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公司动态

精邦科技成功开发家用电器安全检测数据采集和处理系统

1.项目研究背景和意义为有效支撑国家召回制度,提高我国消费品缺陷分析与安全评估水平,为政府召回监管决策提供客观、公正、权威的技术服务和消费品安全风险评估服务。2015年10月31日,国家质检总局发布了《质检总局关于认定首批国家质量监督检验检疫总局重点实验室和工程技术研究中心的通知》(国质检科[2015]493号),国家质检总局消费品缺陷分析与安全评估工程技术研究中心(以下简称工程技术研究中心)经评审认定为国家质量监督检验检疫总局工程技术研究中心。消费品缺陷工程分析实验室是工程技术研究中心的重要组成部分,主要针对一般消费品的安全状况展开研究,为产品召回监管提供关键技术保障。考虑到产品缺陷案件调查的非标性和随机性,实验室采用边建设边使用的原则,通过前期设备修购项目完善了基础设施和检测设备,有效支撑了多起产品缺陷案件调查的试验工作。但随着业务量的增加,实验室的相关数据采集、分析处理等辅助软体实力需要进一步提升。本项目将基于消费品缺陷工程分析实验室的设备现状及业务重点,结合国家质检总局对工程技术研究中心的相关要求,以及国务院办公厅近日印发的《消费品标准和质量提升规划(2016-2020)》中对于提高快速及智能检测能力的要求,针对消费品中的家用电器安全检测方法研究,在“家用电器安全检测数据采集和处理系统(i期)基础上对系统进行进一步升级。“家用电器安全检测数据采集和处理系统(i期)涉及的检测产品包括电冰箱、洗衣机、电饭煲、微波炉四类产品,涉及检测项目包含功率,电流,温升,涉及自动采集的参数包括电压、电流、功率、温度、线圈绕组。并申报相关专利4项,获得实用新型专利两项,软件著作权2项。此系统可以监控家电产品的整体运行状况,直观的了解产品整体运行情况,减少随机误差,并且可以快速准确的捕捉绕组、电参数、温度等数据,同时可按照标准进行计算和判断,更加快捷准确的提供测试数据。系统研发成功后解决了实验室测试人员的重复性工作以及大量数据手动处理的问题,提升了大家电缺陷分析试验的检测效率,确保了检测结果的准确性和一致性,提升了实验室缺陷与安全评估和分析能力。但在由于项目周期和资金所限,一期系统还存在很多适用性问题,如适用检测产品只覆盖电冰箱、洗衣机、电饭煲和微波炉四类产品;测试参数仅包含电压、电流、功率、温度、线圈绕组;硬件设备较多,占地面积较大,接线复杂;软件整体设置不够人性化,手机上传图像功能智能化程度较低,不方便查阅和分析等。为解决上述问题,进一步利用检测数据进行安全风险评估,消费品缺陷分析与安全评估工程技术研究中心拟对现有家用电器安全检测数据采集和处理系统进行升级,扩展产品的检测范围,升级后检测范围从4类家电产品扩展到10类产品,包括冰箱、洗衣机、电饭煲、微波炉、电烤箱、洗碗机、吸尘器、空气净化器、衣物干燥机、电风扇;扩展采集参数,升级后采集参数从5个扩展到7个参数,包括电压、电流、功率、温度、线圈绕组、泄漏电流和接地电阻; 设备制作一体化,解决设备庞大,移动不便以及接线复杂等问题;对绕组自动检测装置进行功能改善,提高易用性和智能化;增加温度点自动输入、图片快速准确传输和查阅等功能,方便记录测试状态和使用图片进行安全结构分析;完善统计分析功能,利用测试数据进行安全风险评估;并进一步完善系统的架构,包括界面的易用性、系统的集成化等。系统能升级后将更好的提高检测效率、检测结果的准确性和一致性,提升消费品缺陷与安全评估和分析能力,更加有效支撑国家召回制度,提高我国消费品缺陷分析与安全评估水平,为政府召回监管决策提供客观、公正、权威的技术服务和消费品安全风险评估服务。2.国内研究现状目前安全检测中对于电参数和温度参数的采集系统功能比较单一,自动采集和数据处理的程度不能满足快速检测和基于大数据的统计分析的要求,需要人员记录和参与计算的重复性工作较多,譬如冰箱的温升检测,需要人员对冰箱运行的稳定性状态进行判断,需要在温度稳定后对绕组进行测量和记录,如果线圈数量较多,会增大人员出错的概率而导致实验失败。对于采集的数据也只是简单的储存,并没有更好的加工利用,目前了解的安全实验室采集的每个实验的数据都是孤立的,不利用对检测数据进行挖掘利用和风险评估。3.拟解决的关键问题(1) 通过开发和制作绕组测试的辅助装置和编制控制系统,实现多个绕组数据采集的自动化,解决实验室目前存在绕组数据无法自动获取和处理的检测瓶颈;(2) 对采集的数据能够按照标准进行计算和判断,并按照设定方式输出结果,实现过程稳定性判断以及结果判断的自动化,解决目前实验室检测人员参与的重复性工作过多和数据处理的程度不高的问题;(3) 对系统累计的数据能够根据测试信息按照设定的方式进行类别筛选,并可以对筛选的数据进行统计分析,实现对数据的深度挖掘并加以利用,解决目前对实验积累的数据很难进行统计分析加以利用的问题。二、研究目标、内容(此部分为重点阐述内容)项目总体研究目标:项目将基于消费品缺陷分析与安全评估工程技术研究中心实验室设备现状,结合国家质检总局对工程技术研究中心的相关要求,在家用电器安全检测数据处理和采集系统第一期基础上完成升级,包括扩展6类产品,增加2个测试项目和2个参数,对功能、界面、架构进行完善。通过综合分析我国安全实验室总体情况,充分调研今后消费品安全检测的发展方向,对家用电器安全检测数据处理和采集系统进行升级,并进行测试验证。本项目将完成系统开发的第ii期工作,具体研究以消费品中的家用电器安全通用标准gb 4706.1和第ii期研究的电烤箱、洗碗机、吸尘器、空气净化器、衣物干燥机、电风扇的产品标准为依据,预期目标是实现10类产品的功率,电流,温升、泄漏电流和接地电阻项目涉及的电压、电流、功率、温度、线圈绕组、泄漏电流和接地电阻自动采集,对采集的数据能够按照标准进行计算和判断,并按照设定方式输出结果,实现过程稳定性判断以及结果判断的自动化。对系统累计的数据能够根据测试信息按照设定的方式进行类别筛选和统计分析,实现对数据的深度挖掘和安全风险评估。上述系统功能的实现将提高检测效率、检测结果的准确性和一致性,提升消费品缺陷与安全评估和分析能力,主要研究内容如下:(1)检测方法研究研究电烤箱、洗碗机、吸尘器、空气净化器、衣物干燥机、电风扇6个具体产品标准的安全测试方法;研究项目包括功率、电流和温升、泄漏电流和接地电阻;研究数据的采集、实验稳定性的判断、数据的计算和结果的判断等关键环节。(2)检测设备的研究 研究温度采集仪、数据功率计、绕组测试仪、泄漏电流仪和接地电阻仪的相关功能,以及这些设备如何实现同电脑的数据传输。研究如何开发和制作绕组检测的辅助装置,保证绕组数据获取的自动化和结果的准确性。(3)数据采集和处理系统规格书编写和调试在上述研究基础上,制定智能化系统升级的规格书,对系统进行调试和验证。该智能化系统主要新增和完善的内容如下:① 增加检测产品在1期冰箱、洗衣机、电饭煲、微波炉基础上增加电烤箱、洗碗机、吸尘器、空气净化器、衣物干燥机、电风扇6类检测产品。 ② 增加检测项目和检测参数在1期功率、电流和温升基础上增加泄漏电流和接地电阻的测试项目,实现5个项目涉及的电压、电流、功率、温度、线圈绕组、泄漏电流和接地电阻的参数的自动采集。对采集的数据能够按照标准进行计算和判断,并按照设定方式输出结果,实现过程稳定性判断以及结果判断的自动化③ 增加温度点的自动输入和记录功能增加温度点的自动输入和记录功能,每个产品通用的温度布点位置可以自动完成输入,对于已输入的温度点具有记忆功能,提高测试效率。④ 完善图片采集和归档功能完善图片的实时采集和调阅功能,每个图片可以进行实时、准确传输,保存在相应检测项目名下,可以对图像进行分类汇总、查阅,方便对类似结构进行安全风险分析评估。⑤ 增加测试数据的安全风险分析功能增加数据的安全风险分析评估功能,可以统计目前已测试相同布点的数据分布,包括最大、最小、平均值等参数,以及本次测试数值在历史数据中所处的位置,评估本次测试数据的安全风险。三、拟采取的研究方案及创新点1、项目研究方法、技术路线、实验手段、关键技术、创新点等说明(1)研究方法采用现状调研,检测方法的研究,设备功能的开发、自动化辅助工装的研制,实验室内和实验室间比对验证等方法展开对家用电器安全检测数据采集和处理系统的研究。(2)技术路线本项目技术路线图如下: (3)关键技术:①利用zigbee无线传输技术,实现温度采集的无线传输;②开发数据收集和数据处理系统,实现数据的自动采集和处理,减少人员的重复性工作,提高工作效率;③开发远程监控功能,实现测试过程的远程监控和对检测数据的查询;⑤开发安全风险评估功能,可以对检测数据进行挖掘和利用;⑥开发泄漏电流和接地电阻的采集和处理模块,实现泄漏电流和接地电阻参数的自动采集。(4)项目的创新点:①数据自动化采集和数据处理,实现除必要的人员参与外的智能化;减少重复性工作,提高工作效率;②充分利用无线传输技术,实现温度采集的无线传输;③实现对检测数据的统计分析和挖掘利用;④实现测试结果的安全风险评估; ⑤实现泄漏电流和接地电阻的自动采集。 

新品

2020.06.18

精邦科技中标华为大屏能效自动化测试系统

一、 设备概述大屏能效自动化测试系统:主要应用于安规认证实验室对于能效标准(IEC62087,IEC62301,EN50564,Erp No.642/2009,Erp No.2019/2021,SJT11348-2016,GB24850-2013,GB21520-2015)要求对大屏产品能效环境搭建测试使用,系统由机柜、电视机程控测试平台、电视信号集成发射系统、CS2000亮度计、WT-310E功率计、稳压电源以及操控计算机等选件组成。二、 常规参数1. 设备部署环境;实验室,温度15~30℃,相对湿度15%~80%;2. 供电电源: 100~240Vac, 50/60Hz,电源总谐波含量不高于2%。三、 技术要求1. 满足能效标准 (IEC62087,IEC62301,EN50564,SJT11348-2016,GB24850-2013,GB21520-2015, CQC31-452131-2016,CQC31-452629-2016,CEL-022和CEL-014)信号源动态和静态视频信号源要求。2. 能自动调节亮度计的测试位置,自动化完成大屏产品开机静态/动态功率测试、关机/待机功率测试、能效指数/节能评价值测试、固有分辨率测试、有效发光面积测试,色域测试、网络待机功率测试、电源自动管理验证测试、峰值亮度比测试,并能够自动输出测试数据单和报告。3. 系统最大能支持100寸产品测试。4. 支持可调节亮度的暗室机柜。名称仪器名称技术参数模拟数字电视发射系统RDL-3101. 视频信号发生器:接口包括 CVBS、YPbPr、SDI和HDMI;支持的图像格式如下(RD)l CVBS接口:PAL; NTSCl YPbPr接口、HDMI接口和SDI接口:720×576i/50Hz; 720×480i/50Hz;1920×1080i/50Hz、1920×1080p/50Hz、1920×1080i/60Hz、1920×1080p/60Hz、1920×1080i/59.94Hz、1920×1080p/59.94Hz、1280×720p/50Hz、1280×720p/59.94Hz、1280×720p/60Hz、1920×1080p/24Hz、1920×1080p/25Hz、1920×1080p/29.97Hz、1920×1080p/30Hz2. 音频信号发生器:接口BNC和HDMI;3. 模拟发射机:调制方式支持PAL-DK;频率范围47MHz--862MHz,射频输出功率范围60dBμV--80dBμV;数字电视发射机:调制方式支持DTMB、DVB-C。频率范围36MHz--1002MHz射频输出功率-52dBm~-72dBm;分光辐射亮度计 CS-2000波长范围380 ~ 780 nm波长分辨率0.9 nm/pixel显示波长宽度1.0 nm波长精度±0.3 nm(校准波长:435.8 nm,546.1 nm,643.8 nm,Hg-Cd灯)光谱波宽5 nm以下(半波宽)色彩照度计CL-200A亮度等级符合JIS C1609-1:2006的AA等级,照度部分:常规测量仪器相关光谱敏感度与CIE 标准观察者曲线极其吻合与光谱视觉效率函数的误差小于6%(f1')余弦修正 (f2)Ev:小于3%传感器硅光元件测量功能三刺激值:XYZ色度值:Evxy;Evu'v';Ev;特征波长,色纯度相关色温:EvTcp ?uv;Tcp(JIS 法:仅连接CL-S10w时有效)色差:?(XYZ),?(Evxy),?(Evu'v'),?Ev?u'v'(标准值:1) 显示性能测试信号及码流极限八灰度等级信号SJ/T11348-2006  4.2.1.64.4.2 显示器标准工作状态的调整全白场信号SJ/T11348-20064.2.1.5 SJ/T11343-2006  5.5.1.15.2亮度等项目测量复合测试图附录A   A1.1 5.11清晰度测量全黑场信号SJ/T11348-20064.2.1.5 SJ/T11343-2006  5.5.1.165.26漏光测量9点定位信号5.4 亮度均匀性测量辅助定位用(当显示器的重显率为100%时)Cross中心点定位信号中心水平线、中心垂直线白平衡误差测试信号10%-100%SJ/T11348-2006  4.2.1.7SJ/T11343-2006  5.5.1.85.16白平衡误差测量黑白窗口信号SJ/T11348-2006  4.2.19SJ/T11343-2006  5.5.1.85.3对比度测量全红场信号SJ/T11343-2006  5.5.1.65.8色域覆盖率测量全蓝场信号SJ/T11343-2006  5.5.1.65.8色域覆盖率测量全绿场信号SJ/T11343-2006  5.5.1.65.8色域覆盖率测量彩条信号黑白三竖条和彩条信号源4K信号4K高清信号图8K信号8K高清信号图能效测试信号及码流极限八灰度九窗口测试码流GB 24850-2013 A.2.1.2地面数字电视高清格式能效亮度测量、静态功率测量标清极限八灰度九窗口静态信号、测试码流GB 24850-2013 A.2.1.2模拟、地面数字电视标清格式能效亮度测量、静态功率测量动态视频码流GB 24850-2013 A.2.1.3地面数字电视高清格式动态功率测量动态视频信号、码流GB 24850-2013 A.2.1.3模拟、地面数字电视标清格式动态功率测量WT310功率计WT310APC3KKW变频电源APC-3KW自动测试平台KINGPO165KINGPO165,兼容手动和自动二种便携式升降机大型电视电动吊装置自动控制软件KINGPO开放源码或二次开发接口校准报告电视电声研究所(有电声电声资质)码流标准立项证明书符合GB标准样品码流标准立项证明书及编码(符合GB24850最新标准及其以往所有版本)质保三年(工作日 2小时达到现场服务) 

