近日，中生医疗全系列BioCyte流式细胞仪产品按最新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）取得CE 认证，标志着中生医疗在医疗设备研发领域迈出了坚实的一步。此次认证的成功不仅证明了BioCyte的性能卓越，同时也标志着其完全符合欧盟的医疗设备标准和要求，为全球医疗健康领域注入新的活力。BioCyte临床型流式细胞仪流式细胞仪在医疗诊断领域扮演着至关重要的角色，尤其是在血液学、肿瘤学以及免疫学等领域。BioCyte的临床型流式细胞仪，操作简捷高效，共计12种配置型号。最高配置3个激光器15个荧光通道，最多18个检测参数，每个通道都是独立探测器，高灵敏度和高分辨率。BioCyte以其高效、精准、稳定的特性，为临床提供了强有力的支持。BioCyte的成功通过CE认证，是对中生医疗长期努力的肯定。该认证不仅意味着产品的质量和性能达到了国际标准，更意味着中生医疗可以为全球用户提供更好的服务。未来，中生医疗将继续努力，加速BioCyte流式细胞仪在欧洲市场的推广和应用，相信中生医疗必将以其卓越的产品和优质的服务，赢得更多客户的信赖。

近日，中生医疗全系列BioCyte流式细胞仪产品按最新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）取得CE 认证，标志着中生医疗在医疗设备研发领域迈出了坚实的一步。此次认证的成功不仅证明了BioCyte的性能卓越，同时也标志着其完全符合欧盟的医疗设备标准和要求，为全球医疗健康领域注入新的活力。BioCyte临床型流式细胞仪流式细胞仪在医疗诊断领域扮演着至关重要的角色，尤其是在血液学、肿瘤学以及免疫学等领域。BioCyte的临床型流式细胞仪，操作简捷高效，共计12种配置型号。最高配置3个激光器15个荧光通道，最多18个检测参数，每个通道都是独立探测器，高灵敏度和高分辨率。BioCyte以其高效、精准、稳定的特性，为临床提供了强有力的支持。BioCyte的成功通过CE认证，是对中生医疗长期努力的肯定。该认证不仅意味着产品的质量和性能达到了国际标准，更意味着中生医疗可以为全球用户提供更好的服务。未来，中生医疗将继续努力，加速BioCyte流式细胞仪在欧洲市场的推广和应用，相信中生医疗必将以其卓越的产品和优质的服务，赢得更多客户的信赖。关于“CE”认证“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

仪器信息网讯 2024年4月1日，中生医疗4光21色SinoCyte X高端（科研）流式细胞仪发布！最高配置4个激光器和21个荧光通道，最多24个检测参数。详情查看：SinoCytex流式细胞仪主要亮点一览：◆配置升级-- 最高配置4个激光器21个荧光通道，最多24个检测参数◆功能强大-- 高分辨率、高灵敏度和高稳定性◆自动智能-- 全自动检测流程，采集/分析同步进行◆快速上样--可达80000events/s进样速度，极大提高进样效率◆自动分析 -- 基于数据库的自动荧光补偿调节功能，无需更改采集条件◆绝对计数-- 基于柱塞泵的体积法绝对计数方法，更准确◆进样选配 -- 自动进样器支持40试管转盘/96孔板，操作简捷高效“3i奖-2023年度科学仪器行业优秀新品奖”揭晓倒计时！参与奖项预测，赢取百元京东卡！ 点击参与：https://www.instrument.com.cn/news/20240329/711334.shtml1、活动截止时间：2024年04月16日；2、竞猜规则：从所有品类共计106台提名新品中，累计勾选任意10台即可参与（注意！！！勾选多于、少于10台皆为无效问卷）。①累计勾选10台，若正确预测至少3台，即有机会赢取20元面值京东卡1张。②累计勾选10台，若正确预测8台及以上，则有机会获得100元京东卡1张，等你来挑战！3、奖品设置：①20元面值京东卡，共30张；②100元面值京东卡，共10张。日常新品申报入口 ↓↓↓https://www.instrument.com.cn/Members/NewProduct/NewProduct

