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公司动态

质量管控和实验室管理培训专题报道

3月21日,《质量管控和实验室管理培训》会议在苏州市吴中区白金汉爵大酒店圆满结束。此次会议是为进一步贯彻《药品管理法》,不断提升药品生产企业质量管控和实验室管理水平。由苏州市医药行业协会发起,金博仕(苏州)生物技术有限公司和路美新创(苏州)生物科技有限公司协助,协会特邀请行业内资深老师,围绕无菌管控、可见异物控制、固体口服产品产能扩大工艺验证关键点解析、实验室的数据管理等方面组织培训,共有来自苏州市医药行业的超过200名相关人员参加。主办单位苏州市医药行业协会协办单位金博仕(苏州)生物技术有限公司路美新创(苏州)生物技术有限公司支持单位苏州市药品检验检测研究中心苏州市吴中区医药行业商会苏州市吴中生物医药产业园苏州百拓生物技术服务有限公司江苏吴中医药发展股份有限公司博瑞生物医药(苏州)股份有限公司这次会议苏州苏州市医药行业协会共邀请了8位老师上台演讲。博瑞制药(苏州)有限公司 副总经理 秦樊《浅谈无菌注射剂灯检管理》路美新创(苏州)生物科技有限公司 生产质量总监 时祥《如何进行洁净区的环境监测》珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 无机产品资深技术专家 公丕涛《药品元素杂质控制及检测方案》青岛海博生物技术有限公司 质量部部长 纪旭艳《中国药典控制菌检查-菌种的鉴定方法》德图仪器国际贸易(上海)有限公司 应用工程师 曲兵《制药企业实验室温湿度监测与验证》青岛线粒科技有限公司 总经理 李军《数字化赋能生物企业样本库建设》苏州市药品检验检测研究中心 微生物室主任 顾琨《制药工业微生物控制策略》广州东弘仪器开发有限公司 总经理 彭峰华《无菌样品分装的新工具选择》

企业动态

2024.04.02

尘埃粒子计数器的起源和分类

说到洁净手术室、洁净环境就不得不提到监测洁净环境的尘埃粒子计数器了,尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,各位小伙伴是否知道尘埃粒子计数器的起源与分类呢,下面尘埃粒子计数器厂家苏州四慧仪器设备带大家了解一下。     尘埃粒子计数器的起源:     粒子计数器由显微镜发展而来,经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、PCS纳米激光空气粒子计数器的过程,其中因激光空气粒子计数器测试速度快、动态分布宽、不受人为影响等各方面的优势,而成为很多行业的主流产品。     尘埃粒子计数器的常见分类:     1、按测试原理:光散乱法测试(白光、激光)、显微镜法测试、称重法测试、DMA法测试(粒径分析仪)、惯性法测试、扩散法测试、凝聚核法测试(CNC)等。     2、按流量:小流量 0.1cfm(2.83L/min) 大流量 1cfm(28.3L/min),GMP新规定中也有50L/min,100L/min流量的仪器。     3、按形状、体积大小:手持式、台式。     4、按测试通道:单通道(只测某一种粒子径)、双通道(测试某两种粒子径)、多通道(测试多种粒子径)。     5、其他:粒子计数器的应用领域。

参数原理

2023.06.19

洁净区尘埃粒子检测有不同的等级

GB/T 25915.1-2021/ISO 14644-4洁净室空气中悬浮粒子洁净度等级                                                 中国GMP(参考0.5μm,5.0μm 数值)食品ISO等级序数大于或等于表中粒径的最大浓度限值(颗粒数/m3) 新版洁净等级GB 50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范分级 0.1μm 0.2μm0.3μm 0.5μm 1.0μm 5.0μm ISO 1 级102(Old)ISO 2 级10024104(Old)ISO 3 级1,000237102358(Old)ISO 4 级 10,0002,3701,02035283ISO 5 级 100,00023,70010,200B   3,52083229(Old)百B静Ⅰ级ISO 6 级 1,000,000237,000102,00035,2008,320293ISO 7 级 C352,00083,2002,930万B动-C静Ⅱ级ISO 8 级 D 3,520,000832,00029,300十万C动-D静Ⅲ级ISO 9 级 35,200,0008,320,000293,000Ⅳ级