厂商

2020.06.18

LIMS选型指南

什么是LIMS?      在讨论有关LIMS的问题之前,我们首先要了解什么是LIMS。关于LIMS的定义,在互联网、书刊上有不少,各不相同。美国材料测试学会于1994年在ASTM年刊14.01卷公布了LIMS标准,之后每隔五年修订一次。       对LIMS这样定义:LIMS是将实验室的分析仪器通过计算机网络连接起来,采用科学的管理思想和先进的数据库技术,实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。它集样品管理、资源管理、事务管理、网络管理、数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)、报表管理等诸多模块为一体,组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系,既能满足外部的日常管理要求,又保证实验室分析数据的严格管理和控制。     LIMS只是一个相对的概念。从空间来说,同一个厂商的LIMS在不同实验室的应用情况差别很大;从时间来说,同一个厂商或同一个实验室使用的LIMS也会随着时间而演变。10年、20年前的LIMS非常简单,若干年后,今天的LIMS也将显得落后。因此,LIMS会变,不变的是:LIMS是一种实验室管理的工具。在一些厂商或者用户口中,只有他们的才是正宗LIMS,其他都是假冒伪劣。我们不能拘泥于LIMS的概念本身,关键是能否解决管理上的问题。能实现实验室的信息管理,它就是LIMS,即便简单也是简化版的LIMS;即使完全符合LIMS的定义,却不能解决实验室的管理问题,这样的LIMS就没有意义。 为什么要上LIMS?       来考察的实验室一般不会提这个问题,因为他们的心里已经有了答案。大家的新实验大楼都建了起来,各种先进的进口仪器也堆满了检验室,实验室之间的硬件条件都差不多,要比只能比软件了。同行某实验室上了LIMS,自己不上就显落后了。因此,有的实验室领导有意无意将LIMS当作一项面子工程,总想表明自己是“第一”,如果当不上“第一个”也要宣称“第一批”;一些实验室实施LIMS时提出的第一条要求就是“不要做成和某某大实验室一样”,以体现自己的原创性,但其实大多数的LIMS却还是大同小异。还有一些实验室,上LIMS就是为了将现有纸质的检验记录和审批过程电子化,结果,上LIMS之后改变的只是数据的载体,不变的还是落后的实验室管理。       因此,我们不能为了上LIMS而上LIMS,而必须清楚自己上LIMS的目的,否则,就会在选型、实施、应用的具体工作中迷失方向、本末倒置。实验室决定上LIMS,就是为了通过LIMS来采集、利用实验室的信息资源,加强实验室的管理,达到通过手工方式无法很好地实现的业务管理和质量管理效果。实验室的信息化只是一种手段,通过信息化的实验室加强管理才是目标。 我们应该上LIMS吗?       一些实验室甚至是省级的检验机构还在使用WORD来打印检测报告、利用样品编号来掌握业务数量。然而,他们都能找出一大堆理由来说明LIMS不适合自己的实验室或者自己的实验室不适合LIMS。       也有一些根本没有使用过LIMS的检验技术专家,看了一些有关LIMS的资料或者道听途说之后就对LIMS妄加评论,站在LIMS门外大谈LIMS如何不适合国情和实验室室情。有一家准备上LIMS的实验室到其他单位参观后,认为LIMS过于复杂、投入太大而打消了上LIMS的念头。       那么,我们的实验室应该上LIMS吗?答案是肯定的。现在的实验室已不是手工小作坊,靠脑袋和纸笔无法管理如此大量的信息,使用WORD也只是一种电子化的纸和笔,只能实现实验室的数字化;要成为数字化的实验室,必须借助信息管理系统。       因此,上LIMS不是应不应该的问题,而是怎样选择合适的时机选用适当的方式。如果对实验室的管理已有明确的认识和方法,只是缺少有效的手段,那么可以借助LIMS这一工具;如果不能找到实验室的问题所在,则以上LIMS为契机,深入了解实验室的状况,优化自身的流程、管理,以适当的投入获得最大的效益。我们不能将LIMS神秘化、完美化、贵族化以致望而却步。 我们需要怎样的LIMS?        影响LIMS实施效果的供应商因素主要包括软件平台和实施人员,因此,选择LIMS就是选择软件和服务,就要选择成熟而不落后的软件平台、有诚意且水平高的供应商。一个软件的成熟度主要体现在这个技术架构下应用的年限和已经上线的用户数量。软件的缺陷必须经过一定数量用户一段时间的真实应用才能充分发现并修补。所以,除非迫不得已,不要选择推出时间短、正式运行用户少的新产品而使自己成为“白老鼠”,虽然有的新技术看起来很美、听起来很吸引人,但作为用户追求的主要不是技术而是应用效果。当然,如果软件太落后也有很快被淘汰的风险。      供应商有诚意、水平高,就是它的态度和能力。供应商做项目的目的必然是盈利。如果供应商不是追求“短平快”和“眼前业绩”,而有与用户长期合作做精品的意识,就会扎扎实实做一些基础性工作、系统性地解决用户的需求。供应商的能力包括技术能力和管理能力。技术能力又包括实施项目的经验、理解用户需求的能力、开发技术水平等,用户可提出一些具体的具有行业特性的需求来考察供应商实施人员的能力。管理能力可考察供应商实施文档的规范性、沟通中是否按质按时响应用户方的要求等,甚至对方是否守时等一些细节。      千万不能找那种自以为公司大、客户多、平台好、技术强而店大欺客的公司,也不能找那种什么都说没问题但没有技术基础和用户积累的公司,他们都不可能将项目做好。 LIMS投入多少成本?上LIMS的投入包括可见成本和不可见成本。可见成本一次性投入      (1)硬件      服务器(包括生产系统、开发测试系统、网上服务平台用的服务器,含服务器操作系统),存储设备,网络,条形码打印及读取设备,仪器连接用的计算机(主要是天平等原来没有配备计算机的仪器用),办公用的计算机(业务管理、检验人员、审核人员、维护人员等使用),如网络、办公用计算机等设备已有则可省去。       (2)软件       LIMS软件产品授权费用(一般按并发用户数销售,可按使用LIMS总人数的三分之一估算)、实施费用、开发费用(按每人每天的费用乘以工作量的人天数计算)、培训费用等。       配套软件:数据库,主流的是ORACLE和SQLSERVER,或者免得的MYSQL 分标准版和企业版,价格相差较大,可根据实验室的实际数据要求进行选择。维护费用      包括硬件、软件的维护费用,一般每年按采购合同价格的10%~15%计算。不可见成本      用户方参与项目选型、实施、培训、维护工作所投入的人力成本等。 LIMS会带来什么“好处”和“副作用”?        通过LIMS,可以将原本的手工操作固化、优化,如操作的权限、步骤、数据等,使事后的监督变成事中的监控,提高实验室操作的规范性,使不合规范的操作变成不可为。       通过LIMS的审计跟踪功能,可对操作和数据进行审计,跟踪数据的产生、审核、修改过程,实现操作和数据的溯源。       通过LIMS对批量和具有重复性的信息进行自动处理,提高实验室信息处理和审核的效率。       任何事物都有其两面性,LIMS也不例外,应用之后也可能出现一些与原来手工方式不同的新问题。例如,由于在LIMS中实现测试方法的自动计算和检验标准的模板化等处理,检验人员可能只关注实验操作而对检验标准、检验方法和计算过程的理解减弱,而对LIMS中建立测试方法、样品模板人员的能力要求提高。这种对LIMS依赖性的提高,一方面部分人员某些方面的能力降低,另一方面如果系统程序或测试方法、样品模板、报告书模板等不完善所导致的错误,影响的就不是个别而是一大批样品。 怎样提高LIMS项目的成功率?      是否成功,与目标有关,达到了目标就是成功,因此,确立适当的目标很重要。目标不能定得太大、太高,否则,目标无法实现就不可能成功。目标最好能具体一些,这样才能对结果进行考评。       要成功,还要规避风险。LIMS项目的风险主要包括:      (1)软件的风险。最好在选型时将本行业的一些特殊性需求提出来让软件公司提供解决方案,甚至搭建DEMO系统进行测试,避免软件的一些重要缺陷在实施时才暴露。      (2)实施人员的风险。实施人员特别是项目经理的能力是通过大量项目的经验磨练出来的。对于市场占有率低的公司,实施人员由于项目经验少、接触面窄而能力不足;对于市场占有率高的公司,客户的迅速扩张、新人员的大量招入,也会将一些项目经验不足的实施人员当主力使用。      (3)用户需求的风险。随着项目实施的推进,用户对自身和LIMS的认识也会不断加深,不可避免地提出更多、更深的需求,甚至使需求成为一个无底洞,因此,一定要对提出需求的时间和需求的范围、深度进行控制。      (4)用户配合的风险。一是用户方的实施人员将LIMS作为一种兼职,很容易受原有工作的影响而拖延进度;二是用户方人员的业务能力、对信息化的理解能力及代表性不足。      (5)维护的风险。LIMS上线并不等于成功,这只是漫长历程的开始。很多项目并不重视维护工作,一些本来并不严重的问题,由于解决时间的拖延以及数量的累积使用户无法忍受,导致项目最终失败。       对于实验室来说,LIMS是一项实践性很强的工作,LIMS的理论可以通过学习来掌握,LIMS的能力只有通过实践才能形成。因此,在真正应用之前,对LIMS有疑问、有顾虑是正常的,将困难想得充分一些也是可以理解的。应用LIMS是一个持续的过程,坚持真正应用,在实践中取得经验并不断提高才会成功。        在评审中LIMS的中的电子记录,是否能等同纸质版的记录,是否一定要将电子的记录打印成纸质的记录。

