华龛生物首期“百亿量级干细胞生产制备”实操训练营,于2023年8月24日在华龛生物·国际合作与技术应用中心圆满结业。来自海内外多家干细胞企业的20余位技术精英,深度参与了3场培训。根据不同阶段、不同需求定制化的课程,帮助大家答疑解惑,获得了一致好评。
培训背景
Training Background
近年来,干细胞治疗技术研究成果众多,但产业化发展仍受到干细胞生产质效掣肘,“如何实现全封闭、自动化、大规模的细胞生产”,成为产业发展亟须攻克的难题。
为帮助众多客户突破瓶颈,经历5年积累,华龛生物带来了完善、成熟的【百亿量级】干细胞生产制备工艺——基于3D TableTrix® 微载体、3D FloTrix® 系列自动化生物反应器及细胞收获系统等原研产品,建成自动化、连续、密闭式百亿量级干细胞制备工艺管线。
以此工艺生产制备干细胞治疗产品,能够避免开放式操作所带来的污染风险,显著降低细胞生产制备过程中的耗材、人力、时间成本。在满足干细胞质量及安全性符合临床应用标准的基础上,更能满足临床应用和商业化过程中对于细胞产量的需求——细胞放大培养13天即可达到百亿数量。
凭借众多”实绩“,华龛生物【百亿工艺】广受青睐。为让更多干细胞企业能够亲身体验华龛生物百亿干细胞生产技术,本期训练营应运而生。
培训实况
Training Live
本期训练营,特分为全程培训和主课培训两种模式进行。通过理论讲解与实际操作结合的方式,全面系统的让大家了解完整工艺流程和每个产品。
华龛生物技术应用工程师从实验室建设规划开篇,主要为大家讲解了工艺流程中每一台设备的工作原理和操作方法。建立基础后,迎来了本次课程最重磅部分——真细胞、真机、真工艺进行一次百亿MSC培养,从5L逐步放大至15L,再到细胞收获和分装。让大家参与、见证,在一间30m2的实验室内,仅2名操作人员是如何完成百亿量级干细胞生产的。
实操包括了从vivaSPIN自动化生物反应器、vivaPREP PLUS细胞收获系统、vivaPACK/FILL细胞灌装系统、vivaEXO外泌体收获系统等一系列设备的安装和参数设置,以及系统运行时的调控操作,通过实际践行工艺要点,多维度、全方位的巩固基础、积累经验。
培训收获
Training Harvest
来自大陆、台湾地区以及韩国的客户,对华龛生物产品的了解处于不同阶段,但通过参与此次培训都有所收获。
已经订购相关产品的客户,通过更为专业全面的指导,帮助他们快速了解产品使用方法,掌握要点和技术细节,在后续工作中更快上手;
正在深入了解阶段的客户,眼见为实,见证了如何实现全封闭生产、如何有效提升人效比、如何完成单批次百亿细胞的清洗分装;
韩国和台湾地区的客户,不仅亲历了微载体温和降解,实现细胞完全收获的系统流程,更跟踪观察细胞完成持续传代,4天增殖到10倍以上,仍保持>90%活率,还可实现外泌体的大量收获等全面成果。
共创未来
以华龛生物发展历程为缩影,得见产业上下方兴未艾之势。大家对细胞与基因治疗发展与应用前景充满信心,也相信华龛生物将持续以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业,与大家携手并进,将先进的技术研发成果转化落地为成熟临床治疗产品,惠及更多患者。
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