凝胶的物理解释：溶胶或溶液中的胶体粒子或高分子在一定条件下互相连接，形成空间网状结构，结构空隙中充满了作为分散介质的液体（在干凝胶中也可以是气体），这样一种特殊的分散体系称作凝胶。没有流动性，内部常含有大量液体。凝胶的性质介于固体和液体之间，从外表看，它成固体状或半固体状，有弹性；但又和真正的固体并不一样，其内部结构的强度往往有限，易于破坏。 可分为弹性凝胶和脆性凝胶。弹性凝胶失去分散介质后，体积显著缩小，而当重新吸收分散介质时，体积又重新膨胀，例如明胶等。脆性凝胶失去或重新吸收分散介质时，形状和体积都不改变，例如硅胶等。凝胶在有机体的组成中占重要地位，人体内的肌肉、皮肤、细胞膜、血管壁以及毛发、指甲、软骨等都可看作是凝胶。由溶液或溶胶形成凝胶的过程称为胶凝作用（gelation）。凝胶的作用也十分广泛，经常运用于日常生活产品当中，包括凝胶枕头、凝胶床垫等产品被消费者越来越广泛地接受；还可以杀有害菌，滋润补水，提高生殖系统免疫力；敏感性皮肤的人用凝胶的效果比较好，可以购买含凝胶的化妆品，去角质凝胶，洗完脸后先抹点凝胶然后再用护肤品，保养皮肤。那么怎么才能判定这个凝胶是否合格呢？常规上大家采用激光粒度仪做粒度分析，但是对于凝胶样品由于其比较透明，激光粒度仪无法给出准确的结果。经过试验验证用310ZML透皮乳膏粒度仪可以准确得到凝胶的粒度值。这个就需要我们来检测凝胶的数据。我们梓梦科技有限公司的ZML 310透皮乳膏粒度分析仪可以很好的分析检测凝胶。操作也十分便捷，上手快，测量结果清晰准确快速。测试过程：1）先将凝胶样品涂抹在显微镜载玻片上，用盖玻片轻轻按压盖上，轻轻按压2）将准备好的玻片置于显微镜物镜下观察，选择合适倍数的显微镜物镜；3）调节到较佳视野后利用半固体乳膏粒度分析仪ZML310分析软件进行抓取图片，识别图片中的颗粒，并自动快速分析出颗粒数量，给出D10、D50、D90等参数，识别视野中的颗粒并给出粒度分布，并可以按照不同的粒形粒度进行过滤分析；4）保存并打印测试报告。凝胶相对于其他半固体来说，比较难以检测出相对准确的数据，需要耐心的多次检测抓取页面才能得出相对准确的数据。从上图报告中，我们可以看到软件自行分析的颗粒数量统计、平均粒径、D10,D50,D90等值。按照等效面积或者体积等给出用透皮乳膏粒度仪检测凝胶的粒度分布。那么以上就是本次凝胶检测的所有内容，如有对该仪器感兴趣的朋友们可以前往上海梓梦科技有限公司官网 www.z-dream.cn ，里面有更多详细的仪器、耗材信息。

千呼万唤始出来，上海梓梦科技新产品显微计数法-不溶性微粒分析仪ZMP380上市了，此次产品ZMP380是结合现有客户使用过程中提出的很多建议进行做了产品升级，那显微计数法不溶性微粒分析仪ZMP380和以往的显微计数法不溶性微粒仪有什么区别呢？接下来我们一起看看。显微计数法不溶性微粒仪功能：显微计数法不溶性微粒分析仪ZMP380满足并高于 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测。美国药典UPS788和《中国药典》CP0903规定两种检测方法，光阻法和显微镜计数法，药典中还规定当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于光阻法测定时，应采用显微镜计数法进行测定，并以显微镜计数法的测定结果作为判定依据。 此次我们的不溶性微粒仪ZMP380较之MIP-01Z型号更是有了全新的改变。1) 测试范围从1μm-600μm，提升至1μm-1500μm，范围尽可能大可以排除偶然因素造成的误差，可以使我们的测试结果更具有说服力；2) 数字摄像头像素从原先的600万提高至2000万像素，大大提高了颗粒成像清晰度； 梓梦科技显微计数法不溶性微粒分析仪ZMP380的优势：完全按照美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；中国药典 CP0903 2020版等的执行标准来执行。其次在技术参数方面也进行了创新，具体的技术创新如下：1) 设备摒弃传统的显微镜搭载平台的简单拼接形式，整合为完整的一个整体，由原来的一个装置成为一个完整的分析仪器。2) 放大倍数：按照《中国药典》中规定光学放大100倍，而不是通过复杂的成像放大来计算。更加符合药典要求，无需纠结于放大倍数为100倍的问题。