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产品特点：
• 持续测量亚 ppb 级的 H2O2
• 内置软件，以符合 21 CFR Part 11 要求
• 光腔衰荡光谱 ( CRDS ) 技术
• 仅需少量维护
• 无需采用湿化学法或耗材
产品介绍：
Picarro PI2114 气体浓度分析仪可确保超低残留的过氧化氢水平，以便在隔离的符合药品生产质量管理规范( GMP )的制药生产应用中助力避免发生氧化并确保药品稳定性。原料药( HPAPI )和生物制剂制造以及无菌灌装与后续工艺需要采用无菌、隔离的生产环境。气化过氧化氢( vHP )用于消灭病菌和去污。然而，如果在去污和曝气后残留的过氧化氢水平仍然过高，则产品会发生氧化和降解。
Picarro PI2114 气体浓度分析仪能够以高于1 ppb的精度持续测量低至3 ppb的过氧化氢( H2O2 )水平。该分析仪针对GMP应用进行了优化。
安装与操作认证快速而便捷，使用市售的替代气体即可完成验证。
PI2114 分析仪附装内置软件，符合美国食品和药品管理局21 CFR Part 11条款就临床和商业化制造方面的规定。
可配置为以数字格式或通过可选的模拟输出将测量数据自动输出至SCADA控制系统或数据记录设备。
PI2114 分析仪操作简便，价格经济，无需采用湿化学法或耗材。获得专利的Picarro光腔衰荡光谱( CRDS )技术无需使用移动部件，并且可融合波长监测功能。这提供了长期的稳定性与可靠性，以实现低频度校准和维护的要求。
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确保 GMP 制药生产中过氧化氢的超低残留
Picarro PI2114气体浓度分析仪具有近五个数量级的线性动态范围，可以持续测量H2O2水平。这确保用户：测量低至3.3ppb的H2O2水平，以避免氧化，也有助于维持药品的效能、安全性和稳定性；从通风周期早期开始监测残留的H2O2水平，以确定其何时可达到足够低的水平，从而开始可靠的生产作业；在整个生产流程中持续监测残留的H2O2，以确保其不会因材料的废气释放而上升至不可接受的水平。
制药/生物制药
2021/04/30
企业名称
爱博能（广州）科学技术有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
91440101MA5D1W9F0T
成立日期
2019-11-20
注册资本
1000
经营范围
研究和试验发展
爱博能（广州）科学技术有限公司
公司地址
广州市天河区广汕二路602号惠诚大厦B座403房
客服电话
公司名称： 爱博能（广州）科学技术有限公司
公司地址： 广州市天河区广汕二路602号惠诚大厦B座403房 联系人： 爱博能 邮编： 510520
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