Univercells生物反应器

Scale X生物反应器简介

大多数病毒疫苗的生产工艺基于贴壁细胞平台。典型的培养系统，如滚瓶、多层细胞培养皿和微载体生物反应器，在规模放大时，都有一定的限制。为了克服潜在的规模放大的限制，简化生产，固定床生物反应器是一个极具价值的替代选择。scale-X规格设计可确保从早期工艺开发到商业化生产的顺畅规模放大。固定床结构可在极低的占地面积，为细胞培养提供高生长面积，同时在所有规模条件下提供相似的液流条件，从而确保可预测的细胞和产物品质。

Scale X生物反应器是由比利时Univercells公司生产的，包括Hydro、Carbo、Nitro三个型号，覆盖从研发、临床以及商品化整个阶段。

相比传统技术，scale-X 生物反应器可显著提高表面积/体积比

结构化的固定床生物反应器系统提供了不同的优势，例如低剪切力对细胞保护，细胞密度相比传统培养高出许多，台式规模自动化的系统可以进行浓缩，适用于快速工艺开发和经济高效的临床生产。

可以培养的细胞系
Vero    HEK293    EB66    CHO    MRC-5

可培养的病毒

慢病毒 AAV 腺病毒 溶瘤病毒 VSV   sIPV

高密度固定床生物反应器

使用结构化设计的一次性使用生物反应器，实现可靠和可放大的生产，卷筒式结构提高细胞的培养面积，使细胞快速、均匀的贴壁生长，培养基和气体供给稳定。

经济效益
低占地的整合式系统，获得高细胞密度 & 病毒滴度
? 降低资本投资和生产成本

可靠性
细胞均匀地分布在整个固定床内
? 提供批次内和批次间的稳定生产
? 自动化工艺控制

可放大性
可预测的细胞和产物品质
? 降低工艺转移的风险
? 简化工艺开发
? 顺畅、规模放大

自动化工艺控制
控制器
由于方案执行，并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 标准参数开发和测试

台式系统
可简单地在生物安全柜内使用，提供一次性使用部件的接插槽

传感器
pH、溶氧、温度、压力及液位取样端口和取样夹
固定床和培养基取样用于细胞和代谢物趋势分析