2024BPD第七届生物药工艺发展大会作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议，将于8月8-10日在上海召开，预计参会观众5000人，展商120家。2024BPD将继续携手战略主办方药明生物，及多家知名仪器设备耗材厂商打造一场CMC工艺人专属的年度盛会！上海朗喜工业科技有限公司受邀再次参展！欢迎业内朋友莅临交流！                                                                             【关于朗喜】上海朗喜工业科技有限公司成立于2016年，总部位于上海天纳科创园，在北京、广州等主要城市设有办事处，团队由多位生物制药行业长期从事研发、生产管理经验的专业人士组成，引进国外知名品牌设备、仪器及耗材，代理N-BIOTEK、AlsicoHighTech、SONY、Univercells、BioLifeSolutions、WAKEN、TaiyoNippon、EurekaTech、MEDICA、STREX、OXYPHARM、TECHNOFLEX、NITTA、HOSOKAWA、Anvajo、BioClean、VP、TEWS等众多国外知名品牌。朗喜工业聚焦业内用户需求，不断提供最新科技产品与解决方案，为客户提供最有价值的服务！

第二十三届中国生物制品大会(原中国生物制品年会)CBioPC2024定于2024年5月15-18日在广东省广州市召开。届时将有国内外生物医药研发、生产、应用相关领域的专业人士参加交流，会议内容将涵盖生物医药最新研究成果、发展趋势、政策法规等主题，将设疫苗、重组治疗性生物制品、细胞治疗与基因治疗、生物药临床研究、血液制品等分论坛。朗喜工业展位：R11欢迎大家莅临展位交流，现场好礼相送！会议地点中国进出口商品交易会展馆（19.2、20.2展馆）广东省广州市阅江中路380号主办单位◎ 主办单位：中国疫苗行业协会中国药学会生物药品与质量研究专业委员会中华预防医学会生物制品分会中国医药生物技术协会疫苗专业委员会中国微生物学会生物制品专业委员会◎ 支持单位：中国食品药品检定研究院中国生物技术股份有限公司中国医学科学院医学生物学研究所广州市商务局广州市黄埔区、广州开发区会议内容◎主会场报告：邀请两院院士、国内外权威专家针对生物医药最新成果、发展趋势、政策法规进行学术报告。◎分会场报告：本届年会计划开设疫苗、重组治疗性生物制品、细胞治疗与基因治疗、生物药临床研究、血液制品等分论坛，邀请各级政府部门、监管机构，生物药品研发、生产和使用单位、投资机构的专家进行学术交流。◎成果及产品展示：会议期间进行生物医药相关产品、技术、服务与成果展览展示展品1.泰科诺TECHNOFLEX多类型生物制品袋展品2.安哇佳fluid R-300掌上细胞计数仪展品3.斯塔斯FZ-2200免液氮程序降温仪展品4.威肯CO2浓度检测仪WKN-GT100展品5.尼塔微型干雾灭菌发生器FOGACT展品6.ThawSTAR 细胞程序复苏仪(管式&袋式)关于朗喜上海朗喜工业科技有限公司成立于2016年，总部位于上海天纳科创园，在北京、广州等主要城市设有办事处，团队由多位生物制药行业长期从事研发、生产管理经验的专业人士组成，引进国外知名品牌设备、仪器及耗材，代理N-BIOTEK、AlsicoHighTech、Cymss-Bio、TEWS、BioLifeSolutions、WAKEN、TaiyoNippon、、Eurekatech、MEDICA、STREX、OXYPHARM、TECHNOFLEX、NITTA、HOSOKAWA、Anvajo、BioClean、VP、SONY、Univercells等众多国外知名品牌。朗喜工业聚焦业内用户需求，不断提供最新科技产品与解决方案，为客户提供最有价值的服务！

随着新版药品GMP指南的出台及新药典的推进，加之中国正式申请加入PIC/S 所带来的新考验，制药业对于质量管理和质量控制的先进理念、分析技术以及严格标准、实验室安全日益重视。因此，深化药品质量管理与检验体系，确保药品的安全、有效、质量可控，已经成为药品监管机构及药品生产企业的共同追求和职责所在。允咨医药培训中心携手国内外质量检验领域最具经验的实践专家和法规专家，围绕实验室安全与合规管理、药物分析检测技术、及微生物控制等难点进行实例讲解，共同探讨药品检验的最新理论、方法和实践案例，分享检验技术的创新成果和应用经验。朗喜工业受邀参展本次研讨会，与您一同探讨应对药品质量安全中应对微生物污染策略！展位：A02