应用实例

2023.06.12

空气洁净度是指洁净环境中空气含尘(微粒)多少的程度

微粒,特别是尘粒的存在直接影响药品质量,危及人们的生命安全。大量临床资料表明,如药品被2um的尘粒污染尤其是静脉注射用药,可以导致热源反应、肺动脉炎、微血栓或 异物肉芽肿等,严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害,与粒子数童、粒径及 理化性质有关。另外,微生物的污染是生产环境最重要的因素,它与最终的产品微生物负载 控制相关。研究表明,单一微生物本身并不能独立存活在空气当中,他们要么以菌因形式存 在,要么必须附着于无活性的尘埃粒子(尤其是直径大于um的粒子)之上。这也就将空气中 微生物水平同尘埃粒子水平联系在了一是。洁净室的各种硬件系统控制了空气中悬浮粒子的 数目,从而也就降低了空气中微生物的污染。因此GMP 规定应对洁净区的尘埃粒子进行有效的监测。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘(微粒)多少的程度。含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。新版GMP将无菌药品生产所需的洁净区分为4个级别,生产企业不仅要对洁净室的级别进行确认,还要对洁净区进行监测。尘埃粒子测试状态有静态和动态两 种,静态测试是在空气净化系统处于正常运行状态,工艺设备已安装,目洁净室内无生产操 作人员情况下进行。动态测试是在洁净室处于正常生产状态下进行。中国GMP 对于各·级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:GB/T 25915.1-2021/ISO 14644-4洁净室空气中悬浮粒子洁净度等级                                                 中国GMP(参考0.5μm,5.0μm 数值)食品ISO等级序数大于或等于表中粒径的最大浓度限值(颗粒数/m³) 新版洁净等级GB 50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范分级 0.1μm 0.2μm0.3μm 0.5μm 1.0μm 5.0μm ISO 1 级102(Old)ISO 2 级10024104(Old)ISO 3 级1,000237102358(Old)ISO 4 级 10,0002,3701,02035283ISO 5 级 100,00023,70010,200B   3,52083229(Old)百B静Ⅰ级ISO 6 级 1,000,000237,000102,00035,2008,320293ISO 7 级 C352,00083,2002,930万B动-C静Ⅱ级ISO 8 级 D 3,520,000832,00029,300十万C动-D静Ⅲ级ISO 9 级 35,200,0008,320,000293,000Ⅳ级

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2023.05.22

爱要说出口,感恩不等待-母亲节快乐

母亲节(Mother’s Day),是一个感谢母亲的节日。现代的母亲节起源于美国,是每年5月的第二个星期日。今年的2023母亲节是5月14日,农历三月二十五。01母亲节的起源母亲节最早起源于希腊,是为了向希腊众神之母致敬而设立的节日。17世纪中叶,母亲节流传到英国,英国人把封斋期的第四个星期天作为母亲节。而现代的母亲节起源于美国,是每年5月的第二个星期日。母亲节在我国的母亲节最早在港澳台地区流行,后来才渐渐传入大陆,并且在20世纪末基本上成为一个公认的母亲节母亲节是在中国港澳台地区流行起来之后才进入大陆的。20世纪80年代,母亲节逐渐被中国内地的民众所接受。20世纪末,随着中国与国际的日益接轨,母亲节这一节日在中国大陆各地日益推广开来,越来越多的人开始接受母亲节概念,在每年5月的第二个星期日,中国人和全世界其他国家的人们一道以各种各样的方式表达对母亲养育之恩的感谢。02母亲花母亲花,一般是指母亲节献给母亲的花。在国人很多人眼里,母亲之花当指康乃馨。在中国在数千年前就有了自己的母亲之花,那就是萱草。古时的中国游子在远行前,会到母亲居住的北堂前种植萱草供母亲欣赏,以表孝心。希望亮丽的萱草花给母亲精神慰藉,忘却思子之愁。因此当母亲节来临的时候,不妨给母亲献一束康乃馨,还可以加几朵萱草花,这样既表达了世界流行的对母亲的爱,又表达了中国式的对母亲的感恩和敬孝。03时光慢一点,爱您多一点《你好,李焕英》里有句台词“我认识她时,她就已经是个中年妇女。”是的,也不知道为什么,全世界的母亲似乎都差不多,她们都温柔,唠叨,奉献。卢思浩在《愿有人陪你颠沛流离》中说:“我认识妈妈的时候,她还只有23岁,我猜想,妈妈第一次见到我的时候,一定是她这辈子最美的时候。只是那时的我一定在不停地哭,所以忘了看妈妈最美的样子。"就是她,在你还是婴儿的时候,抱着你,不管多么疲惫,还在轻吟着让你入睡。就是她,在你读书之时,忍着困意起床,只为去做一顿早饭。她会为你的成绩着急,她会担心你的一切身体状况。只是这些你都太过习惯,太理所当然。你忘记了,她也会累,她也有脆弱的时候,尽管这些画面她兴许不会让你瞧见。“孩子大了,变成了母亲的心事,母亲的心事是夏天的树叶,怎么落,也落不尽。”母亲其实是一种岁月,从绿地流向一片森林的岁月,从小溪流向一池深湖的岁月,从明月流向一座冰山的岁月。春去秋来,当岁月在母亲的耳鬓留下霜花,你才恍然——她不年轻了,原来那个一直唠唠叨叨似乎永远有用不完力气的女人也会老的,而你甚至还未替她做些什么。也许,恰好在这个节日,你能够把那些还未说出口的话好好告诉她,好好为她做些事。那些因害羞而无法讲出口的爱意,也同样浓烈。请好好告诉她,你爱她。 ·母亲节只是五月的一天··母亲的爱却是岁岁年年·END路美新创、蒸蒸日上公众号:lumeixinchuang本微信部分图片,文字来源于网络 版权归原作者所有,如有侵权请联系本平台予以删除

