切向流技术（Tangential Flow Filtration, TFF），又称错流过滤（Cross-Flow Filtration，CFF）料液以一定的流速在膜表面循环，小于膜孔径的物质可以透过膜到透过端，而大于膜孔径的物质会被膜截留，从而实现不同物质的分级分离。相比于死端过滤，切向流过滤再循环料液流经膜表面，液体形成的“冲刷作用”冲洗整个膜表面，降低了膜孔堵塞及膜污染的风险，形成长时间稳定的膜过滤生产能力。        通过对切向流工艺中的操作参数及各种变量进行优化，可以有效提高过滤效率，同时降低物料成本，在达到产品质量要求的同时实现收率的最大化。一、膜的优化1、膜孔径选择通常用截留分子量（MWCO: molecular weight cutoff）表征孔径大小，但不同结构的分子，即使分子量相同，其分子粒径也有较大的差异。不同厂家使用的标定物质也会不同，因此实际使用时，截留率也会有一定的差异。希望目标物质透过膜孔，一般选择膜截留分子量为目标物质分子量的5-10倍或以上；希望目标物质充分截留，一般选择膜截留分子量为目标分子量的1/3-1/5。2、膜材质膜材质是切向流过滤工艺中的关键点，不同材质的过滤膜从化学性质、溶析出性质、机械强度、蛋白吸附等方面有较大差异。用户需要根据料液的性质、缓冲体系的要求等选择合适材质的过滤膜。3、膜面积膜面积决定了单次过滤工艺中所能处理的料液的量，所需膜面积的可以按照以下公式大致计算:膜面积=料液透过体积/（膜通量*工艺时间）例如对200L某料液进行10倍浓缩，要求超滤工艺在2小时内完成，假设使用的超滤膜对该料液的稳定通量为50LMH(升每平米每小时)，则需要的膜面积计算为：浓缩料液透过体积=200L-200L/10=180L膜面积=180L/(50LMH*2)=1.8m2二、TMP优化TMP（Transmembrane Pressure）跨膜压，物质跨膜所需的驱动力，是工艺放大的基本和必要参数。在工艺起始阶段，增加TMP，可线性增加滤液通量，但随着凝胶极化层的形成，其对过滤的阻力会抵消TMP的作用。所以，优化的TMP取值应为凝胶层完全形成前的拐点最高值。简易TMP优化方法1、确定一个合适的切向流速；2、切向流速稳定后设定一个较小的TMP值；3、在设定的TMP值下稳定运行5-10min;4、记录下此TMP下通量（LMH）;5、调整TMP值，每次增加1-2psi，重复步骤3、4；6、对不同TMP及运行的通量进行分析，即可找出比较合适的TMP。三、切向流速切向流过滤工艺中的切向流流速（进料速度）主要作用是减少凝胶层的形成，降低透过的阻力，提高通量。增加切向流速度将增加膜剪切力并通常会提高过滤速度，但是对于剪切力敏感的料液，过高的流速带来的高剪切力会对样品造成破坏。高切向流速的好处，一方面能在相同TMP下获得相对更高的通量，另一方面能够有效降低凝胶层的形成。但是高切向流速也存在诸多不足，为得到高流速需要配置更大的泵及管路，这样就会使系统的滞留体积增加，也增加了固件的成本。另外，膜的通量达到最佳值时，即时进一步提高切向流速度，通量也不会有明显增加。Challenge Dream切向流过滤系统Challenge Dream系列是基于切向流过滤技术开发的一套全自动、集成化的过滤系统，搭载成器智造自主开发的Challenge Navigator流程控制软件，满足用户对切向流工艺的研发、中试、生产的需求。智能化、自动化系统预设多种自动化处理模式，浓缩、洗滤、冲洗等工艺方法，一键调用新增TMP优化程序，challenge Dream可以根据您的需求，在对新过滤膜不了解的情况下可以自动运行计算出最佳的TMP可用于研发及生产，灵活多用Challenge Dream系列切向流系统产品线完善，能够稳定的支持从工艺研发至中试放大及小规模商业化生产的所有需求数据电子化，稳定可靠优秀易用的Challenge Navigator软件提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part 11的数据管理系统，保证了工艺的稳定和可重复性，参照商业化生产设备的自动化操作方式以及程序架构，为生产工艺的缩小或放大提供了极大便

