核心参数
应用分类: 制药
仪器种类: 静态
产地类别: 国产
镜头个数: 1
测量范围: 1μm-500μm
样品分散方式: 无
照片分辨精度: 无
测量参数: 弦径
显微计数法不溶性微粒仪的特点
显微计数法不溶性微粒仪的执 行 标 准:
美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
欧洲药典 EP8.0;英国药典 BP2013;日本药典 JP16;
中国药典 CP0903 2015版、2020版等。
显微计数法不溶性微粒仪的产 品 应 用:
显微计数法不溶性微粒仪应 用于大输液、小针剂不溶性微粒的检测;
特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;
眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测。
显微计数法不溶性微粒仪完全满足并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;
显微计数法不溶性微粒仪技 术 参 数:
1)订制要求:各类液体检测要求;
2)按照2020版中国药典CP0903出具测试报告
3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4)软件自动进行扫描整个过滤膜
5)测试范围: 1μm-500μm
6)放大倍数:40X~l000X 倍
7)大分辨:0.1μm
8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)
9)重复性误差:< 5%(不包含样品制备因素造成的误差)
10)高清数字摄像头(CCD):≥500 万像素
11)标尺刻度:0.1μm
12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等
13)自动分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)软件运行环境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供货期:现货
18)精 确 度:<±3% ;
19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);
20)分 辨 率:>95%(按中国药典 2020 版校准)
<10%(按美国药典、ISO21501 校准)
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企业名称
上海梓梦科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
信用代码
91310120MA1HR1776F
成立日期
2019-03-21
注册资本
人民币300.0000万元整
经营范围
从事仪器仪表科技、生物科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,仪器仪表、化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)、电子产品的批发、零售,实验室设备、机械设备及配件的安装、维修、批发、零售.[依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动.)
上海梓梦科技有限公司
公司地址
上海市浦东新区宣秋路139号1号楼431室
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