近日，国务院常务会议审议通过《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,旨在加快构建新发展格局，推动高质量发展。其中实施设备更新行动明确指出，要提升教育文旅医疗设备水平，及时更新置换新进教学及科研技术设备。加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医疗装备更新改造。这一重磅政策惠及全国人民群众生活，各省市地区设备更新改造摸排工作陆续启动，大规模仪器设备更新时代来临！上海朗喜工业科技有限公司成立于2016年，总部位于上海，在北京、广州、郑州、济南均设有办事处，团队由多位生命科学、生物制药行业长期从事研发、运营管理经验的专业人士组成，引进国外知名品牌设备、仪器及耗材，代理N-BIOTEK、AlsicoHighTech、SONY、Cymss-Bio、BioLifeSolutions、WAKEN、TAIYONIPPON、CONNEXT、Eurekatech、MEDICA、STREX、Oxypharm、TECHNOFLEX、NITTA、Anvajo、BioClean、Vioce&Lifesystems等众多国外知名品牌。多年的市场经营与完善的售后服务，赢得了客户好评。朗助工业，喜翼科技，不忘初心，砥砺前行！

前言：深低温下细胞出于“休眠”状态得以长期保存，解冻后需要维持较好的活率才能达到应用效果 ，细胞解冻需要一个”舒适“的温度范围，如何实现过程控温？如何有效安全解冻细胞？如何维持工艺可重复？今天小编向各位介绍一款全系列产品，它就是美国百奥莱BioLife公司开发的ThawSTAR细胞程序复苏仪，一直被业内视为解锁细胞解冻工艺黑科技产品，ThawSTAR可以轻松实现细胞自动化解冻，标准工艺高度重复，解冻安全、操作方便、性能稳定！一、ThawSTARTM CFT系列细胞复苏仪（冻存管专用）2021年6月23日CFDA正式批准由复星凯特引进美国Kite的嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）上市，该药品为中国首个获批上市的细胞治疗产品，行业士气颇受鼓舞，9月3日，国内第 2 款CAR-T! 药明巨诺 “瑞基仑赛注射液”获批上市 。一时间，朋友圈瞬间被刷爆，翘首期盼，艰辛付出，终于硕果累累！近二十年，随着世界生物技术快速发展，国内生物制药行业生机盎然，新的制药工艺不断引进与改进，免疫细胞靶向治疗已然成为实体肿瘤、癌症等决定患者生与死的最后救命稻草。对于采用“活体”细胞静脉注射的方式备受关注！白血病女孩Emily通过CAR-T疗法实现痊愈的故事，让患者再次看到希望。实际上，细胞解冻复苏需要一个“舒适温度”范围才能维持较好的解冻后活率，美国百奥莱BioLife 公司自2015年推出首款ThawSTARTM CFT系列细胞程序复苏仪以来，一直被视为业内黑科技产品，在无水干式的条件下自动化轻松解冻冻存管内细胞，而且维持与水浴一致的解冻活率，该款仪器设计小巧，操作简单，通过STARTM低温传感技术监控细胞样本解冻过程温度变化，可以在BSC生物安全柜内洁净度较高的环境中直接使用，相比传统水浴操作，ThawSTAR 解冻更安全、更稳定、更方便！ThawSTARTM 操作简单，流程如下：1. 连接电源启动仪器，预热至起始温度2. 垂直插入冻存管3. 仪器自动启动解冻程序4. 程序达到解冻终点后，冻存管弹出5. 取出样本后，轻轻晃动，冰晶消失。ThawSTARTM CFT系列细胞复苏仪订购信息，如下：二、ThawSTARTM CB系列细胞复苏仪（冻存袋专用）当前，已上市的几款CAR-T细胞药主要采用冻存袋灌装解冻，复杂且昂贵的生产工艺决定了其在终端市场的售价，此前，复星凯特阿基仑赛注射液被流出的药品销售订单来看，国内首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋（约68ml），复星凯特相关负责人回复记者称，“公司CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通中，希望可以惠及风多中国患者。” 但毫无疑问的是CAR-T细胞疗法确实很贵！（来源：资料图）（来源：资料图）CAR-T细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，其中CAR指的是嵌合抗原受体，它的原理在于先激活免疫细胞，然后再去杀死癌细胞，即利用T细胞来杀死癌细胞。针对冻存袋细胞给患者静脉注射前最关键的一步解冻复苏工艺，美国百奥莱公司开发了ThawSTARTM CB细胞程序复苏仪！为实现冻存袋细胞标准化解冻方式提供了新途径！ThawSTARTM CB细胞程序复苏仪是一款针对细胞冻存袋细胞标准程序解冻的复苏仪，针对25~1000mL 容量6个标准规格冻存袋，提供了12个标准的解冻程序，通过STARTM低温穿透传感技术，直接检测细胞样品温度，实时传感系统自动判断解冻结束终点，给细胞解冻时控温提供了有效途径，人性化的操作界面一目了然，密码登录，解冻过程温度数据记录，方便追溯。对于不同细胞剂量美国百奥莱厂家还可以提供订制化解冻程序服务，仪器整体设计结构紧凑，桌面型触摸屏操作，操作简单、安全、稳定。          同样，ThawSTARTM CB优化了操作设计，流程如下：ThawSTARTM CB细胞复苏仪，程序可选、操作简单、解冻安全！ThawSTARTM CB系列细胞复苏仪订购信息，如下：三、ThawSTARTM AT系列细胞程序复苏仪（冻存瓶专用）传统的细胞药主要采用冻存袋存储细胞并在临床上注射使用，但是，受冻存袋包材本身柔软等材料本身特性限制，无法自动化批量分装，液体残留偏高。最近十年，由比利时Aseptic Technologies公司研发生产的AT-Closed Vials可谓是火遍了全球生物技术靶向治疗行业，解决了小剂量分装，深低温冻存、同时也实现了自动化放大分装工艺。尤其干细胞用户群体普遍采用6mL的AT-Closed Vial，那么针对6mL规格的AT-Closed Vial 如何实现有效干式精准解冻呢？美国百奥莱公司早在2018年便开发了ThawSTAR AT6细胞程序复苏仪，并被国外多家知名免疫细胞公司所采用，通过订制化标定解冻过程温度执行程序，可实现自动且精准的判断解冻结束终点，操作简单，工艺高度重复，避免了人为主观判断解冻终点造成的细胞药“失效”！ThawSTAR AT6 细胞复苏仪对于不同剂量下，液氮与干冰冻存过的样本解冻时间表现对比，如下：ThawSTARTMAT系列细胞复苏仪有多款型号，订购信息如下：如果您需要申请Demo机试用，请抓紧联系我们吧！中国区授权总经销：上海朗喜工业科技有限公司

