‍‍2024年7月12日，韩国国际生物制药展览会（BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024）在首尔会议中心圆满落幕。在本次盛会上，博格隆作为专业的层析介质供应商与全球生物制药领域的精英同仁共同见证了行业创新与合作的崭新篇章。在生物制药行业加速发展的当下，博格隆凭借深厚的行业积淀与持续的技术创新，为全球客户提供更加经济高效的分离纯化解决方案。展会期间，博格隆不仅展示了强阳离子交换介质MegaPoly BXS、高耐碱Protein A抗体亲和介质Novo-A Diamond等明星款层析介质产品的卓越性能，也通过技术交流和成功案例分享，与参会者深入探讨了生物制药领域的发展趋势与未来方向。博格隆的专业团队以其深厚的行业知识和丰富的实践经验，为参会者提供了全面、专业的技术支持与咨询服务。博格隆精彩瞬间博格隆团队在大会现场与客户交流为期三天的韩国国际生物制药展览会已顺利落下帷幕。博格隆将继续秉承“诚信、创新、求是、担当”的理念，不断加大研发投入，推动分离纯化技术的持续创新。同时，博格隆也将积极拓展国际市场，加强与全球生物制药企业的交流与合作，共同推动生物制药行业的繁荣发展！博格隆，以品质提升价值，做中国最受信赖的填料供应商！‍‍

背景介绍近年来，肿瘤发病率逐年上升，推动了相关疗法药品的研发。从全球销售排名前列的药物来看，抗体药物在市场中占据重要份额，其在肿瘤治疗市场的需求日益上涨。同时，抗体偶联药物（ADC）因其在精准癌症治疗方面的巨大潜力，备受关注。Protein A亲和层析作为抗体药物纯化的核心工艺步骤，在抗体药物生产中扮演着至关重要的角色。随着生物制药上游工艺的优化，表达量不断提升，对下游纯化工艺提出了更高的要求。传统的Protein A亲和层析填料虽然性能稳定，但在处理高表达量的抗体类纯化时，效率和经济性方面仍存在不足。为了更好地满足行业发展的需求，并助力生产工艺的降本增效，博格隆推出了新一代重组耐碱Protein A亲和层析介质——AT Protein A Diamond Ultra。新品介绍AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质是将重组耐碱的Protein A配基偶联到高刚性琼脂糖基架上的新一代Protein A亲和层析介质，适用于单抗、双抗、多抗和Fc融合蛋白类生物大分子的分离纯化。与前一代AT Protein A Diamond Plus相比，AT Protein A Diamond Ultra具有高动态结合载量（≥75mg 人IgG/mL介质）。AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质能够满足从实验室到工业化大规模生产的各种需求。Table 1.AT Protein A Diamond Ultra 与AT Protein A Diamond Plus技术参数对比+颗粒大小呈正态分布，D50值对应的粒度代表小于此粒度的颗粒体积之和与大于此粒度的颗粒体积之和相同。++动态结合载量为3mg/mL的静脉注射用人IgG在PBS缓冲液中，接触时间为6min时的10%动态结合载量。AT Protein A Diamond Ultra的优势载量高，耐碱性好：有效减少介质的使用量，延长介质寿命，降低生产成本。反压低，流速快：优越的压力流速表现，有效提高生产效率，更适合工业化大规模生产。批间一致性稳定： 稳健的工艺流程，确保产品质量稳定和生产稳步进行。载量高、耐碱性好AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质采用优化后的Protein A配基密度，使其具有高动态结合载量；经过重组耐碱改造的Protein A配基，也赋予了层析介质良好的耐碱性，可耐受0.1~0.5M NaOH。以人IgG抗体为例，使用0.1M NaOH浸泡温度23℃进行浸泡处理，每间隔20h进行一次10%DBC测试，共累积浸泡160h。结果显示（见Fig. 1），AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质的起始10%DBC高达75mg/mL，在0.1M NaOH浸泡140h后，动态结合载量仍保持80%以上的初始载量水平。AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质的高载量和良好的耐碱性，可以有效减少生产中的介质使用量并提高介质使用次数，从而有效地降低生产成本，提高生产效率。Fig. 1 0.1M NaOH碱处理的介质10%DBC数据层析柱：EzScreen 4.6mL；样品：人IgG；保留时间：6min层析柱柱效：泡碱测试前As1.09/7106；泡碱160h后As1.15/7041反压低、流速快AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质采用高刚性的琼脂糖基架，具有优异的机械性能，在宽泛的线性流速范围内可以保持良好的压力流速性能，具有反压低、流速快的特点。如Fig. 2所示，在600mm*26cm装柱规格下，使用1M NaCl作为流动相进行测试，当线性流速为360cm/h时，柱前压仅为2.183bar。AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质优越的压力流速性能和柱床稳定性，有利于亲和层析的工业化放大生产，提高抗体和Fc融合蛋白的生产纯化效率，减少设备投入和工艺耗时，降低生产成本。Fig. 2 AT Protein A Diamond Ultra层析介质压力流速曲线（流动相1M NaCl）层析柱直径：600mm；柱床高度：26cm批间一致性稳定通过10%DBC测试和抗体纯化重复实验对AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质的批间一致性进行检测。Fig. 3 介质批间一致性测试（10%DBC）样品：人IgG；保留时间：6minFig. 4 不同批次介质纯化结果比较层析柱规格：EzScreen 4.6mL；样品：mAb IgG2；保留时间：6min；上样载量：58mg/mL结果显示，AT Protein A Diamond Ultra亲和层析介质具有稳定的批间一致性，为生产工艺的稳健保驾护航。总结AT Protein A Diamond Ultra具有载量高、耐碱性好，反压低、流速快，批间一致性稳定等综合优势，其问世将进一步提升抗体药物纯化的效率，助力制药企业提升生产效率。订购及试用申请更多产品信息请联系当地技术支持或客户经理。产品快速订购通道：请拨打热线电话：400-820-5172或发送邮件至客服邮箱：info@bestchrom.com 扫描上方二维码，即刻申请试用AT Protein A Diamond Ultra填料

