 |
检测目的 | 防止微生物入侵 ,产品被污染 |
检测原理 | 包装泄漏无损检测的标准试验方法 |
检测精度 | 设备最小0.02ccm(等效孔径1.5微米);测试产品最小0.034ccm(等效孔径2微米) |
测试数据 | 符合FDA 21CFR数据追溯要求 |
测试标准 | ASTM F2338-09 |
软件 | 方法学开发 |
验证 | 3Q验证包 |
企业名称
康济尔(上海)科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
私人有限责任公司
信用代码
91310120MAD5HBDN90
成立日期
2023-11-22
注册资本
200万
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;机械电气设备销售;机械设备销售;电气设备销售;仪器仪表销售:机械零件、零部件销售;五金产品零售;办公用品销售;服装服饰零售;计算机软硬件及铺助设备零售;医学研究和试验发展;新材料技术研发;专用化学产品销售(不含危险化学品);电子元器件零售;电子产品销售;第一类医疗器械租赁;第一类医疗器械销售;制药专用设备销售;普通机械设备安装服务;通用设备修理;专用设备修理;电气设备修理;计算机及办公设备维修;机械设备租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);货物进出口;技术进出口。