赛沛是一家创新的分子诊断公司，致力于研发、生产、销售快速易用的体外诊断试剂，帮助改善当前医疗状况。通过将高度复杂且耗时的手工操作自动化，赛沛为不同规模的机构提供解决方案，可以对微生物和遗传病进行复杂的基因检测。赛沛凭借强大的分子生物学平台，专注于各种需要快速检测结果并可为临床诊断提供依据的应用领域，如传染病和癌症防治领域。

关注人类健康，让生命更美好！是赛沛的一贯承诺。关注人类健康，让生命更美好！是赛沛的一贯承诺。作为一家以创新为核心驱动力的公司，对前沿技术的追求，便是我们对于患者和医生执着的关切。赛沛不断突破自我，精进技术，提供更灵活多样、智能的分子检测解决方案。在中国，我们与社会各界携手合作，全面支持 2030 年前实现全球肝炎消除目标；遏制耐药结核，守护健康呼吸；助力中国艾滋病防控工作早日达成 3 个“95%”的目标。*以患者为先，我们满怀热忱。我们的创始人设想了 “一种更好的方法”让医务人员以一种更易用，更灵活的方式，随时随地进行检测。正是这种创新精神驱使着我们不断研发颠覆行业的分子诊断检测技术。如今，这一努力继续向前迈进了一步，中国品牌视频的首发，以全新的方式宣告赛沛对于创新技术的雄心壮志。董玮，赛沛大中华区总经理：“ 赛沛是一家富有创新活力的公司， 我们的 GeneXpert 系统在全球已成为颇受欢迎的分子诊断系统。赛沛的检测项目涵盖了医疗相关性感染、性健康、危重感染、肿瘤等应用领域。我们始终秉承患者为先，服务中国的理念，为中国的 PCR 分子检测提供更灵活多样、智能的解决方案。2022 年赛沛在全球首推” PCRplus” 一个创新的分子检测概念，在助力临床精准、高效诊疗的同时，也让我们成为了客户值得信赖的合作伙伴。”‍‍‍精准快速的检测结果‍‍是检验人与临床医生的隔空对话‍‍‍‍‍为诊疗提供值得信赖的依据，为快速诊断提供支持当你面临暴雨时，助你劈波斩浪对技术的执着，更是对患者的挂念赛沛希望能成为患者坚实的后盾 愿在你追风逐梦的人生中，默默守护赛沛以即时应答 抚平你的不安以准确可信赖的检测结果回应你的关切用爱 给你真实的回应结果，远不止于所见‍‍‍关于赛沛‍‍‍赛沛是一家总部位于美国加利福尼亚州 Sunnyvale 的分子诊断公司，致力于研发、生产、销售快速易用的体外诊断试剂，帮助改善当前医疗状况。通过将高度复杂且耗时的手工操作自动化，赛沛为不同规模的机构提供解决方案，可以对微生物和遗传病进行复杂的基因检测。赛沛凭借强大的分子生物学平台，专注于各种需要快速检测结果并可为临床诊断提供依据的应用领域，如传染病和癌症防治领域。* 注：联合国政治宣言呼吁各国确保 95% 的 HIV 感染者能够了解自己的感染状态、95% 了解自己感染状态的感染者能够接受治疗、95% 的正在接受治疗的 HIV 感染者能够达到病毒抑制状态。参考文献：中国性病艾滋病防治协会 (aids.org.cn)

2022年8月12日，金域医学与赛沛中国于广州签署了战略合作协议，就共同推进结核病、医院获得性感染、耐药菌感染等临床感染性疾病的精准诊断，以及加快国外新技术在国内的转化应用，展开长期深入合作。为进一步促成联合工作的开展，广州金域医学检验中心引进了赛沛流水线GeneXpert® Infinity System，发挥双方的协同优势，共建“GeneXpert® 自动化示范实验室”。签约仪式现场照片丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳、丹纳赫诊断平台战略及本土化总经理郭家伟、赛沛大中华区总经理董玮、赛沛战略创新营销总监陶真、 赛沛大客户总监赵洪新；金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭、金域医学集团副总裁柳盛伟、李慧源、集团临床医学部感染疾病线总监兼集团感染学科主任李培等参加签约仪式。此次合作双方旨在通过彼此赋能与优势互补，共同深入探索，打造创新合作模式。金域医学和赛沛中国携手建立战略合作关系，旨在为中国更高数量级的病患提供服务，并进一步提高医疗质量。金域-赛沛示范实验室揭幕图双方就感染性疾病临床精准诊断应用及赛沛新技术的引进和转化落地进行了深入的交流和探讨。彭阳表示：我们希望能通过此次和金域的合作，进一步响应国家“十四五”时期要全面推进“健康中国”，构建强大公共卫生体系的目标。金域医学为客户服务、以疾病为中心的理念，与丹纳赫是一致的。我们希望把国际前沿的技术转化成为服务老百姓的产品。在这个过程中，丹纳赫有好的技术和想法，金域有非常完善的临床检验服务体系，基于这样的合作基础，未来我们可以打造更加长期可持续的合作模式。丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳梁耀铭表示，赛沛是全球感染性疾病诊断领域的佼佼者，金域医学一直非常重视感染性疾病领域的创新发展，致力于建成全国领先的感染性疾病诊断实验室。此次与赛沛强强联合，将更好地推动病原体诊断技术的创新发展，提升国内感染病诊断水平，助力中国公卫体系建设。金域集团董事长梁耀铭李慧源表示感染性疾病备受重视，对检测的时间、质量和可操作性要求越来越高，希望通过与赛沛中国的合作，发挥双方在感染性疾病诊断技术领域的协同作用，共同打造一个自动化程度更高、可拓展性更强、生物安全性更优的分子诊断技术平台，满足临床疾病诊断的需求。