祝贺健新原力赋能RNAimmune公司创新型呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的临床试验IND获得FDA批准

迈安纳

2023/12/19 10:45

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近日，RNAimmune（达冕生物）公司自主研发的创新型呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV) mRNA疫苗的临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。这款冠名为RV-1770的mRNA疫苗将在近期于美国开展临床一期试验，用以评价其在健康受试者使用后的安全性和针对呼吸道合胞病毒（RSV）的免疫效能。健新原力作为达冕生物在该疫苗创制过程中的CDMO合作伙伴，对这项里程碑式的突破进展表示热烈祝贺并深感荣幸！

内容来源于健新原力赋能RNAimmune公众号

2023年12月18日，健新原力发布公告，宣布健新原力赋能RNAimmune公司RSV mRNA疫苗的临床试验IND获得FDA批准！

迈安纳作为健新原力的合作伙伴，特别献上热烈的祝贺！

这是对迈安纳全球领先的INano^TM mRNA包裹平台的再次认可。在药物速递领域中，特别是mRNA类药物领域，迈安纳将一如既往地贡献可靠有力的强大支持，随着迈安纳的不断进步，未来迈安纳将成为更优秀的合作伙伴。

关于我们

迈安纳（上海）仪器科技有限公司是一家拥有多项发明专利技术，专注于解决RNA纳米药物递送行业痛点的整体解决方案本土提供商。公司不仅可提供从实验室到产业化的核酸（包括mRNA, siRNA, CRISPR/Cas9, SAM RNA, CircRNA等）-LNP全系列封装设备！更可提供整体解决方案中的技术支持。

作为上海市闵行区重点引进的项目，迈安纳已在上海莘庄工业区投资数千万元，建成了国内首家集核酸药物装备研发制造和核酸递送工艺开发为一体的创新中心。该中心具备GMP级递送工艺开发实验室和十万级无尘核心组件装配区。迈安纳自主研发生产的INanoTM全系列产品已获得欧盟CE认证和美国FCC认证。

目前迈安纳已服务于国内上百家顶尖生物制药公司以及科研学术机构，并已成功助力多个客户相继获得中国，美国，巴西，澳大利亚等mRNA类药物IND临床批件，进入临床和商业化生产。