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2023.05.16

微生物限度仪如何使用

微生物限度仪如何使用       微生物限度仪内置高性能隔膜泵,直接排液,无需抽滤瓶,并可通过不同泵头配合专用的滤杯或限度培养器,形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤,将供试液内的微生物截留在滤膜上,然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数,以检测供试品内的含菌量。下面微生物限度仪厂家苏州四慧仪器设备为大家介绍一下微生物限度仪如何使用。     1、拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,然后放上微孔滤膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上顶部可启开的盖即成密闭式结构,如不需要全密闭结构,可不安装顶部橡胶片。     2、 底部排液管口接一橡胶管,并用纱布或别的包扎好管口。     3、 将整个滤器连底座包扎好,进行121℃蒸汽消毒灭菌后即可使用。     4、 加液体试样,可用灭菌器注射,刺入橡胶片,注入滤器内,放固体、半固体试样,可用开发式直接加入滤器内。     以上是微生物限度仪厂家苏州四慧仪器设备整理发布的微生物限度仪如何使用,希望对大家有所帮助。如果大家还想要了解更多信息,请继续关注本网站,我们也会不定期为大家更新的。

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2023.01.31

路美新创春节放假通知

祝大家国春节快乐!疫情期间大家做好疫情防护,带好口罩,不扎堆,不聚集!公司介绍:        路美新创(苏州)生物科技有限公司,成立于美丽的人间天堂苏州,也是生物医药产业上下游用户的集散地,是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的创新型企业,公司成立于2016年,成立后一直致力于为我国微生物环境检测提供整体设备解决方案。      路美新创团队产品有环境及微生物类检测仪器,主要包括:环境监测类设备:尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量罩、高压扩散器、洁净室生产环境实时监测系统(尘埃粒子、浮游菌、风速、压差、温湿度等);微生物检测设备:无菌检查系列仪器(智能集菌仪)、微生物限度检查系列仪器、一次性(反复)集菌培养器、限度仪配套专用滤杯等。       公司有着一整套完善的营销与售后服务体系,能及时、准确、高效地解决用户在购买前的咨询、设计、生产、安装、调试,培训等完而的售前和售后服务。公司产品广泛应用于药品、医疗、生物制品的制造与检测、疾病预防与控制、环境保护、食品化妆品检测等多个领域。     公司遵循“质量关联生命、诚信决定未来"的企业精神。以客户至上的价值观,不断完善企业文化,不断创造新的产品,不断提高公司的品牌影响力,满足不同行业、不同应用、不同需求的用户是我们孜孜以求的坐标和不断超越的动力。在未来激烈多变的市场竞争中,路美新创将与客户一起携手并进,共创辉煌!

