微生物入侵法，又称微生物挑战法，属于较为常见的一种密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。试验通过模拟灌装验证方案进行培育基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检是否合格，已经验证的灭菌柜灭菌后，把容器密封面浸入到菌液中，使样品容器内的培育基完quan接触封口内表面，样品的封口和颈部的外表面应浸泡在菌悬液中，浸泡肯定时间后取出，定期培育后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对比试验，确认培育基的促生长力量。       山东普创工业科技有限公司接到输液袋包装客户的订单，技术工程师根据客户的要求，开始设计图纸、投产设备。经过短短几天时间，一台专属西林瓶的LT-PNP微生物入侵测试仪生产完成！‍                                                     设备采用7寸彩色触摸屏，实时查看试验数据和试验曲线，正压和负压一体式设计原理，可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择，配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度，采用日本SMC气动元件，性能稳定可靠，大量程测试范围，满足用户更多试验要求，高精度自动恒压，整个实验过程稳定、准确，自动反吹卸载，减少人为干预，正压、负压、保压时间，以及试验顺序和循环次数皆可预置，一键完成试验，专属试验腔设计，既可保证样品wan全浸入溶液，又保证试验过程中实验人员不接触溶液，气路一体集成式设计，压力保持效果好，并且有效延长设备使用寿命，用户分级权限设置，满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能（可选），试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看，设备配备标准通讯接口，可连接计算机，通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线。可根据试样规格尺寸定制罐体。       山东普创一直坚持走自主创新之路，以质量和科技技术发展为目的。公司以“以用户为中心，以技术为先导，稳健经营，开拓创新”为价值中心，矢志不渝的为全球用户提供最可信赖的服务。目前，普创产品已经出口到美国、加拿大、埃及、日本、中国台湾等国家地区；并在国内与多家检测机构形成技术合作。        普创科技不仅拥有yi流的技研、销售团队。在缔造优*产品的同时建立了完善的售后服务体系。确保每一个电话都会在10分钟之内得以满意解决。出保产品也会继续享受质优价廉的贴心服务。       检测仪器选普创，让您的工作更简单！！！

        薄膜厚度测试仪适用于金属片、塑料薄膜、薄片、纸张、橡胶、电池隔膜、箔片、无纺布、土工布、硅片等各种材料的厚度精确测量。山东普创工业科技有限公司自主研发生产的PTT-03A厚度测试仪是一款高精度接触式薄膜、薄片厚度测量仪器，为了提高工作效率配备了自动进样装置，大大的节省了试验时间，本篇文章山东普创工业科技有限公司带您一起了解下带自动进样装置的测厚仪。仪器图片：                                                                       LT-03A厚度测试仪技术参数：测量范围 0～2mm(标准)，0～6mm，0～12mm(可选)分辨率 0.1μm （1μm可选）测试速度 1～25次/min测量头平行度 ±0.2μm（机械调整，量块校验）精度 ±＜0.3μm测量压力 17.5±1kPa(薄膜)；100±1kPa(纸张)；其它测试可定制接触面积 平面接触50mm2 （薄膜）；200mm2 （纸张）/ 球形接触电源 AC220V50Hz/ AC120V60Hz外形尺寸 300mm(L)×400mm(W)×435mm(H)约净重 30Kg产品特征：·测头采用标准M2.5螺纹连接方式，可连接各种形式百分表，千分表表头进行测量；·可拆卸螺纹连接配重块，可满足各种标准要求及非标压力定制；·嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验·标准化，模块化，系列化的设计理念，可最大限度的满足用户的个性化需求·触控屏操作界面·7寸高清彩色液晶屏，实时显示测试数据及曲线·进口高速高精度采样芯片，有效保证测试准确性与实时性·内置微型打印机，可实现实时历史数据打印功能·标准的RS232接口，便于系统与电脑的外部连接和数据传输·严格按照标准设计的接触面积和测量压力，同时支持各种非标定制·高精度测厚传感器，精度高重现性好·可采用标准厚度计量工具标定、检验·多种测试量程可选·实时显示测量结果的最大值、最小值、平均值以及标准偏差等分析数据，方便用户进行判断

YBB00342003—2015药用玻璃成分分类及理化参数：本标准适用于各种药用玻璃的成分分类。根据玻璃成分及性能的不同，可将药用玻璃成分分类如表1所示:                                             表1药用玻璃按成分分类               ②表中主要成分及性能测定所依据的标准:三氧化二硼测定法(YBBO0232003—--2015)平均线热膨胀系数测定法(YBBO0202003——2015);玻璃颗粒在 121℃耐水性测定法和分级（YBB00252003--2015);玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级（YBBO0362004--2015);玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法(YBB00342004--2015);玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法( YBB00352004--2015)。

         ETT-AM拉力机是一种用于测试材料力学性能的试验设备，也称为材料试验机。它可以对材料进行拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离等力学性能试验，适用于各种材料的测试，如金属、非金属、复合材料等。拉力机通常由液压或电动控制系统、测试系统、数据采集与处理系统等部分组成，具有高精度、高稳定性、高可靠性等特点，为材料的研究和开发提供重要的数据支持。                                                                                      ETT-AM电子拉力试验机拉力机测试剥离强度时，需要注意以下事项:1.确保拉力机的准确性和可靠性，定期进行校准和维护。2.选择合适的夹具和试样，确保试样的安装和固定牢固，不会在测试过程中脱落或松动。3.根据具体材料的特性和测试要求，选择适合的测试标准和方法。4.在测试过程中，应保持拉力机的稳定性，避免受到外界干扰或振动。5.记录试样的剥离过程和力值变化，确保数据的准确性和完整性。总之，在进行拉力机测试剥离强度时，需要严格遵守测试标准和操作规程，确保测试结果的准确性和可靠性

        随着近几年新能源汽车，新能源频频成为社会焦点，作为资深检测仪器行业的厂家，研究了解隔膜是生产锂离子电池时使用的一种重要的部分，它的主要作用是分隔正负极，并成为离子往来于正负极的途径。隔离膜上的多孔结构正是这种离子往来于正负极必经之地，它的透气性能会直接影响到锂电池的特性。因此，对隔膜透气度的测试更有利于锂电池的生产设计。山东普创工业科技有限公司推出PAPT-B01隔膜透气测试仪。                                                                                        PAPT-B01隔膜透气测试仪      锂电池隔膜透气度测试仪检验方法，应用透气精确测量加工工艺，锂电池隔膜透气度检验生产流程包含：固定不动锂电池隔膜，在隔离膜一侧增加气压，计量检定气压压降和使用时间，检验隔膜的透气度。      作为“固态电池普及者"，太蓝新能源始终专注于新型固态锂电池及关键锂电材料的技术开发和产业化，并在这个领域做出诸多贡献。该企业基于自主研发的电解质超薄膜制备技术和界面柔化技术两大核心技术，系统性地解决了固态电池的材料体系和界面阻抗等问题。并且成功开发出了基于氧化物体系的固态电解质和动力固态锂电池，取得诸多开创性成果。对于专业的精度要求和测试严谨，采购我们的透气度仪，昨天我们技术工程老师上门安装培训指导顺利验收。                    山东普创工业科技有限公司持续助力隔膜材料的性能检测，包括隔膜的厚度、抗拉强度、剥离强度等等的检测仪器非常齐全！普创科技让您的工作更简单，想了解更多资料请多多关注我们！

