过热蒸汽是温度高于其沸点的蒸汽,其压力。过热蒸汽是一种透明的无色气体,在温度降至沸点之前不会凝结。在此之前,无法产生灭菌所需的水分,因此会给该过程带来风险。过热蒸汽充当热空气,需要持续的高温和较长的保持时间才能进行灭菌。
虽然在医疗保健或制药行业通常不会有意产生过热蒸汽,但它可能是由于压降过大而产生的。如果我们将蒸汽从高压降低到低压,其能量水平将保持不变。这种高能级最初会导致蒸汽中存在的任何水分蒸发。任何额外的能量都会导致蒸汽温度升高,过热现象将变得明显。
由于过热度会随着热量传递到负载而降低,因此这通常是灭菌期开始时的暂时现象。在使用高温/短时间灭菌循环的情况下,过热蒸汽的不利影响最大,通常为134℃,持续3分钟,这在医疗保健应用中很常见。在这种情况下,如果过热度持续整整3分钟,则不会发生灭菌。如果在30分钟的灭菌期中出现3分钟的相同现象,则影响仅限于保持期的最初10%。尽管影响取决于持续时间,但良好的做法表明不应容忍过热蒸汽。
EN 285规定压降不应超过2:1的比率。如果压降发生在离灭菌器足够远的地方,就会发现产生的任何过热度都会减少,因为它会损失管道壁的能量和存在的任何水分。
验收标准
当使用所示的皮托管和膨胀管将蒸汽从管线压力降低到大气压时,测得的温度不应超过测试点大气压的沸腾温度25℃(通常测量值不应超过125°C)。需要强调的是,该限值描述了最高温度,并且没有最小值适用于该测试。标准做出的假设是,如果未达到此限制,则当蒸汽膨胀到腔室中时,其条件将令人满意。在这方面,测试是预测性的,其价值取决于灭菌器的具体配置,包括测试点后涉及的压降以及蒸汽分离器等可能发生的任何进一步调节。
方法问题
温度传感器应该足够小,不能代表一个会消散任何过热度的大型散热器。在这方面,裸热电偶是最好的。热电偶应穿过从皮托管发出的蒸汽射流,直到达到最高温度。达到的值将取决于蒸汽的干燥程度和所涉及的压降的大小。
更多
洁净室粒子检测要求及设备选型指导(四)
厂商
2024.08.19
洁净室粒子检测要求及设备选型指导(三)
厂商
2024.08.13
洁净室粒子检测及设备选型指导(二)
厂商
2024.08.06
洁净室粒子检测要求及设备选型指导(一)
厂商
2024.07.30