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2023.01.10

路美新创2022年度线下展会全年回顾

     2022年,是不平凡的一年,在这个特殊的年份里,路美新创的推广断断续续,本应该按照年初的计划,在全国各地每个月都有和朋友们见面的机会,由于疫情的关系,很多地方都没能成功举办。    在这样的大环境下,路美新创仍然开展了10余场线下会议,让我们一起回顾路美新创这一年的历程,记录这不平凡的一年。12月30号(广州站)2023年华南科学仪器行业年会12月10号(合肥站)2023安徽省科学仪器厂家与经销商合作交流会11月24号路美新创微生物限度仪荣获《国产好仪器》殊荣10月10号(苏州站)苏州吴中《医疗器械微生物质检员》培训会9月17号(淮安站)2022淮安分析测试及实验设备展会暨技术研讨会8月13号(广州站)华南科学仪器联盟大学堂第9期交流会8月12号(广州站)第12届全国药品质量安全大会8月4号(广州站)DIDC中国药品质量检测大会8月24号(杭州站)2022药品质量控制与检验技术论6月11号(广州站)广州市仪器行业协会年会暨推动科学仪器产业发展创新大会5月18号(苏州)路美新创新产品线上视频直播             一分耕耘一分收获,生活总是充满希望的,只要坚持梦想总是可以实现的。祝大家2023更顺心、更顺意!祝路美新创——路越走越美好!路美新创(苏州)生物科技有限公司关注最新咨询!只要您需要,我们将竭诚为您提供最好的服务

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2023.01.04

非无菌产品微生物限度仪的指导原则(一)

非无菌产品微生物限度仪的指导原则(一)   为更好使用非无菌产品微生物限度仪查看:微生物计数法(公例1105)、非无菌产品微生物限度仪检査:操控菌检査法(公例1106)及非无菌药品微生物限度仪规范(公例1107),特拟定本辅导准则。接下来,苏州路美新创小编也是要为大家说下关于微生物检测仪的指导原则。 在药品生产、储藏和流转各个环节中,药品生产企业应严厉遵从GMP的辅导准则,以下降产品受微生物污染程度。非无菌产品微生物计数法、操控菌检査法及药品微生物限度仪规范可用于判别非无菌制剂及原料、辅料等是否契合药典的规则,也可用于辅导制剂、质料、辅料等微生物质量标准的拟定,及辅导生产过程中心产品微生物质量的监控。本辅导准则将对微生物限度仪查看办法和规范中的特定内容及使用做进一步的说明。   ⑴非无菌产品微生物限度仪检査过程中,如使用表面活性剂、灭活剂及中和剂,在确定其能否适用于所检样品及其用量时,除应证明该试剂对所检样品的处理有效外,还须承认该试剂不影响样品中或许污染的微生物的检出(即无毒性),因而无毒性承认实验的菌株不能仅局限于验证实验菌株,而应当包含产品中或许污染的微生物。   ⑵供试液制备办法、抑菌成分的消除办法及需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法应尽量挑选微生物计数办法中操作简洁、快速的办法,同时,所选用的办法应避免损伤供试品中污染的微生物。关于抑菌作用较强的供试品,在供试品溶液性状允许的状况下,应尽量选用薄膜过滤法进行实验。   ⑶对照培养基系指按培养基处方特别制备、质量好的培养基,用于培养基适用性查看,以确保药品微生物查验用培养基的质量。对照培养基由中国食品药品检定研究院研发及分发。   ⑷进行微生物计数办法适用性实验时,若因没有适合的办法消除供试品中的抑菌作用而导致微生物收回的失利,应选用能使微生物生长的更高稀释级供试液进行办法适用性实验。此时更高稀释级供试液的承认要从低往高的稀释级进行,zui高稀释级供试液的挑选根据供试品应契合的微生物限度仪规范和菌数陈述规矩而确认,如供试品应契合的微生物限度仪规范是lg需氧菌总数不得过103cfu,那么zui髙稀释级是1:103。若选用允许的zui高稀释级供试液进行办法适用性实验还存在1株或多株实验菌的回收率达不-到要求,那么应挑选收回状况zui接近要求的办法进行供试品的检测。如某种产品对某实验菌有较强的抑菌功能,选用薄膜过滤法的收回率为40%,而选用培养基稀释法的收回率为30%,那么应挑选薄膜过滤法进行该供试品的检测。在此状况下,生产单位或研发单位应根据原辅料的微生物质量、生产工艺及产品特性进行产品的危险评价,以确保查验办法的牢靠性,然后确保产品质量。   路美新创(苏州)生物科技有限公司是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的创新型企业,产品有浮游菌采样器,微生物限度仪,集菌仪,尘埃粒子计数器,风量罩等产品,公司致力于为我国微生物实验室提供整体解决方案。