应众多成器智造Challenge Jump D系列智能泵粉丝的要求，成器智造技术支持团队与大家分享一个话题：如何才能延长隔膜泵的使用寿命？并使其维持性能稳定。针对具体问题，我们总结了如下几点：问题1：四元隔膜泵的常见耗材--膜片的使用寿命是多久？答：我司智能四元隔膜泵的泵头和膜片均采用德国Quattroflow原厂进口，其官方推荐膜片的使用寿命为1000小时，但这并不是一个最长时限。首先，与用户具体的使用工况相关，如传输料液的温度、压力等。其次，每次使用过后及时而正确的保养也非常重要。比如每次使用后及时清洗，避免因料液结晶产生的不溶性颗粒研磨导致膜片破裂，长期不用时可使用0.1N的NaHO或20%的乙醇进行保存。另外，需要注意的是，在运行仪器前，切记不可关死出液端背压阀，否则会造成膜片因瞬间压力增大而破裂。问题2：什么情况下需要更换四元隔膜泵膜片？答：在隔膜泵出现漏液或流速偏差较大时，则很大可能是膜片破裂，需要拆开泵腔检查并更换膜片。更换完毕安装时需要注意偏心轴卡环的方向要与底座安装孔一致，先紧固固定泵头的四个螺丝，再将偏向轴的卡环拧紧，偏心轴的卡环如果没有拧紧，则会造成泵头噪音增大、流量不准，若长时间运行会造成泵头损坏。问题3：运行过程中，可以快速关闭背压阀吗？答：除有特殊的实验要求外，不可快速关闭背压阀，如果压力控制系统没有开启（或不存在压力控制系统），会因瞬间高压直接将膜片击穿。但如果您使用的是Challenge Jump智能四元隔膜泵，具有压力保护和报警功能，是可以完美解除这个烦恼，我们可以通过设置压力上限，让系统超压前及时停机，避免膜片的损坏。问题4：第一次使用四元隔膜泵，即便加大流速为何仍无法吸液？答：四元隔膜泵由于不使用机械密封，可以实现干吸运行。隔膜泵第一次运行时由于膜片处于干燥状态，在较低的转速下可能也会出现难以自吸的情况；建议在首次运行时，用注射器在泵腔入口注入纯水将膜片润湿，以达到泵腔内更好的密闭效果就实现自吸并正常运行了。问题5：隔膜泵选择管线有那些注意事项呢？答：四元隔膜泵在运行前,需要按照设计标准推荐的管线内径尺寸配备合适的管路，入口端的管路尺寸一定要和泵接口尺寸一致，并且在入口端尽量不要安装过滤器等阻碍吸入的设备，确保吸入端流路畅通。问题6：四元隔膜泵CIP和SIP有哪些注意事项？CIP-在线清洗1.第一步：用纯水预冲洗泵，直到残留的产品已被除去。 2.第二步：用 0.5M NaOH（约50℃），在80％最大转速下清洗约 30 分钟。注意：需要在清洗之前检查周围条件（如管道直径，系统压力等级等）是否允许以此速度运行泵。 3.第三步：使用纯水冲洗，直到电导率为0或pH值=7。注意：1.在线清洗(CIP)介质的温度不要超过90°C（194°F），最大压力不要超过4 bar (58 PSI)，流量不应高于所用泵的最大流量的 80％。 2.请检查产品接液部件对使用的在线清洗(CIP)介质的耐化学性。 3.泵内的流体只能在指定方向上流动，即从入口端到出口端。由于止回阀不会打开，因 此无法反向冲洗泵。 SIP-原位灭菌 1.对于原位灭菌，泵腔必须安装在泵驱动环上，在原位灭菌过程中，泵禁止运行，泵的温度不得超过 130°C（266°F），过程不应超过 30 分钟。 2.泵腔在室温下自然冷却 3.每个原位灭菌(SIP)循环后，必须验证泵腔前端紧固螺栓的扭矩4.如果遵循以上注意事项，相同的弹性体部件（隔膜、阀门、O 型圈）可以进行 6-8 次原位灭菌(SIP)循环。原位灭菌(SIP)循环次数的最大值取决于进一步的工艺条件（例如介质，温度，流量，背压等）。5.在原位灭菌(SIP)工艺之后，泵可能残留一定量的不可回收的冷凝水，需要将储存的冷凝水去除。再此过程中，可以将泵安装在垂直位置，将泵腔向下摆放，可完全排空。或使用吹气冷却，并通过蒸汽疏水阀将残留的冷凝水排出系统。压缩空气需要在系统中保持恒定的过压，以避免由冷凝蒸汽引起的真空。 需要注意的是原位灭菌(SIP)会降低膜片的使用寿命，在工艺条件允许的情况下可以尽量减少原位灭菌(SIP)的次数，这会很大程度的延长膜片寿命。成器智造拥有强大的售前、售后技术支持团队，可以帮助您解决工艺中遇到的各种问题，为您的研发和生产保驾护航。

