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动态图像法微粒分析是将样本在流经流通池的过程中,由高频成像检测器动态连续检测样本中的颗粒物,获取一系列关于颗粒的数量、尺寸、形态等方面的数据的数据照片,通过达碧清研发的天山软件系统结合AI对所获取到的颗粒物照片进行归类和计数。
精确的控制样本检测池中的流速,配合静态的图像捕获,使得相邻两次成像检测的液柱无重叠,从而避免对样品中颗粒物重复计数,保证了对样品检测的高覆盖度和准确性。
配合进行全景深立体的成像,保证所有检测到的颗粒都在景深范围内,保证颗粒计数的准确度。
应用领域
蛋白质药物易形成聚集体而影响药物效果。生物制药蛋白质聚集颗粒的危害:免疫原性增强,会引起机体一系列异常免疫应答,产生毒副作用。蛋白聚集颗粒无药效并且容易产生药物抗体,造成过敏反应、肉芽肿、静脉炎、局部组织坏死等情况
(1) 蛋白质药物领域的微小颗粒表征
(2) 制剂开发
(3) 制剂稳定性研究
(4) 包材的选择
产品优势
检测1-1000um的颗粒(不同型号流通池)
有效区分不同颗粒来源,比如蛋白聚集、硅油、气泡、纤维等
准确检测高浓度或高粘度的溶液中的颗粒并计数
可测量的粒子浓度:100万粒子/毫升,
可全自动连续测试96个样品
全自动混匀,上样、清洗、检测,实现无人值守
颗粒图形展示:散点图, 分布图, 曲线图, 柱状图
审计追踪功能,满足21CFR Part11
企业名称
达碧清生物科技(苏州)有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司
信用代码
91310112MA1GCPBK05
成立日期
2019-11-15
注册资本
2375万元整
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物基材料技术研发;制药专用设备销售;专用仪器制造;仪器仪表销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);人体基因诊断与治疗技术开发;试验机制造(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
微流成像颗粒分析仪MFI -流式颗粒成像分析系统
Western蛋白印迹 转膜可视化辅助仪
免染电泳成像 免染凝胶成像系统
自由流电泳系统
全自电泳凝胶成像一体机
实时成像凝胶电泳仪
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