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2020.03.26

精邦软件重磅发布LIMS开源平台

KINGPOLIMS-OSDP开源二次开发平台本系统是一个综合性的业务系统,在设计和建设中遵循以下原则:1. 开放性系统可以集成符合国际国内标准的软件平台和产品,设备管理、系统扩容和业务维护不依赖于单一软硬件供应商的产品。2. 高稳定性后台程序确保业务连续、无故障的运行能力,系统应具有定时的备份功能,能支持集群或负载等多种部署方式,并又应急处理、故障恢复功能。3. 可扩展性软件、硬件平台在系统容量、处理能力和业务应用等方面应具有良好的可扩充、扩展能力,能够方便地进行系统升级和更新,以适应业务量的不断发展。接口扩展功能强大,系统能通过简单的模块化开发或参数化配置的方式开发接口,具备很好的开放性,便于与其他系统对接。要求通过模块标准化设计尽量复用公共模块,使日后新增应用也可复用公共模块,减少重复开发工作量。4. 安全性全面考虑整个系统运行的安全策略和机制。登记系统操作详细日志和建立严密的权限控制策略,对非受权的访问进行限制。系统以网络作为系统之间的通信桥梁,在系统体系上选用Microsoft 的.NET平台,数据库平台选用SQL Server2012。系统采用B/S 三层架构的设计,易于升级和维护。系统的总体构成包括了系统开发的部分工具见表4-1。系统采用多层应用体系作为软件的结构模式,完全B/S 架构方便使用者的应用,跨地域部署,其应用开发选用当前最流行的微软.net 开发技术,保证了所选用开发技术的先进性和成熟性。系统环境设计精邦Lims实验室管理系统采用B/S构架,服务器端安装软件,应用端采用浏览器方式登录访问。(1)前端开发语言: a)html:负责定义页面的内容 b) css:负责定义页面的样式c)javascript:负责控制页面的行为  (2)后台开发语言:.NET(3)服务器端软件(内外网配置相同)a)操作系统:windows 2012 server b)数据库:MYSQL、SQL 2012 Server (企业版)、Oracle等c)一台服务器满足静态IP地址(仅内网使用无需静态IP)(4)应用端软件a)支持市面上所有主流浏览器的访问;如IE、360、SaFari、谷歌、火狐等OSDP开源二次开发平台 (1)对接各种系统的API和SAP、EBS接口;(2)支持自定义开发;支持多数据库;(3)二次开发代码编辑器;  (4)应用框架 (5)应用场景l 登录LIMS系统,打开二次开发平台,调用其它系统提供的API或webService接口,功能集成在LIMS系统中,避免用户操作多个系统来回切换;若无法提供接口的系统,可通过LIMS系统,配置数据库;进行功能代码的开发; l 二次开发平台无开发语言的限制,只要会JS和SQL语句,即可进行功能性开发.l 提供与SAP的对接;l 提供LIMS功能权限管理;(6)平台优势l 跨系统获取数据,展示其他系统的数据;l 开发技术不会要求太高;对企业而言,人员的流动和人员技术的差异节省时间;l 相对于开发维护人员;二次平台不需要编译;不需要发布;不影响系统的使用;l 简单面面0代码,只需要几步配置;l 不必担心软件公司很多年后是否存在l 不必担心被耍流氓式增加二次开发费用和服务费

厂商

2020.03.25

中低分辨率红外热成像技术在锂电新能源行业的应用

   疫情之下,红外热成像技术在各类体温监测的应用中大显身手,原来身价昂贵的红外技术在高铁、机场等场所遇到了“不问价”的土豪买家。笔者一个供应红外热成像器件的朋友一年前囤积了数千只中端器件,在疫情之前打算再用两三年时间零售完毕,结果戏剧性被深圳的老板一次性加价扫空。而测温门应用的低成本近距离红外器件,目前是全球缺货,订货周期达到26周(按欧洲疫情发展态势,26周能否如期交付真的很悬)。1. 红外热成像,香是真香,贵也是真贵!相信锂电新能源行业的从业者,看见红外热成像技术的种种应用,都会觉得“真香”!因为在锂电池的生产、测试、仓储等各个环节,都能应用热成像技术解决目前存在的诸多问题。但看见热成像设备及开发后的产品价格,在成本压力越来越大的当下,只能望而却步。一个机场高铁站应用的高清红外体温筛查系统,客户买单价格超过10万元,普通清晰度的热成像机芯,价格也是数千元起,做成热成像仪价格还不算太高,做二次开发应用的话就无比昂贵了。如果有下游客户明确提出需要在测试过程中使用,厂家最多采购一两只,需要时轮流使用,无法在所有需要的场合固定长期监测。 2. 如何节约成本选择性价比高的红外热成像器件?红外热成像应用,成本最高的是前端的传感器和模组。通常来说,传感器像素(分辨率)越高,价格越贵。高像素的红外热成像和低像素的相比,相同距离下一个像素对应的面积要更小,测温的结果和热成像的结果分辨率变更高。如下图所示,监测到宠物狗身上和头上的两个像素,显示了狗身体与背景的填充系数。对于占据像素面积 100%的狗身体部分,测温结果是狗的身体部位的温度,但对于占据像素面积50%的狗头部位的像素,测量温度的结果是狗的头部温度与背景温度的叠加。例如:如果狗的头部温度为30°c,背景温度为 20°c,相机将检测到25°c。 由此可见,在一定的情况下,低像素红外热成像器件可能无法可靠的检测到物体的小特征,或者监测到远距离的小物体(距离越远,一个像素对应面积越大)。这当然适用于所有的红外相机。同样,物体的移动也会对读数产生微小的改变,如图中所示: 位置 1的热源,有一个完整的像素读出的是热源的温度,而热源若位于位置2,则每个像素都最多只有30%的热源,需要与70%的背景温度进行平均,即低分辨率热成像对于移动的物体测温也会有结果的差异。 了解完这些差异后,我们就可以在某些应用领域中,选择适当分辨率的红外器件,从而在保证应用效果的同时,降低应用成本。以下为不同距离和面部细节下低分辨率红外热成像的成像结果,可以看到尽管细节已经无法分辨,人体轮廓和温度分布差异是可以清晰呈现的。      3. 充放电试验过程中温升测试由于锂电池充放电过程中发热的数据非常重要,很多测试要求监测电池表面的温度,通常是应用接触式的多个热电偶粘贴到电池表面进行。但是每个热电偶仅仅能得到单个测温点的数据,无法将过程中的温度分布进行完整记录,遍布的测温点也影响了被测物体的实际热传导、热辐射特性。应用红外热成像进行测温,可以监测得到全过程的电池各个部位的温升情况,自动寻找温度最高位置,给出最高温度的曲线和整个过程中电池表面的温度分布,且达到±1℃的温度精度,相比于多路测温仪,测试数据和结果要直观得多,非接触测温结果也更符合实际。如下图所示,由于锂电池测试时固定,且形状细节较少(多为方形),故可以应用较低的红外分辨率器件进行温度监测,以获得较高的性价比。推荐中高端电池充放电通道进行大电流充放电时配置。如图所示。     4. 封闭空间内的安全监测与消防联动在锂电池的一些安全或者性能测试中,样品通常需要放置到封闭的舱内进行测试,如恒温箱或者防爆测试柜。这些测试需要监测样品试验过程中的发热,甚至需要联动箱体装备的自动灭火装置如喷淋、二氧化碳灭火器、七氟丙烷灭火器等。过去触发这类灭火装置,使用的通常是烟雾传感器,或者是在舱内布设很多的温度传感器。由于温箱内部的循环风和温度闭环调节功能,传感单元经常在电池起火后数分钟才能够进行动作。在这种近距离、无需热成像细节的场合,应用低分辨率红外热成像器件,将能够实现更好的温度报警与消防联动,且应用成本较低,消防动作可靠。在一些喷射气体、液体灭火的应用中,红外热成像模块甚至可以通过快速监测物体表面温度来控制昂贵的消防耗材的喷射剂量,节省更多的联动成本。下图为达温技术开发的舱内小型红外测温模块,模块可以由用户灵活插拔,即插即用。模块能够在-40~125℃的环境下可靠监测物体温度,并在发现温度异常后迅速发出联动信号。由于采用了低成本器件,模块价格低廉,适合各型高低温箱体选装。 5. 室内、仓库的早期火灾监测对于储存大量锂电池的库房、车间等室内场合,应用红外热成像技术能弥补视频监控无法自动发现早期火灾的不足,能够迅速发现起火位置并进行报警。由于这类场景较多,面积或者区域较大,要实现全面覆盖,将是一笔不小的花销。应用时可以根据场景的大小,选用合适分辨率的红外器件,显著降低应用成本。如下图的火苗热成像图所示,在进行仓库消防监测时,用户其实可以不需要对于热成像的分辨效果过多关注,只需要产品能在场景中有效的发现起火事件。在这些场景中,恰当的分辨率是高性价比的代名词。在这类场景下,发现过热并不意味着完成使命,对于初期火灾,也不能莽撞的联动喷淋等设置造成不必要的货物损失。一套高度智慧的物联网系统,能够帮助用户在热成像模块发现过热或者起火后,迅速告知现场、值班室或消防控制室以及拥有手机联网的相关人员。应用此类器件解决锂电池储存安全问题,需要一个系统的解决方案,且在一套系统中,兼容不同分辨率的红外传感设备。针对部分行业车间库房火灾频发问题,深圳达温技术创新开发出全新的库房红外监测物联网系统。该系统能够迅速识别出一定面积场景中的过热物体和早期火苗,并进行现场和远程同步报警,运用先进的物联网云端平台,用户还可以在手机端迅速接收到报警及报警位置的提示,实现“炬一反三”的报警信息全面告知的“智慧消防”效果。该系统解决方案在当前消防报警设置止灾减损程度较低,而高端特种火灾报警产品及智慧消防系统价格昂贵难以大量普及的情况下,具备显著应用优势。该物联网系统能够有效解决锂电池车间、仓库和实验室,古建筑文物保护单位,木材家具包装材料工厂等重点火灾防控位置的早期火灾的发现和预警难题,防范初发火苗演变成为大事故。  6. 化成分容柜上大量样品的温度预警以上应用基于的是中低分辨率的红外热成像器件,适中的像素有益于用户成本的控制。对于需要防患未燃的过热预警应用,则需要适度提升红外分辨率,以获得更加的覆盖面积和物体分辨率,以及测温精度。在放置大量锂电池的电池充放电柜上,如下图案例,可能充放电通道自身配备了温度传感,能够在充放电过程中实现温度异常时的中断。但由于需要每次更换样品时操作粘贴和拆卸,带来了效率下降与不便。实际应用时很多充放电柜并不配置温度传感或者配置了但是操作人员并不粘贴到样品上。 针对这类场景,为了确保电池不因过热造成失控,需要使用的红外热成像器件像素需要略高,但是并不需要器件固定盯住一处,可以通过轮询的方式来降低器件使用量,实现成本与效果的平衡。如下图所示分辨率的红外器件,即可实现对过热电池的温度预警,且每处红外应用成本最优。 7. 核心知识产权针对新能源领域各类场景开发红外测温产品、安全监测产品与解决方案。目前已经自主开发成功多款进口中低分辨率的红外热成像器件及应用,向用户提供了红外热成像模组、产品及完整的系统应用,为新能源行业提供更加高性价比的解决方案。公司自主知识产权的“提升红外测温对异常发热检出能力的方法”,显著降低了温度监测所需的红外像素要求,使得低成本器件获得了高端器件的应用效果,已经申报国家发明专利。我公司开发的“多发一收物联网中接收端的同步报警及复位方法”,使得智慧消防物联网系统的应用大幅简化,系统部署开通快捷,效应突出,已经申报国家发明专利。

