关注
已关注
已认证
粉丝量 0
2005年美国PTI参与起草ASTM F2338-05真空衰减法标准，该标准于2009年进行了修订，随后在2013年进行了复核确认，最终版本为ASTM F2338-09（13）。标准推出后，获得了国内外的广泛引用和认可，特别是获得了美国药典USP1207的引用，并获得美国FDA的官方批准认可，形成了书面的批准文件。 真空衰减法原理 仪器由主机和测试腔体组成，将待测包装容器放入测试腔体，对测试腔体抽真空，容器内外压差使得容器内气体通过漏孔进入测试腔体，仪器内的压力传感器监测到压力的改变，将该压力值和参考压力值做比较，以判定包装容器是否泄漏。通过微型流量计建立压力和漏孔之间的关系，从而可以获得包装容器的漏孔大小。 
真空衰减法合规性符合美国药典USP 1207符合ASTM F2338-09（2013）符合注射剂一致性评价技术要求符合注射剂一致性评价技术指南符合21CFR part 11真空衰减法适用性可以测气漏，也可以测液漏可以测负压容器，也可以测常压容器软包装和硬包装均可包装内部液体导电或不导电均可检测大小顶空均可测试冻干粉针产品均可DHS640真空衰减
更多
企业名称
上海奇宜仪器设备有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
913101203121549147
成立日期
2014-10-10
注册资本
200
经营范围
上海奇宜仪器设备有限公司
公司地址
银都西路598号A座A226室
客服电话
