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注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求GB/T1962.1-2001idt
ISO594-1:1986中的要求是检测内,外圆锥配合的契合度。其试验方法模拟了实际使用的过程。其标准包括漏液、漏气、分离力、应力开裂四个试验项目。
漏液试验,其过程是内、外圆锥在装配时施加27.5N的轴向力,并保持5s同时以不超过0.1
N·m的扭矩进行扭转,旋转角不超过90°。然后加压300kPa并保持30s。这是为了避免注射和输液时,锥头连接处发生泄漏。
漏气试验:将被测接头与规定的标准圆锥接头相连,在装配过程中,施加 27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N·m的扭进行扭转,旋转角不超过90°。将一注射器注人注射器刻度容易的25%,通过一连接装置装注射器和被测圆锥接头相连,将注射器的锥头向下,回抽注射器的芯杆至公称容易处,保持15S。这是为了避免注射器抽取药水时不吸人空气。
分离力试验:在装配过程中,施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过01Nm的扭矩进行扭转,旋转角不超过90°,在背离装配的方向上施加25N的轴向力,其速率大约为10N/S,保持 10S。这是为了避免注射完毕后,拔出时针头留在病人体内。
应力开裂的试验:在装配过程中,施加 27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转角不超过90°。因为有的医疗器械安装完毕后不是马上使用的,这一试验6%(鲁尔)圆锥接头在长时间受应力的情况下是否会损坏。
参考标准
GB/T 1962.1-2001
产品特点
工业级7寸电容触摸屏,菜单式操作界面、操作使用方便快捷,易学、易懂、易操作
专业软件设计,并设有多级权限管理,方便实验室管理人员规范设备使用
支持可远程升级与维护
配备微型打印机,便于客户打印测试结果
适用于GB、YY、ISO、ASTM等多种标准要求测试方法
技术参数
侧向力:0.25 N ~ 3.00 N、误差不大于±1%
轴向压力:100 Kpa ~ 400 Kpa、误差不大于±2.5%
公称容量:1 ml ~ 200 ml、任意选择
试验时间:任意设定、误差不大于±0.1 S
产品配置
主机、微型打印机、专业软件
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