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2020.03.25

LIMS系统上线前准备工作

LIMS上线关注(实验室条线)1、LIMS库建立,并根据需求导入相应测试库及指标库信息(IT)2、分库维护员选定及培训 (子公司+实验室管理中心)l 要求能熟悉科室设置、科室内仪器及所开展的项目l 掌握新项目开展LIMS的申请流程l 掌握分测试库的基本维护:包括涉及的科室小组仪器的维护,项目对应科室、小组、仪器、测试别名、样本类型、出报告时间的维护,项目参考值的维护、特殊参考值的维护3、检验项目送检单位(项目自检还是外送,在哪一个科室小组检测)、检测仪器、方法学的确认(子公司)4、对导入的测试库和指标库相关信息更改:即科室、人员、项目及对照关系(分库管理员)l 科室设置:科室、小组、人员l 测试及指标:项目名称、方法学、出报告时间、样本类型、参考值、计量单位5、根据实验室仪器清单,在分测试库中添加仪器编号及相应信息(分库管理员)6、提供组合测试即套餐清单,分库管理员维护组合测试管理(市场+分库管理员)7、仪器接口开发优先级,开发接口(子公司+IT)8、报告单需求调查、开发报告单模版(LOGO、签名等)(运营+IT)9、系统环境:网络、实验室电脑、打印机、网线、串口扩展卡、串口线、LIMS的安装、病理系统及微生物系统的安装(要求:实验室电脑安装定点到位并联网、LIMS系统安装到每天电脑;串口扩展卡(所配置电脑是否需要购买?)、串口线(罗氏生化、发光仪器,美侨尿干化学分析仪需要,但罗氏6000、8000仪器要求不一样,具体规格咨询相应技术支持)(IT)10、条码号段的申请,配送前期可以规范签收单的填写、标本条码的粘贴、检验病理标本及其信息的分离等等。(配送)11、样本室分样、分注电脑、扫码枪、条码打印机、条码打印纸是否有及适用及安装到位?(IT)12、实验室检测仪器、试剂、耗材是否齐备,是否可进行标本检测。(仪器是否调试完成、参数下载完成、仪器操作培训是否完成?)(子公司)13、LIMS培训及测试的准备,测试条码和条码信息(通过直接录单和文件导入方式、模拟签收单及模拟标本)14、安排人员进行LIMS培训(理论+现场操作)培训要求:掌握样本室的流程、样本接收及核对、样本登录、审核、分样、分注、外送标本的流程掌握实验室的流程、实验室接收、结果的录入及审核流程★重点是对LIMS系统的使用操作:包括样本的处理、信息的处理及报告的发布,通过学习可完成内部转训15、数据接口完成之前进行的LIMS的测试,检测单位、科室、小组是否正确、分析项是否正确、组合套餐是否正确,参考值维护是否正确?(ALL)16、分库测试库及指标库的信息确认(实验室主任)17、数据接口完成之后进行的LIMS的测试,DCU配置、测试对照、数据传输后最终显示结果是否正确。(IT+分库管理员)18、LIMS完整测试,包括检验、微生物、病理报告单,涵盖开展的项目大类,包括定量、定性、滴度、科学计数、血常规、尿常规、血流变、微量元素、微生物、TCT、组织等,重点报告单打印,包括内外网。(ALL)19、报告单信息确认(实验室主任) *可能影响进程的情况*1、项目送检单位不能确定2、参考值维护不正确3、项目报告方式和其它中心有区别4、仪器接口问题5、报告单模版问题 实验室网络、硬件全部购买、安装到位并确认后,现场调试、培训!

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2020.03.20

信息化在基层疫情防控中的应用

   这几年信息化的高速发展,我国信息化在国际上都属于领先的,在这次疫情防控和医疗救治过程中,利用信息技术和相关大数据平台,在远程专家会商疫情、远程会诊救治新冠肺炎患者、在线教育、在线办公方面都得到了很好的应用。但是,在基层疫情排查、疫情防控、医疗物资分配、社会捐赠款物分配和及时公示、市场主要生活物资储备调拨供应等方面的应用还远远不够。比如,各级领导和各有关部门都需要及时掌握地方防控疫情、病患救治情况,这是工作需要,本无可厚非,但是上面千条线,下面一根针。填报基本类似重复的表格数据,使基层的工作人员不堪重负,沦为“表哥”、“表姐”,削弱了基层疫情防控力量。又如学校的老师们,老师逐个个学生家长打电话和微信接龙填表,各种部门各种表单很多,如疾控,教育,消防等各个部门,在短期内有限的老师电话打得声音嘶哑,熬夜做各种表格表格,天天加班加点成为常态。家长也疲于应付各种表单,表格。各个学习班级的表单也不同。据统计疫情期间每人至少填写各种表单几十份,难于有烦躁心理。纵使如此这般,也很难把分管范围之内的疫情及时全面的查准摸清。更有夸张的,作者开工申请都全部领用纸质文件,满满填写50多页,几近抓狂。。。。在突发疫情面前,及时掌握准确的数据和信息,对于领导机关正确、科学、及时、有效决策,回应社会关切至关重要。但是,如果我们还是沿用传统思维和工作办法,必然造成信息数据搜集慢,信息反馈滞后,信息传达拥堵混乱等等弊端。既延误了战机,又会加大人员流动性接触,增加交叉感染的风险。所以,利用信息技术互联共享、及时传播的特性,利用大数据、云计算、短视频等线上工具,在数据和有关疫情防控、医疗救治、物资调拨分配等信息搜集传输上大有作为。抗疫总体战中,政府部门应该指导软件设计企业,及时地专门开发设计适合于抗疫战术流程的应用软件。各级疫情防控指挥部可以统一规范设计和采用相关电子表格、分层级建立微信工作群,定时更新和共享数据。各级疫情防控指挥部再将数据实时上报和分享到各部门和社群。建议政府相关部门,统一表单格式,及时上传下达,宣传疫情防控政策措施,克服松劲麻痹情绪,如何利用先进的工具和方法助力抗疫,是当前推进疫情防控工作的关键问题之一。而大数据作为一项现代化技术和手段,具有多源性、海量性、广开放性和强融合性等优势,充分利用大数据技术能有效增强疫情防控力度。运用大数据技术,可实现对相关情况的动态监测。新冠病毒肺炎疫情的发展形势时刻牵动着亿万国人的心。目前有关各地区确诊数量、疑似病例、死亡人数等的数据已使公众能够掌握疫情基本变化态势,了解自身所处地区疫情的严重程度,进而一定程度上增强自身防护意识。同时,数据的及时、准确更新对决策层有针对性地采取措施,促进相关部门精准施策也有重要意义。大数据具有多源性和广开放性优势,能够通过数据挖掘发挥动态监测的关键作用。一方面能实现对疫情数据的实时播报。可以调用疫情API接口个各大平台根据各地公开的疫情数据,推出“肺炎疫情实时动态”。另一方面可对疫情蔓延以来各地区采取的交通管制等情况进行精准把握。比如百度地图、高德地图等App可实现路况实时播报,帮助公众规划行程。运用大数据技术,可以实现对病毒传染源的准确追踪。越是在大规模的人口流动和感染高发期,越需要对作为主要传染源的肺炎确诊和疑似患者群体进行准确追踪。只有快速实现对患者流动方向的精准把握,才能尽快确定被感染的区域和范围,为下一步疫情防控提供重要线索与有效信息。通过大数据技术,可对所有传染源的相关信息进行有效整合,在综合统计分析的基础上掌握病源基本流向,从而有利于明确重点防控区域,实现网格化管理与防控。所以,大数据技术应在疫情防控中得到充分利用。运用大数据技术,还可以对疫情走势进行基本预测。疫情走势成为当下各界关注和探讨的焦点。虽然部分患者康复出院的好消息不断传来,但从全国范围看,疫情蔓延并没结束。当前疫情处于何种阶段?何时才能迎来拐点?很多问题值得研究。大数据技术的运用,能在一定程度上对抗“疫”之战胜利提供技术支撑。通过数据挖掘,可以有效探析数据背后隐藏的疫情规律,进而对疫情发展态势进行基本分析与把握,为相关决策的制定与实施提供科学的参考依据。加快推动大数据方法的应用无疑能有效助力抗疫之战。目前,大数据技术在疫情防控工作部分环节已经得到很好的运用,但在应用的充分性方面还有待加强。对此,应加快推动大数据技术实施,让大数据发挥更大作用。首先,必须加快统筹数据资源。只有“与时间赛跑,与病毒赛跑”才能跑出信心、跑出胜利。当前,应加快成立数据分析团队,并与各部门展开周密合作。同时,应大力号召大数据应用企业,使其主动向社会公开相关疫情分析的数据资源,如各地“封村”“封路”情况、人群流动情况等。进一步强化对各领域、各渠道数据的系统整合、汇总与归类。一方面,在有效统筹各类数据资源的基础上,进一步实现对人群迁徙路径的动态化描绘,最大限度实现对风险人群的动态监测与防控;另一方面,在透彻掌握疫情准确数据的情况下,展开对疫情的进一步研判,进而为下一步疫情防控奠定坚实基础。其次,加强对数据信息资源的管控力度,严厉打击恶意侵犯、暴露个人隐私的行为。大数据时代的信息共享应当是有原则、有条件的共享。在疫情中出现的泄露旅客个人信息甚至恶意攻击湖北人、武汉人等恶劣行为,严重侵犯个人隐私,与大数据时代倡导的信息共享原则相违背。在疫情持续扩散的当下,我们需要透明化地实现对传染源的追溯,但不能以“追踪传染源”的名义侵犯个人隐私。对此,一方面,应充分发挥媒体效应,对公众加强正向舆论引导;另一方面,应加快出台相关规章制度,加快大数据领域的立法施法,严格明确数据使用权限,实现对个人隐私的有效保护。 再次,加快公共信息平台的建设、开放与共享。患者同程查询工具不久前已上线操作。通过该平台,公众可对近期是否与新冠肺炎患者同程进行精确把握,进而明确自身是否需要隔离观察,对降低传染率起到重要作用。这也是大数据在疫情防控工作中成功应用的案例之一。但大数据统一信息平台的建设尚显不足,一定程度上使疫情暴发初期各地在资源和人员调配等方面存在很大不足。 对此,一方面,应强化技术引领,加大资金投入力度,加快整合技术资源,加快推动大数据在医疗等领域的公共信息平台建设;另一方面,应注重信息平台的开放与共享,实现资源合理调配,进一步提升资源配置效率。 在抗疫决战决胜的关键时刻,在这场看不见硝烟的艰苦卓绝斗争中,进一步提高国家治理能力和治理水平,必须充分彰显我们的大国强网优势,充分发挥信息技术的科技优势,助力打赢防控疫情的人民战争。 

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2020.02.22

国内外口罩相关标准及测试要求

           国内外口罩相关标准及测试要求市面上现在的口罩类型较多,根据精邦仪器多年的经验,综合总结国内外口罩检测所需要的测试标准及测试要求,供参考学习。以下内容仅供参考,不作其他引用。 平面口罩材料1、EN14683-2014   医疗口罩材料 分类TYPE ⅠaTYPE ⅡTYPEⅡR测试方法备注BFE(%)≥95≥98≥98至少测试5个样品测试条件21度±5度压差(Pa/cm2)29.429.449.0血液穿透(KPa)无要求无要求≥16(120mmHg)ISO2260932个口罩,透过血液的不超过3个微生物清洁度(cfu/g)≤30≤30≤30ISO11737-1注:a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTM F2100-2004  医疗口罩材料 性能指标LowModerateHighBarrierBarrierBarrierBFE (%)ASTM  F2101:2007(28.3LPM。3.0μm葡萄糖菌粒子)≥95≥98≥98压差(mmH2O/cm2)4.4.1.2of MIL-M-36954C(8.0LPM)PFE (%) 0.1um 乳胶粒子ASTM F 2299Not required≥98≥98血透(ASTM F 1862,ISO22609)mmHg80120160阻燃 16 CFR Pat 1610Class 1Class 1Class 1 3、YY0469-2004  医用外科口罩技术要求表1    口罩的分类 分类BFE(%)PFE(%)阻力(pa)血透(mmH20)备注953049120阻燃性(小于5S),沾水等级3级表2   口罩微生物指标 细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g≤20不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出防尘口罩材料1.欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009                                                    穿透率 等级分类氯化钠粒子 95L/min大值%油粒子95L/min大值%穿透率效率穿透率效率FFP120≥80%20≥80%FFP26≥94%6≥94%FFP31≥99%1≥99% 等级分类允许范围内的大阻力(mbar)吸气呼气30L/min95 L/min160 L/minFFP10.62.13.0FFP20.72.43.0FFP31.03.03.0代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20;2、美国阻尘口罩标准:NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84)测试物质:NaCl&DOP   粒径:0.3μm  测试流速:85L/Min 等级穿透率过滤效率阻抗N95/P95/R955%≥95%35mm H2ON99/P99/R991%≥99%35mm H2ON100/P100/R1000.03%≥99.97%35mm H2ON (Non-oil resistance), 95, 99 and 100  防护非油性悬浮颗粒, 无时限 ,测试物质:0.3μm NaCl气溶胶, 测试流速:85L/MinR (oil-Resistance), 95, 99, 100    防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 时限八小时;举例结构:42克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布;P (oil-Proof), 95, 99, 100  防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 无时限,一般情况下,供应商建议使用40小时或30天,口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是,测试物质:0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油,测试流速:85L/Min;3M口罩举例结构:纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布;具体克重不详。3、GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器表1   过滤元件的类别 过滤元件类型面罩类别随弃式面罩可更换式半面罩全面罩KN类KN90KN95KN100KN90KN95KN100KN95KN100KP类KP90KP95KP100KP90KP95KP100KP95KP100表2    过滤效率 过滤元件的类别和级别用氯化钠颗粒物检测用油类颗粒物检测KN90≥90.0%不适用KN95≥95.0%KN100≥99.97%KP90不适用≥90.0%KP95≥95.0%KP100≥99.97%注:吸气阻力不大于350pa,呼气阻力不大于250pa,加载测试不大于200mg,测试流量为85lpm4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范表1  过滤效率级别及要求 过滤效率分级Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级过滤效率/%    ≥盐性介质999590油性介质999580表2  不同防护效果级别口罩的防护效果要求 防护效果级别A级B级C级D级防护效果/%    ≥90857565表3   不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物(PM2.5)浓度高限值 防护效果级别A级B级C级D级适用环境空气质量类别严重污染严重及以下污染重度及以下污染中度及以下污染适用的PM2.5浓度限值/(μg/m3) ≤500350250150允许暴露的PM2.5浓度zui高限值/(μg/m3)700500300200注:当口罩的防护级别达到A级,其过滤效率应该95%以上(包括95%),当口罩的防护级别在B、C、D级时其过滤效率应该在90%以上(包括90%),测试是口罩的数量不少于10个。表4  内在质量指标 项目要求耐摩擦色牢度(干/湿)[1]/级                ≥4甲醛含量/(mg/Kg)                       ≤20pH值4.0~8.5可分解致癌芳香胺料[1] /(mg/Kg)禁用环氧乙烷残留量[2] /(μg/g)                ≤10吸气阻力/Pa                               ≤175呼气阻力/Pa                               ≤145口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≥20呼气阀盖牢度[3]不应出现滑落、断裂和变形微生物大肠菌群不得检出致病性化脓菌[4]不得检出真菌菌落总数/(CFU/g)    ≤100细菌菌落总数/(CFU/g)    ≤200口罩下方视野                             ≥60°注:[1] 仅考核染色和印花部分[2] 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩[3] 仅考核配有呼气阀的口罩[4] 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 注:该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的,其阻力要求比GB2626标准严格。5、PM2.5防护口罩  TAJ1001-2015 中国纺织商业协会表1  过滤效率 口罩级别过滤效率(%)1级 F95≥952级 F90≥90表2  总泄漏率 口罩级别总泄漏率(%)1级 F95<82级 F90<10表3  呼吸阻力 口罩级别初始呼吸阻力加载呼吸阻力吸气阻力(Pa)呼气阻力(Pa)加载吸气阻力(Pa)加载呼气阻力(Pa)1级≤150≤120≤230≤2002级≤120≤100注:该标准的分类是F90,F95,F是fang的打头字母,但该标准只采用非油性的粒子测试,其阻力要求高于GB2626和日常防护型口罩标准。2)、 PM2.5口罩的选择a)  当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时,即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于100-200,也就是PM2.524小时平均浓度介于75-150μg/m3时,建议使用F90级PM2.5防护口罩。b) 当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时,即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于200-500,也就是PM2.524小时平均浓度介于150-500μg/m3时,建议使用F95级PM2.5防护口罩。c)当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m3时,建议避免户外活动。6、GB19083-2010医用防护口罩技术要求表1   过滤效率等级 等级过滤效率 (%)1级≥952级≥993级≥99.97注:气流阻力:在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35 mm H2O)。合成血液穿透:将2mL合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。有高低温热老化测试要求,合成血液80mmhg(依据的方法是YY/T0691-2008).表2   口罩微生物指标 细菌菌落总数CFU/g大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g≤200不得检出不得检出不得检出不得检出≤100

