2024-06-17 12:26
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Sunbather LNP GMP生产设备
型号: Sunbather
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品牌: Unchained Labs
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每个处理过脂质纳米颗粒 (LNP) 的人都曾使用荧光染料法来定确定其配方和生产过程中RNA的含量和包封效率 (EE%)。而且几乎每个人都对这些检测感到厌倦;昂贵的试剂、两组不同的校准曲线以及每个孔中要添加的许多试剂,使这些检测既耗时又繁琐。
增强膜蛋白的稳定性可以极大地帮助处理这些样品,但仅仅表征它们的稳定性就是一个重大挑战。现有的方法,如差示扫描量热法和核磁共振 (NMR),通常需要大量的蛋白质,并且难以实现更高的通量。由于难以纯化大量稳定的膜蛋白,这些检测方法难以进行。检测某些膜蛋白 (如G蛋白偶联受体,GPCRs) 在其去污剂溶解状态下的生物活性也非常具有挑战性。这些方法中的每一种都只提供单一的视角,导致对膜蛋白稳定性的理解不完整。 Uncle是原创的蛋白质稳定性一体化平台,使用三种检测方法:全光谱荧光、静态光散射 (SLS) 和动态光散射 (DLS),从9 µL的样品中全面分析蛋白质稳定性。
VSVG是假型化慢病毒 (LV) 最常用的包膜蛋白,因为它具有广泛的细胞靶向性和高转染效率。虽然非常适用于选定细胞的离体修饰,但这些特性使得VSVG假型化LV非常容易导致脱靶效应,而不适合在体治疗。 通过用一种更加特异性细胞靶向的包膜蛋白替代VSVG来对LV进行假型化修饰,可以提高LV的递送效率,减少脱靶效应。因此,针对疾病特异性细胞,人们对制造非VSVG假型化LV的兴趣越来越大。研发人员进行LV假型化改造时面临着较多的挑战,其中之一便是无法轻松地检查正确的包膜蛋白在整个LV生产中以及不同批次中是否能始终表达。
在优化细胞治疗的开发和生产时,尽早得到完整的含有RNA的慢病毒 (LV) 的滴度是十分有意义的。LV收获后,了解哪些批次具有最高的结构完整的滴度,哪些批次具有最低的滴度,可以确保您不会把时间浪费在那些一开始质量就很低的LV上。此外,FDA和其他监管机构越来越关注基于LV治疗的分析方法开发和产品表征,这使得对于希望避免延误上市而造成损失的人来说,准确了解制备的LV比以往任何时候都更重要。