搜全站
搜展位
上海奇宜仪器设备有限公司
关注
已关注
已认证
粉丝量 0
产品介绍
符合CDE评审的 西林瓶激光打孔 定制服务
1、法规背景
1）USP1207 无菌产品包装密封性评估
2）CCIT(容器密封完整性测试）替代无菌试验作为无菌产品稳定性方案的组成部分-FDA -工业指南
3）2019年11月，CDE发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求征求意见稿 》第六
稳定性研究技术要求：包装系统密封性可采用物理完整性测试方法（例如压力/真空衰减法）进行检测，并进行方法学进行验证。
2、为什么选 激光打孔 阳性制备
1）优势：不引用其它杂质，且接近真实漏孔的形式缺陷，量身制作
2）校准方式：气体流量校准，每只提供校准证书
3）孔径加工范围：1um-50um
4）包装类型：西林瓶，安瓿瓶，卡式瓶，输液瓶，预灌装注射器，BFS安瓿
符合CDE评审的 西林瓶激光打孔 定制服务
售后服务
保修期：
1年
是否可延长保修期：
否
现场技术咨询：
无
免费培训：
在线
免费仪器保养：
无
保内维修承诺：
1年质保，人为原因除外
报修承诺：
24小时内电话解决，电话解决不了的，寄回原厂返修
工商信息
企业名称
上海奇宜仪器设备有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
913101203121549147
成立日期
2014-10-10
注册资本
200
经营范围
联系我们
上海奇宜仪器设备有限公司
公司地址
银都西路598号A座A226室
客服电话
上海奇宜仪器设备有限公司为您提供奇宜符合CDE评审的 西林瓶激光打孔 定制服务QY-，奇宜QY-产地为上海，属于国产环境与可靠性测试，除了符合CDE评审的 西林瓶激光打孔 定制服务的参数、价格、型号、原理等信息外，还可为您提供更多环境与可靠性测试,上海奇宜仪器客服电话，售前、售后均可联系。
推荐产品
供应产品