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2020.02.21

精邦LIMS促进新能源电池检测实验室智能化管理方向发展

作为战略性新兴行业之一,中国新能源汽车近年来发展迅速。数据显示,2018年中国新能源汽车产销量突破100万辆,产销规模连续三年位居全球第一。但同时,新能源汽车自燃、电池寿命短等与动力电池安全有关的事件和问题的频发为新能源汽车行业敲响了警钟。什么是新能源汽车检测试室呢?为什么要建设新能源汽车检测实验室呢?新能源电池实验不同于家用电器和汽车电子产品实验,由于电池的危险性,电池测试过程中可能会产生有害气体、冒烟、明火、爆炸,这些问题可能导致环境空气污染、设备损坏、人员受伤,甚至对人身财产造成巨大损失。因此,电池试验室的规模大小,场地建设,设备购置,以及日常的运营成本都需要引起重视。实验室主要分为电池性能测试评价、环境可靠性测试评价、安全滥用性测试评价三大平台,其测试能力覆盖动力电池单体、模组、Pack(电池包)及系统级别的各项产品,可满足多项国际标准及中国国家标准。通常具有完整测试能力的电池检测实验室 ,可规划成如下功能分区:1)电性能检测区,此区域主要涉及的仪器是充放电机柜、内阻测试仪、绝缘强度测试仪、绝缘电阻测试仪、数据采集设备等。2)机械性能测试区,此区域主要涉及的仪器包括充放电机柜、振动试验台、冲击碰撞试验台、翻转试验台、三综合试验台。3)环境测试区,此区域主要完成温度、湿度、老化、热分析等实验,涉及的仪器包括充放电机柜、高低温箱、负压箱、温湿度实验箱、热分析仪、数据采集设备等。4)辅助功能区,可根据实际需要进行配置,包括样品室(放置测试前后的电池样品)、库房(放置闲置线缆、工具等)、办公室、会议室、休息区等。5)电池安全测试区,此区域开展的测试均带有危险性,包括样品不成熟导致的风险以及测试本身的风险,包括的测试项目:跌落、针刺、挤压、燃烧、过充、过放、短路、浸水、海水侵泡、高温充放电等项目,涉及的设备包括充放电机柜、跌落试验台、针刺试验机、挤压试验机、燃烧试验机、短路试验机、浸泡设备、温度箱等。另一方面,为此建立的电池安全检测标准有: 国际标准(IEC)、欧盟标准(EN)、中国标准(GB QC)、美国标准(SAE UL)、日本标准(JIS),针对新能源汽车应用较为广泛的标准是UN 38.3、QC 743、SAND  2005-3123、UL 2580、ISO 12405。电池标准针对的检测项目,大体可分为电性能适应性、机械适应性和环境适应性测试三大类的检测。新能源汽车检测实验室为了评估电池在存储、运输、误用和滥用等情况下,是否会引发过热、明火、爆炸、有害气体溢出、人员安全等情况应运而生。通过电池安全检测标准的新能源汽车才能在安全上有长久的保障,相信未来新能源汽车的安全性会得到大大改善。精邦实验室信息化管理平台针对未来汽车实验室科学管理,开发出汽车行业LIMS系统软件,该系统是一款以ISO/IEC17025、ISO9000等精细化管理标准为基础,采用现代化的电子信息技术和数据库系统,专业为汽车企业实验室和质量检验平台设计方案的综合型业务管理系统。汽车实验室精邦LIMS系统关键程序模块:1. 样品管理:是检测中心的关键工作之一。精邦LIMS针对取样、来样加工、试样、留样、余样等差异环节特征的样品,提供样品接收、确认、前处理、派发、传递、检测、保存、处理、退回等全程管理功能模块运用条形码标签建立样品的唯一性界定和查询精准定位。2. 检测管理,具备分配任务、分配管理、结果备案、评价、审核等检测流程管理功能模块,支持数值、字段、文档、报表、图谱等各类结果类别。可设置计算方法、判定指标值等业务流程标准,根据实验仪器接口功能模块,同时导入初始检测统计数据运用电子签章技术性审核结果,保证网络安全;3. 设备维护: 提供设备台账,申购采购,应用记录,维修保养,计量检测,出现故障检修,借还备案,状态控制,销毁报废,利用率统计分析等管理功能模块。较大底限地提升实验室设备等设施自动化技术管理能力;4. 规范管理,为实验室应用的规范丰富多彩提供数字化管理,便捷相关技术人员免费在线查看,并对规范方式的追踪,非标准方式的制订、确认和应用推行有效管理。5. 人员管理针对检测中心的各类技术人员,精邦LIMS提供健全的人员管理方案如技术人员基本资料、人事关系、专业能力确认、资质确认、授权管理、工作记录、监管、评价、学习培训、绩效考评等6. 物资管理精邦LIMS提供实验室物资管理,合格供应商管理,耗材申购、采购、项目验收、入库管理,领用备案,库存量智能提醒(有效期限、库存值)等管理功能模块建立耗材的标准化管理,动态性管控并有效控制耗材使用量,减少检测成本费7. 质量控制精邦LIMS针对实验室內部审核、管理评审、能力验证、实验室间核对、外部审查(如资质证书评定、实验室认可)等相关品质活动,提供了活动计划、活动变更、活动执行、不良整顿 等质量管理和质量控制功能模块8. 数据分析精邦LIMS针对各检测业务的对象、业务流程阶段、业务流程状态智能生成月表、年报表或阶段性可视化报表,同时强大功能的报表设计构思器,允许客户自定义报表格式和內容来源,定期进行或实时生成各类的可视化图形报表,为业务流程分析、市场拓展、领导层管理决策填报数据支持9. 流程优化精邦LIMS嵌入工作流引擎,可为检测中心量身定做定制最贴切的工作流程,将信息流(凭证)、商品流(样品)、审批流(每日任务)有机化学融合成一体化,建立检测业务流程的全程动态性管理, 能够迅速响应检测中心业务流程飞速发展的需求精邦LIMS系统面向生产制造产业,技术专业的质量检验实验室LIMS系统软件提升规范性与智能化管理能力,全方位覆盖了实验室和质量检验平台的经营范围,为汽车产品质量检验的每个阶段提供全方位、精细的管理解决方法,并将各部门日常任务工作中有机地相结合,形成个完整性、统一性的业务流程管理平台,全部工作都能够使用LIMS协调工作。10.智能数据分析 数据智能分析中心主要是针对系统已经存在的检测数据进行多维度、多层级的单向、多项目组合分析管理。通过数据分析能够把数据之间的逻辑关系清晰的展现出来,以满足企业对历史检测数据的纵向、横向分析,以便为产品研发、生产、采购提供科学的建议,同时有效的减低产品研发成本、提高产品的质量、缩短研发周期。精邦数据智能分析中心通过可视化的展现可以快速、精准的对检测数据进行分析,图表与图形智能的展现,帮助实验室从历史检测数据中提取数据进行综合排优比对与建议。◆ 精邦数据智能分析中心不仅仅是前端报表,还包括元数据管理与数据中心(数据仓库);◆ 不仅仅是数据可视化,不仅仅是敏捷数据智能分析中心,精邦 BI 独有的多维动态分析与智能钻取轻松实现智能分析;◆精邦 BI 开发平台,包括数据转换管理(ETL)、OLAP 数据库设计、元数据管理、WEB多维报表设计、多维动态分析、智能钻取、智能报告、数据填报、移动应用、微信应用、单点登陆等 10 余项功能,专注企业级应用,更符合第一方实验室的信息化现状及需求;通过数据匹配组成最佳产品体系分析,形成研发数据库为研发部提供数据支撑;       根据不同的测试安排和类型,数据分析的功能分为数据对比和 SPC 监控两部分。      1 数据对比主要是同一测试项目可直接较 ,如客户需 60 度 7 天后 厚度膨胀(内阻、 厚度膨胀(内阻、 OCV OCV、恢复容量剩余处理方式一样),可以将不同阶段,不同规格的试验单,在一表中展示(busbar 形式,或客户要求的其他),并可以直接导出比较图表、原始数据。     2 SPC 监控主要针对品质稳定性监控,比如量产电池的厚度、容量、倍率、存储、循环 150 次的结果,做长期跟踪,并依据时间、批次,给出某一关键指标的趋势变化图,若出现超规格情况,可依据严重程度,系统自动给出预警(比如邮件、短信)通知,可设置不同层级(工程师、经理、总监、副总、总经理等);     3  数据对比     选择测试用例及需要进行对比的测试任务进行数据可视化对比分析,包括不限于倍率、循环、存储、高低温测试,可针对不同项目不同关注点进行比较,比如容量(保持率)、厚度(增长)、放电能力、内阻增加等各个方面进行展示。对于原始的充放电数据(放电数据),循环数据,都可以直接叠加比较。      该软件可以查询相关的功能,并设置了重置,可以一次性对比几个测试,选择重置,可以清空这些对比信息,主要的对比包括如下几点:     4 倍率放电测试记录在不同倍率(0.1C,0.2C,0.5C,1C,1.5C,2C)下,电芯的放电曲线

