美国kaye有线温度验证系统

美国Kaye有线温度验证系统

一、简介

       美国Kaye有线温度验证系统（kaye旗下还拥有无线温度验证系统）是进行GMP温度认证的理想选择，目前为美国Amphenol旗下品牌（原为GE旗下品牌）。该温度验证系统适用于制药及生物技术行业、医疗设备灭菌领域、食品制造领域等等，具体应用于蒸汽灭菌柜灭菌、干热灭菌、水浴灭菌、冻干机、冰箱等等。其满足中国新版GMP的要求，是通过GMP认证的理想选择。
二、Kaye有线温度验证仪的 -组成
1--温度验证仪主机： Kaye Validator AVS；
2--IRTD温度标准： IRTD-400；
3--高温干井，低温干井或者油浴： HTR-400，LTR-90/140，LTR-40/140，LTR-25/140或者CTR-40，CTR-80；
4--SIM盒子；
5--热电偶：干热热电偶或者湿热热电偶；
6--引线器；
7--IQ/OQ文件。
三、Kaye有线温度验证系统的 -特性 
       Kaye Validator AVS 是一个更先进的验证系统，其是 Kaye Validator 2000的升级版，是一个更高级的验证系统，设计满足工业和行业法规要求的（FDA/GAMP）。
1--配置可对接连接或WiFi连接的专用验证操作控制台（平板电脑）；
2--所有验证设备均进入以资产为中心的数据管理系统；
3--在平板电脑上采用触摸式操作，直观，简单，*捷；
4--兼容现有的Kaye Validator 2000，ValProbe 以及RF ValProbe；
5--探头扫描速率更*。
        不仅如此。目前的AVS操作控制台专用于连接Kaye AVS，并完全兼容原来的Kaye硬件，且该AVS控制台已预装好所有的 Kaye 软件并完全用于验证工作。
1--便携式验证操作控制台- 预安装验证软件；
2--简化合规、易于操作；
3--满足21 CFR Part 11，EUGMP及中国新版GMP；
4--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机，USB/Wi-Fi；
5--操作控制台可与多个AVS主机相连，也可单机操作；
6--4级智能冗余确保数据安全；
7--3~6小时备用电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。
四、 Kaye有线温度验证系统的 -用途
       Kaye Validator AVS系统适合于应用在高测量精确度和合规性要求的工业领域： 制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库； 医疗设备灭菌； 食品制造过程； 环境监测。
【主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。】具体应用为：蒸汽灭菌柜 (高压灭菌柜)；干热灭菌；在线灭菌 (SIP)；水浴灭菌柜；培养箱；稳定性试验箱；冰箱；冻干机；压力容器等。