金域医学集团副总裁李慧源赛沛大中华区总经理董玮女士在现场发言中表示：赛沛公司是一家专注于创新PCR技术的分子诊断公司，进入中国市场以来，我们的产品在结核病、艾滋病、医院获得性感染、耐药菌感染等领域获得了临床广泛的认可，这一方面得益于赛沛产品本身创新卓越的品质，另一方面也得益于前行路上各位合作伙伴的大力支持。长期以来，赛沛秉承以患者为先，考虑患者的临床获益，优化诊疗路径，提升诊疗效果。针对各领域疾病，比如重大突发性传染病，院内交叉感染等，进行一系列的创新研发。我们今天的主角，赛沛流水线GeneXpert® Infinity System，是一个将灵活性与高通量、自动化与兼容性并重的平台，它通过将复杂且耗时的核酸手工操作自动化，将病原体检测变得更加简单可及。后疫情时代，新冠病毒以外的传染性疾病的检测和防控正被大家广泛关注，核酸检测技术已经家喻户晓，我们明显能感觉到结核病的诊断和检测正在向综合性医院前移；医院获得性感染和耐药菌感染检测也正朝着分子技术发展；艾滋病、肝炎、性病等检测手段也在不断朝着准确度更高的技术迭代。在这个过程中，赛沛正在为契合市场变化做出相应的技术创新，以疾病为导向，精准防控，检测先行。我们期待与金域医学的合作共赢，赋能彼此，共同推动中国感染性疾病的精准诊断，积极探索临床急需诊断产品的商业化之路，尽快为患者提供更佳的治疗方案，为健康中国贡献我们的力量！赛沛大中华区总经理董玮赛沛中国赛沛是全球创新分子诊断技术的先行者，致力于新型分子诊断技术的研发和生产，其主要产品包括GeneXpert® DX System全自动医用PCR分析系统、各类体外诊断试剂盒，主要应用于传染病控制、院内感染控制、肿瘤筛查和女性健康等领域。金域医学金域医学是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势，致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。金域医学的核心创业团队自上世纪90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式，开创了国内第三方医学检验行业的先河，经过多年的发展，现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。

   Xpert®  Xpress CoV-2 plus获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权（EUA）新增第3个基因靶点RdRP基因，旨在提高对未来SARS-CoV-2 变异株的检出率近日，赛沛总部宣布 Xpert® Xpress CoV-2 plus（用于定性检测COVID-19 病毒的快速分子诊断试剂盒）已获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权（EUA）。新冠疫情以来，病毒通过突变不断产生新的变异毒株。COVID-19 的多种变异株在全球均有报告记录。变异株也为新冠防治和疫情防控带来了极大的挑战。赛沛为了积极应对变化的毒株，通过提高基因覆盖率来提高对未来 SARS-CoV-2 变异株的检出 率。新款 “plus” 版试剂盒新增了 SARS-CoV-2 检测的第 3 个保守的基因靶点，并优化核衣壳基因，来应对未来病毒突变的挑战并确保病毒检测的一致性。除增加了检测靶点之外，Xpert® Xpress CoV-2plus 相较于第一代 Xpert® Xpress CoV-2 试剂盒，完整的检测时间从 45min 缩短至 30min，如果仅需要阳性结果，则最快 20min 可以获得结果。Xpert® Xpress CoV-2 plus 获得授权可用于任何无症状 或无密接等原因的 COVID-19 疑似患者筛查。Xpert® Xpress CoV-2 plus 和已获批的 Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus 共同丰富了赛沛的呼吸道 PCR 检测产品线与 Xpert® Xpress CoV-2 plus 定位于新冠疑似患者的筛查，Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus 主要关注在新冠病毒、流感病毒、呼 吸道合胞病毒导致的呼吸道感染疾病的鉴别诊断。Xpert®  Xpress CoV-2 plus  可与赛沛在全球销售的  40,000 多套GeneXpert® 系统配合使用，无需任何升级换代。David Persing（医学博士、哲学博士、赛沛全球资深副总裁及首席科学 官）称：“从新冠大流行 开 始，我 们 一 直 都 在 关 注 SARS-CoV-2 基因漂移，并以此来设计出我们的试剂盒，以应对当前和潜在的变异株检测。该试剂盒的高灵敏度对于最近宣布的 “检测到治疗”策略，（早检测以保证抗病毒疗法的最佳临床治疗效果） 至关重要。      预计将从5月开始向美国客户供应Xpert® Xpress CoV-2 plus。1. 使用前鼻拭子样本计算出无症状样本的PPA和NPA。2. 仅阳性可提前终止检测；阴性结果需大约30分钟后报告。关于紧急使用授权状态虽然本品尚未获得 FDA 许可或批准，但已根据授权实验室的紧急使 用 授 权 程 序 获 得 FDA 授 权。本 品 仅 获 授 权 用 于 检 测 SARS-CoV-2 的核酸而不用于任何其他病毒或病原体。除非声明终止或授权被更早撤销，本品仅在能够证明体外诊断获紧急使用授权用于检测和 / 或诊断 COVID-19 的声明期（根据《联邦食品、药品和化妆品法案》，21 U.S.C.§360bbb-3(b)(1) 第 564(b)(1) 节）获紧急使用授权。