        山东普创普创工业科技有限公司自主研发生产的RS-01牙磨块染色仪检测设备采用牛牙作为底物，经切割、树脂镶嵌、抛光制成规则磨块，将其人工染色获得外源性色斑，通过模拟刷牙过程，利用色差计测量牙齿颜色差异，评价牙膏去除外源性色斑效果能力。检测设备：                                                                                   RS-01牙磨块染色仪检测试样：染色液的配制：配制染色液首先用热水将2.5g/L胃粘蛋白溶解，随后加入咖啡4.0gL、酱油4.0g/L、红茶4.0g/L和氯化铁20mg/L，搅拌均匀，2-8"C保存备用。染色液保质期为3天。其他组分可按实际需求添加。牙磨块染色：将酸蚀后的牙磨块放入染色机中染色，染色过程环境保持37.9℃以模拟口腔环境，调节染色机转速为2rpm使牙磨块在染色液与空气中循环交替，染色液需每天更换。染色完成后，取出牙磨块将表面污物冲洗干净，擦干表面水分，保留牙釉质染色均匀的牙磨块，于10分钟内用色差计测量染色后牙釉质的白度值(L*m)，挑选白度值(L*m)在35~45范围的牙磨块,.随机分配到样品组和标准磨液组，每组8个，分组后采用独立样本t检验对两组白度值(L*m)进行检验，要求两组间无显著性差异(P>0.05)。染色后未开展试验的牙磨块保存于去离子水中备用。实验步骤：1.水槽注满水，接通仪器电源，打开电源开关，液晶屏出现测试界面。2.在试验界面，根据试验要求选择结束条件 3.进行新一轮试验时，点击【清零】后，点击【试验】。4.根据情况，可调整转速，温度。编号自动生成，生产批号可手动输入。

       卡式瓶，又称笔试注射器用硼硅玻璃套筒，类似于没有推杆的注射器，相当于“没底的瓶子"。该瓶前部装有橡胶密封保护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或注射笔中使用，使用过程药液不与注射器任何部件接触。                                       优势： 1）、使用便捷：由于将药品预制在玻璃套筒内可以直接打开使用，减少了从容器中抽取等环节。 （2）、降低污染：取消了取出玻璃注射器打破玻璃安瓿用针筒抽取药液的操作环节，能够有效地避免玻璃屑的潜在隐患及空气中的二次污染。  （3）、剂量准确：将药品预制在玻璃套筒内，剂量准确，标识清晰，可减少潜在的医疗事故的发生。       在药品行业中，卡式瓶密封性测试仪被广泛应用于制药厂和生产环节中。合格的密封性能可以确保药品在生产、运输和储存过程中不受外界污染，保证产品的稳定性和有效性。同时，对药品瓶盖和瓶口进行密封性测试还可以及早发现产品缺陷或工艺问题，引导生产工艺的改进和质量控制的优化。       近期杭州中美华东制药有限公司一直以来他们生产的产品有质量意识,必须严格按照有关要求规范施工，了解对该产品既不破坏又能保证其产品密封性能高精度要求，进行了对市场的调研及考察，他们了解到我们有足够的经验与过硬的技术，我们鉴于客户试样的多样性定制了很多不同规格的腔体及试验夹具保证其测试顺利进行，客户相对比较信任，但是对公司也本着负责任的态度，进行实地考察指导。也带着产品盲样要求我们及同行设备进行测试，验证设备精度的同时选择更适合的供应商。                                                    交流过程中我们也为客户详细介绍了微泄漏无损密封性能的检测原理、试验过程，客户也对仪器进行的简单的操作，对操作界面及程序的运行客户好评，最后我们介绍了普创公司的企业文化，发展历程，技术成果。      最终客户那边本着公平公正的态度，对其了解的供应商投标选择，功夫不负有心人，也在我们销售及技术专业的讲解过程中，在众多供应商上中，我们最终脱颖而出取得了阶段上的胜利，现已发货培训！                                       普创工业科技将持续努力填补中国一致性评价药品制剂过检；以匠心打磨客户的每一个项目，专注医药药包材检测研究，满足客户对产品质量保证，确保人民健康更多元化、更有保障的新期待，助力实现健康中国目标。

        近期，高温天气席卷全省，为了调整工作压力，营造激情、责任、欢乐的工作氛围，从而让大家更好地投入到接下来的工作中。山东普创工业科技有限公司特别组织了“清凉一夏团结向前"团建活动，丰富员工业余生活之余，进一步加强团队凝聚力，提升团队协作的力量，更好地为与客户服务。        团建过程中大家参与了一系列精彩活动，员工们充分发挥团队协作精神，不怕困难，精彩地完成了一个又一个的活动任务。活动场面既激情如火又温馨和谐，每个活动中员工们都默契协作，都发扬了无私奉献、团结协作的精神，相互关心、鼓舞，尽情挥洒青春的激情。        山东普创工业科技有限公司，自主研发生产包装检测设备，产品广泛服务于国家质检药检机构、医疗器械、印刷、包装、医药、日化、科研院校、光伏、食品、医药、化工、新能源、新材料等领域。在业界树立了“专业、严谨、售后服务体系完善"的良好形象。普创精神就是务实、创新、严谨、积极；以踏实积淀为本，以客户诉求为中心，砥砺前行，厚积而薄发。

      包装袋的耐压性能是检测包装袋性能的指标之一,包装袋的耐压性能是检测包装袋性能的指标之-,主要是考虑堆码及搬运过程因素对包材破损率的影响,公司之前有针对不同的包装耐压性先后推出：B系列纸箱抗压机适用大包装纸箱等、SCT-A6酱料包及料包小包装的耐压性。      最近部分客户找到我们公司，希望我们针对其产品做个专机设备，同时我们也考虑适用性及设备专业性及性价比，推出了SCT-E1包装耐压性能测试仪，专用与液体类包装,充气类包装或封口时没能充分排气的包装袋。                                                                                     SCT-E1包装耐压性能测试仪产品特点l 智能化嵌入式操作系统，人性化界面设计，触控操作，所见即所得；l 7寸彩色液晶触摸显示屏，高清显示效果，清晰明亮；l 一键自动测试，自动停机，回位；l 耐压试验、爆破试验多种试验模式；l 压板过载保护、自动回位、掉电记忆全功能配置，保证数据与仪器的安全；l 标准配置微型打印机，随时打印实验数据；     山东普创工业科技有限公司，专业研发生产包装检测设备，更有定制设备等您来洽谈！

一、 引言　　如今，随着制造业的大规模生产以及国际间贸易活动的日益频繁，对产品品质的要求越来越高。为验证产品的质量，必须经过严格的检测和测试流程。在这里，我们将介绍一种zui常用的产品质量检测设备——开启力测试仪。                                                                                                                      ETT-AM开启力测试仪 二、 基础　　是一种广泛使用于各种工业产品测试中的设备，它主要应用于检测产品在指定的开启力范围内，开启力大小的实测值。开启力仪的主要原理是通过对试样施加一定的拉力或压力，使试样达到开启或关闭状态，并测量开启力大小。三、 使用范围　　广泛应用于各种产品的开启力测试和品质验证，例如电子产品、医疗设备、汽车零部件、家电等等。在以上行业中，开启力仪可以检测产品的开启力是否符合质量标准的要求，保障产品的品质。四、 优势具有多种优势，其中包括以下两点：1.高精度度：现代-开启力测试仪具有精准度高，能够准确测试极小的开启力，在可重复检测范围内，测试结果更加准确可靠。2.高效：自动化程度高，可有效提高测试过程的效率和准确性。测试人员只需简单的准备工作和操作，设备就能自动完成测试过程，并将结果输出。五、 使用方法使用方法十分简单，具体步骤如下：1.选择正确的测试系统，根据产品型号选择相应的测试系统。2.安装样品，将要测试的产品样品放置到测试系统中。3.进行测试，按照测试系统的指导进行测试。4.数据处理，测试结果将以数据形式输出，根据需要进行统计和整理。六、 总结　　综上所述，开启力测试仪是检测产品品质的bi备设备之一，它的广泛应用有效保障了产品质量以及消费者的权益，是制造业以及质量控制人员b不可或缺的利器。

