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TQS制药验证软件

品牌：
产地： 上海
型号： THP-10002574860
样本： 下载
报价： ¥998
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产品介绍
 Thermal Validation Software是款专业的验证软件系统，旨在验证蒸汽或干热灭菌器及其他热过程，并可包括压力和湿度。由医院，医疗保健和相关组织在制药和生物技术行业使用，它特别设计用于提供cGxP审核和流程优化的验证数据。Thermal Validation Software在所有Windows平台下运行，通过串行端口，USB或以太网直接与各种数据采集设备进行通信。Thermal Validation Software是一个完整的资质，报告和文档系统，将立即为您提供流程和生产效益操作。
无论您目前的资质程序如何，Thermal Validation Software都可以简化，简化并降低验证操作的成本。
符合规程：
◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。
◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。
◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO 15833要求和测试和校准实验室的ISO 17025能力要求。
◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。
◆通过AMS 2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。


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工商信息

企业名称

合肥衡准计量科技有限公司

企业信息已认证

企业类型

信用代码

340191000133242

成立日期

2017-10-11

注册资本

经营范围

计量校准设备和环境检测的相关设备研发、销售及技术服务;计量校准和检测科技领域内应用软件、设备的技术开发、技术服务、技术转让;机电设备、机械设备、仪器仪表、电子元器件、教学设备、消毒设备、医疗器械(仅限I类)、化学仪器、刀具、模具、五金交电、办公用品、劳保及安全防护用品、化学试剂耗材(除危险品)、计算机、软件及辅助设备的销售及咨询服务;仪器设备产品的技术支持、售后服务;仪器设备产品维修;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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合肥市高新区黄山路605号民创中心411、413室

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