GMP级别细胞因子 ACRO百普赛斯

ACROBiosystems百普赛斯致力于开发高质量的，应用于免疫细胞治疗葯物临床阶段的相关试剂，特在拥有GMP级质量管理体系平台的基础上，结合细胞治疗葯物生产规范，以更严格的质量管理和药品级放行检测标准，成功开发了一系列如IL-15，IL-7, IL-21等高质量的GMP级别细胞因子^*。ACRO GMP级细胞因子可更好助力免疫细胞治疗葯物的临床研究，加速临床、上市申报进程。

ACROBiosystems GMP级别产品质量生产规范

GMP质量管理体系：

1、经ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016认证

2、生产厂房具备药品生产许可证

3、药品B+A级洁净室和自动灌装设备

4、无菌技术与二级除菌过滤

5、无动物源性材料和生产环境

6、人员培训体系

7、供应商和原材料管理体系

8、质量文件/记录经QA审查和批准

9、完整的批生产和检验记录

10、设备维护和校准程序

11、分析方法的验证

12、完整的法规支持文档（RSF）

全自动灌装设备

灭菌设备

ACROBiosystems公司介绍

百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的生物科技公司，是为生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超6000家，与 Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。 

ACROBiosystems百普赛斯主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于自身免疫疾病、传染病、脑神经等疾病的葯物筛选及优化、临床前实验及临床试验、葯物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。 

百普赛斯集团以加速生物药研发上市进程和服务于更好的应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为市场整个行业创造价值，公司不断通过更新技术、产品、服务，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点葯物和免疫葯物在内的，各种生物医药的研发上市进程更好的应用，为人类健康事业做出贡献。