虹科Ellab制药冷冻干燥专用无线验证系统

虹科Ellab制药冷冻干燥专用无线验证系统TrackSense LyoPro

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LyoPro是专门为冻干温度验证设计的数据记录仪，对于冻干机的合规，验证过程本身和监测批次样品提供了完整的解决方案，可安全兼顾冻干应用的各个方面。该系统包括LyoPro温度记录仪，带10个插槽的LyoPro多功能读数台，Valsuite6.0.16软件安装包或者更新的版本，LyoPro无线接入点装置以及各种其它的配件（LoggerNest, ConnectionClip and LyoStopper）。每种设置都会有所不同，并根据西林瓶的类型（大小从2R到100R）进行调整。

带有10插槽的LyoPro多功能读数台是为了全新的记录仪而进行重新设计的，该读数台可同时操作10个数据记录仪，数据传输采用的是无线射频技术，速度更快。通过USB或者以太网LAN的方式与电脑进行连接，读数台的IP地址显示在底部的玻璃板上。

LyoPro无线接入点装置从LyoPro数据记录仪接收到实时数据，并回传到Valsuite6.0.16软件中。该接入点装置也是新开发的，尤其提高了信号强度并升级了上传速度。另外新增了一个额外的天线，提供了更好的空中覆盖。与LyoPro读数台一样，LyoPro接入点通过在底部窗口中显示IP和MAC地址来提供通过以太网的连接。

传感器技术参数：

测量温度范围：-62至+62℃

校准温度范围：-60至+60℃

测量精度： ±0.3°C

传感器元件类型：T型热电偶

传感器尺寸：0.55 x0.95 x 300 mm

环境温度范围：-65℃至+140℃

环境压力范围：0.001mBar 至 4 Bar ABS

外壳材质：PEEK

直径：18mm（单独圆柱体）

高度：32mm

重量：28g

内存容量：100000样本

最小采样频率：1S

最大采样频率：24h

时间精度：+/- 5 S每24h

电池类型：TSL 150专用电池（可自行更换）

电池在-60℃/30S采样频率下的预计使用时长：2400h

清洗方式：使用双氧水或者在121℃环境下灭菌30min

读数台技术参数：

材质：阳级氧化铝

外形尺寸：(H x W xD):35 x 177 x 148 mm

重量：1100g

环境温度范围：5-50℃

环境条件：1-90%相对湿度，无凝结

电源：5V DC或者通过USB供电

连接方式：USB或者以太网

通讯方式：RF（无线射频）2.4GHz

可容纳记录仪数量：1-10个

ValSuite®验证软件：

ValSuite软件是作为验证和校准软件，其高度归功于无数的报告选项，无懈可击的数据完整性，用户校准选项和数据分析功能。

该软件用于运行ELLAB所有硬件，并且可以将各种测量系统组合到统一研究中，除了广泛的功能外，ValSuite还符合FDA 21 CFR Part 11并根据GAMP指南进行设计。除此之外，该软件还可自动生成PDF报告，带有清晰的通过/失败指示，还可以在独立PC或联网计算机上运行。

关于Ellab和虹科：

自1949年以来，丹麦Ellab（意莱伯）一直通过全球范围内的验证和监测解决方案，协助全球生命科学和食品公司优化和改进其流程的质量。广州虹科电子科技有限公司是丹麦Ellab（意莱伯）是医药和生物技术行业的总代理商，提供Ellab无线验证系统、有线验证系统、校准系统的销售、租赁、现场服务、技术支持和售后服务等。