背景介绍GLP-1药物的应用GLP-1药物近年来备受关注，并在糖尿病和肥胖治疗中取得了显著进展。除糖尿病和肥胖领域外，GLP-1还在脂肪肝、心血管疾病、阿尔茨海默病、帕金森病和慢性肾病等多种疾病中展开了大量临床研究。什么是GLP-1人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是由人胰岛高血糖素基因编码并由肠道L细胞分泌的一种生理性肽类肠道激素，具有生物学活性的GLP-1（7~37），在摄入葡萄糖或进食数分钟后释放，具有血糖浓度依赖性降糖效应。Fig. 1 GLP-1结构示意图已上市的GLP-1类药物已上市的GLP-1类药物包括贝那鲁肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、利西那肽、PLGA包载的长效艾塞那肽、阿必鲁肽、杜拉鲁肽、索马鲁肽、聚乙二醇洛赛那肽注射液和口服索马鲁肽。Table 1.已上市的GLP-1多肽类药物GLP-1相关肽激素葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素（GCG）是负责葡萄糖稳态的肽激素。它们的同源受体GIPR、GLP-1R和GCGR属于B1类G蛋白偶联受体（GPCR）家族。GIPR、GLP-1R和GCGR组合激动作用的多靶点或单分子肽均被广泛探索。Fig. 2 GLP-1、GIP、GCG协同代谢过程长效化策略GLP-1类似物长效化改造的常见策略包括：1） 氨基酸序列优化：减少DPP-4酶的快速降解，延长半衰期。2） 融合蛋白：借助融合伴侣如白蛋白、Fc等增加药物分子量，减少肾脏快速滤过，以及与其他作用机制共同协调作用，增加体内循环时间。3） 脂肪酸修饰：一方面，脂肪酸同白蛋白的相互作用，利用白蛋白的体内代谢和循环；另一方面通过脂肪酸的自聚性和离子性延长循环半衰期。4） PEG化修饰：增大药物分子体积，减缓酶降解速度。5） 聚合物缓释剂：开发缓释剂型，延长药物释放时间。Fig. 3 已上市药物长效修饰特点GLP-1生产工艺GLP-1类药物的主要生产方式包括生物发酵和化学合成。目前，大多数已上市的多肽药物多采用化学合成法（固相合成和液相合成）制备，以固相合成工艺为主。GLP-1类似物氨基酸序列小于50，通过固相合成引入非天然氨基酸进行定点精准控制，生产周期短且粗品收率高。随后，通过反相精纯技术，获得符合纯度要求的GLP-1类似物。Fig. 4 固态多肽合成（SPPS）原理示意图基于分子设计的差异性，对于生物发酵法，上游表达平台包括大肠杆菌表达、酵母表达系统及CHO细胞表达体系。以下是已知的三种分子设计纯化工艺：GLP-1类似物融合蛋白纯化工艺流程Fig. 5 GLP-1类似物融合蛋白纯化工艺流程图GLP-1类似物融合Fc蛋白纯化工艺流程Fig. 6 GLP-1类似物融合Fc蛋白纯化工艺流程图脂肪酸酰化GLP-1纯化工艺流程Fig. 7 脂肪酸酰化GLP-1纯化工艺流程图应用案例BestPoly 15RPC在多肽纯化中的应用：目标多肽分子量3.4KDFig. 8 实验条件及层析图谱相关产品信息更多规格产品请至查询。产品快速订购通道：请拨打热线电话：400-820-5172或发送邮件至客服邮箱：info@bestchrom.com

2024BPD第七届生物药工艺发展大会作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议，将于2024年8月8日~10日在上海张江科学会堂召开，预计参会观众5000人，展商120家。博格隆作为专业的分离纯化介质供应商，致力于为世界提供更经济高效的分离纯化解决方案，助力生物制药领域的创新。本次BPD大会，博格隆将携强阳离子交换介质Diamond CD-S、其他明星款层析填料产品亮相展会。会议&展位信息主推产品● Diamond CD-S ●Diamond CD-S 是一种强阳离子交换介质，基于博格隆新一代高刚性60 μm琼脂糖基架，偶联磺丙基制成，适用于单抗、双抗、抗体片段、ADC 药物及Fc 融合蛋白等分子的纯化，可有效去除聚集体、片段、电荷异构体、HCP等产品及工艺杂质。Diamond CD-S具有以下优势：● 高分辨率● 更宽泛的结合条件下的高载量● 高刚性，低反压● 稳定的批间一致性● Novo-A Diamond ●Novo-A Diamond是一种高耐碱Protein A抗体亲和介质，蛋白A配基在大肠杆菌中表达。其耐碱性强，压力流速性能好，适合从大批量细胞培养液中捕获单克隆抗体或者Fc融合蛋白，也适合从腹水或血浆中捕获多克隆抗体。Novo-A Diamond具有以下优势：● 在相同接触时间的情况下，较常规产品具有更高的动态结合能力● 蛋白配基的高耐碱性，可在清洗过程耐受0.5~1.0 M NaOH 的CIP● 载量高，能降低生产成本，提高生产效率● 法规支持文件完整、独立自主知识产权、通过FDA DMF备案● 配基全程In-house生产博格隆诚邀各位业界同仁莅临T035展台，相互交流、共同成长，助力各生物药企业产品的开发与上市！博格隆，以品质提升价值，做中国最受信赖的填料供应商！

‍‍2024年7月11-13日，由同写意主办的第五届全球生物医药前沿技术大会暨同写意20周年活动将在苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店盛大开幕。届时，大会将开展近30场主题论坛，600余位行业领袖及新锐英才将在会上报告前沿技术，碰撞新药智慧，领航中国新药，赋能创新发展。作为专业的层析介质供应商，博格隆一直致力于为生物医药行业提供高质量的分离纯化产品，助力生物制药领域的创新。本次大会，博格隆将展出公司最新研发的强阳离子交换介质MegaPoly BXS、高耐碱Protein A抗体亲和介质Novo-A Diamond及其他明星款层析填料产品。期待与业界同仁在展位A30共同探讨生物医药领域的发展趋势和未来挑战！会议&展位信息主推产品MegaPoly BXS是博格隆最新研发的一款强阳离子交换介质，被广泛应用于单抗、双抗、抗体片段、ADC药物、Fc融合蛋白及其他重组蛋白等分子的中度纯化和精细纯化步骤，可有效去除产品及工艺杂质，在生物医药领域有广阔的应用前景。MegaPoly BXS具有以下优势：● 高载量与高分辨率：确保更高效的生物药物生产● 高流速与高耐盐性：适应快速变化的生产需求，提高处理效率● 稳定的物理及化学性质：采用聚苯乙烯-二乙烯基苯材质，具有较高机械强度，兼容各种常用试剂，保障长期稳定的使用Novo-A Diamond是一种高耐碱Protein A抗体亲和介质，蛋白A配基在大肠杆菌中表达。其耐碱性强，压力流速性能好，适合从大批量细胞培养液中捕获单克隆抗体或者Fc融合蛋白，也适合从腹水或血浆中捕获多克隆抗体。Novo-A Diamond具有以下优势：● 在相同接触时间的情况下，较常规产品具有更高的动态结合能力● 蛋白配基的高耐碱性，可在清洗过程耐受0.5~1.0 M NaOH 的CIP● 载量高，能降低生产成本，提高生产效率● 法规支持文件完整、独立自主知识产权、通过FDA DMF备案● 配基全程In-house生产互动好礼博格隆诚挚邀请您至我司 A30 展台交流指导。我们准备了抽奖活动和礼品，欢迎现场扫码领取。期待与您相遇！‍‍

2024年6月21日，为期3天的世界制药原料中国展（CPHI China）暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China）在上海新国际博览中心圆满落幕。博格隆作为专业的层析介质供应商与来自全球的创新力量汇聚展会，共襄制药领域的技术与产品盛宴。CPHI大会现场博格隆展位风采在当下生物制药领域，分离纯化技术对于提高产品质量和降低成本至关重要。博格隆致力于为世界提供经济高效的分离纯化解决方案。此次会上，博格隆展示了公司新研发的高分辨率强阳离子交换介质Diamond CD-S、高耐碱Protein A抗体亲和介质Novo-A Diamond以及其他明星款层析填料产品。这些产品凭借其卓越的性能和广泛的应用前景，吸引了众多到场嘉宾的关注。层析填料展会期间，博格隆展位人头攒动，前来咨询和交流的观众络绎不绝。博格隆的专业团队与众多到场嘉宾进行了深入的交流和探讨，分享了公司最新的研究成果和成功案例，一方面加强了嘉宾们对博格隆产品和服务的了解，另一方面，嘉宾的意见和建议也为博格隆未来的产品研发和市场推广提供了有益的参考。博格隆销售、技术团队与客户现场沟通博格隆团队合影此次展会的成功举办，不仅为博格隆提供了一个展示自身实力和技术水平的平台，也为全球生物制药企业提供了一个交流和合作的机会。博格隆将带着本次大会上的交流所得，秉承“诚信、创新、求是、担当”的理念，不断加大研发投入，以品质提升价值，不断为新老客户提供优质的产品和服务！博格隆，以品质提升价值，做中国最受信赖的填料供应商！

人呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus, RSV）是一种非节段性单股复链RNA病毒，属于副黏病毒科，肺病毒属，肺病毒亚科，分A、B两个亚型，呈季节性流行：A、B亚型交替或共循环。RSV的基因组全长为15.2Kb，编码11个病毒蛋白，其中病毒包膜上有三种蛋白：粘附蛋白G，融合蛋白F和小疏水蛋白SH。G和F蛋白在病毒感染过程中起核心作用，因此在RSV疫苗开发中，主要针对G蛋白和F蛋白开展抗原设计。目前国内外RSV疫苗按照研发技术路线可分为：重组减毒活病毒（LAVs）疫苗、重组亚单位疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗。RSV重组减毒活病毒疫苗与其他类型的疫苗相比，在不强制添加佐剂的情况下，重组减毒活疫苗（LAVs）诱导的免疫应答与病原体自然感染时的应答相似，从而诱导更高的免疫应答。代表性的产品有Blue Lake Biotechnology的BLB-201，Codagenix公司的CodaVax-RSV，Sanofi Pasteur的VAD00001等。此类疫苗生产需要获得减毒活病毒，可采用的工艺如下：将收获的病毒液经过核酸酶处理和过滤澄清后，利用Diamond Layer 700填料进行纯化，以高效去除宿主蛋白和核酸。此工艺具有高上样量（可达10 CV）和高回收率（50%~60%）的优点，确保病毒的纯度和活性。Fig. 1 RSV重组减毒活病毒获取工艺流程RSV重组亚单位疫苗研发机构通常选择RSV的G或F表面蛋白进行抗原分子设计，此类疫苗由于缺乏整个病原体的基因组，具有更高的疫苗安全性水平，适用于免疫功能低下的人群或老年人。采用G蛋白的代表如艾棣维欣，采用F蛋白的代表为GSK的Arexvy和辉瑞的双价RSV疫苗Abrysvo。以制备F蛋白为例，可采用以下工艺过程：经CHO细胞培养，收获上清并澄清，第一步层析为亲和填料Diamond Viru-S对RSV Pre F蛋白捕获和提纯，宿主蛋白流穿。第二步使用高分辨阴离子交换填料Diamond Q Mustang层析，采用结合洗脱模式进一步去HCP和HCD等杂质。第三步层析可使用复合模式填料Diamond MIX-A结合模式，实现产品相关杂质和痕量宿主蛋白的去除。随后进行纳滤、超滤和除菌过滤获得抗原原液。Fig. 2 抗原原液获取工艺流程RSV mRNA疫苗mRNA作为疫苗平台只携带特定蛋白的遗传信息，由于宿主遗传物质受到干扰和修饰的可能性较低，因此具有较高的安全性。代表性产品如Moderna的mRNA-1325。mRNA类疫苗工艺包括了质粒模板的制备、mRNA的合成与纯化、LNP的制备及无菌灌装等步骤。质粒的制备工艺可以选择经典的三步法工艺：Fig. 3 质粒纯化三步法工艺流程使用限制性内切酶获得的线性化质粒DNA，可使用Q Bestarose HP去除较大的宿主基因组DNA、质粒DNA及部分酶。体外转录后的mRNA形式RSV疫苗纯化，捕获层析可选用复合模式填料Diamond Layer 700，流穿模式有效去除消化后的pDNA、酶及NTP等工艺相关杂质。精细纯化可以选择高分辨率强阴离子交换填料如Diamond Q Mustang或BestPoly 30Q，也可以选择高分辨率疏水填料Diamond Phenyl Mustang或Diamond Butyl Mustang，去除片段或dsRNA等产品相关杂质。Fig. 4 mRNA形式RSV疫苗纯化工艺流程RSV病毒载体疫苗用于RSV疫苗的病毒载体类型主要有腺病毒载体和痘病毒载体。已批准上市的腺病毒载体新冠疫苗具有较为成熟的生产工艺。RSV病毒载体疫苗代表性研发厂家为Janssen和Bavarian Nordic。以腺病毒载体为例，可采用以下工艺：HEK293细胞培养和病毒感染，感染结束后可以用表面活性剂对细胞进行裂解，核酸酶进行宿主核酸的降解，裂解液经深层滤器进行澄清，再经300 kDa的中空纤维进行浓缩及换液，而后经过Diamond Q Mustang初步纯化及Diamond Layer 700精细纯化，层析后料液通过300 kDa超滤浓缩换液得到最终的疫苗原液。Fig. 5 疫苗原液获取工艺流程相关产品信息更多规格产品请至博格隆官方网站（http://www.bestchrom.cn）查询。产品快速订购通道：请拨打热线电话：0573-85578821或发送邮件至客服邮箱：info@bestchrom.com

2024年7月10~12日，一年一度的韩国国际生物制药展览会（BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024）将在首尔会议中心盛大开幕。作为一场全球性的生物制药盛会，BIOPLUS-INTERPHEX KOREA将汇集业内专家、行业领袖和创新企业，共同探讨生物制药的未来发展趋势。博格隆作为专业的分离纯化介质供应商，致力于为世界提供更经济高效的分离纯化解决方案，助力生物制药领域的创新。本次BIOPLUS-INTERPHEX KOREA盛会，博格隆将携最新研发的强阳离子交换介质MegaPoly BXS、其他明星款层析填料产品亮相展会。会议&展位信息主推产品● MegaPoly BXS ●MegaPoly BXS是博格隆最新研发的一款强阳离子交换介质，被广泛应用于单抗、双抗、抗体片段、ADC药物、Fc融合蛋白及其他重组蛋白等分子的中度纯化和精细纯化步骤，可有效去除产品及工艺杂质，在生物医药领域有广阔的应用前景。MegaPoly BXS具有以下优势：● 高载量与高分辨率：确保更高效的生物药物生产● 高流速与高耐盐性：适应快速变化的生产需求，提高处理效率● 稳定的物理及化学性质：采用聚苯乙烯-二乙烯基苯材质，具有较高机械强度，兼容各种常用试剂，保障长期稳定的使用● Novo-A Diamond ●Novo-A Diamond是一种高耐碱Protein A抗体亲和介质，蛋白A配基在大肠杆菌中表达。其耐碱性强，压力流速性能好，适合从大批量细胞培养液中捕获单克隆抗体或者Fc融合蛋白，也适合从腹水或血浆中捕获多克隆抗体。Novo-A Diamond具有以下优势：● 在相同接触时间的情况下，较常规产品具有更高的动态结合能力● 蛋白配基的高耐碱性，可在清洗过程耐受0.5~1.0 M NaOH 的CIP● 载量高，能降低生产成本，提高生产效率● 法规支持文件完整、独立自主知识产权、通过FDA DMF备案● 配基全程In-house生产博格隆诚邀各位业界同仁莅临M25展台，共同见证博格隆在分离纯化技术上的创新实力，探讨生物制药领域的创新技术与未来发展动向！博格隆，以品质提升价值，做中国最受信赖的填料供应商！

