2024-03-21 11:13
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Unchained Labs Leprechaun 生物颗粒免疫/结构分析仪
型号: Leprechaun
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品牌: Unchained Labs
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脂质纳米颗粒(LNP)正在改变医学的面貌——从对传染病的快速响应,到体内基因编辑和靶向蛋白替代疗法,LNP正在引领潮流。尽管LNP在临床上已经取得了成功,但其开发却仍然面临诸多挑战,其中一个挑战是发现阶段生产制备的样品必须与商业化生产阶段所制备的产品保持一致。
每个处理过脂质纳米颗粒 (LNP) 的人都曾使用荧光染料法来定确定其配方和生产过程中RNA的含量和包封效率 (EE%)。而且几乎每个人都对这些检测感到厌倦;昂贵的试剂、两组不同的校准曲线以及每个孔中要添加的许多试剂,使这些检测既耗时又繁琐。
增强膜蛋白的稳定性可以极大地帮助处理这些样品,但仅仅表征它们的稳定性就是一个重大挑战。现有的方法,如差示扫描量热法和核磁共振 (NMR),通常需要大量的蛋白质,并且难以实现更高的通量。由于难以纯化大量稳定的膜蛋白,这些检测方法难以进行。检测某些膜蛋白 (如G蛋白偶联受体,GPCRs) 在其去污剂溶解状态下的生物活性也非常具有挑战性。这些方法中的每一种都只提供单一的视角,导致对膜蛋白稳定性的理解不完整。 Uncle是原创的蛋白质稳定性一体化平台,使用三种检测方法:全光谱荧光、静态光散射 (SLS) 和动态光散射 (DLS),从9 µL的样品中全面分析蛋白质稳定性。
在优化细胞治疗的开发和生产时,尽早得到完整的含有RNA的慢病毒 (LV) 的滴度是十分有意义的。LV收获后,了解哪些批次具有最高的结构完整的滴度,哪些批次具有最低的滴度,可以确保您不会把时间浪费在那些一开始质量就很低的LV上。此外,FDA和其他监管机构越来越关注基于LV治疗的分析方法开发和产品表征,这使得对于希望避免延误上市而造成损失的人来说,准确了解制备的LV比以往任何时候都更重要。