        GMP附录1无菌药品第13条：轧盖前产品视为处于未完全密封状态，轧完盖就属于完全密封状态了吗？参考《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》，注射剂包装系统密封性符合要求，通常是指包装系统已经通过或能够通过微生物挑战测试，广泛意义指不存在任何影响药品质量的泄露。但是任何事情都不是绝对的，所以密封完整性并不是完全不漏，而是允许存在一定的泄露，但是应基于科学研究和风险评估，应考虑包装组成和装配、产品内容物以及产品在其生命周期中可能暴露的环境等确定最大允许泄露限度。轧盖的目的是轧紧瓶颈处已压的胶塞，从而保证产品在长时间内的完整性和无菌性。未轧盖的产品，胶塞容易脱落，存在产品污染的风险，因此应规定产品压塞后至轧盖的时限，压塞后应尽快轧盖。轧盖良好，并不代表包装的密封完整性良好，通常根据要求抽检进行完整性测试，完整性测试方法可参考USP 1207中的相关方法进行测试，根据产品特性选择合适的方法，FDA推荐采用确定性的方法。LT-PNP微生物入侵试验仪LT-PNP微生物入侵试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、电子等行业软包装件的密封试验。该设备可进行正压测试和负压测试。通过试验可以有效地比较和评价各种试样的密封工艺及密封性能。技术参数正压测试范围0 ～ 300 KPa; 0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选）充气头Φ6 mm （标配）      Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（选购）真空度0~-90 Kpa 压力测试罐容量不锈钢罐（其他规格可定制）响应速度＜5 ms分辨率0.01 Kpa传感器精度≤0.5级显示屏7吋触摸屏正压气源压力0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备）接口尺寸Φ62.MLT-V100T微泄漏无损密封试验仪MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准梱测方法-真空衰减法》标准研发。适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用xian进的设计和yan谨、科学的计算方法***了其快速测试和gao准que度及gao稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。测试原理通过标准腔不测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。 基准容器和被测容器都是确保密封丌存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化，通过差压传感器梱测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。配 置 参 数参数名称/设备型号MLT-V100(T)测试方法真空衰减法/压力衰减法测控技术微电脑，双传感器测试技术真空方式真空泵正压方式外接气源测试单位kPa/mbar/psi/Pa分辨率0.1Pa测试范围-99~400kPa测量范围≥0.01ccm (约1μm )测试精度±0.2μm (≥3μm )测试精度±0.3μm (＜3μm )操控方式10.1”液晶触摸屏操控系统Windows系统审计追踪支持数据存储无上限数据传输USB/RS232/485键盘鼠标支持报告方式微型打印机/A4报告电源220V 50Hz气源压力≥0.5MPa气源接口φ6mm聚氨酯管

                                                                         热封试验仪是一种用于测试热封性能的专用仪器，也称为热封强度测试机或热封机。它主要用于测试各种塑料薄膜、薄片、复合膜等材料之间的热封强度、热封温度、热封时间等参数，以确定材料的热封性能。热封试验仪的工作原理是:将待测试的两片材料放置在试验台上，在规定的温度和时间下使用预设的热封头进行加热，使两片材料通过热熔胶层热粘合，进行热封强度的测试和数据记录。试验仪具有数字显示屏，可直观显示热封时间、温度、压力等相关参数，用户可到达目标热封参数后，直接停止测试并记录数据。产品特点：嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验标准化，模块化，系列化的设计理念，可*大限度的满足用户的个性化需求触控屏操作界面：8寸高清彩色液晶屏，实时显示测试数据及曲线进口高速高精度采样芯片，有效保证测试准确性与实时性数字P.I.D控温技术不仅可以快速达到设定温度，还可以有效地避免温度波动温度、压力、时间等试验参数可直接在触摸屏上进行输入设计的热封头结构，确保整个热封面的温度均匀性手动和脚踏两种试验启动模式以及防烫伤安全设计，可以有效保证用户使用的方便性和安全性上下热封头均可独立控温，为用户提供了更多的试验条件组合热封试验仪的应用十分广泛，通常用于食品包装、药品包装、化妆品包装、电子产品包装等领域。对于这些包装材料而言，热封强度的好坏直接关系到其在运输过程中是否能够保持完好无损，从而影响到包装产品的销售和使用。

设备用途本产品按照GB/T15171《软包装件密封性能试验方法》之有关规定设计制造。适用于食品、制药、日化等行业软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。本产品以压缩空气为动力源，以真空发生器为能量转换元件，以高精度电子压力传感器为测量手段，通过微电脑控制，实现试验参数设定、快速到达真空、高精度测量、试验过程自动化等优良性能。气动元件全部采用日本SMC公司产品，性能稳定，运行可靠。完善的功能设置能满足相关标准规定的各种试验方法之要求。检测仪器推荐： ‍                                                                                                                                                   LT-02P密封性测试仪设备指标指标 参数 真空度 0～－90 KPa 精度 1级 真空室有效尺寸 Φ270 mm x 210 mm（H）（标配） Φ360 mm x 585 mm（H）（另购） Φ460 mm x 330 mm（H）（另购） 注：其他尺寸可定制 气源压力 0.7 MPa（气源用户自备） 气源接口 Φ6 mm聚氨酯管 外形尺寸 300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm(H) 电源 以产品铭牌为准 净重 12 kg  设备原理l 通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸的情况，以此判定试样的密封性能。l 通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。设备使用1 .接通正压空气。2 .电源线接通电源，开电源开关上电，系统待机。3 .选择试验模式，设置试验参数：设置压力、设置时间。4 .打开真空罐上盖，放入试样。5. 盖妥真空罐上盖。6 .点击开始试验。7. 若试验完成，则系统自动反吹；若试验中止，则需手动反吹。停止试验。8 .打开真空罐取出试样，放入下一个试样准备下次试验。9 .关闭电源，关闭气源。

      近年来，随着制药行业及质检所对水透氧透的采购需求热度持续高升，越来越多的生产制药单位也开始重视透氧及透湿的检测， 很多客户再了解到该产品的需求时，在关注透氧及透湿时，对测试原理、测试需求以及价格预算等等也是重点之重，我们普创工业科技从成立初期一直以来 ,在包装材料检测技术与仪器领域,攻艰克难、坚持科学、勇于创新,获得行业的高度认可。     尤其作为资深技术深知一台好的产品，一定是始于创新的技术，合于用户最终的体验。我们根据太多的客户在实际应用中对产品的精度高，以及在测试过程中操作越简单使用应用越简易，客户那边的体验操作感就更好，GTR-V1/V3气体透过率压差法可以满足消费者对设备操作及期望的全部需求。                                                          我们的江苏客户专业做医药包装材料十多年，也合作很多客户为其提供可靠的产品，随着企业的加大，对产品的要求也越来越高，对气体透过率的需求也提上日程，从了解各个生产气体透过率的厂家他就希望找到一个合格的供应商，历经数月本着对设备的了解找到我们公司，带着技术来了解我们公司的产品，说来也巧，行业就是说大就大，说小也小，找到我们公司的时候，他的朋友和部分企业供应商给推荐的也是我们公司，更加坚定他来考察了解我们公司。                                       我们技术现场指导演示，并对软件测试还是硬件讲解了对该产品投入的精力做的细节工作，最终赢得客户的信任与选择。今天车间那边已调试安装完毕，设备整装待机发货！                              始于需求，成于信任，忠于质量！成交只是起点，服务没有终点！检测仪器请选择普创，让您的工作更简单！