2024年6月10日至14日，博格隆携创新产品精彩亮相德国阿赫玛博览会（ACHEMA 2024）。ACHEMA是全球国际化学工程、环境保护、生物技术行业的重要展会之一，其规模和影响力在国际上均享有盛誉。此次展会为博格隆提供了一个展示创新成果、分享行业洞见、拓宽国际合作的卓越平台。在本次展会上，博格隆特别展出了自主创新的层析介质产品，包括新一代强阳离子交换介质的里程碑之作MegaPoly BXS和其他明星介质产品，这些产品以其独有的科技含量和卓越的纯化效果，吸引了众多专业人士的关注。通过现场的产品展示和深入的技术讲解，参展观众对博格隆的创新层析产品表现出了极大的兴趣和认可。博格隆精彩瞬间博格隆团队在大会现场与客户交流ACHEMA 2024展会的成功参与，为博格隆的未来发展注入了新的活力。未来，我们将继续秉持诚信、创新、求是、担当的经营理念，坚持以品质提升价值，不断为生物制药行业提供优质、可信赖的层析介质产品与服务。同时，博格隆将继续以开放的心态，积极拥抱国际合作，与全球合作伙伴携手共进，为推动全球生物制药产业的发展贡献博格隆的智慧和力量。博格隆，以品质提升价值，做中国最受信赖的填料供应商！

2024年6月14日，在南京扬子江国际会议中心举办的2024年生物创新药产业大会上，博格隆凭借卓越的产品质量和创新能力，从众多生物医药公司中脱颖而出，荣获“星耀榜”生物创新药领域本土原材料年度卓越供应商TOP10。博格隆大区销售总监周建建先生（左二）出席颁奖典礼“星耀榜”评选活动是由医麦客旗下品牌星耀研究院发起的一系列生物创新药行业奖项评选活动。该评选活动自2024年2月启动以来，经过长达3个月的候选征集、线上公开投票和专家评议，最终确定了获奖名单。博格隆作为生物创新药产业重要的层析填料供应商，凭借优质的层析产品和服务赢得了业界的广泛认可。本次博格隆的成功获奖，不仅体现了博格隆在生物创新药层析填料供应领域的卓越实力，也彰显了博格隆在推动行业创新和发展方面的重要贡献。作为行业的领军企业之一，博格隆始终坚持以创新为核心驱动力，不断提升产品质量和服务水平。未来，博格隆将继续秉持“诚信、创新、求是、担当”的理念，基于数十年的技术沉淀和产线建设，坚持在生物创新药原材料供应领域不断深耕细作，为行业的创新和发展贡献更多力量！

溶液外观对注射用的原料来说是必检项目，其通常包括液体的透明度、浊度和颜色。在生物制剂制造过程中，由于培养基及金属工艺设备的接触，使得色素存在于蛋白质中间体和最终样品原液中，这在高浓度蛋白溶液中尤为显著。蛋白溶液的外观在产品放行检测时是一个重要的质量参数。《欧洲药典》对人用单克隆抗体颜色做出了要求，即人用单克隆抗体的液体制剂是“透明或略带乳白色，无色或略带颜色的液体”[1]。这也是国际人用药品注册技术协调会(ICH) Q6B放行规范中规定的检测项。颜色异常意味着产品可能被污染或已降解，所以色素的控制和去除是蛋白生产过程中非常重要的环节。提前了解色素的控制和去除方法对于新药或仿制药的质量标准起草和申报都非常有帮助。色素的来源影响蛋白溶液颜色且难以去除的色素主要是由培养基组分在培养和收获过程中与蛋白分子结合或导致蛋白分子变性时产生的。对颜色影响最大的是维生素B和铁离子，比如哺乳动物细胞培养基中的常添加的CN-B12在光照条件下转化为OH-B12之后与抗体分子结合导致粉色[2]；铁离子浓度会增加蛋白药物原液的颜色和酸性变异体。铁离子不会直接引起蛋白原液的变化，会因芬顿反应产生活性氧（ROS），使蛋白质发生氧化，导致蛋白质中的色氨酸氧化成N-甲酰犬尿氨酸(浅黄色)和犬尿氨酸(棕黄色)[3,5]。细胞培养过程中产生的几种高级糖化终产物(AGE)是有颜色(黄褐色)和荧光的。AGE的结构及其形成途径复杂多样，但都源于还原糖或碳水化合物氧化降解的二羰基副产物与蛋白质赖氨酸或精氨酸的氨基侧链反应[3]。毕赤酵母诱导中后期，AOX1醇氧化酶释放进入发酵液，结合黄素腺嘌呤二核苷酸 (FAD) 辅因子形成八聚物导致绿色[4]。另外，天然互作蛋白以及小分子色素等，也可能会引入颜色。蛋白溶液颜色的控制在蛋白生产过程中，细胞株构建、上游培养、层析纯化这三个阶段都能对色素进行有效的控制和去除。尤其在纯化阶段，层析介质可以有效去除样品中的多种色素。细胞株构建阶段不同的细胞株对铁离子和维生素B12的吸收和需求量有所不同，如果选择对铁离子和维生素B12消耗速率快或含量要求低的细胞株，使其培养液中的铁离子和维生素B12含量降低，产生异常颜色的概率会降低。上游培养阶段适当优化培养基的组分，比如抗体生产中可以适当调整培养基中的高氧化性组分（如铁离子）和光敏感性成分（如B族维生素等）的含量。在细胞培养工艺开发中，通过优化金属离子或者其它添加剂的含量，可能会导致蛋白显色，建议尝试不同类型的培养基，适当减少这些成分的用量，并通过筛选高产细胞株或长期传代驯化，保证产量。层析纯化阶段色素的种类特别多，大分子、小分子的，带正、负电荷的，疏水、亲水的等。层析纯化适用于去除一些与蛋白质不结合或者非共价结合的色素去除，对于一些与蛋白共价结合的色素（如OH-B12与半胱氨酸残基的结合），则需要优化培养条件，在上游培养阶段进行控制。如果不清楚溶液中色素的性质，可以尝试不同的层析方法。• 亲和层析亲和层析多为蛋白纯化捕获阶段，通过优化缓冲液体系以破坏色素与填料之间的离子型吸附及非特异性吸附，在对蛋白进行富集的同时可有效去除色素。• 离子交换层析中性条件下多数色素带负电荷，阴离子流穿模式时色素与填料结合，通过高盐或碱液洗脱。或蛋白结合阳离子填料，色素流穿。该阶段的重点在于溶液的pH值与离子强度，找到合适的上样条件是去除色素的关键。• 疏水作用层析色素也具有一定的疏水性质，因此可以利用色素与目的蛋白表面疏水性的差异，通过优化填料的种类、盐的类型和浓度、选择不同的盐浓度梯度洗脱的方式来去除色素。• 凝胶过滤层析如果色素与目的蛋白分子量上有明显差异，可使用凝胶过滤进行去除，例如通过脱盐柱进行缓冲液置换及精纯阶段高分辨分子筛除杂时，色素在一定程度上可被去除或被吸附。案例分享：动物源体外分泌酶中色素的去除本案例使用Diamond MMC Mustang填料通过DoE方法开发出的动物源体外分泌酶的纯化工艺，可以很好地将料液中的黄色色素去除掉。从下图中可以明显看出，洗脱液基本接近无色，色素去除效果很好。左：原样；中：清洗液；右：洗脱液Diamond MMC Mustang填料是一款高刚性的弱阳离子+疏水的复合模式填料，由于兼具离子、疏水、氢键、范德华力等多种作用力，使其对多种类型的色素都有较好的去除效果。层析介质上色素的去除色素性质复杂，可根据填料的耐受情况制定CIP方案。NaOH是最常用的清洁试剂。除此之外，高盐、有机试剂（20%乙醇或30%异丙醇）、尿素、盐酸胍或酸也是常见的清洗方案。也可通过混合试剂或其他针对性清洗方法对填料进行处理，如已知色素种类，可根据色素的性质采用特定的方法进行清洗。铁离子残留带来的黄褐色去除黄褐色主要源于铁离子与NaOH反应生成的氢氧化铁沉淀，可以尝试使用酸进行清洗，例如使用0.5M磷酸静态处理10~15min。处理时间不宜过长，时间过长可能会导致铁离子重新结合[5]。维生素B12引起的粉色去除可以使用组氨酸或咪唑等电子供体取代OH-B12中的OH自由基，例如使用0.3M组氨酸+0.5M NaCl，pH4.0的缓冲液处理5~10CV。疏水作用力结合的色素去除使用高浓度的碱溶液破坏蛋白结构，破坏疏水作用力，例如使用0.5~1M NaOH处理3~5CV。脂类色素根据相似相溶原理可以用0.5M 非离子去污剂、70%乙醇、30%异丙醇处理3~5CV。沉积的顽固色素可以采用多种试剂混合进行处理，例如使用0.5M醋酸+8M尿素+1~2M NaCl或1M NaOH+2M NaCl处理5~10CV。在可以耐受有机溶剂时，还可使用1M NaOH+30%异丙醇的方式进行清洗。随着介质使用次数的增加，积累的色素仍可能会导致填料外观颜色变深、载量下降，严重时柱内填料塌陷、板结，影响填料性能与寿命，必要时可以去掉部分色素污染严重的填料。总结色素的种类多样，虽然层析纯化是去除色素最有效的方法之一，但是填料的性能也受色素影响，因此对料液预处理阶段的过滤与澄清，可以很大程度上缓解后续纯化的压力、延长填料的使用寿命。参考资料：[1] European Pharmacopoeia, Council of Europe, Strasbourg,France, Edition 7.5; 2012.[2] Kenneth M Prentice, et al. Hydroxocobalamin association during cell culture results in pink therapeutic proteins [J]. mAbs, 5:6, 974-981, 2013.[3] Margaret Butko, et al. Recombinant Antibody Color Resulting from Advanced Glycation End Product Modifications [J]. Analytical Chemistry, 86(19): 9816-9823, 2014.[4] L. M. Damasceno, et al. An optimized fermentation process for high-level production of a single-chain Fv antibody fragment in Pichia pastoris [J]. Protein Expression and Purification, 37:18-26, 2004.[5] 翁志兵,王鹏红,赵力,等.层析填料中顽固色素去除的新方法研究[J].食品与生物技术学报,2022,41(02):106-111.

‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍2024年6月19-21日，全球知名品牌展会“第二十二届世界制药原料中国展（CPHI China）暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China）”将在上海新国际博览中心（浦东）重磅启幕。届时，3500余家代表中国制药产业先锋创新力量的企业将同台展示。博格隆作为专业的层析介质供应商，致力于为世界提供更经济高效的分离纯化解决方案，助力生物制药领域的创新。本次大会，博格隆将展出高分辨率强阳离子交换介质Diamond CD-S、高耐碱Protein A抗体亲和介质Novo-A Diamond及其他明星款层析填料产品，期待与各位在展位W5G38 交流互动，探寻合作之机，共谋发展之道！会议&展位信息展位号：W5G38主推产品● Diamond CD-S ●Diamond CD-S 是一种强阳离子交换介质，基于博格隆全新一代高刚性60 μm琼脂糖基架，偶联磺丙基制成，适用于单抗、双抗、抗体片段、ADC 药物及Fc 融合蛋白等分子的纯化，可有效去除聚集体、片段、电荷异构体、HCP等产品及工艺杂质。Diamond CD-S具有以下优势：● 高分辨率● 更宽泛的结合条件下的高载量● 高刚性，低反压● 稳定的批间一致性● Novo-A Diamond ●Novo-A Diamond是一种高耐碱Protein A抗体亲和介质，蛋白A配基在大肠杆菌中表达。其耐碱性强，压力流速性能好，适合从大批量细胞培养液中捕获单克隆抗体或者Fc融合蛋白，也适合从腹水或血浆中捕获多克隆抗体。Novo-A Diamond具有以下优势：● 在相同接触时间的情况下，较常规产品具有更高的动态结合能力● 蛋白配基的高耐碱性，可在清洗过程耐受0.5~1.0 M NaOH 的CIP● 载量高，能降低生产成本，提高生产效率● 法规支持文件完整、独立自主知识产权、通过FDA DMF备案● 配基全程In-house生产互动好礼博格隆诚挚邀请您至我司 W5G38 展台交流指导。我们准备了抽奖活动和礼品，欢迎现场扫码领取。期待与您相遇！‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

‍‍‍‍2‍‍‍‍024年6月14-15日‍‍‍‍‍‍‍‍，2024中国基因与细胞治疗峰会（CSGCT）将在苏州狮山国际会议中心隆重举办。届时，3000+参会嘉宾，200+领域专家，100+展商，15+全球药企BD代表将与会交流，助力CGT行业发展。在基因与细胞治疗领域，博格隆有完善的质粒纯化解决方案，能够为CGT企业提供优质、高效、稳定的纯化工艺，加速CGT药物的研发进程。此次峰会，博格隆将携质粒纯化三步法工艺相关产品参会，与广大新老朋友现场交流，共荣发展。博格隆在A54展位期待您的莅临！‍‍‍‍会议&展位信息主推纯化方案由于质粒的应用领域不同，产品纯度要求也不同。博格隆的三步色谱法是质粒工艺规模生产的有效且稳健的方法。通过凝胶过滤、亲和以及离子交换三步法，可获得符合内毒素和HCP、HCD标准的高纯度质粒。质粒纯化流程质粒纯化三步法主要填料汇总博格隆质粒纯化三步法详细工艺请点击链接查看：质粒纯化全解析● 6月14日 ●上午主论坛推动中国的先进治疗产业迈入全球化下午分论坛一：细胞治疗的前沿进展创新型细胞治疗的研究进展分论坛二：基因治疗的技术革//命基因治疗在新疾病领域的应用拓展分论坛三：mRNA技术的拓展应用mRNA技术在肿瘤治疗中的突破分论坛四：核酸药物的研究进展小核酸药物的成药性与适应症拓展分论坛五：CMC与生产制备细胞治疗产品CMC的重要考量点分论坛六：CGT的临床进展细胞治疗的临床进展分论坛七：创业、投资与全球化合作项目路演 CSGCT Partnering 100● 6月15日 ●上午分论坛一：细胞治疗的前沿进展再生医学与干细胞的应用前景分论坛二：基因治疗的技术革//命基因编辑技术与AI的创新与应用分论坛三：mRNA技术的拓展应用mRNA药物的分子设计与制备研发重点分论坛四：核酸药物的研究进展核酸药物的靶向递送分论坛五：CMC与生产制备CGT药学研究与申报策略分论坛六：CGT的临床进展CGT药物的临床运营开发新思路分论坛七：创业、投资与全球化合作资本圈与产品圈下午分论坛一：细胞治疗的前沿进展细胞疗法在肿瘤治疗上的突破分论坛二：基因治疗的技术革//命载体基因治疗的药物设计与革新分论坛三：mRNA技术的拓展应用mRNA技术在预防性疫苗中的应用分论坛四：核酸药物的研究进展核酸药物的创新设计与应用前景分论坛五：CMC与生产制备病毒载体制备的平台搭建与工艺创新分论坛六：CGT的临床进展基因治疗的临床进展分论坛七：创业、投资与全球化合作产业圈互动好礼博格隆诚挚邀请您至我司 A54 展台交流指导。我们准备了抽奖活动和礼品，欢迎现场扫码领取。‍‍