Ag+goods银离子抑菌剂（细胞培养专用）长期以来细胞培养过程中微生物污染这个问题一直存在。众所周知水是生命之源，在CO2培养箱37℃条件下培养细胞的过程中，用于加湿的水盆中往往会滋生大量微生物，并随着水分蒸发扩散到整个培养箱体环境中，造成更多污染。为了降低污染风险，业内人士普遍采用勤换水、定期消毒灭菌的方式。但是这也只能解一时燃眉之急，并不能完全消除微生物污染风险。如今随着生物制药行业的蓬勃发展，越来越多的CO2培养箱在细胞培养环节被使用。靠定时换水的方式，不仅降低了工作效率，也浪费了水资源，尤其昂贵的细胞一旦被污染，整个研发周期、生产周期都会受到影响。为了解决上述污染问题，一款应用于水浴环境的高效抗菌产品应运而生，它就是Ag+goods！银离子抑菌剂！细胞培养前，往往要对培养箱进行杀菌。可以采用高温杀菌、紫外杀菌、杀菌清洁剂喷洒等等多种方法，但这些只有阶段性的杀菌效果，因为细胞培养需要保持一定的湿度条件。那么如何避免水环境中由于微生物扩散造成的污染呢？研究表明纳米阳性银离子可以有效抗菌。Ag+阳离子可以直接破坏微生物遗传信息蛋白结构，有着良好的持续循环抗菌效果！而且Ag+阳离子只在水浴环境中以游离态时才会起作用，对培养箱中的细胞并无任何威胁。如上图所示，银离子进入细菌细胞膜，并与负责物质进出的细菌细胞膜蛋白结合。银离子也被运输到细胞内，并通过与DNA结合阻止细胞分裂。  此外，银离子会阻断细菌的呼吸系统，从而破坏细胞的能量生产。 最后，细菌细胞膜会破裂，细菌会被破坏。研究人员发现，Ag+Goods！相比其它传统的抑菌方式,Ag+阳离子更安全，而且高效杀菌。相比传统的抗生素抗菌来说，Ag+goods针对微生物细胞有更多的抗菌作用点，避免了出现耐药性的微生物概率发生, 对于大部分细菌微生物有效抑制，作用效果更持久，4L水浴长达6个月的抑菌效果！抑菌见效更快，2小时内迅速杀死黄色葡萄球菌，8小时消亡殆尽，如下图。Ag+goods！使用非常方便：1）打开包装，将Ag+goods！放入水盆即可，确保水面高于银离子塑料片。2） 应避免水盆内水分蒸发过多时造成有白色晶体析出时，对于1至6个月长周期细胞培养进行适当加水操作是有必要的。Ag+goods！存储条件：干燥、避光、密封存放，常温条件即可。Ag+goods！为您的细胞培养工艺保驾护航！订购请咨询，全国总经销 上海朗喜工业科技有限公司订购热线：400-1818-529  参考文章:1. Senet P, Bause R, Jorgensen B, Fogh K. Clinical efficacy of a silver-releasing foam dressing in venous leg ulcer healing: a randomisedcontrolled trial. International wound journal. 2014;11(6):649-55.2. Lázaro-Martínez JL, Álvaro-Afonso FJ, García-Álvarez Y, García-Morales E, Sanz-Corbalán I, Molines-Barroso RJ. Clinical and microbiologicaleffectiveness of a hydropolymer alveolar dressing with ionic silver complex and silicone adhesive. Poster, EWMA(EPP021); 2018.