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2022.12.07

使用尘埃粒子计数器的注意事项

使用尘埃粒子计数器的注意事项     尘埃粒子计数器是一种在洁净环境中测量单位空气体积尘埃粒子数和粒度分布的仪器。尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物学等行业,可以监控各种洁净工作台、净化室和净化车间的净化效果和洁净度水平,确保产品质量,下面尘埃粒子计数器厂家苏州四慧仪器设备为大家介绍一下使用尘埃粒子计数器的注意事项。     1、当进水管被盖住或堵塞时,不要启动计数器。水、溶液或其他液体不能通过进水管进入传感器。     2、不要测量可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这种气体也可能在柜台里爆炸。为了测量这些气体,有必要从制造商处获得更多信息。     3、不要在没有高压减压设备(如高压扩散器)的情况下对压缩空气取样。所有粒子计数器都设计成在一个大气压下工作。取样时,不必对计数器本身排出的气体或被计数器排出的气体污染的气体进行取样。     4、颗粒计数器主要用于检测净化车间的清洁环境。当试验场所有松散的颗粒材料、灰尘源和喷雾场所时,应与进气管保持至少12英寸的距离。防止上述颗粒和液体污染传感器和管道。粒子计数器应在清洁的环境中使用,以防止损坏激光传感器。     5、连接外接打印机或外接温湿度传感器时,需要先关闭计数器,打印时,打印机上必须有打印纸,否则会损坏打印头。

参数原理

2022.11.18

11月苏州 | 路美新创与您相约 | IBQC第二届国际生物药质量大会

   作为中工品牌会议之一,IBQC®是中国领先并具有国际视角的生物药领域交流合作平台,经过2年的发展,已成为该领域参会规模最大、学术水平最高和专业性最强的行业盛会之一。    中工始终坚守高品质办会宗旨!IBQC®大会采取“会+展”的模式,聚焦生物药的生产物料、生产工艺、产品开发、分析方法、质量标准、GMP管理等质量生命周期全过程。邀请药监、药检、药企、新药研发、第三方实验室、院校、医疗机构等专业人士参与,在生物药质量控制和质量管理领域提供助力。         届时,路美新创(苏州)生物科技有限公司将参与展会,现诚邀您参加本次展会,莅临展台(B15)参观。参展时间:202年11月1日-2日参展地点:苏州金鸡湖凯宾斯大酒店公司简介       路美新创(苏州)生物科技有限公司,成立于美丽的人间天堂苏州,也是生物医药产业上下游用户的集散地,是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的创新型企业,公司成立于2016年,成立后一直致力于为我国微生物环境检测提供整体设备解决方案。     路美新创团队产品有环境及微生物类检测仪器,主要包括:环境监测类设备:尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量罩、高压扩散器、洁净室生产环境实时监测系统(尘埃粒子、浮游菌、风速、压差、温湿度等);微生物检测设备:无菌检查系列仪器(智能集菌仪)、微生物限度检查系列仪器、一次性(反复)集菌培养器、限度仪配套专用滤杯等。    公司有着一整套完善的营销与售后服务体系,能及时、准确、高效地解决用户在购买前的咨询、设计、生产、安装、调试,培训等完而的售前和售后服务。公司产品广泛应用于药品、医疗、生物制品的制造与检测、疾病预防与控制、环境保护、食品化妆品检测等多个领域。     公司遵循“质量关联生命、诚信决定未来”的企业精神。以客户至上的价值观,不断完善企业文化,不断创造新的产品,不断提高公司的知名度,满足不同行业、不同应用、不同需求的用户是我们孜孜以求的坐标和不断超越的动力。在未来激烈多变的市场竞争中,路美新创将与客户一起携手并进,共创辉煌!路美新创/参展产品路美新创期待与您在会场上不见不散

