蛋白溶解度仪

      在抗体药物开发的不同阶段，多种因素会影响其稳定性，并导致各种形式的蛋白质凝聚，如结晶、聚集、凝胶和液体−液相分离。抗体溶液的胶体稳定性，是治疗性单克隆抗体制剂开发中的一个重要考虑因素。为了避免单克隆抗体的缩合情况，最好有一种早期溶解度筛选方法，以消除在开发过程中可能带来挑战的分子。

      Nimble Junior 就是这样一款用于蛋白质溶解度研究和配方开发的高通量仪器。

工作原理：

       Nimble Junior通过聚乙二醇（PEG）诱导的液-液相分离（LLPS）中的蛋白质沉淀来评估蛋白质的溶解度。PEG诱导LLPS法是一种公认的热力学方法。

      液-液相分离温度Tcloud对蛋白质在不同配方中的溶解度进行排序。Tcloud越高表示溶解度越低，这与配方中的结晶、聚集、凝胶化和液-液相分离等各种问题有关。

      仪器标配的SWIFT^TM试剂盒共有4个PEG浓度区间，分别为5%、10%、20%、30%，每个浓度区间下各有24个不同的缓冲液和pH配方。

产品特点：

• 基于合理的科学原理对蛋白质溶解度进行快速严格的评估

• 即用型配方试剂盒

• 每个蛋白质实验提供几十种配方，样品量只需120μL

• 易于设置、自动测量和数据分析

• 10 分钟手动操作时间，1.5 小时实验运行时间

各大药厂的检验认可：

• Scannell et. al. Pharm. Res., (2021)

  https://doi.org/10.1007/s11095-021-03119-4

  (Eli. Lily)

• Latypov and Wang, Methods in Mol. Bio., 2039 , 39(2019)

  (Sanofi)

• Chai et. al., mAbs, 11(4), 747 (2019) 

  (Eli. Lily)

• Wang et. al., Langmuir, 33, 7715 (2017)

  (Hoffmann-La Roche)

• Rowe et. al. Biophysical J. 113, 1750 (2017)

  (MedImmune)

• Wang et. al. Mol. Pharm., 11(5), 1391 (2014)

  (Amgen)

• Li et. al. Protein Sci., 22(8), 1118 (2013)

  (Pfizer)

• Gibson et. al. J. Pharm. Sci., 100(3), 1009 （2011）

  (Johnson & Johnson)