细胞轻松解冻“黑科技”ThawSTAR细胞复苏仪 2021年6月23日CFDA正式批准由复星凯特引进美国Kite的嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗产品奕凯达®（阿基仑赛注射液）上市，该药品为中国首个获批上市的细胞治疗产品，行业士气颇受鼓舞，CAR-T细胞疗法是近些年来癌症治疗领域的重大突破之一，有望消除癌症、恶性肿瘤等临床治疗需求。作为细胞产品，必须确保进入临床的每一剂细胞质量都是可靠的。细胞的产品要求生产环境和人员操作水平很高，工艺流程要求可重复性高，要有合理的工艺、过程控制和产品放行检测。细胞治疗产品的质控体系，贯穿样本采集、细胞培养扩增、细胞无菌分装、程序降温冻存、冷链转运以及解冻复苏，直至临床给药全过程。ThawSTAR® 细胞程序复苏仪由美国百奥莱BioLife公司生产，自2015年问世以来深受业内专业人士认可，在国内外有着众多粉丝用户群，他们涵盖了各大知名细胞治疗公司、单抗疫苗药企、甚至科研机构等。通过STARTM深低温传感技术直接检测细胞样本，判断解冻终点。ThawSTAR摒弃了传统水浴锅、恒温金属浴解解冻途径，完全采用无水自动化智能解冻复苏细胞的方式，为细胞的解冻工艺提供了更安全、高效、洁净的捷径。ThawSTAR为无水干式解冻复苏工艺，相比传统水浴锅，更适用于GMP洁净区操作，操作便捷，方便样本管理，接通电源后仅需将冻存包材放入解冻工位即可开始解冻工艺程序，解冻结束后，ThawSTAR会自动提示操作者取样。ThawSTAR CFT和AT系列解冻过程操作如下：（1）     连接电源启动仪器，预热至起始温度（2）     垂直插入冻存管（3）     仪器自动启动解冻程序（4）     程序达到解冻终点后，冻存管弹出（5）     取出样本后，轻轻晃动，冰晶消失。在美国MD安德森癌症研究中心的一组测试数据表明ThawSTAR可以安全有效解冻细胞！对于冻存袋细胞液，ThawSTAR细胞程序复苏仪同样可以解冻，2020年4月在中国大陆上市的ThawSTAR CB，可以解冻25mL~1000mL规格的冻存袋，有效解冻细胞液体积范围在10~270mL细胞液。新一代ThawSTAR CB在不同于以往单机单程序控制曲线，而是考虑了实际应用，标配了12条标准的解冻工艺程序，一机多用，为用户降低成本。ThawSTAR CB操作过程同样简单方便，触摸显示屏会逐步提示用户进行操作不做执行。如果您对ThawSTAR细胞程序复苏仪感兴趣的话，请尽快联系我们吧中国区总经销：上海朗喜工业科技有限公司  400-1818-529

一年一度的中国医药生物技术协会组织生物样本库分会年会：2021中国整合生物样本学大会暨第八届中国生物样本库院长高峰论坛将于2021年4月8日-4月10日在中国·上海隆重召开。本次会议由中国医药生物技术协会、中国医学科学院主办，中国医药生物技术协会组织生物样本库分会、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属华山医院、同济大学附属同济医院、生物芯片上海国家工程研究中心等承办。 会议地址：上海富悦大酒店，上海市松江区茸悦路208弄       本次大会，上海朗喜工业科技有限公司受邀参展，朗喜致力于进口国外先进的生物制药设备、仪器及耗材，服务于国内生物制药工业发展。主营代理进口UnionMicronClean、BioLife、BioClean、SPC、CBS、N-BIOTEK、Strex、MEDICA、Ansell、Eppendorf、Brand、JET、SANSO、WakenBtech、Oxypharm、Technoflex、Cell Cool、 CellSep Pro等众多知名品牌设备仪器及耗材，多年来，朗喜团队完善的售后服务，赢得了客户的一致好评！朗助工业，喜翼科技，不忘初心，砥砺前行！         详情咨询：400-1818-529