‍‍2024年6月10~14日，阿赫玛博览会ACHEMA将在德国法兰克福国际会展中心拉开帷幕。ACHEMA是全球领先的化工、生物制药和环保技术行业贸易展览会，将汇聚全球顶尖的流程行业企业、科研机构、专家学者及行业精英，共同探讨行业发展趋势，展示最新技术成果。作为一家专业的层析介质供应商，博格隆致力于为世界提供更经济高效的分离纯化解决方案，助力生物制药领域的创新。本次ACHEMA盛会，博格隆将携公司最新研发的强阳离子交换介质MegaPoly BXS及其他明星款层析填料产品亮相展会。会议&展位信息主推产品MegaPoly BXS是博格隆最新研发的一款强阳离子交换介质，被广泛应用于单抗、双抗、抗体片段、ADC药物、Fc融合蛋白及其他重组蛋白等分子的中度纯化和精细纯化步骤，可有效去除产品及工艺杂质，在生物医药领域有广阔的应用前景。MegaPoly BXS具有以下优势：• 高载量与高分辨率：确保更高效的生物药物生产• 高流速与高耐盐性：适应快速变化的生产需求，提高处理效率• 稳定的物理及化学性质：采用聚苯乙烯-二乙烯基苯材质，具有较高机械强度，兼容各种常用试剂，保障长期稳定的使用博格隆诚邀各位业界同仁莅临Hall 12 A26展台，共同探讨生物制药领域的创新技术与未来发展动向！博格隆，以品质提升价值，做中国最受信赖的填料供应商！‍‍