       赛沛和BioGX宣布合作开发用于GeneXpert®系统的猴痘PCR检测试剂盒SUNNYVALE, Calif  和  BIRMINGHAM, Ala., 2022  年  6  月  27  日赛沛和 BioGX 于今天宣布两家公司将合作开 发 在 GeneXpert 系 统上运行的猴痘 PCR 检测试剂盒。在全球 180 个国家和地区拥有 超过40000 个 GeneXpert 系统的安装基数的背景下，该检测试剂 盒可以在需要可操作信息的多个环境中快速部署。据美国疾病控制与预防中心（CDC）称，猴痘十分罕见，在没有密切接触的人员之间不易发生传播。虽然猴痘对普通美国人群的威胁仍然较低 1，但对全世界的医疗服务提供者来说，制定应对计划十分重要。感染该病毒的主要症状之一是发热并发展为斑丘疹，通常表现为小而隆起的斑点。然而，还有很多其他疾病，如水痘、麻疹、细菌性皮肤感染、梅毒、疱疹和药物相关的过敏，也可能出现类似的症状。因此需要能够识别猴痘的分子检测。世界卫生组织推荐将PCR作为猴痘的首选实验室检测方法，检测使用合适的皮肤损伤样本2。“我们的开放性试剂盒项目使赛沛能够与外部伙伴合作，在需要时快速开发准确的检测方法。”  赛沛执行副总裁兼首席科学官  David H. Persing, M.D., Ph.D. 称，“赛沛从炭疽杆菌（炭疽）开始，到结核 分枝杆菌、H1N1 流感病毒、埃博拉病毒和 SARS-CoV-2 等，在快 速开发和提供应对突发公共卫生问题的检测方面有着悠久的历史。”BioGX 还成功地与政府机构和诊断伙伴合作，快速开发和制造用于检测新病原体的大规模分子检测方法。“我们之前与 CDC 合作开发并制造了一种用于 GeneXpert 研究的猴痘 / 正痘病毒多重检测方法 3，目前我们正在进入验证阶段”， BioGX 执行副总裁兼首席科学官 Michael Vickery, Ph.D. 称，“地区响应小组需要一种 PCR 检测方法，在他们怀疑疫情是由新病原 体引起时，该检测方法应快速且易于实施。”正在开发的产品，不用于诊断程序，未经任何监管机构审查。正在开发的产品可能会发生变化，并且尚未制定质量标准。参考文献：1.  https://www.cdc.gov/poxvirus/monkeypox/index.html2.  https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/monkeypox3.  Li D., Wilkins K., McCollum A.M., Osadebe L., Kabamba J., Nquete B., Likafi T., Balilo M.P., Lushima R.S., Malekani J., et al. Evaluation of the GeneXpert for human monkeypox diagnosis. Am. J. Trop. Med. Hyg. 2017;96:405-410. doi: 10.4269/ajtmh. 16-0567.-   DOI  https://www.ajtmh.Org/view/journals/tpmd/96/2/article-p405.xml 关于Cepheid赛沛位于 Sunnyvale, Calif.，是一家领先的分子诊断公司。赛沛致力于通过开发、制造和营销精确且易于使用的分子系统和检测来改善医疗服务。通过将高度复杂且耗时的手动程序自动化，该公司的、解决方案为任何规模的机构提供了一种更好的方式来对微生物和遗传疾病进行复杂的分子诊断检测。凭借其强大的分子生物学能力，该公司专注于那些最需要准确、快速和可操作检测结果的应用，  例 如 管 理 传 染 病 和 癌 症。有 关 更 多 信 息，请 访 问http://www.cepheid.com。     关于BioGXBioGX 是用于分子诊断的冻干实时 PCR 试剂的全球领先供应商。BioGX, Inc. 总部位于 Birmingham, Alabama 和 Dallas, TX，其全资子公司 BioGX B.V.，总部位于 Amsterdam, The Netherlands（统称为 “BioGX”），在经 ISO 13485 医疗器械开发和制造标准认证的cGMP 合规环境中运营。其专有的 Sample- Ready™技术是临床、食品安全、制药 QC 和水质分子检测等所有产品的核心。BioGX 的 60+ 多重实时 PCR 产品通过其全球分销网络在全球范围内销售。 有关更多信息，请访问    https://www.biogx.com。