【招商赞助中】iCCA2023 第六届细胞分析网络会议 日程公布！(点击查看）8月7日，根据国家药品监督管理局显示，中生医疗中生医疗3光15色BioCyte高端临床流式细胞仪获证（皖械注准20232220131）上市！共计12个型号规格，分别为BioCyte-B5R3V7、BioCyte-B5R3V6、BioCyte-B5R3V5、BioCyte- B4R3V4、BioCyte-B4R3V3、BioCyte- B4R3V2、BioCyte- B4R2V2、BioCyte-B5R3、BioCyte-B4R2、BioCyte-B3R1、BioCyte-B5、BioCyte-B4。BioCyte高端临床流式细胞仪关于中生医疗点击进入中生医疗在线展位【招商赞助中】iCCA2023 第六届细胞分析网络会议 日程公布！(点击查看）围绕4大主题：【1】类器官与器官芯片【2】单细胞分析技术：微流控、质谱、测序、转录组【3】细胞治疗产品的CMC质量控制分析【4】细胞成像分析技术8月30日精彩等你：https://insevent.instrument.com.cn/t/uus（主办单位：仪器信息网，赞助联系13683372576）

仪器信息网讯 今日，BiTECH中生医疗正式宣布3光15色SinoCyte高端科研流式产品上市!中生 SinoCyte 流式细胞仪配置升级--最高配置3个激光器15个荧光通道，最多18个检测参数功能强大 -- 高分辨率、高灵敏度和高稳定性自动智能 --全自动检测流程，采集/分析同步进行快速上样 --可达50000events/s进样速度，极大提高进样效率自动分析 -- 基于数据库的自动荧光补偿调节功能，无需更改采集条件绝对计数-基于柱塞泵的体积法绝对计数方法，更准确进样选配一-自动进样器支持40试管转盘 /96孔板，操作简单高效SinoCyte 流式细胞仪-高灵敏度和高分辨率八峰彩虹微球检测荧光灵敏率: FITCRainbow单峰微球检测仪器分辨率: cvSinoCyte 流式细胞仪-设计创新点全新圆光斑激光器激光器外光束整形极简设计，多色激光束共用一个聚焦透镜，光路稳定可靠。全新WDM分光模块每个WDM中只使用1片二向色滤光片，之后的光谱分离基于带通滤光片带通内透射和带通外的反射特性既隆低演光告的使用数量夏减少能量报生先担育荧光检测灵敏度。柱塞泵样本进样系统——精确进样，保证体积法绝对计数的准确性全新带混匀功能的自动进样器40试管转盘和96孔板全自动进样器高时效性40试管样本可在30min内完成检测96孔板样本可在40min内完成检测带冲洗拭子的进样针可同时清洗进样针的内壁和外壁，有效降低堵针概率全自动实验间清洗，可有效降低交叉污染率——————————————————————更多该新品信息，请点击查看https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104672/news_654605.htm

新品发布 | 中生医疗3光15色SinoCyte高端科研流式产品重磅发布！——三年磨一剑，利剑出鞘；中生流式未来可期