“博格隆短短十几年能发展到今天，就是凭着不惧竞争的精神，在不断和大公司的碰撞交锋中成长起来的。”在我国生物制药上游供应链企业中，博格隆一直很低调，不光成立多年来几乎从没做过什么像样的宣传，上海公司的注册资金还一直停留在15万美元的小微企业水平上。然而事实上，成立于2008年的博格隆，在我国分离纯化介质领域已经是一家举足轻重的企业了，尤其最近两三年，堪称“捷报频传”：2019年，收获药明生物战略投资；2022年，进入第四批国家级专精特新“小巨人”企业名单；2023年9月，与齐鲁制药签署了战略合作协议，同年10月，新工厂完工并投入使用。在近期过去的启思会上，博格隆凭借企业品牌知名度、产品服务等方面的突出表现，荣获了“中国生命科学服务企业品牌100强”称号。截至目前，博格隆已有多款产品成功进入Top级客户的层析工艺平台，并完成工艺变更。在对E药经理人融媒体的回忆中，博格隆创始人兼总经理张洪博士将企业的发展史分成了三段：成立之初，博格隆是一家经营战略颇为谨慎保守的企业，靠着仅有的本金和不断积累的收入滚动发展，一点点搭建团队、厂房和平台；近年来，随着中美贸易战和新冠疫情的爆发，供应链安全的重要性被提到了前所未有的位置，博格隆的销售规模迅速增长了数倍；未来，公司要在夯实质量的基础上，开发更加丰富的产品和服务，满足市场需求，并逐步走出国门，走向世界。博格隆的故事，完美符合一家中国“隐形冠军”企业的侧画像：初期谨小慎微、步步为营，以模仿跟随为主，伴随着国内行业的崛起，终于迎来快速发展。如今正处于青壮年时期的他，终于有资格直面那些古老的国际巨头，同当年的“导师”们正面较量一番，夺得属于自己的名号。博格隆创始人兼总经理 张洪博士从“0”到“1”什么是层析填料？简单来说，在生物制药的过程中，好的层析填料可以帮助用户从原材料中更有效地分离、提取所需要的目标分子，进而提升生物制药企业的产品纯度和质量稳定性，是生物医药领域一种不可或缺的关键材料，其原料为琼脂糖、聚合物等。然而，这一原理看似简单，在药企日常研发生产必不可少的材料，长期以来一直处于被卡脖子的状态，不仅一度完全依赖进口，且价格十分惊人。关于这一点，张洪博士深有感触，他对80年代中国高校进口填料的形容是“相当于现在一个月薪三千的人非要买宝马奔驰”。“我记得清清楚楚，我硕士在读阶段，国家每年给一个研究生批的研究经费大概3000块钱，因为还包括生活补贴在内，所以实验经费大概也就2000多。但买一小瓶填料也是2000多。每次跟导师打采购报告，导师总是拉着个脸。”张洪博士对E药经理人融媒体回忆起当时的窘迫。进口的实在买不起，又找不到国产替代。张洪和同学们只好自己想办法，将琼脂糖和水混到注射器里自制填料，勉强把实验任务对付了过去。这一情形到了21世纪初也没得到好转。博士毕业后，张洪赴美进行癌症领域的学术研究，期间时不时需要回国做交流。每回来一趟，总有国内同行委托他“帮忙带点填料回来”。次数多了，他意识到国产填料供应在国内完全是一片空白，遂于2007年下定决心，回国创业。和如今创业动辄PPT、拉风投、找融资不同，彼时的创业者行事普遍相当艰苦朴素。张洪博士回国之初只带了个行李箱，里面装着在美国购置的一些填料原材料，找几个朋友一块凑了15万美元（约100万人民币），以一个朋友的实验室作为基地，里面有一个简陋的实验台，三四个人就这么开始了创业之旅。新公司开起来后，最初的挑战自然是来自客户的怀疑。能生产出来吗？能卖给谁？谁敢要？——这一连串“灵魂拷问”不仅来自张洪博士的身边人，就连他自己心里也没有数。他人的怀疑并不奇怪。当时国内的填料市场是进口品牌的天下，市场占有率超过80%，不光产品质量好，提供的产品线也很完善，而博格隆除了便宜之外毫无优势。幸好彼时的张洪博士还具有两大优势：一是在美国时曾经在层析巨头企业做过工艺开发，了解分离纯化的流程，还经常要给客户做培训，这样就相当于有了最初的销售和售后服务经验；二是学术圈内总有一些熟人朋友想要寻求便宜的国产替代品，能提供不少零敲碎打的生意。“一开始客户都是朋友，大学或研究所，都是很小的单子，几千块钱、多的两三万。那时候有个几千块钱的单子已经高兴死了。”张洪博士回忆。后来的情况好得出乎意料。第一年基本上就做到了收支平衡，第二年就有了近百万销售额，2010年又翻了数倍。更具标志性意义的是，2010年，博格隆接到了上海某医药集团一个三百多万的大单，对方的要求不仅限于介质，还要将一个临床产品的全套工艺开发出来，打通生产流程。这意味着彼时连厂房都没有的“杂牌军”博格隆需要找到正规的生产车间，变成“正规军”，将最终的产品生产出来。“这一单锻炼了工艺开发团队，质量怎么管理？文件怎么搭建？车间里怎么操作？都熟悉了，以后任何任务就都不在话下了。”张洪博士回忆。再往后，博格隆的业务就走上了正轨，并且每一年都取得了亮眼的增长。从线性增长到指数增长初创至今，博格隆的财务状况一直保持着健康状态。除了2019年获得药明生物的战略投资，从没有融过或贷过一分钱，都是靠自有现金一点点将规模滚动发展起来。就连在市场推广上也很少花钱，前期主要靠口碑介绍，以及管理层上门拜访客户；直到2013年，即公司成立五年多以后，才招聘了第一个专职销售。博格隆之所以会选择这样保守的发展战略，除了积累现金、对抗风险，还同行业本身的属性有关，“介质这个行业，厂房什么的不是限制因素，并不是说把规模搞大了就有效，关键还是生产工艺和产品质量的控制以及对产品真正的理解，里边每一关都有沟沟坎坎，想打通不是一句话的事。多年的技术积累和积淀，就是博格隆的护城河。”张洪博士总结。张洪博士对E药经理人融媒体回忆，公司成立后，一开始每年都保持线性增长，随着规模扩大，平均每三年就要更换一次实验室和厂房，直到2013年，营收过了千万级，终于开始在浙江平湖建立了属于自己的生产基地，但依旧节省，“建厂投入两百多万，都是自己一点点攒起来的。”这期间，博格隆选择了跟随战略：“农村包围城市”、“摸着客户需求过河”，专攻大公司不愿意做的细分或定制化产品市场。2014年，博格隆自建厂房落地后，收入增长速度更快了，从线性增长成了指数增长，很快达到3000万级别，又到8000万级别，2020年营收破了亿，再过一年，规模竟然又翻了番。对于近两年天翻地覆的变化，张洪博士自己都觉得有些超乎预料。生命科学上游原材料行业虽说属于高新技术行业，但因为受政策严格监管，整体运营理念相对较保守，下游企业一般不会大规模变更设备和耗材。除了研发实力的提升，他认为这其中的确也有不少运气成分。一是疫情导致进口产品供货不足，动辄需要排队数个月；二是集采对下游企业造成了成本压力，不得不考虑将进口的产品换成国产。“以前觉得国内没有信得过的公司，这一换才发现，原来国产质量丝毫不亚于进口的。”在国内市场需求变化的同时，政策方面也在不断进步。以往企业不愿变更工艺还有一个重要原因：监管部门缺乏具体的指导原则，企业担心影响产品和临床批准进度，都倾向于能不换就不换。如今监管机构大大优化了管理流程和规范，只要实验数据达到要求，符合变更原则，就支持更换。回忆起最初的创业决定，张洪博士认为自己踩中了一个绝好的时间点。当时生物药在中国刚刚起步，中国在全球填料的销售份额仅有4%左右，但这已经足以养活一家规模十几个人的小公司了。“再早上几年，公司都不一定能生存下来；再晚个几年可能机会就没有了，回过头来复盘，正好。”如今的博格隆已经建成分别专注于基架、化学配基和蛋白配基研发的三大研发平台和基于琼脂糖、葡聚糖和聚合物基架的三大生产平台。立足中国，走向全球张洪博士的经营思路一直是稳健且专注的。他始终坚持要把产品和服务做到极致。不论在过去、现在还是未来，层析填料将始终作为博格隆的核心业务伴随企业发展。中美贸易战、新冠疫情、国产替代化进程……这些无疑都给博格隆带来了飞跃式的发展，其速度超乎想象。规模扩张后，下一个挑战旋即摆在了面前：出海，走向全球。走向全球，意味着要和国际品牌正面对决。谈到国际层析巨头，张洪博士的心态是复杂的，一方面有尊敬，另一方面有不服。“以前没有什么分离纯化之类的概念，都是上个世纪六七十年代的外资品牌带动起来的。外资品牌市占率达到了80%以上，并且建立了行业规范和质量标准。但博格隆短短十几年能发展到今天，就是凭着不惧竞争的精神，在不断和大公司的碰撞交锋中成长起来的。”尽管部分外企如今在技术上依旧领先，但张洪博士也敏锐地发现了对手们的缺点：大公司病。正因此，为了进一步扩充市场份额，除了提供更有竞争力的价格外，博格隆还效仿华为精神，以高薪激励员工，上下一心，以服务取胜，以响应速度取胜。“速度”体现在方方面面。例如当客户需要产品检测时，博格隆会提前安排好检测人员进行等待，而不是等样品生产出来后再安排时间。“12点这个产品下罐，如果客户第二天想看到结果，检测人员就是12点在那等着，一直做到凌晨4、5点，这样的例子比比皆是。”由于制药企业一些关键耗材国产化替代需要获取监管机构审批，并且需要同原有工艺和设备进行流程上的磨合。在这方面，博格隆专门设立了一个12人规模的技术支持团队，既协助整理文件、加快审批进程，也负责配合企业生产，提升进度。研发上，博格隆也不吝成本。张洪博士没有给研发部门设定明确的年度预算，理论上可以上不封顶。他对研发人员的交代是，订东西不要犹豫，不要请示，只要确实需要，一天也不要耽误，用钱买时间。凡事提前规划好流程，加快迭代速度，将对手用数年才能完成的工作压缩到数个月中完成，自然就能快速积累经验、提升整体的研发实力，最终令市场端受益。博格隆的整体理念是，坚持以客户项目为导向，生产最好的产品、提供最好的服务，让客户花钱不仅买到产品，更是买到了一种信心。有时候，张洪博士从工作中抽离出来，回忆过去，竟有种恍如隔世之感。“07年回国，到现在17年了。当时回来也没有什么雄心壮志，简简单单就想把这个东西做出来，能做好，自己这辈子也值了，公司要多大规模，挣多少钱，这些都没有去考虑。”他只知道，如今中国发展的速度已然超出了当初自己最乐观的预计。“生命科学供应链上，国外公司一家独大的局面现在已经不复存在了，他们的命运将来就会像现在的家用电器、新能源汽车一样，慢慢都会被国内的产品所替代的。”*本文转自E药经理人：15万美元起家创业，到与海外巨头正面较量，他用17年时间实现国产替代梦