3) 订制要求：各类液体检测要求；4) 按照USP788、中国药典2020版 CP0903等出具测试报告5) 软件符合21CFR Part11要求，具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能6) 软件自动进行扫描整个过滤膜，拼接成为一张完整的滤膜7) 测试范围: 1μm-1500μm8) 最分辨：0.1μm9) 重复性误差：10) 高清数字相机：2000 万像素彩色相机，成像更清晰。11) 分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布，可以给出D10,D50,D90等12) 分割成功率：> 93%13) 软件运行环境：Win10以上是关于显微计数法不溶性微粒分析仪ZMP380的具有介绍，上海梓梦科技是一家为客户提供整套粒度、粒形和zeta电位解决方案的公司，我司从业多年以来，凭借良好的服务帮助客户克服了生物医药行业和材料分析以及显微镜仪器设备方面的问题，从而赢得广大同行和客户的支持和认可，如果需要了解关于显微计数法不溶性微粒仪方面的问题，欢迎联系上海梓梦科技。

《中国药典》CP0903不溶性微粒检查法，《中国药典》中对澄清度、不溶性微粒、可见异物的检查有明确规定，并且是三个连续的章节。其中不溶性微粒为CP0903章节。用以检查静脉注射剂、溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、mRNA疫苗注射剂、静脉注射剂用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。《中国药典》CP0903规定两种检测方法，光阻法和显微镜计数法，药典中还规定当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于用光阻法测定时，应采用显微镜计数法进行测定，并以显微镜计数法的测定结果作为判定依据。第法、光阻法光阻法是当一定体积的供试液通过一窄小的检测区时于液体流向垂直的入射光，由于被供试液中的微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低。这种信号变化与微粒的截面积大小相关。再根据通过检测区供试液的体积计算出每1ml供试液中含10μm以上及25μm以上的不溶性微粒的数量。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，常见制剂如乳剂、胶体溶液、混悬液、脂肪乳、甘露醇注射液等，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的制剂，如碳酸盐缓冲液制成的制剂。对于一些溶解性差的样品，样品在管道中与水相混时可能会在局部析出沉淀，这不仅会使检测结果偏高也可能造成管路堵塞。出现该情况时应考录采用显微镜计数法，并以显微镜计数法为判断依据。第二法、显微镜计数法显微计数法是将一定体积的供试液过滤，如乳剂、胶体溶剂、脂质体、mRNA疫苗、混悬剂等，使所含不溶性微粒截留在微孔滤膜上，在100倍显微镜下用经标定的目镜测微尺分别测定其最长直径在10μm以上和25μm以上的微粒。根据滤膜面积上的微粒总数计算出被检供试液每1ml或每个容器中含不溶性微粒的数量。从《中国药典》CP0903建立，多数用户是采用常规反射光源显微镜来做测试，人工进行测量和计数。此方法的优点是成本低，对于颗粒可以很好的人眼进行识别。缺点也很明显，无法避免人为因素带来的误差，从法规上来看无法实现审计追踪的要求。鉴于此上海梓梦科技有限公司利用显微镜搭载自动移动平台，通过操作软件来控制平台的移动，对测试滤膜做逐行扫描，对整张滤膜做扫描、拼图合成为一张完整的滤膜图片并做分析，并按照药典规定出具法规数据分析报告。 梓梦科技MIP-01Z和ZMP930全自动显微镜计数法不溶性微粒仪介绍 设备构成型号ZMP930和MIP-01Z全自动显微计数法不溶性微粒仪主要由显微镜主机、自动移动平台、操作分析软件构成。 显微计数法不溶性微粒仪测试需要注意的几个细节1. 显微镜需要选择反射光源2. 放大倍数要确保是100倍3. 光源角度可调，强度可调。4. 软件符合FDA 21CFR Part11要求5. 滤膜的选择要根据产品规格做响应的选择，这点在另外文章有介绍，大家可以查阅。6. 测试环境的确保符合要求上海梓梦科技ZMP-380全自动显微镜计数法不溶性微粒仪新品推荐型号ZMP-910全自动显微计数法不溶性微粒仪在MIP-01Z基础说结合用户反馈，做了全新升级，符合《中国药典》CP0903、USP788等各国药典的检测要求。