　　近年来，流式细胞仪市场“动作”频繁。2018年9月，安捷伦以2.5亿美元收购国产流式制造商ACEA，被业内称“靠谱国产品牌又少一个”。2018年10月，Luminex同意以7500万美元收购默克的流式细胞仪部门(于2019年1月完成此项收购)，将Amnis和Guava品牌收入囊中，从而扩大了Luminex在生命科学研究中的领域。2019年1月，中生（苏州）医疗自主研制的流式细胞仪已在吉大一院投入临床使用。2019年2月，达科为与必达科共同推出Exflow品牌流式细胞仪。2019年2月，国产厂商赛雷纳也推出流式细胞仪新品。2019年，唯公科技研发的Easycell系列流式细胞仪也将获证上市。此外，博奥生物、竞天生物等国产厂商也于近年纷纷发布流式细胞仪产品。　　目前国内流式细胞仪厂商已达20余家，流式细胞仪技术不断发展，仪器不断小型化, 融合微流控、显微成像技术，未来应用前景十分广阔。流式细胞仪的发展已有数十年，为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场?流式细胞仪市场有什么样的特点?为了对我国流式细胞仪市场发展情况作必要解读和评价，仪器信息网邀请中生医疗总经理董峰博士谈一谈对流式细胞仪的看法。点击进入“进击的”流式细胞仪专题，解锁更多流式行业信息！ 中生医疗总经理 董峰博士流式细胞仪检测原理（源于网络）　　仪器信息网：您认为流式细胞仪的中国市场与全球市场有哪些不同?　　董峰博士：第一、起步时间不同　　我国医疗器械行业起步晚，与国际医疗器械巨头仍存在着不小的差距，特别是高端医疗设备，仍然由跨国企业主导。流式细胞仪的发展也不例外。　　早在1953年，贝克曼库尔特就推出了世界上第一台流式细胞仪;1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作，推出了世界上第一台商用流式细胞仪FACSⅠ;　　相比之下，国内流式细胞仪的起步较晚，1979年，北京师范大学才引进了中国第一台流式细胞仪(FACS Ⅲ)。　　在之后的几十年中，我国不断在医疗诊断行业增大资金投资和政策扶持力度。虽然进口流式细胞仪，仍占据着国内大部分市场，但现在已有不少国内企业推出了流式细胞仪，经过技术的不断创新，国产的流式细胞仪已初步具备了与进口产品相竞争的能力。　　第二、产品需求不同　　欧美等发达国家的医疗器械行业整体起步较早，经过多年的发展，对产品的技术水平和质量要求相对较高，现阶段以产品升级换代需求为主，所以对流式细胞仪的功能化要求会越来越高。而我国因起步晚，尚处于发展阶段，市场普及需求和升级换代需求并存，整体市场增速较快，流式细胞仪市场需求差异化会更加明显。　　第三、发展速度不同　　从医疗器械行业整体来看，随着我国政策向好及资金扶持，我国医疗器械的市场规模增长速度明显要高于全球增速，我国医疗器械占全球的比重也逐年不断上升。据中国产业研究网统计，国内流式细胞仪市场的年复合增长率也高于全球增速。可以预见，我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。　　仪器信息网：请您谈谈流式细胞仪在中国的市场前景以及未来机遇。　　董峰博士：随着我国居民消费能力和消费观念的改变，居民的预防保健意识越来越强。与此同时，人口老龄化不断加剧，肿瘤、心血管病、糖尿病等疾病发病率也逐年攀升，刺激医院对医疗设备的需求快速增长。随着国家持续推动分级诊疗，优化医疗资源配置，县级和基层医疗机构得到政策和资金支持，对医疗设备的需求将大幅度增加。　　流式细胞仪，因具有灵敏度高、重复性好、特异性强、方法灵活、分析速度快等优点，且随着流式细胞仪及其检测技术的日臻完善，目前已普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学等临床医学和基础研究领域。未来流式细胞仪的市场发展空间极为广阔。　　仪器信息网：目前流式细胞仪市场是被巨头“垄断”的状态，国产流式细胞仪的市场机会在哪里?如何在该市场中进行有效竞争?　　董峰博士：目前国内的流式细胞仪市场仍然由跨国企业在主导。