‍‍2月29日，2024年度嘉兴市高新技术产业高质量发展大会暨嘉兴市高新技术企业协会一届二次会员代表大会在嘉兴隆重召开。本次大会共计4175家企业参与，围绕各企业2021~2023主营业务收入、研发费用投入、研发人员、利税总额、当年发明专利申请数、发明专利授权数和各县（市、区）科技管理部门推荐情况进行排序，选取100家作为创新能力百强企业。会上，博格隆凭借其在生物制药领域优异的研发水平与生产实力，在众企业中脱颖而出，荣获2023年嘉兴市国家高新技术企业创新能力百强荣誉。经过十数年的技术沉淀和产线建设，目前博格隆拥有琼脂糖介质研发生产平台，葡聚糖介质研发生产平台，单分散聚苯乙烯/二乙烯苯聚合物介质研发生产平台和高流速、大孔径、贯穿孔聚苯乙烯/二乙烯苯聚合物介质研发生产平台，蛋白配基和化学配基研发生产平台。为了更好地发展，博格隆积极布局。2023年位于浙江平湖的新生产基地建成并投产，为博格隆在生物制药领域不断开拓创新打下坚实的基础。此次入选2023年嘉兴市国家高新技术企业创新能力百强榜单，不仅展现了嘉兴市政府对博格隆过去努力的肯定，也是对博格隆未来发展的鞭策。未来，博格隆将继续秉持“诚信、创新、求是、担当”的理念，基于强大的实力，助力行业高质量发展！‍‍

4月16日~18日，第44届美国国际制药工业展览会INTERPHEX在纽约贾维茨会展中心（Javits Center, NYC）盛大举办。在这场生命科学展会上，来自世界各地的行业专家和企业代表齐聚一堂，共同探寻制药行业的前沿技术、教学方法、产品和服务。INTERPHEX现场照片博格隆是专注于为分离纯化提供高质量层析介质的高新技术企业，致力于为世界提供更经济高效的分离纯化解决方案。本次会上，博格隆新一代强阳离子交换介质的里程碑之作MegaPoly BXS亮相展会，吸引了与会宾客的热切关注。博格隆展位现场照片为期三天的美国国际制药工业展览会已经顺利落下帷幕。未来，博格隆将不断开拓创新，为生物制药企业提供更加优质、稳定、使用便捷的新产品，助力客户提升核心竞争力。同时，博格隆也将积极实施海外拓展战略，增强博格隆在全球生物制药产业链中的竞争力与影响力，为全球生物制药产业的发展贡献中国力量！博格隆，以品质提升价值，做中国最受信赖的填料供应商！

‍‍2024年5月15日~18日，第23届中国生物制品大会在广州中国进出口商品交易会展馆顺利举办。博格隆与数千名来自生物医药领域的精英代表相聚花城，一同探讨行业发展的新契机。会议围绕生物制品、基因治疗、疫苗研发等生物医药前沿技术设置了12个会场，发布了近百场精彩纷呈的专题报告，不仅展示了众多前端科研成果，也为生物医药行业内的各企业与科研单位搭建了一个高效、务实的交流合作平台。· 中国生物制品大会现场 ·展会签到处钟南山院士在开幕式发表讲话· 博格隆展位风采 ·层析填料‍‍本次会上，博格隆充分展现了公司在分离纯化领域的核心竞争力，展出了最新研发的强阳离子交换介质MegaPoly BXS以及其他涵盖抗体、疫苗、基因治疗、重组蛋白、多肽等方面的分离纯化层析介质产品、预装柱、空柱等，吸引了各专家学者和新老客户的高度关注。博格隆销售、技术团队与客户现场沟通为期三天的中国生物制品大会已经画上句号。博格隆将带着此次会上的交流所得，继续坚持以强大的研发和技术创新为先导，以品质提升价值，不断为新老客户提供优质的产品和服务！CBioPC2025，期待与您再次相聚！博格隆，以品质提升价值，做中国最受信赖的填料供应商！‍‍

         3月30日，博格隆平湖生产研发基地开业典礼在平湖经济技术开发区隆重举行。新工厂严格按照精细化工生产企业进行设计布局，总占地面积约34亩，总建筑面积约21,016平方米。全新的生产基地释放出高质量产能，将长足提升博格隆服务客户的能力，持续用高质量的产品助力生物制药行业，为创新技术蓬勃发展贡献力量。 张洪    博格隆创始人、总经理         博格隆自成立以来，始终专注于为分离纯化行业提供高质量的层析介质和全方位的技术服务。这一路走来，充满了挑战与辉煌。能够发展成为中国分离纯化介质行业的领军企业之一，离不开平湖市政府和平湖经济技术开发区的政策引导和坚强支持，也离不开各位合作伙伴和客户的大力支持和信任。         今天的开业典礼不仅标志着博格隆生产研发能力的新提升，也象征着我们与平湖市深化合作、共同发展的新篇章。借助新基地的力量，博格隆将能够推出更多高品质的创新产品，为客户提供更加经济、高效的解决方案，为行业赋能。 徐述湘  中国医药设备工程协会秘书长         生物制药投资进入调整期，新的生物制药企业差异化竞争和同质化竞争态势都在加剧，一方面生物制药总体呈现蓬勃发展，另一方面曾经制约规模化发展的填料，本土化研发和应用进程加速，新的产品、新的服务，使得下游的分离纯化工艺快速迭代，分离纯化工艺用的填料/层析介质耗材需求强劲。         希望博格隆和更多的生物医药企业、相关服务商加入协会大家庭，一起构建我国原料药、化药、中药、生物药的融合、复合、综合创新工业体系，共同促进我国制药工业的高质量发展，不断增强更多更大的国际合作与竞争影响力。 何苗  平湖市委常委、平湖经济技术开发区党工委书记         近年来，平湖经开抢抓生命健康赛道机遇，大力培育生物医药特色产业链。2023年全区32家规上生物医药企业实现产值80亿元。自2013年落户经开以来，博格隆从初创型人才企业逐步发展成为生物医药产业的优秀代表、亩均纳税优秀企业，在产业链上占据核心地位。         此次平湖生产研发基地顺利开业，是博格隆发展迈上新台阶的一座重要里程碑，也标志着开发区超亿美元人才项目正式投产。叠加二期项目的签约，既是企业与开发区合作共赢的结果，也是双方开启新合作的起点。平湖经开将努力为企业发展提供充沛的阳光雨露，为项目建设提供全方位的服务。          在平湖市政府的大力支持下，博格隆与平湖市经济技术开发区达成二期项目建设共识，新增用地80亩，拟建设年产20万升凝胶、1吨干粉纯化分离介质的生产基地，计划2025年开工建设，2028年完工投产，达产后年新增产值7亿元，税收超过1亿元。         在平湖市委常委、市委书记仲旭东，平湖市委常委、平湖经济技术开发区党工委书记何苗，平湖市委常委、组织部长崔小生，博格隆总经理张洪，以及博格隆副总经理吴宝平的见证下，平湖经济技术开发区管委会主任王学斌和博格隆副总经理曹源涛作为双方代表进行了“博格隆平湖二期项目拿地签约”。          平湖市委常委、市委书记仲旭东，平湖市委常委、平湖经济技术开发区党工委书记何苗，平湖市委常委、组织部长崔小生，博格隆总经理张洪，博格隆副总经理吴宝平，平湖经济技术开发区管委会主任王学斌，博格隆副总经理曹源涛，以及中国医药设备工程协会秘书长徐述湘一并登台，共同完成“博格隆平湖生产研发基地”启动仪式。          博格隆在平湖和苏州分别建有应用中心，可提供工艺开发、工艺放大和填料寿命验证等服务。从2013年平湖生产基地的建成投产到2023年新生产基地的启用，博格隆不断优化产能布局，引入高效的自动化设备，确保客户能够获得不同规模需求的高品质产品，博格隆已向市场累计供应超过14万升层析填料。