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2020.02.14

第三方实验室上LIMS系统为什么难

       最近有幸对接了几家中小型实验室的LIMS系统需求,结果都有点无疾而终,听说中小型实验室部署LIMS系统失败率很高,依稀来谈下自己的感受。       先给这边的中小型实验室来给个定位吧,在接触的中小型实验室中,一般在职检测人员20-40人,年检测量1000万元以下,小型实验室多为单一领域检测,中型为6-8个领域。下面归结下几家实验室共同的问题:一、咨询的人员      不知道这个是不是问题,但我觉得是个问题。前来咨询的人员,大多都是非常基层的职员。在接触的几家客户中,只有一家中型检测实验室为实验室部门主任,另外几家均为文职人员,有甚者连LIMS系统是什么都不清楚。二、预算问题      如今市场化经济,价廉物美是供应商增加市场竞争、提升客户购物体验的一种保障,但坐地砍价也是消费者惯用的计量。作为一个LIMS系统的销售人员,有时候感觉自己被当成颗(●—●)菜被人观赏。不知从哪里看来的一大推需求,加上10万的预算,还在问能不能再便宜点。。。。我的内心就是,晚上一定要加餐犒劳下自己。。。三、需求沟通问题      做LIMS系统的都知道,前期的需求沟通很重要很重要很重要,隔壁同事大项目的需求说明,在我眼里是如此的眼熟,经常碰到一个20几人的中小型实验室上LIMS系统为什么难实验室拿着别人百万级别的需求,没有一点自己的考量。爱美是人的天性,我可以理解众生对美好的向往,但也求照顾下我内心XXX的繁殖数量。四、对LIMS系统的重视程度     在工作中有这样的感触,实验室越大,对LIMS系统越重视,定位越清晰,要求也越高,实验室越小则相反之。在接触的几家中小实验室中,来咨询的人员大多都是需求不明,只是想随便上个系统,自己都没有明确的方向,对于后面的设计部署又怎会重视呢?吐槽完顺便擦去嘴角的可乐,除了在初期接洽的环节,在实施部署上,中小实验室也会碰到非常多的问题。一、功能设计的问题      由于预算成本问题,中小实验室就算采购到价廉物美的LIMS系统,多半也会在功能上碰到各样的问题。      实验室想节约成本,LIMS系统开发商亦会如此设想。企业的宗旨不是公益就是赚钱,至少我们还没钱去做公益。目前开发一套LIMS系统,从程序员到UI到项目经理,哪个不是省油的灯,我们要怀揣着敬意向那些拿着高薪去治疗秃顶的程序员们。      所以价廉物美的产品多半都是在现有成熟产品的架构上二次开发而来的,通用版的产品在功能上看似齐全,但每个实验室的流程和管理体系不一样,会导致系统并不能有效的提升实验室的工作效率。 二、工作方式的转变      中小型实验室大多都是纸质化办公,对各方面质控管理的并不严。使用LIMS系统会大大改变实验室人员的工作习惯。线下填写,当面交接2分钟的事情硬搬到LIMS系统中可能要5分钟才能解决。复杂的流程会使员工发自内心的拒绝使用这套系统,导致LIMS系统的落实受到层层阻碍。三、系统维护升级       由于中小实验室可能不会有专职对LIMS系统进行维护和开发,所以系统的升级、维护、需求修改都需要通过开发公司完成。然后预算、需求、方案这些老问题又会循环播放,导致项目失败。       由于接触的客户有限,暂时的感想也就这些了,可能再经过一段时间的沉浸感想也会不一样吧

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2020.02.12

精邦软件发布LIMS实验室信息化管理系统企业标准

精邦软件发布实验室信息化管理系统企业标准 近年来,实验室信息管理系统(LIMS)在检验机构的不断建设和发展,促进了检验行业检验标准的信息化管理,简便了检验标准的查找途径,提高了标准管理的效率。精邦软件结合检验标准的传统管理模式,具体分析了检验标准管理的现状,并深研究了用LIMS对检验标准进行管理的必要性,以期为业内进一步规范检验标准的信息化管理、加快检验工作时效、提高检验工作水平提供参考。检验标准是检验工作得以立足的技术基石,也是促进检验行业发展的技术手段,其水平高低直接影响到检验结果。系统、安全、有效的检验标准管理体系,能为检验工作提供充足的信息和快速便捷的查询手段,对检验机构的发展至关重要,也对行业的发展起到决定性作用。传统管理方式弊端较多传统的检验标准管理方式为纸质存档管理,管理步骤主要包括标准查询、标准收集、标准查重、标准的受控下发、标准的有效性查新、标准的更新与作废、作废标准的回收等。我国检验标准管理的工作起步较晚,加上检品本身的特殊性,使得检验标准管理存在着比较复杂的问题。现在,大部分检验机构都是采用传统的人工管理标准的方式。随着标准的不断增加和更新,人工管理标准的方式已经远远不能满足检验工作的要求,严重制约了检验标准管理工作的顺利、便捷开展和提高。 一是对检验标准管理不够重视,标准管理工作仅限于标准的日常收集与整理,没有形成系统化的管理,没有形成体系。 二是人工维护标准更新慢,与科学技术的发展不能同步,时常会出现新老标准交替时间脱节、更新标准滞后、查询新标准困难等问题,给检验结果带来不确定性。  三是检验人员接触检验标准的途径单一,仅限于上级单位下发的纸质标准来了解标准情况。 四是检验标准的日常管理工作手段落后,主要是日常的标准资料的保管、受控入库、下发,回收等工作。 实行各类检验标准之间的动态管理,充分体现了标准数据库的电子化、信息化和网络化。标准管理引入信息技术 随着检验业务的拓展,标准管理繁杂程度的增加,依靠传统人工管理标准的方式,已经无法适应检验事业的发展。只有运用计算机网络和信息技术,逐步建立起与日渐发展的药品检验系统匹配的标准管理体系,实现药品检验标准的信息化管理,才能适当减轻标准管理人员的日常工作压力,提高管理水平,使标准管理工作能更好地为检验服务。实验室信息管理系统(laboratory Informa-tion Management system,LIMS)是实验室用来科学管理数据以及将结果发送到指定对象(如客户、主管或者政府管理机构等)的计算机管理系统,具有强大的统计分析功能和灵活、方便的查询功能,有利于提高检验数据的使用价值,快速实现检验报告书、各种统计报表的自动生成,减少人为误差,并对样品的检验数据进行自动归类和存档,协助监管部门发现和控制影响检验质量的关键因素,实现质量改进和质量体系的自我完善,提高实验室竞争能力。构建更科学的标准管理体系 LIMS的投入使用,使标准的管理实现了自动化、信息化,明显提高了工作效率,杜绝了很多人为因素导致的失误,对于检验工作的开展提供了快速准确的帮助。系统应用后,实时的系统维护、强大的系统功能,使各类标准信息能得到即时更新,确保了标准的准确性、时效性、完整性,最大化地降低了实验室对标准工作的投入。不过,LIMS的电子化标准管理在数据库的安全和保密方面还有所欠缺。除去管理者外,面对不同的检验需求,使用者查询和使用到的标准难以按照需求给予分权限管理,比如作为科研项目,是仅提供在线阅读标准的权限,还是提供下载打印的权限;有些药品或者医疗器械注册标准,企业有提出关于保密性的要求,这部分标准查看权限如何界定等。对于检验机构来说,检验标准的管理好坏与否,直接影响到检验工作的开展。目前,检验机构对LIMS下的标准管理高度重视,这是全面建设我国检验标准管理体系的重要契机,所以,建议各级检验机构继续优化和完善检验标准管理机制,以形成科学的、系统的、程序化的检验标准管理体系。近年来LIMS在国内发展迅猛,但是技术也是参差不齐,很多软件公司不是真正懂检验体系和流程的也加入其中,很多实验室人员也并不是软件行业专业人士,所以产品总是不尽人意。急需标准化,美国材料测试学会于1987年策划订定LIMS标准,现已发布了下列三个标准和数十个计算机化的标准。1)E-1578、2)E-2066、3)E-1639。1)E-1578 LIMS标准指南是1978年成立LIMS分会后着手制订的,历时7年1993年完成,1994年在ASTM年刊14.01卷公布,每隔五年修订一次。指南参考了ASTM、IEEE、ANSI、ISO等标准,并对LIMS原理、技术进行了高度概括和总结。它对LIMS用户、计划实施人员、经销商、开发商、项目审批部门提供指南。目的是使新用户掌握LIMS知识,为厂商、用户提供LIMS标准术语,制定主要功能。为LIMS技术规范、实施、评估、项目管理、培训、建立文档提供指导。标准共由13部分组成,并有附表详细列出了LIMS功能、考核LIMS的指标,等级评分依据。2)E-2066, 2000年发布的LIMS认证的指南指南描述了对实验室信息管理系统进行认证的方法。它是对商品化LIMS进行认证的。认证过程可用于其他类型的系统,但指南并未完全包含其他类型系统的所有事项。另外,内部开发的LIMS即由内外部程序员专门为某组织开发的LIMS,也可利用这一指南。要注意的是有许多相关的软件开发组织没有使用该指南。致力于开发LIMS的各种人员也可以参考相关的ASTM,ISO 和IEEE软件开发标准。指南意图对认证LIMS的人员进行培训,为与顾问互相讨论问题提供标准的术语,为认证计划、测试计划所需标准操作过程以及最终认证报告提供指南。    近两年LIMS开发商纷纷声明其产品符合GLP、ALP、ISO、21 CFR part规范和标准,遵循国际质量规范来研发LIMS成为各公司的共同的目标,我国LIMS 商品亦应符合国际和国内质量规范。但是我国目前并没有相关标准出台。因此精邦软件引用相关国家法律法规撰写并发布了LIMS实验室信息化管理系统规范,其中对项目立项,项目选型,项目的技术可行性评估,项目开发,实施,保密,合规性,退役以及软件的信息安全作出了相应的规范性要求。   