特别是BD(Becton Dickinson)和BC(Beckman Coulter)两家大公司。而国产的流式细胞仪仍然在获得市场认可的过程中。　　但是，我们也要看到，昂贵的进口医疗设备也是推高医疗费用的主要原因。所以随着医疗体制改革，政府开始逐渐控制医疗诊断费用;随着分级诊疗制度的不断推进，基层医院的地位越来越重要，而我国大部分基层医院预算有限;企业通过自主创新，技术水平不断提高，逐步实现产品智能化，促进流式细胞仪在临床上的广泛应用，国产流式细胞仪将会获得更多的市场机会;　　近年来，国产品牌凭借价格优势和政策支持获得了较高的二级及以下基层医疗机构市场份额，但主要集中于低值耗材和低端诊疗设备。而三级医院的医疗设备仍然以进口仪器为主。主要原因就在于国产医疗设备核心技术缺乏、品牌推广不力和售后服务欠佳。三方面因素环环相扣，最终导致了医院和患者对国产医疗设备的不信任。所以，国产企业需要不断增加企业研发投入比重，提升产品的质量和功能，使产品更符合临床的实际需求;不断增加品牌推广力度;通过创建专业的售后服务团队，提升售后服务能力，解决客户后顾之忧。才能在“潜力无限”的医疗器械市场中占一席之地。　　仪器信息网：贵公司的流式细胞仪技术特点是什么?看好的细分市场领域哪些?　　董峰博士：为了打破我国高端医疗器械市场所谓的“洋垄断”现象，我们推出了这款拥有完全自主知识产权的小型化全自动流式细胞仪—ZS-AE7S。采用单激光5荧光通道的设计，可以满足临床90%的流式项目检测。各种技术参数都符合最新版本的流式细胞仪行业标准要求。ZS-AE7S流式细胞仪采用双侧荧光信号收集结构设计，有效提高荧光信号的灵敏度;采用新型的APD探测器替代传统的PMT探测器，荧光线性得到了很大提升;拥有高达107的动态显示范围，避免了繁琐的电压调节步骤;拥有可视化的荧光补偿工具，支持自动在线补偿，离线补偿，方便初学者上手，缩短数据分析时间;支持项目模板功能，一键调用采集和分析条件，自动获得报告结果，促进流式细胞术在临床的推广。　　肿瘤相关疾病诊断是流式细胞仪在临床医学中应用最早的领域。细胞DNA含量直接代表了倍体状态，流式细胞仪可以对肿瘤细胞的DNA含量进行分析，从而判断肿瘤的恶性程度。流式细胞仪在癌前病变的早期检测、肿瘤的诊断、治疗和预后判断等领域都发挥了重要作用。我国癌症患者基数大，据报道，2018年新发癌症病例429万例，平均每天有1万病人被诊断为癌症病人，流式细胞仪在肿瘤领域应用潜力巨大。所以，我们非常看好流式细胞仪在这个方向的应用。中生医疗ZS-AE7S流式细胞仪　　仪器信息网：请介绍贵公司流式细胞仪技术的发展历史?　　董峰博士：中生(苏州)医疗科技有限公司作为上市公司—中生北控生物科技股份有限公司的控股子公司，拥有着一脉相承的创新血统。为了打破我国高端医疗器械市场长期被跨国企业垄断的局面，中生苏州管理层经过研究后，决定将公司的发展重心转移到高端医疗设备的研发和生产。针对流式细胞仪在医疗卫生、科研应用中的重要作用，在国家“十二五”863计划中，提出了自主知识产权的医用新型流式细胞仪研制指南，将流式细胞仪的国产化提升到了国家战略高度。因此，中生苏州对医用新型流式细胞仪进行了立项。经过核心团队不懈的努力，突破一系列技术难关，终于在2018年推出了这款小型化全自动的流式细胞仪，并获得了药监局颁布的医疗器械注册证。同年，这款流式细胞仪获批苏州市年度重大科技创新成果转化项目，另外，在中国医疗器械行业协会举办的“创之星”评比活动中，获得了“年度体外诊断优秀创新产品”的荣誉称号，创新成果得到了政府和业界的认可，推动了我国高端医疗设备的发展。                                                                                 仪器信息网生命科学官微“3i生仪社”上线啦!关注了解更多生命科学干货资讯！