                                      产品介绍真空衰减仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先 进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。执行标准：《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》 《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试 《中国药典》2020年版四部 微生物检查法 《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》  《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》       山东普创工业科技有限公司，专业研发生产包装检测设备，更多定制设备，等您来洽谈！

YBB00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则： 　　药品包装材料与药物相容性试验是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。由于包装材料众多、包装容器的各异及被包装制剂的不同，为方便、有效地进行本试验，特制定本指导原则。 　　—、相容性试验测试方法的建立 　　在考察药品包装材料时，应选用三批包装材料制成的容器对拟包装的一批药品进行相容性试验;考察药品时，应选用三批药物用拟上市包装的一批材料或容器包装后进行相容性试验。当进行药品包装材料与药物的相容性试验时，可参照药物及该包装材料或容器的质量标准，建立测试方法。必要时，进行方法学的研究。 　　二、相容性试验的条件 　　1.光照试验采用避光或遮光包装材料或容器包装的药品，应进行强光照射试验。将供试品置于装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内，照度为4500 x士500 kx的条件下放置10天，于第5天和第10天取样，按相容性重点考察项目，进行检测。 　　2.加速试验将供试品置于温度40 ℃±2℃、相对湿度为90%士10%或20%土5%的条件下放置6个月，分别于0、1、2、3、6个月取出，进行检测。对温度敏感的药物，可在温度为25℃±2℃、相对湿度为60%土10%条件下，放置6个月后，进行检测。 　　3.长期试验将供试品置于温度25 ℃±2℃、相对湿度为60%±10%的恒温恒湿箱内，放置12个月，分别于0、3、6、9、12个月取出，进行检测。12个月以后，仍需按有关规定继续考察，分别于18、24、36个月取出，进行检测，以确定包装对药物有效期的影响。对温度敏感的药物，可在6℃±2℃条件下放置。 　　4。特别要求﹐将供试品置于温度25℃±2℃、相对湿度为20%±5%或温度25 ℃±2℃、相对湿度90%土10%的条件下，放置1、2、3、6个月。本试验主要对象为塑料容器包装的眼药水、注射剂、混悬液等液体制剂及铝塑泡罩包装的固体制剂等，以考察水分是否会逸出或渗入包装容器。 　　5.过程要求―在整个试验过程中，药物与药品包装容器应充分接触，并模拟实际使用状况。如考察注射剂、软膏剂、口服溶液剂时，包装容器应倒置、侧放;多剂量包装应进行多次开启。 　　6.必要时应考察使用过程的相容性。 　　1.包装材料重点考察项目 　　取经过上述试验条件放置后的装有药物的三批包装材料或容器，弃去药物，测试包装材料或容器中是否有药物溶入、添加剂释出及包装材料是否变形、失去光泽等。 　　(1)玻璃常用于注射剂、片剂、口服溶液剂等剂型包装。玻璃按材质可分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。不同成分的材质其性能有很大差别，应重点考察玻璃中碱性离子的释放对药液pH值的影响;有害金属元素的释放;不同温度 　　着色剂的避光玻璃被某些波长的光线透过，使药物分解;玻璃对药物的吸附以及玻璃容器的针孔、瓶口歪斜等问题。 　　(2)金属﹐常用于软膏剂、气雾剂、片剂等的包装。应重点考察药物对金属的腐蚀;金属离子对药物稳定性的影响;金属涂层在试验前后的完整性等。 　　(3)塑料︰常用于片剂、胶囊剂、注射剂、滴眼剂等剂型的包装。按材质可分为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氯乙烯等。应重点考察水蒸气的透过、氧气的渗入;水分y挥发性药物的透出;脂溶性药物、抑菌剂向塑料的转移;塑料对药物的吸附;溶剂与塑料的作用，塑料中添加剂、加工时分解产物对药物的影响;以及微粒、密封性等问题。 　　(4)橡胶通常作为容器的塞、垫圈。按材质可分为异戊二烯橡胶、卤化丁基橡胶、硅橡胶。鉴于橡胶配方的复杂性，应重点考察其中各种添加物的溶出对药物的作用;橡胶对药物的吸附以及填充材料在溶液中的脱落。在进行注射剂、口服液体制剂等试验时，应倒置、侧放，使药物能充分与橡胶塞接触。 　　2、原料药及药物制剂相容性重点考察项目取经过上述试验条件放置后带包装容器的三批药物,取出药物，按表1项目考察药物的相容性，并观察包装容器。

‍‍‍‍‍‍紫外分析仪分为很多系列，有三用紫外分析仪、暗箱式紫外分析仪，不同的紫外分析仪有不同的用途。‍                               UAT-01三用紫外分析仪                         UAT-02暗箱式紫外分析仪三用紫外分析仪产品特点1、在科学实验工作中它是检测许多主要物质如蛋白质、核苷酸等 的必要仪器。2. 在药物生产和研究中，可检查激素生物碱，维生素等各种能产生萤光药品的质量，它特别适宜作薄层分析，纸层分析斑点和检测。3. 在染料涂料橡胶、石油等化学行业中，测定各种萤光材料，萤光指示剂及添加剂，鉴别不同种类的原油和橡胶制品。4. 在纺织化学纤维中可以用于测定不同种类的原材料如羊毛、真丝人造纤维、棉花合成纤维，并可检查成品质量。5. 在粮油、蔬菜、食品部门可检查毒素、食品添加剂，变质蔬菜、水果、可可豆肪、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋等质量。6. 在地质、考古等部门可起到发现各种矿物质、判别文物化石的真伪。7. 在公安部门可检查指痕测定、密写字迹等。三用紫外分析仪技术指标：紫外线波长 254nm、365nm可见光 D65紫外滤色片 200×50mm重 量 3.7kg三用紫外分析仪工作原理：采用不同波长的紫外光对DNA、RNA电泳凝胶样品进行观察拍照、检测蛋白质、核甘酸、，适用于核酸电泳分析、检测，PCR产物检测，DNA指纹图谱分析，纸层分析或薄层分析等。适用于核酸电泳、荧光的分析、检测， PCR 产物检测， DNA 指纹图谱分析，是开展 RFLP 研究， RAPD 产物分析的理想仪器。本机无需在暗室操作，便可对电泳凝胶进行紫外观察和照相，也可配备蛋白检测仪对蛋白进行观察和照相。紫外强而均匀。可接反射灯等。此产品多次出口。三用紫外分析仪的使用方法：该仪器设置三个开关键，分别控制点样灯，254nm和365nm紫外灯，且相互独立，当需要某灯工作时，按下相应开关键即可。暗箱式紫外分析仪该仪器是白光和紫外光照射的装置。主要用于蛋白质电泳观察、照相。带箱内照明及相机升降装置。特点暗箱式紫外分析仪带有暗箱，无需暗室，可在明室中全天候使用。该仪器下部为白光透射灯箱，白光照度大。箱体上部配备有两种波长的紫外光源，波长分别为254nm、365nm，您可根据自己的需要，单独使用其中某个波长，亦可同时使用几种波长。本产品选用电子镇流器，使仪器重量轻，灯管启辉快，无频闪。抽屉式可见光灯箱。技术指标紫外线波长 254nm、365nm可见光 D65紫外滤色片 150×50mm重 量 6.5kg日常维护保养方法1. 本仪器应放置在阴凉、干燥、无灰尘和无酸碱、蒸汽的地方，仪器使用环境应清洁。长时间不用应拔下电源插头，并盖上防护罩；2. 不要将水和液体溅到仪器上；3. 灯箱上放置被观察物的玻璃如有污秽，可用酒精棉球擦干净。‍‍‍‍‍‍

