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一、主要用途：含病原培养物及核酸，用于质量控制及试剂盒性能评估。
二、产品特点：
1、性能稳定：冻干型产品，可以进行常温运输一个月，易于长途长期运输、保存及使用，确保质量。
2、多用途：16支/盒，包含不同浓度培养物、核酸及交叉验证病原体核酸，可全方位验证检测试剂的性能，及评估实验室的检测能力。
3、操作便捷：标准品包含定量的核酸提取物，可直接用于PCR等核酸检测，节省操作时间，方便快捷。
三、技术性能：
1、产品种类：可提供百日咳杆菌、嗜肺军团菌、A族链球菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、福氏志贺菌、副溶血弧菌、艰难梭菌等8种灭活标准菌株、核酸标准品及相似特异性核酸。
2、产品规格：17支/盒。其中，灵敏度测试10个管，包含不同浓度的灭活病原标准菌株5管，不同浓度病原的核酸标准品5管；特异性测试6管，包含对应病原体相近种属或者相近感染部位病原体核酸物质；去离子水1管。
3、物理性状：全部为冻干状态，可室温运输。
4、可溯源性：所有标准菌株均具有菌株来源证书，具有可溯源性。
5、定标：采用数字PCR进行定标。
6、企业资质：生产企业具备生物安全P2实验室资质，通过ISO13485质量管理体系认证。
四、病原菌标准品目录清单
序号 | 产品名称 | 货号 | 规格 |
1 | A族链球菌核酸检测标准品 | KY100 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
2 | 百日咳杆菌核酸检测标准品 | KY89 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
3 | 福氏志贺菌核酸检测标准品 | KY92 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
4 | 副溶血弧菌核酸检测标准品 | KY93 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
5 | 艰难梭菌核酸检测标准品 | KY91 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
6 | 金黄色葡萄球菌核酸检测标准品 | KY106 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
7 | 肠炎沙门氏菌核酸检测标准品 | KY102 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
8 | 嗜肺军团菌核酸检测标准品 | KY99 | 17支/盒：冻干品标准品16支，去离子水1支 |
五、病原菌标准品组成（以副溶血弧菌为例）
标准品编号 | 浓度值 | 病原类型 | 样本类型 | 检测类型 |
VP-C-L1 | 1.3*105copies/mL | 副溶血弧菌 | 培养物 | 灵敏度测试 |
VP-C-L2 | 3.2*104copies/mL | |||
VP-C-L3 | 8*103copies/mL | |||
VP-C-L4 | 2*103copies/mL | |||
VP-C-L5 | 5*102copies/mL | |||
VP-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 副溶血弧菌 | 核酸 | 灵敏度测试 |
VP-N-L2 | 3.2*104copies/mL | |||
VP-N-L3 | 8*103copies/mL | |||
VP-N-L4 | 2*103copies/mL | |||
VP-N-L5 | 5*102copies/mL | |||
BP-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 百日咳杆菌 | 核酸 | 特异性测试 |
SF-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 福氏志贺菌 | ||
LP-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 嗜肺军团菌 | ||
StrA-N-L1 | 1.3*105copies/mL | A族链球菌 | ||
SalE-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 肠炎沙门氏菌 | ||
StaA-N-L1 | 1.3*105copies/mL | 金黄色葡萄球菌 |
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企业名称
上海纳全生物科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
26000000201911270781
成立日期
2019-10-17
注册资本
300
经营范围
从事生物科技，医疗科技，电子科技领域内的技术开发，技术咨询，技术服务，技术转让，实验室设备维修，三类医疗器械经营，（具体项目可见许可证），一类医疗器械，二类医疗器械，实验室设备及配件，化工原料及产品（除危险化学品，监控化学品，民用爆炸物品，易制毒化学品），仪器仪表，机械设备，环保设备，塑料制品，玻璃制品，金属材料，电子产品，计算机，软件及辅助设备，办公用品，教学设备，家具，针织纺品，工艺品的批发，零售，食用农产品的销售，电子商务（不得从事金融业务），货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）
上海纳全生物科技有限公司
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浦东新区沪南路2419号A座1209室
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