设备特点：1. 符合ISO 13322-1静态图像法粒度仪标准要求2. 摆脱原有显微镜结构，将光学放大部分设计成一体3. 软件符合21CFR Part11要求4. 标准放大倍数100倍5. 全自动进行滤膜扫描，并进行颗粒图像分析6. 测试范围：1μm-1000μm7. 分析实验数据，导出标准报告8. 软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置功能9. 自带防尘罩10. 可以给出粒度分布、粒形分布结果11. 按照《中国药典》CP0903、USP788等各国标准出具报告12. 自定义报告

>不溶性微粒的检测分为光阻法和显微计数法，而显微计数法不溶性微粒仪也称为显微镜法不溶性微粒仪，在依据药典USP788和CP0903第二法做不溶性微粒检测时会用到过滤膜。上海梓梦科技有限公司在经过测试发现其密理博（millipore）滤膜清洁度可以满足测试要求。显微计数法不溶性微粒分析测试用滤膜按照直径大小分为47mm、25mm和13mm，按照颜色分为白色和灰色滤膜，按照是否带格栅分为格栅滤膜和非格栅滤膜，按照滤膜孔径大小可以选择孔径1μm、孔径0.8μm和孔径0.45μm滤膜。客户需要根据自己的品种和预申报地进行选择。有的样品中不溶性微粒是白色颗粒，此时就不可以采用白色滤膜，如果采用白色滤膜就无法很好的识别到白色颗粒，造成漏检，而需要采用灰色滤膜。如下图中案例，颗粒为白色的颗粒，采用灰色滤膜就可以很好的识别。上海梓梦科技有限公司人员有丰富的不溶性微粒检测经验，大家有任何滤膜选择疑惑可以随时沟通，也欢迎大家咨询有关不溶性微粒检测或者粒度相关问题，我们的目标是培养每个你成为粒度分析专家。 以下是常用滤膜的货号，供大家参考。0.45μm-25mm-灰色-网格   货号：HABG025000.45μm-25mm-白色-无格栅 货号：HAWP025000.45μm-13mm-灰色-网格   货号：HABG013000.45μm-13mm-白色-无格栅 货号：HAWP013000.80μm-25mm-灰色-网格   货号：AABG02500 下图为显微计数法不溶性微粒仪检测常用滤膜展示

不溶性微粒检查法（《中国药典》2010年版二部附录IX C）系在可见异物检查符合规定后，用以检测静脉用注射剂（溶液型注射液、注射液无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量，中国药典》规定了两种检查方法即光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。但随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，于是显微镜法不溶性微粒仪也就使用的人数渐渐变少了。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。由于这些注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。所以中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，于是显微镜法不溶性微粒仪检查设备又重新回归人们的视野。那么我们来谈谈常规显微镜不溶性检查有什么缺陷，首先是常规显微计数法不溶性微粒仪检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。这种方法的操作的难点是：（1）无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；（2）重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；（3）操作不规范性，测试结果重复性差上海梓梦科技有限公司自主研发生产的全自动显微计数法不溶性微粒仪检测ZM-MIP 01Z和ZM-MIP 01J系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。