         亿晶光电科技股份有限公司是高新技术企业，拥有由国家科技部国际科技合作司授牌建立的"国际科技合作基地"、博士后科研工作站、江苏省光伏工程研究院等科研和开发平台，本次联系到我们公司是有硅片测厚仪的采购需求。了解到山东普创工业科技有限公司诞生于2009年，是高新技术企业。一直专注于医疗器械和包材检测的理论研究，以及精密检测设备制造。产品广泛服务于国家质检药检机构、医疗器械、印刷、包装、医药、日化、科研院校、光伏、食品、医药、化工、新能源、新材料等领域。在业界树立了“专业、严谨、售后服务体系完善”的良好形象。所以第一时间被列入了备选名单。       我司了解到亿晶光电科技股份有限公司的硅片尺寸和测试需求，需要定制专属设备，我司技术根据试样情况第一时间给出了定制方案。后经过亿晶光电科技股份有限公司领导层针对多家公司给出的方案、设备质量等各方面的对比，一致选择了我司为硅片测厚仪的中标商。‍          ‍‍普创科技一直坚持走自主创新之路，以质量和科技技术发展为目的。公司以“以用户为中心，以技术为先导，稳健经营，开拓创新”为价值中心，矢志不渝的为全球用户提供最可信赖的服务。目前，普创产品已经出口到美国、加拿大、埃及、日本、中国台湾等国家地区；并在国内与多家检测机构形成技术合作。随着人体植入接骨螺钉综合性能测试仪的推出，奠定了在该领域的地位。在与国外同类设备对比参数后，其性能指标达到或超越对手产品，并得到用户的高度评价。公司的另一项优势业务是“非标定制”服务，该项业务对设计和机加工精度要求高，涉及行业和标准多样而复杂，亦需要大量经验为基础。自公司创立伊始就关注客户的各种诉求，在发展过程中积累了丰富的数据和经验，确保各项定制产品达到客户要求；继而赢得了广大用户的一致好评。 

         在众多的包装材料里，玻璃包装容器因为无毒、无味；透明、美观、阻隔性好、不透气、原料丰富普遍，价格低，且可多次周转使用。并且具有耐热、耐压、耐清洗的优点，既可高温杀菌，也可低温贮藏等诸多优点，因此成为食品、医药、化学工业的主要包装容器。　　      玻璃瓶包装是药品包装中常见的包装形式,尤其是注射剂类药品，如安瓿、输液瓶、管制模制玻璃瓶等，基本都是用玻璃瓶来包装。主要是因为玻璃容器的化学稳定性以及其优良的机械性能。　　      但是玻璃瓶在生产加过过程中容易产生内应力，产生原因是：应力是指玻璃由于外因（受力、湿度、温度场变化等）而变形时，需要使用玻璃瓶内应力检测仪进行检 测,在玻璃内各部分之间产生相互作用的内力，以抵抗这种外因的作用，并试图使玻璃从变形后的位置恢复到变形前的位置。因此生产玻璃瓶厂家一般在玻璃瓶成型 后会采用退火处理的方式，重新给玻璃瓶加热，再冷却，以消除这种残余的应力。不过，即使经过退火处理后，玻璃瓶内仍会残留一部分内应力，而这种内应力一般 存在于玻璃瓶的瓶底边缘或者瓶肩处，也往往造成玻璃瓶在灌装或者运输过程中的破瓶.　　      偏光应力仪可对透明及弱色材料的双折射率进行检测，并通过补偿法精确计算出光程误差不超过10nm的双折射率的值。并通过偏振光对双折射率的分布进行检测分析。折射率的分布和大小直接反应出材料应力的分布与大小。　　      玻璃瓶中的应力一般分为热应力、结构应力和机械应力。                                                                                                                                  SG-03S偏光应力仪应力的原因：      热应力是由于温度梯度造成的。这是因为玻璃是一种经高温熔融、快速冷却而固化的非晶态产品，所以在生产过程中，玻璃瓶上各部位的温度变化不可 能均匀一致，因此就会产生热应力。玻璃的热炸裂是由于热应力过大而引起的；玻璃的受击破裂是由于玻璃瓶受到机械冲击力或撞击力而产生的机械应力过大而导致 的；玻璃的自爆是由于玻璃内部应力过大所致，玻璃瓶内应力现象。玻璃瓶偏光应力仪测试原理：      用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于仪器备有灵敏色片，并应用1／4波片补偿方 法，因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序，定性或半定量的测量玻璃的内应力，还可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。　

标准名称：ISO 15105-1 塑料 薄膜和薄板-透气率的测定 第1部分：差压法ISO 15105-1规定了两种方法，用于测定压差下单层塑料薄膜或薄板和多层结构的气体传输速率。一种方法使用压力传感器，另一种使用气相色谱仪来测量渗透到试样中的气体量。测试原理利用压差法的原理设计，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，压紧密封好，然后对整个系统抽真空，当达到要求的真空度后，关闭下腔，向高压腔（上腔）充入一定的试验气体，并调节上腔压力，保持试样两侧形成恒定的气压梯度差，气体在压差梯度的作用下，由高压侧（上腔）向真空侧（下腔）渗透。精确测量真空腔（下腔）的压强变化，计算试样的各项阻隔性参数。符合 GB1038、ASTM D1434 等标准。测试仪器：GTR-V3气体透过率测试仪（压差法）产品特点采用进口高精度真空传感器和压力传感器；· 系统具备自检测能力，避免故障状态下继续测试；· 水浴控温，自动控制升温降温，温控范围更宽更精确；并联式工作，可靠性更高；· 极限零点与密封管道系统,运用基线技术，去除系统误差，测试结果更精确；· 样品防侧漏结构设计，更加稳定可靠的安装试样密封；· 具备精确的压力控制能力，与保压功能；·嵌入式系统控制，采用高品质元器件，保证仪器运行的稳定性、可靠性；· 高速真空能力，减少真空时间，测试精度高；· 测试时间短，效率高；· 断电保存功能；· 全程监控、自动记录，测试过程可全程重现；· 自动测试：设定测试参数，开始后测试自动进行，自动判断试验结束并保存测试结果；产品参数项目参数型号GTR-V3测量范围（膜）0.01～50000cm3/(m2·24h·0.1MPa)；（扩展提交不小于600000cm3/(m2·24h·0.1MPa)）试样数量3主传感器数量3测试模式独立自动化真空分辨率0.01Pa真空度＜5Pa温控范围            5℃～65℃（湿度发生装置，其他可选）分辨率0.01℃控温精度±0.1℃试验压力-0.1 MPa～0.1 MPa（常规）气源压力0.1 MPa～0.6 MPa试验气体O₂、N₂、CO₂或者其它气体载气接口Ф6真空管径1/4"校正方式标准膜校正、真空传感器外校样品厚度≤3mm（可选）透过面积38.48/50.24cm²（可选）测试直径Φ97/110mm（可选）外形尺寸760*575*450mm

