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本标准物质用于注射剂不溶性微粒检测及粒度计、微粒分析仪的粒度和浓度标定与校准。
一、样品制备
本标准物质用悬浮聚合法制备<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出50µm乳胶微粒，配制成浓度标称值为见证书的标准物质。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
本标准物质粒径定值结果：
数量中值粒径 | 数量均值粒径 | 不确定度，k=2 | 变异系数 |
50.5µm | 50.7µm | 0.8µm | 3.7% |
浓度定值结果：
阈值范围 (µm) | 标准值 (粒/mL) | 不确定度，k=2 (粒/mL) | 变异系数 (±%) |
见证书 | 见证书 | 见证书 | 见证书 |
四、均匀性检验及稳定性考察
根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
本标准物质用洁净的塑料瓶包装，运输时应有防碎裂保护，室温避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上）。
六、 安全警示
本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。
企业名称
北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
9111011501179214F
成立日期
1996-05-18
注册资本
200
经营范围
北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
公司地址
北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园7号
客服电话
企业名称： 北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
企业地址： 北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园7号 联系人： 王丹 邮编： 102627 联系电话： 400-860-5168转6043
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