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不溶性微粒检查仪在眼刷头清洁度判定中的应用

2023/07/25 11:52

阅读:1460

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/07/25
检测样品:
药用辅料
检测项目:
理化性质
浏览次数:
1460
下载次数:
参考标准:
2010版《中国药典》三部

方案摘要:

在医疗和制药领域,清洁度评定对于保障产品质量和安全性至关重要。眼刷头作为常见的医疗器械,其清洁度直接影响患者的治疗安全。传统的清洁度评定方法费时费力,且存在主观误差。因此,寻求一种高效、客观的清洁度评定方法成为了迫切需求。不溶性微粒检查仪作为一种先进的检测工具,被广泛应用于医药、化妆品、食品等行业,其具有快速、准确、客观等优点,为眼刷头的清洁度判定提供了有力支持。

产品配置单:

前处理设备

PMT-2 超纯水 液体颗粒计数器 PULUODY

型号: PMT-2CS

产地: 陕西

品牌: 普洛帝

¥52万

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分析仪器

1000通道、五级权限管控不溶性微粒检查仪

型号: PLD-601zy

产地: 陕西

品牌: 普洛帝

¥18.8万

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显微镜颗粒分析系统

型号: PLD-MPCS2.0-1

产地: 陕西

品牌: 普洛帝

面议

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设备配件

医药无菌清洁瓶

型号:

产地:

品牌: 普洛帝

¥1500

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所需试剂

药典0903乳胶球标准物质

型号: 15ml

产地:

品牌: 普洛帝

¥5800 - 6000

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方案详情:

不溶性微粒检查仪在眼刷头清洁度判定中的应用
一、方案背景
在医疗和制药领域,清洁度评定对于保障产品质量和安全性至关重要。眼刷头作为常见的医疗器械,其清洁度直接影响患者的治疗安全。传统的清洁度评定方法费时费力,且存在主观误差。因此,寻求一种高效、客观的清洁度评定方法成为了迫切需求。不溶性微粒检查仪作为一种先进的检测工具,被广泛应用于医药、化妆品、食品等行业,其具有快速、准确、客观等优点,为眼刷头的清洁度判定提供了有力支持。
二、方案目标
本方案旨在利用不溶性微粒检查仪对眼刷头的清洁度进行客观、准确的判定,以提高产品的安全性和质量,同时为生产和质量控制提供科学依据。
三、仪器与检测过程
不溶性微粒检查仪主要由进样系统、检测系统和数据处理系统组成。其中,进样系统负责将待测样品引入检测区域,检测系统则通过光学原理对样品中的微粒进行检测,数据处理系统对检测数据进行处理和分析,最终输出检测结果。

3.jpg

测试地点:普洛帝服务中心实验一室

测试对象:5种不同洁净度的眼刷头

检测仪器:PLD-601

检测步骤:

1、准备工作:5个清洗后的烧杯、量筒、怡宝水、秒表、PLD-601检测主机、Dell电脑;

2、检测过程:量筒里倒入50mL怡宝水,打开眼刷头包装,手拿手柄,将眼刷头浸入水中,注意手柄不能浸入水中,摇晃1分钟。

3、将溶液置于601载物台中,电脑上按动检测,仪器开始进行3次检测。1次检测量是10mL。电脑上有实时检测数据和结果数据两个表格。数秒后,检测完成,将结果导成PDF存入电脑。

4、检测完成后,清洗烧杯,倒入怡宝水,检测空白值,达到检测用水标准后,再重复前一个步骤。将5个样检测完成。

四、结果解读与判定
根据不溶性微粒检查仪的检测结果,可以客观地评定眼刷头的清洁度等级。通常,清洁度等级越高,产品的质量越有保障。对于不同行业和产品,清洁度等级的判定标准可能有所不同,需根据实际情况进行解读和判定。
五、注意事项
在使用不溶性微粒检查仪进行眼刷头清洁度判定时,需注意以下几点:首先,确保仪器处于良好的工作状态,定期进行校准和维护;其次,严格按照操作规程进行检测,避免人为误差;最后,对于异常结果要进行复核,确保判定的准确性和可靠性。
六、定期监测与评估
为了持续提高眼刷头的清洁度和产品质量,需定期对生产过程中的关键环节进行监测与评估。同时,结合不溶性微粒检查仪的检测结果,对生产工艺和流程进行优化和改进。此外,还应关注相关法律法规和行业标准的更新,确保企业生产始终符合要求。通过定期监测与评估,不仅可以提高产品质量和安全性,还可为企业带来更多的市场份额和竞争优势。

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