ISO 2556薄膜薄板气体透过率测定仪------可选择普创科技GTR-V3气体透过率测试仪（压差法）适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片、橡胶等材料的 O2、CO2、N2 及空气等多种气体透过率的检测。测试仪器：GTR-V3气体透过率（压差法）测试原理：利用压差法的原理设计，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，压紧密封好，然后对整个系统抽真空，当达到要求的真空度后，关闭下腔，向高压腔（上腔）充入一定的试验气体，并调节上腔压力，保持试样两侧形成恒定的气压梯度差，气体在压差梯度的作用下，由高压侧（上腔）向真空侧（下腔）渗透。精确测量真空腔（下腔）的压强变化，计算试样的各项阻隔性参数。符合 GB1038、ASTM D1434 等标准。产品特点.采用进口高精度真空传感器和压力传感器；· 系统具备自检测能力，避免故障状态下继续测试；· 水浴控温，自动控制升温降温，温控范围更宽更精确；并联式工作，可靠性更高；· 极限零点与密封管道系统,运用基线技术，去除系统误差，测试结果更精确；· 样品防侧漏结构设计，更加稳定可靠的安装试样密封；· 具备精确的压力控制能力，与保压功能；·嵌入式系统控制，采用高品质元器件，保证仪器运行的稳定性、可靠性；· 高速真空能力，减少真空时间，脱气更好，测试精度高；· 测试时间短，效率高；· 全程监控、自动记录，测试过程可全程重现；· 自动测试：设定测试参数，开始后测试自动进行，自动判断试验结束并保存测试结果；.具备基线校正功能，测量系统误差，保证测试精度；.具备标准膜校正功能、传感器外校功能；.实时监控测试状态，全程保存测试状态，实现测试全部数据曲线可复现，便于事后评估测试进程；.各腔测试曲线可单独显示，也可成组对比显示，便于对比测试；测试曲线具备全屏显示、局部观察、变比显示等能力；.具备停电数据保存功能、断电保存功能，数据采样率可调、自动重复测试功能；· 开放数据库系统，便于数据分析   产品关键词：透气性测试仪，包装透气仪，薄膜气体渗透仪，压差法气体渗透仪，气体透过率测试仪，食品包装气体透过率测定仪，软包装袋透气性能测试仪，气体透过性检测仪，气体渗透性测试仪，气体透过性测量仪，GB 1038，透气性能检测仪，透气性测定仪，透气率测试仪想了解更多详细资料请多多关注我们！

     针尖刺穿力测试仪是专业用于检测医用针刺穿力的高效精密检测仪器，在许多医疗耗材产品中都有要求需要检测针尖的刺穿力，那么今天普创科技就带您一起来了解针尖刺穿力测试。     针尖刺穿力测试仪具体可以分为注射针针尖刺穿力测试仪、缝合针针尖刺穿力测试仪、留置针针尖刺穿力测试仪、针灸针针尖刺穿力测试仪、微波消融针针尖刺穿力测试仪、输液器穿刺器刺穿力测试仪，而他们的检测对象为注射针针头、医用缝合针、留置针、针灸针、微波消融针、输液器穿刺器等产品。测试设备：                                                                    PMT-05医药包装物理性能测试仪1、注射针针尖刺穿力测试仪的原理是：用刺穿力试验装置使注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。2、缝合针针尖刺穿力测试仪的原理是：将试样缝针夹持在缝针夹具上，通过传动系统使缝针逐渐加力于铝箱上，摆杆相应转动，当作用于针尖的力超过铝箔强度时，针尖即刺穿铝箔与电极接触，仪器自动停止加力。此时，摆杆上指针所指示的值即为该针尖的刺穿力。3、留置针针尖刺穿力测试仪的原理是：用刺穿力试验装置使留置针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估留置针的刺穿力。4、针灸针针尖刺穿力测试仪的原理是：针灸针的针尖部位应圆正不偏，无毛刺、弯钩等缺陷，施加规定的力与钢块接触顶压后，其刺穿力应不大于表6的规定。5、微波消融针针尖刺穿力测试仪的原理是：用可记录穿刺力的设备，使用纯度不低于99.5%、厚度为0.05 mm士0.002 mm，抗拉度不少于3 kg/mm2，延伸率不小于3%的软性铝箔进行试验，记录穿刺力峰值不大于3N。6、输液器穿刺器刺穿力测试仪的原理是：瓶塞穿刺器应能刺透未穿刺过的液体容器的瓶塞，且不应产生落屑。针尖刺穿力测试仪有很对，但是不同的产品，标准不同，原理不同，所需辅助设备也不一样，所以您生产的产品是什么就选择对应的刺穿力测试仪。针尖刺穿力测试虽然只能测一类品，但是大部分都是能测所有规格到产品，例如：注射针针尖刺穿力测试仪可以检测0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1. 1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm等规格的注射针。多种规格一机兼容，方便又快捷。       山东普创工业科技有限公司温馨提示，产品规格比较多的生产企业一定要和针尖测试仪厂家确认清楚，是否所有规格都能检测。避免踩坑，最后损失的还是自己。

‍‍鲁尔圆锥接头通常通过以下几个方面进行性能测试（ISO80369鲁尔圆锥接头性能综合测试仪完成试验）：                                                                                                                                     LCCT-01A鲁尔接头综合性能测试仪1.液体泄漏测试：该测试用于确定圆锥接头在高压下的密封性能，鲁尔接头泄漏应该用压力衰减泄漏测试法和正压泄漏测试法进行评估，通过测量测试样品之间的泄漏来确定其密封性。①鲁尔圆锥接头压力衰减泄漏鲁尔接头用压力衰减检测泄漏时，以空气作为媒介，当施加一个300kPa-330kPa的压力，持续保持15s-20s，泄漏应不超过0005Pam3/s。②鲁尔圆锥接头正压液体泄漏当用正压液体泄漏检测评估鲁尔接头的液体泄漏性能时，施加一个300kPa-330kPa的压力，在30s-35s内应该没有液体泄漏痕迹并且不足以形成水滴落下。制造商可以选择施加更大的压力。2.亚大气压空气泄漏鲁尔接头应该评估亚大气压空气泄漏。当施加一个800kPa-880kPa的亚大气压力，持续15至20秒，泄漏应不超过0.005Pam3/s。3.应力开裂鲁尔接头应该评估应力开裂。在施加一个ISO80369-20:2015附录E里规定的应力之后，鲁尔接头应该满足标准的要求。当使用附录C规定的泄漏参考接头检测泄漏时，用ISO80369-20:2015附录E的方法检测符合性。4.抗轴向分离鲁尔接头应该评估抗轴向分离。当施加以下范围的轴向力去断开连接时，鲁尔接头不应从参考接头上分离，并能持续10s-15s。a)鲁尔滑动接头，施加23N-25N的轴向力，和b)鲁尔螺口接头，施加32N-35N的轴向力。制造商可以选择用一个更大的断开连接的轴向力或持续更长时间。当使用附录C规定的轴向载荷标准接头检测分离时，用ISO80369-20:2015附录F的方法检测符合性。5.抗旋开分离鲁尔螺口接头应该被评估旋开分离。当施加一个00198Nm-00200N·m的旋开扭矩时，鲁尔螺口接头不应从标准接头分开，并能持续10s-15s。制造商可以用一个更大的旋开扭矩或持续更长的时间。当用附录C里规定的抗旋开分离标准接头时，用ISO80369-20:2015附录G的方法检测符合性。6.抗过载性鲁尔螺口接头应该被评估抗过载性。当施加一个015N·m-017Nm的扭矩时，鲁尔螺口接头应该不超过标准接头的螺纹或凸耳，并能持续5s-10s。制造商可以使用更大的扭矩或持续更长的时间。当使用附录c规定的抗过载性标准接头时，用ISO80369-20:2015附录G的方法检测符合性。‍‍

YY/T0471本部分描述了评价渗透膜接触性创面敷料水蒸气透过率的推荐性试验方法。试验条件若无特殊规定,试验样品的状态调节和试验应在(21土2)、相对湿度(RH)为(60士15)%条件下进行.检测仪器：                                                                                       WVTR-C6减重法水蒸气透过率测试仪测试原理：采用透湿杯称重法测试原理，在一定的温度下，使试样的两侧形成特定的湿度差，水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧，通过测定透湿杯重量随时间的变化量，求出试样的水蒸气透过率等参数。测试步骤：(1) 用取样器从样品上裁取3片直径为74 mm的试样进行测试。(2) 将试样分别装在三个透湿杯上，再将透湿杯倒过来放置，保证杯内蒸馏水与样品充分接触。(3) 将三个透湿杯分别放置在仪器内托架内，关闭玻璃密封门。(4) 设置试样名称、试样厚度、试验温度（21℃）、试验湿度（60%RH）等参数。(5) 启动气源，点击“开始试验"选项。(6) 试验结束后，仪器自动计算并显示试验结果。

