喜讯丨臻准生物AccuMini数字PCR获批NMPA注册证！

臻准

2023/11/21 10:52

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臻准生物科技（上海）有限公司

自主创新研发的微腔芯片式

数字PCR-AccuMini

获批NMPA医疗器械注册证

AccuMini获证

继去年臻准生物AccuONE数字PCR系统全套获证后，公司AccuMini系列产品再次于今年10月获批医疗器械注册证。至此，两大系列产品均可合规入院，服务于医院客户。

AccuMini数字PCR系统特点

小巧

迷你轻便，占地仅手掌大小。

灵活

无需凑样，样本即来即检。

快速

单个样本阅读仅需5s。

安全

化学、物理双重密闭，隔绝外部污染

开放

平台适配多款主流品牌试剂，同时可个性化定制。

简易

自动制样，无需手动移液，减少人员操作带来的误差。

数字PCR臻准

，赞11

AccuMini数字PCR产品的可及性强，无论是在操作性、购置成本、使用成本方面都能够让用户容易接受，是一款真正能让全球用户都能轻松用起来的数字PCR产品。临床研究使用场景下，大部分都是针对某种具体病原靶标的定量分析或者某一种突变的精准检测，单重SYBR染料法或双重探针设计足以满足检测需求，且单批的检测量不大，因而并不追求过高的参数配置，对于此类客户，臻准生物这款AccuMini产品无疑是最佳选择。

基于AccuMini平台，臻准生物开发了数十种病原定量、肿瘤突变、耐药突变等各种类型检测的成熟方案，这对于我们开放IVD合作、服务临床检验和第三方医检所客户提供了技术基础。

臻准生物将持续推出符合市场需求的生命科学产品，为全球客户带来更优、更可及的精准检测一体化方案。

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关于臻准

臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立，总部位于上海环普云创国际科技园。公司作为上海市高新技术企业，致力于生命科学及体外诊断产品的研发生产和销售服务，团队成员来自知名跨国企业和科研院所，专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前，公司推出了具有完整自主知识产权的微腔芯片式数字PCR产品，基于该平台系统，已研发出覆盖肿瘤液体活检、病原感染、遗传检测、核酸药物质控等领域的多种检测试剂盒产品，并与北京大学、复旦大学、浙江大学、上海市计量测试研究院、上海市质量监督检验技术研究院、南京海关等知名院校及企事业单位达成合作。2019年和2022年，臻准生物先后完成数千万元和超亿元融资。