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2020.02.12

iso17025实验原始记录的要求与注意事项

  CNAS准则对原始记录的要求   【4.13.1.2】 所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。 【4.13.1.3】 所有记录应予安全保护和保密。 【4.13.2.1】每项检测或校准的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。 【4.13.2.2】 观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类识别。 【4.13.2.3】 当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。    实验原始记录的9点要求    1、重视原始记录中的签名原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核,是对原始记录进行的最后把关,以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点,都应在输入检验报告之前给予解决,必要时进行复测,以确保数据准确无误。 2、选择适合的检测方法CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。实验室面对的是产品,不同的产品执行的标准不同,使用的检测方法也不同。对于执行标准明确的产品,直接选取标准中的检测方法即可。实际工作中,我们会遇到大量的非标产品,尤其是委托检验时,需要与客户沟通,采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法。当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家、行业标准中发布的,或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法中选择合适的检测方法。实验室制定的或采用的检测方法如能满足预期用途并经过确认也可使用。对于这样的沟通一定要有记录备查,客户的要求与送检样品的任何差异,应在检测开始之前得到解决,并且应得到实验室和客户双方的接受。如果客户的要求,实验室的能力和资源无法满足,则应对客户说明。 3、规范记录样品信息接收样品后,不要急于检测,要先检查样品状态是否存在影响正常检测的缺陷。对于一些封装的样品,无法直接观察到缺陷的,打开封装发现有缺陷时,也应立即终止检验,对样品进行妥善处理并及时与客户沟通。即便无缺陷,也应在原始记录中对样品状态进行适当描述。 4、对标准的理解要准确标准是检测工作的依据,选择正确的、现行有效的标准进行检测,是不言而喻的。对标准的理解要准确,就不是简单的事了。实验室是依据标准进行检测的,理解标准一定要准确。 5、有足够的信息量CNAS要求观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并要求每项检测的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。检测人员每个实测原始数据都写上,不得只写诸如平均值等最终结果。文字要填写具体内容,不得只写符合/不符合或合格/不合格。对原始记录不得随意涂改,如确系需要修改的,应先用横线将错误横向划去(被划改的内容仍应清晰可见),再把正确值填写在其旁边。对记录的所有改动都应在划改处有修改人的签名或印章。 6、正确进行数据处理 一般情况下,产品标准对检测数据应保留的小数位数或有效数字都有明确的规定,在检测时应严格按照标准要求读取数据,在原始记录中也应按标准要求进行记录。检测后需要进行计算的数据,若产品标准有相关规定,应按照产品标准要求进行计算;若产品标准中无相关规定,则应按照GB8170《数值修约规则》的要求进行计算。结果判定是用检验所得的测定值或其计算值与标准规定的极限值进行比较。对检验结果的判定,若产品标准有相关规定,应按照产品标准要求进行判定;若标准中无明确规定的,可按照GB1250《极限数值的表示方法和判定方法》进行判定。  7、不要忽视计量证书一般标准对检测设备都有具体精度要求,选择检测设备一定要满足标准要求,并严格按操作规程使用仪器设备。在原始记录中不但应注明所使用仪器设备的名称,还应填写仪器设备的唯一性编号,以免相同设备发生混淆。CNAS要求设备在投入使用前应进行校准或核查,还要求设备在使用前应进行核查和/或校准。期间核查是在两次校准或检定之间的时间内,使用适当的校核方法,以相适应的核查标准进行检查,以确保在用设备在使用期间一直维持良好状态,并获得最佳测量能力,证明检测结果的置信度,增强实验室对在用检测设备保持良好状态的自信心。 8、对分包方数据的控制分包是指实验室在某些情况下,委托其他的实验室为其提供检测数据的业务活动。实验室应就分包方的工作对客户负责,由客户或法定管理机构指定的分包方除外。对由分包方完成的检测,应在原始记录中予以说明,并将分包方提供的数据与原始记录一同存档,并在出具检验报告中证明。 9、检测人员应具有资格CNAS CL01:2018要求:实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。实验室首先应根据自身从事检测工作的性质,制定不同人员的能力需求,然后按照能力需求对每个从事检测的人员从接受教育程度、经过的培训、实际工作经历和可证明其技能方面进行资格确认,确认符合条件的人员,发给其相应岗位的资格证书。只有具有资格证书的人员才能从事资格证书范围内的检验工作,包括原始记录的编制。    实验原始记录审核要点    1. 项目名称一般为了保密用项目代号。举例说明:研究过程中代码随意变更,不同研究组、委托研究等使用的代码不一致。对于研究课题较多的研究单位,使用代号的应该有代号的管理制度及相应的文字记录,既能起到保密作用,也可以避免出现差错且可溯源。 2. 实验名称和目的简写名称和目的。核查其与实验内容是否一致。 3. 实验日期和实验环境按年月日顺序记录实验日期,记录实验环境。核查实验日期和环境与实验室温湿度记录是否一致(尤其是对环境要求高的实验)。举例说明:因环境温度或者湿度不合格导致实验失败,如易吸水易潮解的试剂或样品应该放在指定的环境中保存或使用。 4. 实验依据参考标准或者本品的质量标准草案,如中国药典2015年版某品种的含量测定方法。写清楚依据来源,首次出现最好粘贴文献资料。举例说明:只写了药典出处,未标明品种。 5. 实验方案实验前要有方案,一般要求方案需由领导审核才能执行,方案应该包括文献调研分析及参考文献、前期试验总结、拟解决的问题、初步的实验方法和步骤等,粘贴即可。举例说明:无实验方案,直接进行实验,导致出错率偏高。 6. 实验材料实验材料包括仪器、试剂、对照品信息、样品信息、重要耗材(色谱柱)等,核查实验材料的资质,核对仪器使用记录、试剂批号、物料信息是否一致,重点是物料的来源、批号、含量/纯度、到货时间、效期等。举例说明:实验材料书写信息不全、仪器校验期过期未进行校验、物料资质不齐、物料的领用量和使用量有较大出路等。 7. 实验方法实验方法包括制备方法、色谱条件等实验参数,也可与实验方案合并。核查该方法与实验依据中的方法是否一致。举例说明:无实验方法或方法改变未标明。 8. 实验过程实验过程包括流动相的配制,稀释剂的配制,供试品的配制,实验现象的记录、测定法、存储路径、实验数据的记录等。核查仪器使用记录,实验过程的逻辑顺序是否合理。举例说明:天平的使用记录,要求用几次写几次;贮备液多次使用未标明储存条件;实验过程中样品放置条件和发生的现象未记录,如氧化破坏样品室温避光放置24h,溶液由无色变黄色;未记录实验数据,如水分滴定未记录消耗卡尔费休的体积;用实验方法代替实验过程,未写明具体实验步骤等。 9. 实验结果处理数据或图谱,保存电子版图谱和纸质版图谱,以数据或图谱为依据计算出实验数据(需要列出计算公式,并举例说明),粘贴数据并骑缝签名,根据实验结果给出结论或者结果分析,通过计算公式核查图谱和数据的一致性。举例说明:无计算公式或者计算公式与数据表中的计算不一致,数据表粘贴不牢固,数据表未骑缝签名,没有明确的实验结论,热敏纸打印的实验数据直接粘贴等。 10. 实验人员、复核人员签字参与实验的所有人签字,最后复核人复核记录无误后签字。举例说明:实验人员没有及时签名。要加强复核工作,关注人员离职时原始记录和研究工作的交接。 11. 其他问题修改问题,修改应符合要求,在错误处划一斜线,保证能看出原始内容,修改人签字,注明时间和原因。记录中不得有缺页、多页、不能有空白隔页。记录中整体是以时间顺序为基础的,不得有后页时间早于前页。不得使用散页等无法控制的记录纸书写原始记录。药品注册研制现场核查是在药品研制工作结束后进行的,属于事后核查,对原始记录进行核查,即要求申请人提供相应的原始记录,证明其进行了相应的研制工作。原始记录必须做到真正原始,一要能反映试验现场状态的全部信息,二要能够再现,具备重现性。嘉峪检测网提醒您,这就要求在研究过程中,应该在进行实验(实验、观察、调查或资料分析)的同时,第一时间将实验依据、所有使用的仪器设备、物料及其量、实验操作步骤、观察到的试验现象、测定的数据、结果记录在试验记录本上;对于可以保存电子图谱和电子数据的试验,要及时保存在数据工作站;对于一些热敏纸打印的实验数据及时复印保存;电子化原始记录应该保证是第一手记录,对于修改等应该有相应的记录和控制。    原始记录填写应注意事项     (1)记录更改要规范。实验室原始记录的更改五花八门,有涂改的,有刀片刮的,有纸片贴的,还有剪刀剪的,等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则:即在改动数据上划一横杠,然后在横杠上方填写更改数据,并加本人签名或者等效标识。 (2)记录信息量太少,表格设计过于简单,不能真正体现原始。例如某单位微生物原始记录中,主要仪器设备没有天平的使用原始信息,也没有恒温水浴锅的信息。环境温度条件的记录,对于微生物来说,是次要的,应该记录的,是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间,那么培养箱温度就不可能一直不波动,需要多个温度记录,培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。 (3)记录未注明依据标准,或者依据标准年号只写2位。按准则的要求,检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意,无论原标准年号是两位年号,还是四位年号,从2000年开始,一律都改成四位年号。 (4)原始记录试验日期未注明或不明确。对于综合试验的原始记录,可能涉及的试验项目很多,而每个试验不可能都在同一天进行,这时,每个单项试验应分别有试验日期。 (5)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。 (6)原始记录中法定计量单位要规范使用。错误写法如KN,mpa,mPa等。法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定:(i) 单位和词头的符号所用字母一律为正体。(ii)单位符号字母一般为小写体,但如单位名称来源于人名者,符号的第一个字母为大写体。例如:秒S;[小]时h;赫[兹]Hz;瓦[特]w;帕[斯卡]Pa。(iii)词头的符号字母,当所表示的因数小于10^6时为小写体,大于103时为大写体。例如:千10k;兆10M。(7)原始记录,记录需要完整,例如对一些实验现象的描述。(8)原始记录签字。准则要求在原始记录上签字的人是,抽样人员(如果有),操作人员,结果校核人员的标识。(9)数值修约应符合标准要求。 

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2020.02.12

LIMS系统在第三方实验室应用体验

      随着互联网技术的普及,加上国外实验室的进驻带来的先进管理理念的影响,LIMS系统越来越受到国内第三方实验室的重视。     所谓LIMS系统,全称为实验室信息管理系统。它是计算机网络技术、数据库技术,数据通讯、信息管理等多学科集成的软件产品。优良的LIMS系统可以有效地实施质量保证和质量控制流程,让不同岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源,完成约定的工作。     大图模式近几年随着国外实验室的进驻,使国内的实验室面临着信任危机。一般来说我国出具的报告书国外是很少认可的,因为国外认为我们实验室手工操作、人为干预过多,使得检验数据存在很大的人为因素。为了避免这个问题,很多国内的政府实验室都在考察和实施LIMS系统。LIMS最早出现在国内一般都是在石油、石化、制药等一些制造行业的实验室,而第三方实验室实施出现较早的属药检行业,上海、广东、北京、大连等药检所先后实施了LIMS系统,并已投入正式运行。大图模式刚才在前面提到过LIMS系统的核心就是检验流程控制、质量控制、 数据跟踪溯源。下面就对LIMS系统的这几个核心问题进行逐一的讨论:1、检验流程控制方面的问题随着我国第三方实验室的业务范围的不断扩大,检验类型也是越来越杂。这时LIMS系统就出现了问题,尤其是国外的LIMS系统,它严格执行实验室的规范。这就在灵活性上带来了问题,当业务范围不断扩大的情况下,LIMS系统就不能满足业务的需求了,而LIMS系统的规范、代码都是国外制定和开发的,我们又无权进行修改。2、质量控制的一些问题目前我国实验室质量控制主要都是遵从实验室认可、认证的准则。而目前我国实验室的认可/认证还没有对LIMS系统这一方面的质量认证。各个实验室就根据认可/认证的准则,结合自己的情况,各自制定了不同的质量控制程序,而没有统一的规范性。而国外LIMS系统遵循的准则和我们又有所不同,这就与实验室认可/认证的准则出现了偏离。3、数据的跟踪溯源问题对于实验室而言,数据的跟踪溯源是实验室的重中之重。只有有效的数据跟踪溯源才能保证检验数据的科学性、有效性和公正性。LIMS系统这个方面有着很强大的功能,但是,目前我国实验室的检验仪器设备还比较老旧,还有很大一部分仪器连数据接口都没有。只能对部分仪器进行数据采集、而一些老旧的仪器又无力全部更换,只能继续使用。大图模式大图模式以上只是对LIMS系统实施出现的几个核心问题进行了一个简单的阐述,下面对LIMS系统的选择和实施上提几点建议,供大家参考:1、全力协作LIMS系统实施不是几个人或几个部门的事情,而是要领导带头全员配合,全体人员重视起来,每个人都把好关,只有通过大家的努力才能保证LIMS系统顺利、成功的实施。2、进行详细全面的调研、分析是LIMS系统实施的基础前期的考察、调研是一个非常漫长的过程,有了充分的调研、分析才能明确我们的需求。只有需求明确了,知道我们想要的是什么,才能正确的选择LIMS系统。这是实施LIMS的前提,也是以后LIMS系统能否实施成功的关键和基础。3、要明确实施LIMS系统的目的,选择一个适合自己的系统要知道LIMS系统并不是万能的,它既不能代替仪器的工作站软件,也不能简化我们的检验流程。它只不过更加规范我们的检验工作,使每一步都有源可溯,满足实验室认证认可的要求。LIMS系统作为一个管理系统,他的重点还是在管理上,要符合实验室管理的规范,在满足管理的基础上尽可能的提高检验的效率,减少检验中人为操作所带来的一些误差。这样,有了明确的目的和方向才能保证我们在选择时候,选择一个适合自己需求和未来的发展的LIMS系统。4、在实施LIMS系统的过程中,要逐渐发现问题,不能一步到位。要想成功实施LIMS系统,首先领导要重视并且全员参与,尽量提供LIMS系统实施所需的环境和资源。其次,系统实施不能操之过急,要一步一步扎实的推进,不能因为保证工期,而影响实施的质量。最后,就是在实施的过程,要不断的发现问题,解决问题,最后对所有的问题及时的进行总结。在进行测试、试运行的时候要尽量的去发现问题、解决问题,避免正式运行后仍有错误发生,造成不必要的损失。大图模式总结现在很多LIMS系统的费用都较高,因此对于中小型的实验室暂时是很难使LIMS进入实验室的。对于这种情况,我建议大家可以找一些低成本使用的实验室管理软件,KINGPOLIMS CLOUD是基于SaaS模式的一款LIMS软件,是一款可以让小企业都可以用得上的专业的LIMS云平台。LIMS系统是实现实验室智能化管理,不仅是未来实验室发展的趋势,而且还可以帮助科研实验室的管理者大大提高实验室工作效率,减少经费的浪费。