1.[密封性]取本品适量， 于每个瓶内装入适量玻璃球，盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1)，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。表1瓶与盖的扭矩盖直径(mm)扭矩(N. cm)15~ 2259~7823~4898~ 11849~70147~176试验设备1-1 PNY-20扭矩试验仪产 品 介 绍PNY-20扭矩测试仪是针对国家对包装用瓶盖的相关标准设计的一款仪器。适用于检测西林瓶、饮料瓶、矿泉水瓶、奶瓶、油桶等包装产品瓶盖锁紧与开启的扭矩值，PNY-20适用于标准圆形或标准对称形状的包装容器的瓶盖扭矩检测，可实现顺时针、逆时针旋转双向测试扭矩力，自动记录***-大扭矩力值。扭矩测试仪应用于质检机构、食品、药品、化妆品等行业。试 验 方 法 描 述将试样装夹在固定盘上，手动开启或锁紧试样，通过固定盘连接的传感器，采集到施加到试样的扭矩值，得到试样的开启力或锁紧力。技 术 参 数测量范围|（其它量程可选） 0-5.00 N·m 0-51.00 kg·cm 0-44.25 ib·in测量单位 N·m kg·cm ib·in测量精度 0.5级测试模式 峰值测试（开启力） 定值测试（旋紧力）夹持尺寸 3mm-180mm存储数据 20组外形尺寸 280（L）×335（B）×200（H） mm重 量 10kg电 源 AC220V±22V，50Hz标准配置 主机 、电源线、打印纸选购配置 可根据客户需要定做特殊规格夹具1-2 LT-02P密封性试验仪产 品 介 绍 LT-02P型密封试验仪适用于食品、制药、日化、电子等行业软包装件的密封试验。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。相比传统设计真正实现了智-能化测试：多组试验参数预置可大幅提-高检测效率；压力递增检测模式可迅速得出试样泄漏参数，亦可观察试样在阶梯压力环境和不同保压时间下的蠕变和破裂及泄漏状况。可打印参数及试验结果（打印机选配）技 术 参 数真空度 0~-90 Kpa响应速度 ＜5 ms分辨率 0.01 Kpa传感器精度 ≤0.5级内置模式 单点模式、递增模式显示屏 7吋触摸屏调压范围 0.2-0.7 Mpa接口尺寸 Φ6保压时间 0-999999 s真空室 Φ270 mmx210 mm (H)(标配) Φ360 mm x 585 mm （H）（选配）                                            Φ460 mm x 330 mm （H）（选配）(其他尺寸可定制） 设备尺寸 420（L）X 300（B）X 165（H）mm气源 压缩空气（用户自备）2.[水蒸气透过量]取本品适量，照水蒸气透过量测定法( YBB00092003- 2015) 第三法(2)在温度25 C士2 C，相对湿度95%士5%的条件下测定，不得过100 mg/ (24h.L)。试验设备WVTR-C6水蒸气透过量测定仪产品简介WVTR-C6水蒸气透过率测试系统、高-效、智-能的WVTR高-端测试系统，适用于塑料薄膜、复合膜等膜、医疗、建筑领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过对水蒸气透过率的测定，达到控制与调节包装材料等产品的技术指标。产品特点基于杯式法测试原理，是一款用于薄膜试样的水蒸气透过率（WVTR）测试系统，可检测Z低至0.1g/m2·24h的水蒸气透过量；配置的高-分辨率称重传感器，在了高-精-度的前提下，提供了***的系统灵-敏-性。技术参数测试范围0.1～10，000G/㎡·24H(常规)试样数量 6 件 （数据各自独立）测试精度 0.01 G/M2·24H系统分辨率 0.0001 G控温范围 15℃～55℃（常规）控温精度 ±0.1℃（常规）控湿范围 90%RH～70%RH注（标准90%RH）控湿精度 ±1%RH吹扫风速 0.5～2.5 M/S （非标可选）试样厚度 ≤3 MM （其他厚度要求可定做）测试面积 33 CM2试样尺寸 Φ74 MM气源 空气气源压力 0.6 MPA接口尺寸 Φ6 MM 聚氨酯管电源 220VAC 50HZ / 120VAC 60HZ外形尺寸 660 MM (L) × 480 MM (W) × 525 MM (H)净重70KG

      药物一致性评价是《国家药品安全“十二五"规划》中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致"的高标准要求。《国家药品安全“十二五"规划》明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。仿制药和原研药、小厂药、国产药和进口药，一样的药品，杂质的含量可能不一样，生物利用度不一样，副作用有差别，临床上的安全性和有效性自然就不同。其次药物包装方式，包装材料所起到的影响也是至关重要的。所以必须进行药物一致性研究，才能提高药品的安全性和有效性，保障人民用药安全、有效。      药物包装的基本要求有与内容物的相适应性、保护性、应适应不同流通条件的需要和符合相关标准等。包装密封性能是包装安全性能的核心，通常检测包装泄露使用真空水浴法密封测试仪来进行，这也是常规方法。其优点是：成本低，眼睛观察连续气泡上升会比较直观。缺点是：很难检测出（或者很难观察到）＜10微米的泄漏，无法满足用户对于微泄漏的检测需求。再就是试样一旦存在泄露，水在压力平衡阶段就会进入到包装内，造成内容物被污染带来的浪费。尤其是药品、奶粉、保健品等高货值产品的检测成本升高，给企业带来不必要的损失。                                微泄漏密封测试仪采用真空衰减原理对成品包装进行微泄漏检测，测试仪适用于微量泄漏检测、各种包装容器完整性检漏。可应用于安瓿瓶、西林瓶、HDPE瓶、预充针等医药包装、食品包装、化工行业包装的泄露检测。密封测试仪具有非破坏性、无损、无需样品准备等优点。

       普创工业科技有限公司专业做包装密封性测试仪，根据客户不同规格的试样不同的测试要求，我们提供解决了不少客户再实际过程中遇到的问题，其实针对传统无菌制剂CCIT方法主要包括色水法、微生物侵入法，常常用的检测仪器LT-02P密封性测试仪，这2种方法尽管被行业使用多年，会有诸多局限性：今天，我们简单的做一下分析了解局限性体现：1）属于概率性测试方法，测试结果因人因时因地而异。2）主观性强，它们更多依赖肉眼观察来获得测试结果，具有较强的主观性。3）定性或半定量测试。测试结果没有数据可以反应，只有漏与不漏之分，泄漏程度及漏孔级别无法可靠定量。4）测试时间较长。色水法在测试时一般需要先抽真空，然后恢复到常压，整个过程耗时。而微生物侵入法，耗时长达数周，前期要进行微生物培养以制备菌悬液，浸泡试验后，又要进行微生物培养。5）需要制备样品，色水法需要提前制备好有色溶液，微生物侵入法需要提前制备好菌悬液。6）破坏性测试。对于一些高附加值的生物制品而言，破坏性测试模式将导致大量样品损耗，造成大量的经济损失。7）假阴性假阳性发生率高。色水法在测试时因为需要依赖肉眼观察获得结果，需要有经验的操作人员才能识别出低浓度的有色溶液。同时不同的人获得结果不同，误判率高。微生物侵入法在测试时，由于真实的漏孔通常是曲折泄漏通道，容易造成假阴性的结果。ASTM-F2338-09通过真空衰减法来测试包装的密封性，既不会对包装及产品本身造成破坏，同时可以稳定测试20微米以下微小漏孔。检测仪器：MLT-V100微泄漏无损密封仪适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏，是一台为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装（无论柔软还是坚硬的）提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求很高的灵敏度、可重复性和准确性。     基本原理：      微泄漏无损密封测试仪内置有标准的基准容器和高精度的差压传感器，设备通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。    基于上述传统方法的局限性，所以需要采用一种无损、定量、快速、可靠的确定性检漏方法来替代传统的检漏方法。无损定量检漏方法替代传统方法必将是未来的发展趋势。特别是美国药典USP于2016年8月1日实施后，将会加快这一进程。而确定性的检漏方法有很多种，包括真空衰减法、激光法、压力衰减法、氦检法等。每一种方法具有各自的特点和适用性。那么针对特定的产品包装类型，需要选择相应的适合的方法。选择好方法后，还要进行方法开发验证及标准制定。想了解更多详细的资料请多多关注我们！