我们的显微计数法不溶性微粒仪的技术优势有：（1）直接按照药典要求出具报告；（2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；（3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；（4）按照颗粒性质进行归类分析统计；（5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；显微计数法不溶性微粒仪的设备构成有：样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。显微计数法不溶性微粒仪使用的应用领域有：显微计数法不溶性微粒仪的应用领域：大输液、小针剂不溶性微粒的检测；特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。药用包材等不容性微粒检测。完全满足并高于 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；显微计数法不溶性微粒仪的执 行 标 准：①　美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；②　欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；③　中国药典 CP0903 2015版、2020版等。显微计数法不溶性微粒仪的技 术 参 数：①　订制要求：各类液体检测要求；②　按照2020版中国药典CP0903出具测试报告③　软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能④　软件自动进行扫描整个过滤膜⑤　测试范围: 1μm-500μm⑥　放大倍数：40X～l000X 倍⑦　大分辨：0.1μm⑧　显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）⑨　重复性误差：⑩　高清数字摄像头(CCD)：≥500 万像素⑪　标尺刻度：0.1μm⑫　分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等⑬　自动分割速度：⑭　分割成功率：> 93%⑮　软件运行环境：Win10⑯　接口方式：RS232 或 USB 方式⑰　供货期：现货⑱　精 确 度：⑲　重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；⑳　分 辨 率：>95%（按中国药典 2020 版校准）

粒度是各种材料的主要性能指标，粒度检测已经成为医药材料生产、应用、研究的一项重要的基础性工作。有关固体颗粒粉末的粒度测试文章比较多，接下来给大家分享一下半固体软膏的粒度测试方法。以利丙双卡因Emla乳膏粒度测定为例。常见的粒度检测方法有很多，例如：激光粒度仪，动态光散射法、光阻法、图像法、离心沉降法、库尔特法、超声波法以及筛分法等等。而常规的粒度我们一般使用激光粒度仪就可以解决了，但是半固体粒度却较难处理。有些客户采用用激光粒度仪去检测乳膏，将乳膏用水稀释后做测试。这种方法的结果无法考量稀释会对乳膏中的液滴产生何种影响，所有的前处理都会影响到药物颗粒本身的状态。CDE提出对于半固体乳膏需要做粒度考察。上海梓梦科技有限公司的ZML310透皮乳膏粒度分析仪可以很好地解决这个问题。此设备操作方法十分便捷，测量结果准确、快速。样品信息：透皮乳膏粒度分析仪透皮乳膏粒度分析仪的测试过程：1）先将利丙双卡因Emla乳膏样品涂抹在显微镜载玻片上，用盖玻片轻轻按压盖上；2）准备好的玻片置于显微镜下观察，选择合适倍数的显微镜物镜；3）调节到佳视野后利用透皮乳膏粒度分析仪ZML310分析软件进行抓取图片，识别图片中的颗粒，并自动快速分析出颗粒数量，给出D10、D50、D90等参数，识别视野中的颗粒并给出粒度分布，并可以按照不同的粒形进行过滤分析。保存并打印测试报告。透皮乳膏粒度分析仪的测试报告如下：以上就是关于ZML310透皮乳膏粒度分析仪的测试流程，梓梦除了透皮乳膏粒度分析仪之外，还有伞棚灯，显微计数法不溶性微粒仪，纳米粒度及Zeta电位分析仪，Zeta电位分析仪等产品，如有需要的客户欢迎致电上海梓梦科技。

