核心参数
仪器种类: 光学颗粒计数器
产地类别: 国产
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激光微粒计数仪标准物质粒子用于液体微粒计数系统的校准应用
微粒计数仪(标准粒子2000 标准乳胶球粒子) 是单分散聚苯乙烯微球的悬浮液,主要用于空气传播或液体微粒计数系统的校准。 它们的直径通过行业标准与技术协会(NIST)可溯源至标准尺度。这类微粒的成品是低残留的水悬浮溶液,具有很低的背景干扰。同时这类产品已被确认稀释,只需耗时很少的浓度微调,即可直接应用于激光微粒计数仪
制药/生物制药
2024/02/20
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GB 50457-2019 普洛帝空气粒子计数器医药工业洁净厂房设计标准GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准 介绍: 1.0.2本标准适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品、毒性药品、精神药品、麻醉药品以及放射性药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外,尚应符合国家有关的监管规定。
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2024/04/25
GB/T 16292 普洛帝空气粒子计数器医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16292-2010 普洛帝空气粒子计数器医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 介绍: 普洛帝空气粒子计数器 本标准参考了 ISO 14644-1《洁净间以及相关环境控制 第1部分:空气洁净度级别》和 JGJ 71-90《洁净室施工及验收规范》而制定。 本标准代替 GB/T 16292-1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。 本标准与 GB/T 16292-1996 的主要区别为: —— 调整标准规定范围,本标准仅规定测试方法,不对洁净室(区)洁净等级进行评定; —— 取消了滤膜显微镜测试方法,改用激光粒子计数器方法; —— 增加了确定最少采样点数目的方法; —— 增加和提供了更新的资料性附录。 《GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法;适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的,或空气微粒的可繁殖特性。
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2024/04/25
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