食品药品等非法添加物快检类文章框架

食品药品非法添加的概念是指‌违反食品安全法规，‌在食品或药品中添加非食品原料、‌超量或超范围使用食品添加剂，‌以及其他可能危害人体健康的物质的行为‌。‌这种行为不仅违反了法律法规，‌还可能对消费者的健康造成严重威胁，‌因此是食品药品监管的重点打击对象。‌常见的非法添加物包括禁用药物、‌工业原料、‌高毒性农药等，‌这些物质在食品或药品中的存在可能对人体造成急性或慢性中毒，‌甚至引发更严重的健康问题‌。

基于我们大量的项目文章，总结了基于高效离子迁移谱开展食品药品非法添加物快检的方法开发的文章写作框架和技术路线。

一、前言

1. 明确某一类添加物在食品/药品/保健品中的重要作用。比如在饮料中，人工甜味剂的使用，可降低能量的摄入；在食品中色素的添加，会增强食物的色觉美感，且人工色素在稳定性和成本上，比天然色素占优。

2. 阐述非法添加的目的。比如在保健品中，非法添加某些见效快但有副作用的药物；在食品中，非法添加某些超出国家标注剂量的人工色素，或添加某些不能用于食品的色素；在中药中，非法添加化学药。

3. 明确常见的非法添加物有哪些。针对本研究，明确要检测的物质，如食品中常见的容易存在非法添加的物质。

4. 阐述和总结现有的检测方法是什么？针对本研究领域和检测物质，总结现有的检测方法包括哪些，如高效液相色谱、液相色谱质谱联用、气相色谱、核磁共振、高效毛细管电泳色谱、气质联用等技术。

5. 现有的检测方法有哪些好的和不好的？有哪些卡点？总结现有的技术的优势和存在的问题，其中很大程度上，较难同时满足高灵敏度、高稳定性、快速筛查和现场筛查的需求。

6. 什么是离子迁移谱？什么是高效离子迁移谱？离子迁移谱（ion mobility spectrometry, IMS)，基本原理是被检测的样品离子化形成气相离子，然后使产生的离子进入电场中进行漂移，在漂移过程中离子会与逆流的中性漂移气体分子不断发生碰撞。根据离子的大小、结构形状和质量电荷比不同，使得不同的离子通过电场的漂移时间各不相同，由此可实现样品的分离。越质生物GA2200高效离子迁移谱（HPIMS）为越质生物首创的基于电喷雾电离（ESI）的离子迁移谱，为客户提供高效、快速、准确的检测方案。 广范用于医学临床、制药、食品安全、环境、反恐、禁毒等领域的快速微量检测，同时具备车载现场定性定量分析的功能，为用户提供了更多的选择。将科研成果快速转化成应用。

7. 高效离子迁移谱有什么特点？1)高通量：30-40例样本/小时，是常规检测方法通量的5-30倍；2)高覆盖：ESI-HPIMS，三种进样方式(液态，固态，气态)，全面覆盖检测物质类别；3)高灵敏：检出限达ppb级；RSD为5-10%；4)高分辨力：70+分辨力；适用于区分同分异构体；5)简单操作，自动化定量：方法开发，实验操作及数据处理简单；选配自动进样器；实现自动化定量，无需手动操作；6)AI+：数据可结合食品产地/等级/品质/年份等信息，通过AI，实现信息与谱图，信息与关键物质的关联。

8. 本文的目的是什么？本文对xx类食品中的非法添加，采用高效离子迁移谱进行鉴别，为该类非法添加物的快速检测提供了数据基础和方法依据。

二、实验方法

仪器：高效离子迁移谱GA2200（苏州越质生物，中国）及其他相关设备。

试剂：目标非法添加物的标准品。溶剂、超纯水等。

溶液制备：对照品溶液的制备、模拟阳性供试品溶液的制备、模拟阳性供试品溶液的制备。

样品处理：开发和优化样品的前处理方法，可基于已有的文献、国家标准、行业标准进行操作和方法优化。

HPIMS的参数优化：根据目标物质的种类和结构，调整离子HPIMS的参数，我们总结了常见的阐述范围，整理如下表：

三、结果与讨论

1. 参数优化结果。基于信号响应强度、峰形等，确定检测参数。

2. 目标物质的溶剂中的谱图，明确各个物质的检出限。标准曲线相关系数的确定。

3. 基质考察。取适量检测样本，制备不同质量浓度的空白对照品溶液，按从低到高的质量浓度进行分析，发现在目标检测物出峰位置，各质量浓度的空白对照品溶液均无干扰峰出现。

4. 模拟阳性样品检测。基于对照品溶液与检测样本按照比例混合所得的阳性样本进行检测，已明确阳性样本中的目标物质与溶剂中的目标物质迁移时间一致，无基质干扰，以确定方法专属性良好。

5. 市面购买多批待测样品，制备待测样品溶液进样检测。发现在某个或某批购买到的待测样本中，检测出了与某种非法添加物迁移时间一致的峰，认定该批样品中存在该非法添加物。

6. 检测结果验证。采用国家药监局批准的标准方法检测，仍检出该非法添加物，与HPIMS结果一致。

四、结论

明确现有的检测方法，均属于实验室检查，无法满足现场快检的需求。本研究建立基于HPIMS的快速检测体系，可以同时且快速筛查市售样本中是否存在目标非法添加物，前处理简单，检测时间短，数据结果准确，可信度高。在现场快速筛查中，该方法具备处理简单、检验迅速的特点，适合执法现场对大批量样品进行快速有效的筛查，从而进行针对性的抽样检验。