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2022.10.25

路美新创微生物限度仪(LM-G308型)入选第四届“国产好仪器”

路美新创(苏州)生物科技有限公司自主研发生产的LM-G308型微生物限度仪入选第四届“国产好仪器”。第四届“国产好仪器”坚持“用户说好才是真的好”的标准,从各个具体应用场景出发,筛选出满足用户实际工作需求,符合“用户说好才是真的好”标准的好仪器。此款产品能够入选“国产好仪器”,非常感谢大家对LM-G308型微生物限度仪的认可与肯定,我们会更加努力地研发和生产出更优质的产品。国产好仪器入选产品路美新创/热销产品·❀·—如果喜欢,快分享给身边需要的人吧—只要您需要,路美新创将竭诚为您服务!

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2022.10.18

路美新创国庆节放假通知

华灯绽放,欢声响遍华夏地举国欢腾的国庆大典为庆祝中华人民共和国成立73周年同心庆国庆歌舞迎华诞汇演正式开始一起来迎接祖国盛世华诞路美新创放假时间为:10月1日至10月7日,共7天。在此期间为您带来不便,敬请谅解! 公司简介:       路美新创(苏州)生物科技有限公司,成立于美丽的人间天堂苏州,也是生物医药产业上下游用户的集散地,是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的创新型企业,公司成立于2016年,成立后一直致力于为我国微生物环境检测提供整体设备解决方案。                                                          路美新创团队产品有环境及微生物类检测仪器,主要包括:环境监测类设备:尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、                       风量罩、高压扩散器、洁净室生产环境实时监测系统(尘埃粒子、浮游菌、风速、压差、温湿度等);微生物检测设备:无菌检查系列仪器(智能集菌                      仪)、微生物限度检查系列仪器、一次性(反复)集菌培养器、限度仪配套专用滤杯等。     公司有着一整套完善的营销与售后服务体系,能及时、准确、高效地解决用户在购买前的咨询、设计、生产、安装、调试,培训等完而的售前和售后服务。公司产品广泛应用于药品、医疗、生物制品的制造与检测、疾病预防与控制、环境保护、食品化妆品检测等多个领域。     公司遵循“质量关联生命、诚信决定未来"的企业精神。以客户至上的价值观,不断完善企业文化,不断创造新的产品,不断提高公司的品牌影响力,满足不同行业、不同应用、不同需求的用户是我们孜孜以求的坐标和不断超越的动力。在未来激烈多变的市场竞争中,路美新创将与客户一起携手并进,共创辉煌!

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2022.09.28

一体化微生物限度仪不同用途的简单分析

       一体化微生物限度仪广泛应用于研究单位、查验检疫组织、质量监控组织、天然矿泉水职业、饮用水职业、制药职业、饮料职业等部分的滤膜法微生物检测、悬浮固形物检测、样品纯化的抽滤设备。其原理就是真空泵形成负压环境,待检测液体样品通过微孔滤膜的过滤,把小于滤膜微孔的微生物或固形物分离开来,以便下一步的检测剖析。       微生物限度仪优选已做抛光处理的卫生级316L原料不锈钢,能耐大多数腐蚀性液体,可整体高温高压灭菌,微生物限度查看仪可同时进行多(单、三、六)个样品过滤,只需一个真空气源就可以完成悉数操作,节省很多的时间,方便快捷。  一体化微生物限度查看仪的操作概述:  在进行微生物检测时,将无菌微孔滤膜放置于已灭菌的过滤体系支撑垫上,装上已灭菌滤杯,倒进待检测液体样品,翻开真空泵调至-0.5大气压,翻开相应的滤杯阀门进行抽滤,此时样品中所含的微生物被截留富集在滤膜上,然后将该滤膜贴于相应的培养基上进行恒温培养,计数得出相应菌落。  一体化微生物限度仪的“四大”用处:  ⑴化工:各种需测验微生物的水样检测。  ⑵食物:食物饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数查看;  ⑶疾控:空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数查看,致病菌检测;  ⑷制药:纯化水、打针用水、原料药及口服液、片剂、胶囊、生物制品及制剂的微生物限度查看;  路美新创(苏州)生物科技有限公司是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的创新型企业,产品有浮游菌采样器,微生物限度仪,集菌仪,尘埃粒子计数器,风量罩等产品,公司致力于为我国微生物实验室提供整体解决方案。

应用实例

2022.09.19

列举尘埃粒子计数器的分类有哪些?