‍‍        密封性检漏仪测试原理：浸水样品经真空室抽真空后，产生内外压差，观察样品内气体外逸，判断样品密封性；通过密封性检漏仪真空室抽真空，产生内外压差，观察样品膨胀情况，释放真空后形状恢复情况，判断样品密封性能。该密封性检漏仪符合要求GB/T15171、ASTM D3078等多种国家和国际标准。                                                                                                                                              LT-02P密封性试验仪     负压密封测定仪是按照GB/T15171软包装件密封性能能试验方法之有关规定设计制造，适用于医药、食品、日化、电子元器件等行业的瓶、袋、管、罐、盒等密封性能的测试。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术要求提供科学的依据。亦可进行经跌落，耐压试验后的试件的密封性能测试。负压密封测定仪是包装、高校、质检等行业用的检测仪器。1.适用于软袋包装。密封性检漏仪主要设计为非破坏性检漏系统，提供定性结果和相关定量数据，显示工件泄漏率和泄漏大小。同时，密封性检漏仪还可以解决影响产品质量和货架寿命的关键缺陷。因此，密封性检漏仪的规格可以满足不同包装规格和检测灵敏度的要求。2.适用于顶空的泡罩和小袋。密封性检漏仪主要采用真空衰减技术和差压测量相结合的方法来检测包装。因此，多个包装可以在同一测试周期内进行，并可以识别泄漏的包装或腔。如果密封性检漏仪的测试结果是定量的，则可以为操作员提供定量结果。                                                             3.适用于密封容器。严格地说，密封性检漏仪可以为注射器、填充液体的小瓶和其他含有液体的包装提供高精度的无损检测系统。因此，根据密封性检漏仪的使用指南，可以测试密封容器包装的灵敏度、可重复性和准确性。密封性检漏仪可以避免目前对包装有破坏性影响的测试方法，消除破坏性测试方法造成的浪费，节省大量成本。‍‍

        猪蹄多采用真空包装的形式，裸露在外的骨头会对包装袋产生一定的穿刺力，若包装的柔韧性较差，易导致包装出现针孔或破袋，引起猪蹄变质。猪蹄铝塑复合膜中多添加金属材料铝箔，而铝箔材料本身相对较脆，在生产、加工或运输环节易出现针孔、折痕等现象，从而对包装阻隔性及物理机械性能造成一定幅度的下降。为防止猪蹄在保质期期间出现口感变差、涨袋等现象，肉制品企业应在包材选择筛选期间应加强对铝塑复合膜包装揉搓前后阻隔性能检测。      国内有关软塑包装阻氧性的测试方法有压差法、库仑计法（即等压法），参考的方法标准分别为GB/T 1038《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》与GB/T 19789 《包装材料塑料薄膜和薄片氧化透过性试验库仑计检测法》，本文参考标准为GB/T 1038压差法原理。 1、试验样品某食品厂提供的猪蹄铝塑复合膜。 2、试验设备山东普创工业科技有限公司自主研发设计的GTR-V3压差法气体渗透仪。2.1 测试原理GTR-V3采用压差法测试原理，将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。2.2 适用范围(1) GTR-V3适用于塑料薄膜、片材、纸张、纸板及其复合材料、化妆品软管片材、各种橡胶片材等包装气体透过率测试。薄膜类：各种塑料薄膜、塑料复合薄膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜等膜状材料的气体渗透性能测试。片材类：各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料的气体渗透性能测试，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等。(2) GTR-V3适合于多种气体的透过率测试，如氧气、二氧化碳、氮气、空气、氦气等以及各种薄膜对易燃易爆气体的阻隔性能测试。(3) GTR-V3可满足多项国家和标准，如ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003。2.3 设备参数测试范围：0.01～50000cm3/(m2·24h·0.1MPa)；（扩展提交不小于500000cm3/(m2·24h·0.1MPa)）试样数量： 3件（数据各自独立）控温范围：5℃～65℃（湿度发生装置，其他可选）控温精度 ±0.1℃试验压力：-0.1 MPa～0.1 MPa（常规）可进行任意温度下的数据拟合，轻松获得特殊条件下的试验结果。支持LystemTM实验室数据共享系统，统一管理试验结果和试验报告。3、试验过程(1) 将揉搓前后试样分别使用GTR-V3压差法气体渗透仪测试。(2) 设置试样名称、试样厚度、试验温度、试验湿度等参数。(3) 启动真空泵。(4) 点击“开始试验"选项，试验开始，仪器自动计算并显示试验结果。 

        唇动蛋糕主要用面粉、鸡蛋、糖、油配以辅料，经成型、蒸煮、烤制而成一款小小的巧克力蛋糕派。唇动蛋糕中含有丰富的营养成分，且油脂含量高，是一款对氧气比较敏感的糕点类食品。若唇动蛋糕在存储或销售等流通环节中，接触到的氧气量较多，则易引起其中的油脂、蛋白质等成分氧化，微生物滋生，导致唇动蛋糕出现酸败、哈喇等不良的风味，表面出现霉斑，因此，严格控制唇动蛋糕所处环境中的氧气含量是降低其发生变质概率的一个重要的举措，而唇动蛋糕包装用软塑包装的氧气透过率与唇动蛋糕所处环境条件中氧气含量的高低有直接关系。故包装材料阻氧性的优劣是影响保质期内唇动蛋糕品质的重要因素。阻氧性通常用“氧气透过率"表征，氧气透过率越小，说明包装材料的阻氧性越好。       市面上常见的唇动蛋糕大多采用塑料复合膜的包装形式。唇动蛋糕包装的氧气透过率指标怎么检测呢？用什么仪器检测呢？       目前，有关氧气透过率的测试方法主要分为库仑法与压差法两种，分别可参考的标准为GB/T19789-2005《包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法》、GB/T 1038-2000《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》。此次案例检测选用的样品是某品牌唇动蛋糕包装用塑料复合膜。试验设备就选用Paratronix山东普创公司研发生产的OTR-D3氧气透过率测试仪检测样品的氧气透过率。                                                                                                                           OTR-D3氧气透过率测试仪OTR-D3氧气透过率测试仪的试验原理：本设备采用等压法测试原理，即在试验过程中，试样两侧的测试腔内气体压力相等。试验时，试样被装夹在两测试腔之间，测试气体氧气在试样的一侧流动，载气氮气在试样的另一侧流动。在氧气浓度差的作用下，氧气分子会穿过试样扩散到另一侧的氮气中，并被氮气携带至传感器，通过对传感器测试到的氧气浓度进行分析，即可计算出试样的氧气透过率等参数。