永诺MicroDrop®数字PCR系统荣获医疗器械注册证，正式 迈向临床应用市场！

2020年8月19日，经广东省药品监督管理局审批，广东永诺医疗科技有限公司MicroDrop-100B生物芯片分析仪 正式获批医疗器械注册证。至此，MicroDrop®微滴式数字PCR系统全套系统均获批医疗器械注册证！

MicroDrop®数字PCR系统获批医疗器械注册证意味着永诺即将进入临床应用市场，能广泛应用于 科研、医疗、食品安全、出入境 检验检疫等领域。

1，无需依赖传统荧光定量PCR的标准曲线即可实现核酸的绝对定量。

2，全封闭防污染设计，一键式自动化操作。

3，采用主流可靠的解决方案，系统由MicroDrop-100A样本制备仪、MicroDrop-100B生物芯片分 析仪、QuantDrop分析软件组成，并可选配同品牌封膜仪、PCR仪等。

4，微滴生成采用油包水乳化微滴技术，在微管道中利用气压驱动，2mins生成高达10万个皮升级的 微滴，高效高产，支持多重数字PCR的开发。

5，微滴生成芯片为高精度微流控芯片设计，三维微纳防污染结构，一张芯片可同时处理8个样本。

6，微滴检测使用双通道荧光，支持EvaGreen染料法及探针法。

7，检测线性范围达到6个数量级，基因突变检测灵敏度高达0.001%。

8，检测通量高，可一次检测高达96个样本，支持灵活设定。

9，本系统为开放式平台，可使用第三方PCR反应液，支持用户自行开发试剂、产品。

永诺拥有多达40多种配套基因试剂盒，包或配套的新冠，肿瘤，感染，非洲猪瘟，禽流感等多种数字PCR方法检测试剂盒，欢迎全国有实力的经销商洽谈代理合作！

广东永诺医疗科技有限公司是永诺生物旗下的子公司，永诺生物以中国智造为己任，2017年10月永诺 生物成功研发了国内首款拥 有完全自主知识产权的MicroDrop®微滴式数字PCR系统并投入生产，已建 成符合GMP标准的分子诊断试剂及产品车间3000㎡，已联合广 东顺德创新设计研究院成立工程技术中 心，联合香港中文大学深圳研究院成立研发实验室，累计申请国家发明专利22项，授权13项，目 前数字 PCR仪器及配套试剂、数字PCR肿瘤液体活检试剂盒等正在申报医疗器械注册证，能广泛应用于科研、医 疗、食品安全、出入境 检验检疫等领域。