一文了解类器官与器官芯片行业新动态！

随着生物技术、医学、组织工程等技术的迅猛发展，类器官与器官芯片作为生命科学前沿领域，正在全球范围内引发广泛关注。

《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》

为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，国家药监局药品审评中心于2024年1月12日正式发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，明确提及“当缺少相关动物种属/模型时，基于细胞和组织的模型（如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型等）可能为非临床有效性和安全性的评估提供有用的补充信息”。

两会提案：建设人体器官芯片国家重大科技基础设施

全国政协委员刘云在2024年全国政协大会上，提案关注医卫领域发展的“顶天”和“立地”，重点围绕两个领域展开：一是瞄准医学科技前沿高峰，建设人体器官芯片国家重大科技基础设施；另一个方面着眼提升基本医疗服务，提高老年人主动健康能力，扶持儿童康复行业发展，构建健康发展新格局。

器官芯片项目入选“中国生命科学十大进展”

本年度入选项目具有原创性突出、社会意义重大的特点。其中，“核孔复合体成熟度调控合子基因组激活”的研究，解决了发育生物学领域的重大科学问题；“植物远缘杂交过程中‘花粉蒙导效应’的分子机制”的研究为未来实现植物远缘杂交、创制全新的植物种质资源奠定了坚实的基础；“肠道菌源宿主同工酶是调控代谢性疾病的新靶点”的研究，实现肠道菌群的精准调控，开辟了疾病预防、诊断、干预新路径；“人体器官芯片及多模态精准测量方法构建”的研究在药物研发和筛选、个性化医疗、环境评估、航空医学等领域有着十分广泛的应用。

《国家自然科学基金“十四五”发展规划》

《国家自然科学基金“十四五”发展规划》完整阐明国家自然科学基金委十四五期间的发展方向与相关理念。在疾病机理研究、新型诊断及疗法方向，明确指出针对我国创新型医学医疗体系建设对多学科技术集成的重大需求，重点研究组织工程、组织器官4D打印、类器官构建、器官芯片等技术的交叉融合及临床应用，为新型诊疗技术开发及器械研制提供支撑。

此外，美国国立卫生研究院（NIH）设立了专项资金，用于支持类器官与器官芯片的基础研究和应用研究，并通过“国家生物技术与生物制造创新计划”为类器官与器官芯片技术研发提供资金扶持。
 

欧盟通过“地平线2020”等研究与创新计划，资助了一系列关于类器官与器官芯片的项目。同步还设立了多个专项基金，以鼓励相关技术的研发和商业化。
 

澳大利亚联邦科学与工业研究组织发布《非动物模型：提升澳大利亚医疗产品研发能力战略》报告，强调包括类器官在内的新兴非动物模型在医疗产品研发中的应用潜力。

未来，随着技术的不断进步和应用领域的拓展，类器官与器官芯片有望在生物医学领域发挥更加重要的作用，为人类健康事业的发展贡献更多的力量。