      尘埃粒子计数器就是用来测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径散布的仪器,可广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、电子行业、制药车间、半导体、光 学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等出产企业和科研部门。当然,使用至今,尘埃粒子计数器的种类也是逐渐丰富起来,接下来,苏州路美新创生物小编也是具体为大家分析下。       1、按检测原理分类:光散射法检测(白光、激光)、显微镜法检测、称重法检测、DMA法检测(粒径分析仪)、惯性法检测、分散法检测、凝聚核法检测(CNC)等。       2、按流量分类:0.1cfm(2.83L/min),1 cfm(28.3L/min),还有50 L/min,100 L/min,流量越大,每分钟采集的空气数据越多,也就越能代表洁净室的实在洁净度水平。尘埃粒子计数器原来都是依据国外的规范来的出产的,国外出产的是0.1立方英尺/升的东西,便是2.83L/min的。因此,一般主张用28.3L/min或以上的流量的粒子计数器。(1立方英尺=28.3168升)       3、按形状、体积大小分类:便携式、手持式、在线式。       4、按测验通道数量分类:单通道(只测某一种粒子径);双通道(测验某两种粒子径);多通道(测验多种粒子径)。.       5、其他分类办法:如按激光尘埃粒子计数器的应用领域分类。       路美新创(苏州)生物科技有限公司是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的创新型企业,产品有浮游菌采样器,微生物限度仪,集菌仪,尘埃粒子计数器,风量罩等产品,公司致力于为我国微生物实验室提供整体解决方案。

应用实例

2022.08.30

8月/路美新创三场线下展会------圆满落幕

月,伴随着40℃的高温,路美新创(苏州)生物科技有限公司的3场线下展会(苏州1场,广州2场)圆满落幕!接下来,跟着我一起再来感受下展会现场的热闹景象吧!广州/华南科学仪器联盟大学堂‍广州/DIDC中国药品质量检验检测技术大会苏州/第十二届全国药品质量安全大会               更多展会详情,请关注我们,了解第一手资讯哦~路美新创(苏州)生物科技有限公司只要您需要,我们将竭诚为您提供好的服务

企业动态

2022.08.22

尘埃粒子计数器流量大小的选择

尘埃粒子计数器流量大小的选择       现在市面上的尘埃粒子计数器的流量有:2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min,这些流量的巨细,其实便是采样速率的大小,从数字大小上就很直观了,尘埃粒子计数器流量巨细的作用便是直接影响采样速率,然后直接影响检测功率。流量越大,每分钟采集的空气数据越多,也就越能代表洁净室的真实洁净度水平。       国外都采用“立方英尺”,换算成国内的“升”,1立方英尺=28.3168升。粒子计数器最初是根据国外规范出产的,国外出产的是0.1立方英尺/升,也便是2.83升/分。所以一般建议使用28.3L/min以上流速的颗粒计数器,这样能够进步检测功率,然后进步作业功率。       空气中的颗粒在光的照射下会散开,这种现象被称为光散射。光散射与颗粒大小、光波波长、颗粒的折射率以及颗粒的光吸收特性有关。但就散射光强和空气颗粒物粒径而言,有一个根本规律,颗粒物的散射光强跟着颗粒物表面积的增大而增大。只需测量散射光的强度,就能够推断出粒子的巨细。这便是光散射粒子计数器的根本作业原理。       实际上每个粒子发生的散射光很弱,是很小的光脉冲。需求经过光电转换器扩大,将光脉冲转换成信号起伏较大的电脉冲,再经过电子电路进一步扩大甄别,然后完结很多电脉冲的计数。此时,电脉冲的数量对应于颗粒的数量,电脉冲的起伏对应于颗粒的大小。       尘埃粒子计数器的详细作业原理:来自光源的光线被透镜组1聚焦于测量腔内,当空气中的每一个微粒快速的地经过测量腔时,会把入射光散射一 次,构成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器,正比地转换成电脉冲信号,再经过仪器电子线路的扩大、甄别,检出需求的信号,经过计数系统显示出来。       路美新创(苏州)生物科技有限公司是一家集科研、开发、生产、销售、服务于一体的创新型企业,产品有浮游菌采样器,微生物限度仪,集菌仪,尘埃粒子计数器,风量罩等产品,公司致力于为我国微生物实验室提供整体解决方案,欢迎大家来电咨询。