‍‍No.1‍‍国务院政策‍‍‍‍9月7日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，部署阶段性支持企业创新的减税政策，激励企业增加投入提升创新能力，期限截至今年12月31日。随后，9月13日国务院常务会确定专项再货款与财政贴息配套支持部分领域设备更新、改造、扩市场需求、增发展后劲。关键领域涉及：高校、职业院校和实训基地、医院、中小微企业等九大领域的设备购置和更新改造，新增贷款和实施阶段性鼓励政策，中央财政贴息2.5个百分点，期限2年。会议指出，今年第四季度，对高新技术企业购置设备的，允许一次性税前全额扣除并100%加计扣除；对现行按75%税前加计扣除研发费用的，统一提高到100%，鼓励改造和更新设备。对企业出资科研机构等基础研究支出，税前全额扣除。结合2022年国务院印发的《计量发展规划(2021—2035年)》，将大力促进国产仪器产业的发展。No.2教育部通知“十四五”规划提出，要形成以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的创新体系。建设、完善创新体系始终离不开科研配置和人才资源。只有配置好、利用好、培育好、发展好各类科研配置和人才资源，才能快速形成产学研等创新主体的协同创新机制。提升科技创新率、把握创新规律，发挥技术活力。工欲善其事，必先利其器。作为主要创新阵地，高校需要建立完善科技创新体系，这对高校的科学研究配置提出了全新的要求。近日，教育部对于高校创新体系建设做出新指示。教育部科学技术与信息化司发布《关于抓紧做好科学研究重大仪器设备采购和配套设施建设项目储备工作的预通知》(以下简称《通知》)，拟对高校科学研究所需重大仪器设备购置与更新、配套设施建设等新增贷款，鼓励支持国家和省部级各类创新平台的高校完善现有科研设备，开展重大仪器设备购置与更新、配套设施建设。在数字经济、人工智能、生物医药、现代能源等领域加快协同创新发展的今天，创新体系建设成为经济社会发展的核心议题。这就要求各类创新主体紧紧围绕国家科技战略导向，结合自身优势找准发力点，推进重点项目协同和研发活动一体化，提高科技成果转移转化成效。高校作为创新的主力军和生力军，开展科学研究重大仪器设备采购和配套活动是加快出创新研究脚步的良好开端。No.3中国制造在行动    9月以来，国家出台一系列配套政策支持相关领域仪器设备的更新改造，并支持科学仪器领域国产化，扩大补贴力度，支持贷款，减税，扩市场需求。2000亿贴息贷款强势出台，申请时间点截至今年底，多领域科学仪器采购需求或超预期。进入10月后，政策逐步在各行业开始落地。据了解，今年9月份后高校，教育方面的意向采购，项目报备量增加，10月至今已有23个省市合计贷款合同金额超536亿元。    据机构测算，科学仪器2025年国内市场空间近800亿元，但此前进口依赖度较高、国产渗透率低，为关键“卡脖子”技术，且相关应用场景涉及国民经济领域的近70％。分析师预期，今年四季度医疗、教育、实验室等领域科学仪器采购订单或将超预期，科学仪器在教育、科研、医疗等各个行业的市场空间将会扩大，国产化进程加速。No.4成器智造    成器智造Challenge IM 专注于生物制药领域工艺仪器设备高新技术开发和应用，是一家集研发、生产制造、销售、技术服务于一体的高科技公司。公司拥有多项自主知识产权，专业的研发团队硕博及双一流人员占比70%以上，及符合行业标准的生产制造车间建有2000㎡洁净区，在全国组建了专业销售团队和售前支持与售后服务团队，以高品质的产品及专业化、高效便捷的服务赋能生物制药发展。    我们以“成器智造，必成大器”为理念，以满足客户需求为核心价值导向，为客户提供专业的技术解决方案，志在成为行业数一数二、持续成长、受人尊敬的企业。