收藏了！CATO《基因毒性杂质研究》干货独家分享

10月28日晚，CATO《基因毒性杂质研究》直播在大家的殷殷期盼中正式开播。

直播主讲人CATO首席技术服务刘泽华工程师，对基因毒性杂质最新研究进行分享——从基因毒性杂质的概述、法规分析、控制策略、分析方法四个方面进行系统的阐述，并结合CATO对基因毒性杂质技术支持案例进行实例分析。

CATO直播主讲刘工深入浅出的讲解，有料有趣，干货纷呈，直播间实时互动交流，反响热烈！

CATO直播

这次CATO直播“首秀”取得圆满成功，非常感谢各位老师的关注与支持！

直播结束，但干货分享不停歇，想要获取更多直播详情与资料，赶紧看这里↓

01 直播PPT部分展示

直播PPT，纯干货，以下为部分展示：

02 直播答疑

在直播期间，观众老师们积极提问

CATO现整理好“答疑汇总”文字版

为大家一一奉上

1、 氮氧结构归属到基因毒性杂质的范畴吗？

答：氮氧结构范畴比较广，像亚硝胺和等结构直播中有讲过，是作为基因毒性杂质来控制的。如果说是叔胺结构的氮氧结构，由于与氧原子成键使用了氮原子的孤对电子，故无法再与其他结构如DNA进行反应，因此多数认为基因毒性风险较低，一般不作为基因毒性杂质看待。但仅从机理上来判断该结构的基因毒性是比较粗浅的，需要结合其他部位结构情况，以及相关实验数据验证。

2、 叠氮杂质如何检测？

答：可以将杂质分为叠氮与非叠氮部分，考虑以非叠氮部分为主进行检测。如果非叠氮部分无专属性或者响应不佳，考虑对叠氮进行衍生化。可以参考叠氮参与的反应进行衍生化，比如与炔取代的芳基形成杂环等。具体使用哪些方法也同时需要考虑非叠氮部分的稳定性，并通过试验进行验证。

3、 在做警示结构预测时，如有一套是阴性，另一套超出测定范围，怎么解决？

答：一种方法是换一个软件，另一种方法是把预测分子进行拆分，对分子片段分别进行预测。拆分过程中要注意潜在警示结构的完整性。

4、 液质联用如何分析定量？

答：可以用色谱峰面积和质谱峰强度进行定量分析。方法上同样可以选择外标法和内标法。监测方面可以用四极质谱（包括SIM、SRM等），飞行质谱（EIC等）

5、 为什么基因毒性杂质还包括无致突变性杂质？

答：从广义上来说，只要导致了基因的功能损害就可以称之为具有基因毒性，而使基因的功能受损并一定需要发生基因突变。一些物质影响了基因的解聚、复制等，也是具有基因毒性。就像前面说的，一些物质比如阿霉素，新霉素等，他们可以嵌合在基因的沟状结构中。其实并没有造成基因的碱基突变或者导致基因链的断裂等，但是它仍是有基因毒性的。当然内源性的阻止一些列行为比如基因沉默等等不看做是基因毒性。

6、 突变试验决策树中的S9是什么以上？

答：S9混合液是用多氯联苯诱导的大鼠肝匀浆上清液(S9)加上NADP及葡萄糖－6－磷酸等辅助因子，作为代谢活化系统。如不加S9混合液得到阳性结果，说明受试物是直接致突变物；加S9混合液才得到阳性结果，说明该受试物是间接致突变物。只要在一种试验菌株得到阳性结果，即认为受试物是致突变物；仅当四种试验菌株均得到阴性结果，才认为受试物是非致突变物。

7、 怎么判断氮原子不同位置的氧化情况？

答：通过核磁来判断，当氮原子被氧化后，它临近的烷基上的氢化学位移会向低场位移，通过核磁氢谱的变化对比，可以判断出氧化的部位。如果临近没有烷基氢，可以通过空间位置上临近的氢化学位移变化来判断。

还有视频版哦！欢迎关注“CATO分析标准品”观看

03 直播回放

《基因毒性杂质研究》直播回放，移步“仪课通”平台有偿观看，戳地址

https://www.instrument.com.cn/ykt/video/6956_0.html

04 PPT课件获取指引

添加CATO客服微信“catoch”，请备注“直播PPT”。

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05 关注CATO视频号

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