 凝胶是一种半固体状态的稠厚物质，在工业和生活方面都有着广泛应用。凝胶主要用于化妆品（完美芦荟胶）中的皮肤、头发保护用品，具有保湿、防晒、防臭、防肥胖、软化皮肤，消炎止痒，防粉刺、雀斑等功效。也可用于医药和食品中。    在我们医药行业中，凝胶类药物有很多类，以下列举三类抗病毒凝胶：阿昔洛韦凝胶、干扰素凝胶等等；妇科凝胶：甲硝唑凝胶、苦参凝胶、保妇康凝胶，以及双唑泰凝胶等；眼用凝胶：盐酸洛美沙星眼用凝胶、卡波姆眼用凝胶等等。由此可见，凝胶在医药行业中的实际应用是非常广泛的。    那同样我们在凝胶上市之前都需要做检测，检测合格之后才售卖。上海梓梦科技有限公司的ZML310透皮乳膏粒度分析仪可以很好地测试凝胶粒度。此设备操作方法十分便捷，测量结果准确、快速。透皮乳膏粒度仪的测试过程：1）先将凝胶样品涂抹在显微镜载玻片上，用盖玻片轻轻按压盖上，轻轻按压2）将准备好的玻片置于显微镜物镜下观察，选择合适倍数的显微镜物镜；3）调节到最视野后利用半固体乳膏粒度分析仪ZML310分析软件进行抓取图片，识别图片中的颗粒，并自动快速分析出颗粒数量，给出D10、D50、D90等参数，识别视野中的颗粒并给出粒度分布，并可以按照不同的粒形进行过滤分析；4）保存并打印测试报告。 透皮乳膏粒度仪的测试报告如下： 从上图报告中，可以得出分析的颗粒数量统计，平均粒径，D10,D50,D90等值。可以得到置信度值，按照等效面积或者体积等给出用透皮乳膏粒度仪检测凝胶的粒度分布。    半固体外用乳膏粒度分析仪ZML310还有很多其他功能和技术优势，主要有：1.数据分析具有擦除，修复，自动修复，自动分割等功能2.自动识别视野中的颗粒并做分析，可以进行颗粒计数；3.报告中直接给出D10, D50, D90等参数；4.具有置信度的定义，可以直观的告知其数据可信度；5.可以分析偏光下，偏光颗粒的粒度，粒形分析；6.背景模式多，具有自动，白色，黑色，彩色等，有利于各种不同背景样品的分析，识别度高   以上就是梓梦科技编辑部对用透皮乳膏粒度仪来检测凝胶的粒度的方法介绍，顺便介绍了透皮乳膏粒度仪的部分功能和技术优势。上海梓梦科技有限公司还有动态光散射纳米粒度和zeta电位仪，显微镜法不溶性微粒仪，zeta电位仪，粒度粒形分析仪，激光粒度仪及其各类显微镜产品，如果有感兴趣的朋友欢迎随时联系。

随着2019年疫情在全球范围内的大流行，新冠疫苗也再一次被人们重视起来，今天梓梦科技的小编就想和大家聊聊关于mRNA疫苗检测时需要用到显微计数法不溶性微粒仪检测的问题。在说具体的显微计数法检测的流程之前，梓梦科技的小编先介绍一下什么是mRNA疫苗。众所周知，mRNA疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代疫苗,具有针对病原体变异反应速度快、生产工艺简单、易规模化扩大等特点，它的基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。我们都知道当mRNA疫苗研发成功之后不能被立即使用，在使用之前是需要进行检测的，这时候对于mRNA疫苗的检测方法就需要显微计数法以及需要使用显微计数法不溶性微粒仪来检测。下面就让小编给您介绍一下进行显微计数法不溶性微粒仪检测时需要用到的配件展示。仪器配件展示：（1）样品过滤装置，烘干装置，检测分析软件，电脑等。（2）需要配置奥林巴斯反射显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜或者国产反射系统显微镜均可。以下是具体的显微计数法不溶性微粒仪检测步骤：（1）首先对空白滤膜进行检查，将空白滤膜放置于测试平台，对整个滤膜进行扫描后做分析，确保滤膜本身是干净的。（2）把滤膜润湿之后放置在过滤装置上，固定后倒入样品，进行抽滤，然后用50ml检查用水冲洗。（3）将滤膜取出，放入到金属浴中进行烘干，烘干温度45℃，一般大约10分钟左右即可。（4）用专用平头镊子将烘干的滤膜放入显微计数法不溶性微粒仪下，进行整图扫描。（5）分析实验数据，导出标准报告；通过以上梓梦科技的小编介绍的显微计数法的检测步骤，很多感兴趣的朋友肯定会疑惑，拥有显微计数法不溶性微粒仪和会使用显微计数法检测的的公司那么多，为什么还要梓梦科技的显微计数法不溶性微粒仪来检测呢？原因是梓梦科技的显微计数法不溶性微粒仪MIP-01Z具有以下的优势：①　直接按照药典要求出具报告；②　全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；③　软件符合法规要求；④　按照颗粒性质进行归类分析统计；⑤　光阻法检测不通过时，作为不溶性微粒检测的一个最终判定。通过梓梦科技小编的介绍，相信对显微计数法如何检测mRNA疫苗的流程的朋友都已经清楚了，如果对梓梦科技的显微计数法不溶性微粒仪感兴趣的朋友欢迎咨询上海梓梦科技。