速创诊断公司简介

上海速芯生物科技有限公司，于2013年成立于上海市虹口区，注册资本2240万元。为了更好地进军生物医疗领域，公司于2015年在上海市浦东新区成立全资子公司——上海速创诊断产品有限公司，注册资本2500万元。上海速芯与上海速创分别于2015年和2017年入选上海市高新技术企业。

公司总部位于上海张江科学城核心区域的国际医学园区。张江科学城肩负着建设“具有全球影响力科技创新中心的核心承载区、综合性国家科学中心等多重国家战略”。上海国际医学园区以现代医疗服务业和医疗器械及生物医药产业为核心，以打造高端医疗服务集群和高科技医疗器械及生物医药相关产业基地为目标，是一座科技领先、环境优美、生态和谐的现代化医学科学城。

公司依托复旦大学、浙江大学和香港科技大学等高校科研力量，由具有专业背景的教授、海归博士和充满创业激情与梦想的团队发起组建，专注于微流控芯片技术为核心的体外诊断POCT检测产品的研制。公司将离心式微流控与核酸检测相结合，打造了拥有完全自主知识产权的全封闭、一体式、自动化的完整产品链（含设备与试剂）的分子诊断平台。面向医疗诊断、食品安全、检验检疫、公共卫生和司法鉴定等领域开发出系列产品，实现多场合的现场快速自动化分子诊断。

公司已与上海出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、上海公共卫生临床中心、上海市华山医院、肿瘤医院、同济大学附属东方医院等科研院所及医院建立了长期的战略合作关系，并与国内数十家高校、研究所、海关进行了教学、科研合作。

目前，公司已发展成为一家集研发、生产、销售于一体的上海高新技术企业。现有人员近百位，场地总面积近10000m2，含3个GMP生产车间。拥有标准生物分子实验室、质检实验室、万级和十万级体外诊断试剂标准生产车间，通过ISO13485国际医疗器械质量体系认证和中国NMPA（原CFDA）医疗器械质量管理体系考核，已取得包含三类、二类及一类医疗器械的10多项产品的注册及备案。

公司始终坚持“科技为本，人才为先，追求卓越，创芯一流”的质量方针，努力打造中国微流控POCT分子诊断第一品牌、引领基因诊断产业的新发展。