2023年12月22日，科华生物自主最新研制的“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）”正式获得国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准20233401994。你我身边的沉默者—丙型肝炎病毒绝大多数HCV感染者没有临床症状，甚至不知不觉中进展为肝硬化、肝细胞癌。据世界卫生组织估计，2015年全球有7100万慢性HCV感染者[1]。在我国一般人群HCV的感染率约为0.43%，我国约有1000万例慢性HCV感染者[2]。根据国家卫生健康委和国家疾病预防控制中心报告，从2002年开始，我国每年报告的HCV感染者数量逐年上升，至2012年及其后基本保持稳定，维持在每年20~22万例；从2002年至今，报告的总数不到300万例，也就是说仍有70%以上的HCV感染者并没有被发现。数据来源：中国疾病预防控制局全国法定传染病疫情概况2021年，我国九部委印发《消除丙肝公共卫生危害行动方案（2021-2030年）》，要求加大检测力度，提高检测发现率，实施抗体阳性者核酸检测全覆盖策略，不断降低丙肝流行率。医疗机构是目前我国发现HCV感染者和患者的主要场所。目前医疗机构所进行的胃肠镜等侵入性检查、手术以前以及在住院患者中全面开展包括抗-HCV在内的感染4项筛查（HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒抗体），促进了丙型肝炎患者的发现。但是对检出抗-HCV阳性者，后续的丙型肝炎确诊和治疗的咨询和转诊严重不足，丧失了治疗机会。《中国丙型病毒性肝炎院内筛查管理流程》文件的制定可以加强医疗机构对检出抗-HCV阳性就诊者的咨询和转诊，促进慢性丙型肝炎患者的诊断和抗病毒治疗。丙型肝炎筛查、会诊和转诊流程图《丙型肝炎防治指南（2022年版）》建议在我国进行全员成年人抗体筛查，抗体阳性者全覆盖进行核酸检测。HCV RNA阳性患者，均应接受抗病毒治疗，并且在开始抗病毒治疗前、治疗4周、治疗结束时、结束后12周均应检测HCV RNA。抗病毒治疗终点为治疗结束后12周，采用敏感检测方法（检测下限≤15IU/mL）检测不到血清或血浆中的HCV RNA。高敏丙肝核酸检测整体智能解决方案丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）全自动核酸提取仪GeneRotex96全自动核酸工作站PANA9600S全自动医用PCR分析系统Gentier 96E参考文献：[1]World Health Organization. Guidelines for the care and treatment of persons diagnosed with chronic hepatitis C virus infection[EB/OL]. Geneva:World Health Organization, 2018. https://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-c-guidelines-2018/en/.[2]中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病学分会. 丙型肝炎防治指南(2019版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2019, 35(12): 2670-2686. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2019.12.008.[3]World Health Organization. Global health sector strategy on viral hepatitis 2016-2021[EB/OL]. Geneva: World HealthOrganization, 2016. https://www.who.int/hepatitis/strategy2016-2021/ghss-hep/en/.

近期科华生物参与了肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购，所申报产品均入围中标！生化检测所申报的21个项目42个品规全部在A组中选！（毫升/测试组首年意向采购量在219家申报企业中综合排名第七）毫升中选测试中选科华生物多年服务于医学检验实验室，积极响应医保局政策，通过本次集采，科华生物会继续秉持“关爱生命，追求卓越”的企业使命，为客户提供更高质量的检验产品。☑️适配多种机型的试剂包装☑️领先的生化溯源体系☑️出色的抗干扰能力☑️更优越的开瓶稳定期☑️多项目附带校准品

就在刚刚安徽集采报量落地，科华生物酶免术前八项需求量超过6000万份，排在了A组第二名！如此优异的成绩离不开众多终端客户对科华生物产品的认可与信任。科华生物传染病检测项目亮点科华生物成立于1981年，是最早解决酶免成品试剂稳定性难题的厂家，在1989年最早推出了商品化乙肝五项酶联免疫诊断试剂盒。1991年，科华生物在国内率先推出丙型肝炎病毒抗体酶联免疫检测试剂盒；几年后丙肝抗体产品顺利通过了德国临检中心实验检定(灵敏度100%，特异性99.5%)，科华成为中国第一家获得欧盟认证的企业。1995年成功研制人类免疫缺陷病毒抗体酶免检测试剂盒，全国采供血系统实验室增加HIV抗体检测，进一步保证输血安全。由此科华获得了市场和口碑双赢的”肝炎和传染病检测产品公司”的赞誉。部分酶免产品作为药字号产品，严格按照药品管理，每批次产品上市销售前需送至中国食品药品检定研究所进行批签发检定，近二十几年来我们药字号的酶免产品批签发合格率均为100%。

12月8日，江西省医疗保障局、医药价格和招标采购处、省医药价格和采购服务中心发布“肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第2号）”。http://ybj.jiangxi.gov.cn/art/2023/12/8/art_28422_4708048.html   （官网链接）上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“科华生物”）积极参加本次集采上报，所申报21个品种42个品规全部入围A组。科华生物创立至今超过40年，一直致力于生化检验领域产品的研发、设计、生产及售后，旗下的卓越生化试剂、北极星生化试剂、通用生化试剂等明星产品，品质一流，结果稳定可靠，在广大用户中拥有良好口碑。科华生物一直秉持着“关爱生命，追求卓越”的理念持续为医疗健康领域提供更优质的服务。

2023年12月12日是国际“全民健康覆盖日”，这一天科华生物与江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院）感染性疾病科，在门诊大厅开展了“规范诊疗 治愈肝炎 免费高敏乙肝核酸检测”义诊活动。“全民健康覆盖日”旨在提高人们对建立强大、有韧性的卫生体系和实现全民健康覆盖必要性的认识，实现全民健康覆盖是世界各国在2015年通过的可持续发展目标 (SDGs) 之一。