新品

2022.07.21

路美新创线上直播活动

路美新创邀请您一起进入技术交流直播间啦直播时间D1 5月17日19:30~20:30    环境监测类产品D25月18日19:30~20:30    微生物检测类产品关注公众号路美新创5月17日 直播流程环节一:路美新创开播啦……(明星产品+直播福利)环节二:尘埃粒子计数器您选对了吗?(应用+抽奖)环节三:带您了解浮游菌采样器(应用+直播福利)环节四:一起来交流风量罩(赢大奖)5月18日 直播流程环节一:路美新创开播啦……(明星产品+直播福利)环节二:微生物限度检查……薄膜过滤法(选型+抽奖)环节三:产品无菌检查……智能集菌仪(应用+直播福利)环节四:集菌培养器及滤杯的交流学习(赢大奖)   路美新创直播间的福利等你来拿哦........路美新创招募全国区域代理商尘埃粒子计数器        LM-G310型尘埃粒子计数器是由路美新创自主研发的新一代高端尘埃粒子计数器,它配备了8寸彩色液晶触摸屏,超大的视觉界面使得操作更为简便直观。产品采用进口优质气泵,噪声更低,电磁干扰更小;外形设计大气简洁,使用方便,全不锈外壳更能符合GMP的要求,是目前药厂进军国际市场的首选,也是过滤器厂家检测的必要手段。它的系统是行业首创基于windows10环境下开发的全新操作系统,它的软件可升级审计追踪功能,完全符合国内外相关法律法规,他有三个采样流量可选,内置了GMP AT Rest,GPM-Operational等4个行业标准,可根据标准要求快速得出准确的结果,它适用于电子,医疗,生物,药品、食品,化妆品,化工等行业对环境有洁净度等级有要求的场所。微生物限度仪      LM-G308型微生物限度仪是依据药典相关规定设计制造的微生物检测检查专用设备,以负压抽滤的方式达到微生物截留的目的,该产品使用高性能隔膜液泵,直接排液,无需抽滤瓶;用户可根据实验需求,随意使用,既能降低成本,也可方便快捷地达到实验目的;通过不同滤头配合专用的滤杯或检测培养器,形成完整的薄膜过滤装置。      检测时将供试液通过薄膜过滤,将试液内的微生物截留在滤膜上,经培养形成肉眼可见的菌落并进行计数,以检测供试品内的含菌量。此类产品适用于医疗,生物,药品、食品,化妆品,化工等行业对产品或纯化水的微生物检测,同时也可对实验室中相关产品进行除菌、除微粒等操作。风量仪      FLY-1型风量仪采用皮托管式原理,对风压进行多点、多次自动检测,读取平均风量(m³/h),具有正确、快速、简便的特点,广泛应用于暖通空调、净化技术等行业进行风口和管道风量的直接测定。      FLY-1型风量根据国外同类产品的先进技术,在国内率先推出该产品的生产;每一台FLY-1型风量仪的出厂都通过严格的0.5级标准风洞标定装置进行多点风量校正,为用户直接测定风量提供可靠的保证。智能集菌仪        LM-P50型智能集菌仪是依据药典相关规定设计制造的智能无菌检查系统。LM-P50型智能集菌仪配合 Steridongwan集菌培养器构成无菌检测系统,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被转移至培养器杯体内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜去除产品的抑菌性(如有必要), 然后在过滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。浮游菌采样器      FKC-V型浮游菌采样器,是依据中国最新版GMP规范要求,根据安德森撞击原理并参照国外同类产品进行设计制造;外壳采用304材质,经表面拉丝电解等工艺处理,没有卫生死角,便于清洁灭菌。      FKC-V型浮游菌采样器采样头为SUS304不锈钢材质,共计397个孔,直径φ0.6mm微孔(直孔,无倒角),减少了细菌重叠,降低了微生物计数错误。·end·—如果喜欢,快分享到你的朋友圈吧—有机会我们一起愉快的合作

企业动态

2022.06.14

路美新创(苏州)生物科技有限公司

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