GB/T 16292 普洛帝空气粒子计数器医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

2024-04-25 09:40

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资料摘要：

GB/T 16292-2010 普洛帝空气粒子计数器医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法介绍：普洛帝空气粒子计数器本标准参考了 ISO 14644-1《洁净间以及相关环境控制第1部分:空气洁净度级别》和 JGJ 71-90《洁净室施工及验收规范》而制定。本标准代替 GB/T 16292-1996《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》。本标准与 GB/T 16292-1996 的主要区别为: —— 调整标准规定范围,本标准仅规定测试方法,不对洁净室(区)洁净等级进行评定; —— 取消了滤膜显微镜测试方法,改用激光粒子计数器方法; —— 增加了确定最少采样点数目的方法； —— 增加和提供了更新的资料性附录。《GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法;适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域（包括洁净工作台）的空气悬浮粒子测试和环境的验证。本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。

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