产品说明
根据中华人民共和国卫生行业标准WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》第5.3.11节要求:纯化水应符合GB5749的规定,并应保证细菌总数≤10CFU/100ml;生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm,并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。
根据中华人民共和国国家标准GB15982-2012《医院消毒卫生标准》附录A采样及检查方法A.1.3节的要求:可使用经验证的现场快速检测仪器进行环境,物体表面等微生物污染情况和医疗器械清洁度的监督筛查;也可用于医院清洗效果检查和清洗程序的评价和认证。根据附录A采样及检查方法A.5.3.3消毒后内镜的要求:取清洗消毒后内镜,采用无菌注射器抽取50ml含相应中和剂的洗脱液,从活检口注入冲洗内镜管路,并全量收集(可使用蠕动泵)送检。将洗脱液充分混匀,取洗脱液1ml接种平皿,将冷至40~45℃的融化营养琼脂培养基每皿倾注15ml~20ml,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(cfu/件)。将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤(0.45μm )过滤浓缩,将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上(注意不要产生气泡),置36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数。
现在医院内镜器械的检测需要在现场取样后再交予化验室进行检验和培养,费工费时,无法在最短的时间内确定检测器械是否符合使用要求。内镜清洗用水或血液透析用水的检测由于医院现有检测条件无法满足100ml细菌总数的检测要求,均采用1ml取样检测细菌总数的方法,因此存在检测标准过于严格,无法真实反映规范要求100ml细菌总数的检测标准,检测工作无法快速便捷在现场完成。我公司根据以上国家规范的要求并结合内镜室和血透室的实际情况研发了微生物检测一体机。
该设备可用于内镜器械和内镜清洗用水所含菌落数的检测培养。设备一机多用,可代替内镜检验取样泵和微生物检验仪,可以配合内镜检测取样器实现对内镜微生物现场的取样和培养,还可以配合砂芯过滤器实现对内镜清洗用水的取样和培养,既能够进行检测器皿的消毒实验,还能够进行细菌培养以及检测,是一款集无菌工作台、消毒柜、内镜检测取样泵、微生物检验仪、恒温箱、细菌检测功能于一体的多功能设备。
该设备采用多种控制方式,操作简单,安全可靠,可提供现场对内镜微生物与内镜清洗用水的检测方案,可满足内镜清洗水机,血液透析用水,口腔清洗用水等水样检测的多个需求。具有高精度温度传感器,精准控制;紫外线消毒,杀菌穿透性强;内置照明装置;可实现一人独立操作,最短时间取得检测结果等优点,完全符合卫生行业标准WS507-2016和国标GB15982-2012所规定的要求。
该微生物监测一体机可减少大量的工作流程,满足现场快速检测的需要,具有检测结果最短时间,最大限度保证检测器械的临床安全。
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企业名称
营业执照副本
企业信息已认证
企业类型
信用代码
9137030375176727XY
成立日期
2002-04-01
注册资本
5000
经营范围
纯水及超纯水设备、酸性氧化电位水生成器、微酸性电解水生成器、体外循环及血液水处理设备、动物实验用水设备、口腔用水设备、家用净水设备、水处理设备及配件、耗材的研发、生产和销售;消毒和灭菌设备、病房护理设备及器具、康复设备、变频器、医用水刀清创机、雾化消毒仪器、清洗消毒设备及检测试剂、消毒剂、水处理剂、压力和温度及仪表控制仪器的研发、生产和销售;设备安装、施工;货物及技术进出口(法律、行政法规禁止经营的项目除外,法律、行政法规限制经营的须取得许可证后经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)