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2020.02.11

实验室信息管理系统LIMS选购注意事项

        实验室采购一套LIMS并不是件简单的事情,甚至比较纠结。一套LIMS不仅要符合当下的要求,还要符合未来的要求。至少从目前来看,很少有LIMS系统具有足够的灵活性以支持五年、十年或者更长时间的运转。本文概述了系统的选择和实施过程。需要牢记的是,有些软件虽然提供了十分强的灵活性,但你得确保软件交付时符合预定的需求。我们都不希望到最后很多需求的实现都需要另外再花钱!同样,也有人在比较各种软件时总是纠结于个别具有差异化的个性化功能,而不去做全面的评判。曾经有人仅仅因为一款LIMS与几台仪器的连接做得比较好而做出选择。此外,我们应该认识到一个LIMS项目的成功是供应商和用户共同合作的结果。何处着手?  首先客户需要为项目指定一个专门的LIMS选型负责人,同时,我们还要为其配备一名副手。这名副手和负责人一同介入项目,掌握项目调研的最新情况。这样做的好处是防止主要负责人因为各种原因休假或离职引起的断档。  人员和职责确定之后,下面的一步就是分析LIMS到底能给单位带来哪些好处。这些好处不应仅仅局限于以实验室为基础的功能改善,因为如果选择正确的话,LIMS将成为一个潜在的业务管理工具。要实现这些期望的益处,需要什么样的功能。这样就可以将分析得到的益处列表转化为具体的系统功能需求文档。做需求调研的人应该鼓励实验室人员和其他有可能从LIMS实施中受益的人员多提建议。能够量化的收益往往最能成为投资一个系统的理由。  下面是简单列一些应该考虑的收益。  ?减少或者消除实验室对笔记本和纸张的需求。  ?加快信息的检索。  ?定期快速产生实验室报告,用于统计实验人员工作量,仪器负载率,检验量,和客户的检验数量等内容。报告还包括如实验室的花费,数据的趋势,样品周转周期等其他数据。  ?客户可以注册自己的样品,监测样品状态和结果,可以在LIMS的Web界面搜索已审核的检验报告。确保LIMS能将不同客户的样品区分开,以保证用户数据的安全。  ?减少手工誊抄。可以将高通量仪器或者系统连接到LIMS系统,直接采集数据。双向链接可以将样品序列直接传送到仪器或者设备上进行运行。  ?拥有与实验室现有工作流程匹配的直观的,易于使用的工作流。用户可以方便地自行添加新的工作流,而不是完全依赖供应商处理此类事物。  ?系统可以跟踪每一个样本的位置和流转情况,将样品有效地置于监管链条中,可以随时随地掌握样品的状态。  ?在所有数据和结果条目都带有时间、日期和操作者的标记,从而增强数据的可追溯性,合规性以及对质量规程的遵守。  ?从管理的角度出发,系统要能随时访问所有的数据、报告、统计报表等。  ?LIMS可以与公司使用的其他软件进行集成。  ?LIMS产品提供系统升级的可能性,以延长系统的使用寿命,并最大限度地提高投资回报率以及对历史数据的保护。  ?以上这些可以形成需求文档,最终将发送给供应商,作为采购过程的一部分。  从需求出发  上文提到的需求文件不仅要着眼于现在,还要着眼于将来;例如当前需要购买多少个用户许可,未来5年来可能会扩展到多少个。需求文档在内容应该尽量周全,但文字上要简洁,应避免使用模糊性的语言,诸如“用户友好的”,“灵活的”,或“集成的”之类,因为这些要求都不明确。我们应尽量对相关的细节量化,尽管这样似乎有点困难,但这是我们努力的方向。需求文档还要注意的一点是应当以软件为主。虽然硬件占据项目总开销中的重要一部分,在需求说明书中指明优先购买的硬件平台和操作系统也可以理解,但最终还是由软件决定硬件和操作系统的基础配置。  如果所选软件易于使用且契合需求,其他的顾虑(硬件,技术支持等)就没有那么重要了;不止如此,包括培训,技术支持、变更都会大为减少,实施也会变得更容易快捷。需求文档应该自然地列出对LIMS的技术需求,其中应包括条目如样品登记需求(样品登录和接收),标签生成,工作单和工作表的生成(对分析人员的工作分配)。文档中关于分析结果采集的部分应该详细说明获取分析结果的方式,是键盘输入(手动输入)还是自动输入(在线输入),并说明需要在线连接的仪器。其他一些重要的考虑因素包括系统验证,数据、报告和统计数据的批准,以及公式计算,图示,通信,安全性等。  需求的重要性怎么强调都不为过,这决定了企业当前是否适合或者说是否成熟到应用LIMS的时机,同时也是决定项目实施成败的第一个关键因素。如果自己还不清楚需求在哪里,那只能证明企业当前还不适合上LIMS,还有一种可能就是负责调研的人在这方面的能力和知识储备还不够。我们在实践过程中发现一些用户对自身的需求往往由一些供应商代劳,这既是对自身不负责任,也容易被供应商牵着鼻子走。  对现有的LIMS产品进行评估  有了需求文档,下一步要找出候选供应商,并开始产品评估过程。在这一点上,如果图省事,可以找咨询公司。但这种资讯公司一定要是真正独立的,与候选的供应商没有任何利益关系。其提供的人员要对LIMS有详细的了解。  第一阶段从与供应商沟通开始,我们可以把之前拟定的需求说明书发给候选供应商,由各个供应商提出修订意见和对各种需求的应答。结合需求说明书和一些电话沟通供应商的技术人员就能基本了解用户的需求并给出一个大概的费用预算。  综合修订说明和需求应答,我们可以挑选相对比较靠谱的3家做一个面对面的交流。这个交流主要是用户向供应商进一步阐明其需求,以便供应商后期有针对性地介绍其产品、公司的情况。这个面对面的交流可以请供应商到客户公司来谈。客户表现得主动积极一点的话也可以到供应商的公司去谈。到供应商的公司去谈的一个好处是可以比较直观感性地了解公司的整体面貌,包括开发团队,支持团队的人员素养,质量管理和行政管理的规范程度。  下一阶段是系统演示,有了前面需求上的交流,演示就要基于这些真实的需求,而不仅仅是一个普通的产品展示。这里很重要的一点是要进行现场软件操作的演示,而不是PPT的动画播放或视频录制。因为采用这种预制的方式会掩盖不少问题,达不到深入了解的目的。除了前台,如果时间充裕的话,最好还要看一下后台,也就是要求供应商现场做一些配置的演示,因为系统的可配置性对于后期的实施来说十分重要。如果演示在第一次沟通会之前进行,Demo也应该尽量与客户的需求直接相关,而不是一个纯“标准”的产品演示。在Demo的时间上也是有讲究的,如果想要做到真正的公平公正合理,客户应该在一个较短的时间内把候选供应商的Demo都看一遍,这个时间段最好在一周以内。人的记忆力总是不牢靠的,在短时间内看完可以确保我们头脑中的印象都是新鲜的,评价也就更加客观。另外,在第一次需求沟通会到Demo的时间尽量做到让各个供应商都一样,保证各家准备Demo所用的时间一致,或者说是考试时间一致。  在系统演示之后进一步筛选至三家左右,进入第三个阶段。第三个阶段主要是以试用为主。试用需要在客户现场,时间在一个月左右。试用是非常有效的评估手段,需要供应商做相应的配置,借此可以进一步了解配置的过程和难以程度,用户也可以直观的了解软件。这里需要注意的是试用的范围不要太大。我们只需选择几个关键的用户,以实验室的某一个工作流程为例子进行试用。邀请供应商到现场进行调试试用都是有成本的,有些供应商会要求收取一部分的费用。这个要求是很合理的,客户不要因为供应商是否收费而产生不恰当的偏见。系统选型其实也是一个项目,要真正找到合适的系统是需要一定投入的。如果系统界面友好易用,那么培训就可以减到最少。如果对某个供应商比较满意,可以进一步去参观其以前实施过的案例。负责任的供应商还可以组织一些用户之间的日常交流活动,鼓励他们分享知识和经验。特别是已经用过系统的用户和没有用系统的用户之间的交流。而没有这方面或那方面的担心。评估供应商后续的支持和维护能力也很重要。IT技术日新月异,从性能和安全的角度讲,软件的可升级性是延续软件寿命的有效办法。有的供应商不做升级上的承诺,或者升级要收费,或者发布的新版本与旧版本不兼容。客户应该调查供应商在LIMS这个行业的声誉,这个很大程度上决定了系统寿命。     硬件考虑  LIMS的硬件一般只需要采用当前的主流配置即可:保证系统运行流畅和足够的存储空间,并且未雨绸缪,为将来的发展留有余地。要明白即便一开始的投入比较大,但绝大部分的初始投资都不会白白浪费,只要业务在发展,当人员、数据量、使用地点扩大到两倍或更多,客户应该就会明白还得花多少钱。  实施过程  一旦做出了决定,生成了订单,交付了系统,实施工作就真正开始!LIMS典型的实现过程包括:  ?项目需求的详细审查  ?功能规格说明审查  ?设计规格说明审查  ?配置与开发  ?系统的安装与配置;  ?实验室仪器连接  ?系统测试  ?培训  ?试运行  ?试运行总结  ?静态数据加载  ?正式验收测试  ?正式运行。  我们很难说每个项目都会按照上面的顺序进行,实施过程也要因地制宜,但总体上我们应该确立一个大体框架,在这个框架下去厘清责任,目标,里程碑,才能确保项目成功。

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2020.02.11

精邦科技积极响应省科技厅联合省卫健委的征集号召提交申报材料,用于新型冠状病毒感染防治技术和产品研发等工作

防控疫情,松山湖企业在行动。近日,松山湖积极响应省科技厅联合省卫健委的征集号召,30家单位提交申报材料,用于新型冠状病毒感染防治技术和产品研发等工作。记者了解到,省科技厅联合省卫健委于1月29日11时公开发布通知,紧急征集新型冠状病毒感染防治技术和产品,包括护目镜等防护物资、治疗药物、疫苗及快速筛查技术等,省厅将组织专家快速论证,对甄别出来的技术、产品、药物给予经费支持,形成产品目录向相关部门推荐及推广应用。截至2月4日15时,仅松山湖园区便有30家科研单位提交了申报材料,响应省的征集令。记者梳理发现,这30家企业包括了10家新型研发机构、20家企业,包括东莞同济大学研究院、东莞中山大学研究院、北京大学东莞光电研究院、东莞深圳清华大学研究院创新中心联合深圳市润海源通科技有限公司、东莞理工学院科技创新研究院、东莞中国科学院云计算产业技术创新与育成中心、东莞市摩米智能技术研究院、电子科技大学广东电子信息工程研究院、东莞市三航创新研究院、东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院等10家新型研发机构。20家企业分别为:广东先康达生物科技有限公司、广东东阳光药业有限公司、东莞市图玛机器设备有限公司、广东睿超电子科技有限公司、东莞市精邦机械科技有限公司、东莞天天向上医疗科技有限公司、东莞市诸葛流智能系统有限公司、东莞市鸿元医药科技有限公司、广东迪特赛恩软件技术有限公司、东莞市富卡网络科技有限公司、广东红珊瑚药业有限公司、广东臻源基因科技有限公司联合江苏圣极基因科技有限公司、华源(广东)智能科技有限公司、东莞市曜赞智慧科技有限公司、广东华睿远洋医疗科技有限公司、广东粤迪科技发展有限公司联合北欧浦铂集团MedTech中心、广东明志医学检验实验室有限公司、东莞医谷生物医学科技有限公司、广东牧玛生命科技有限公司、东莞瑞健杏泽生物医药有限公司联合深圳瑞健生命科学研究院有限公司。据了解,省科技厅将组织专家快速论证,对甄别出来的技术、产品、药物给予经费支持,形成产品目录,向相关部门推荐及推广应用。全媒体记者 张华桥全媒体编辑 贾庆森口罩过滤效率测试仪用途:用于快速、准确、稳定的检测各种平面材料,如玻璃纤维,PTFE,PET,PP熔喷复合的多种空气颗粒物过滤材料的阻力,效率性能。符合标准:EN1822-3:2012,EN 149-2001, EN14683:2005,YY0469-2011 ,YY0969-2013,GB19083-2010,GB2626-2006,GB/T 32610-2016,IEST-RP-CC021.1,NIOSH 42 CFR Part 84等仪器特点:1、滤材的阻力压差将通过其上下游测试仓的静压环来获取,并采用高精度进口品牌压差变送器,保证压差准确性及稳定性2、采用国内知名品牌高精度激光粒子计数器,顺序检测上下游粒子浓度,保证采样的准确,稳定,快速,有效3、系统测试流量主要由外部提供干燥洁净的压缩空气。内部有安装稳压稳流装置,保证检测流量的稳定性,并采用自动控制系统简单、快捷、稳定。4、采用Collision多喷嘴设计,能在同一台仪器上进行盐和油测试,保证发雾浓度调节快速稳定5、配有7英寸触摸显示屏,检测结果直接显示于界面,用户可选择直接或者保存数据6、外接存储卡,可导出数据,不用担心数据丢失7、用户只需将滤纸放置于夹具中,按下按钮,调节测试流量后系统就会通过控制器(PLC)自动测试阻力和效率,整个过程简单,快速、高效。技术参数:1、测试流量范围:15~100L/Min(标况32L/Min)2、测试样品规格:100 cm2 ,可配备多规格夹具(平面口罩、3D 口罩)3、阻力测试:量程0~1000Pa,精度可达0.1Pa4、效率测试:效率范围40%-99.999%,测试粒径0.3μm(可选增加0.1μm,0.15μm,0.2μm,0.25μm 0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,10.0μm)5、测试粒径: 0.3μm6、发雾尘源:NaCl、DEHS7、测试时间:阻力单独测试5s,效率和阻力同时测试为70s8、电源要求:220V,50Hz,1KW供货范围:1、主机一台2、气溶胶发生器:1只3、稀释器:1个4、粒子计数器:一支5、压差变送器:一台6、数显流量计:一支7、温湿度传感器:一副8、静电中和器;一台9、可编程控制器(PLC):一副10、打印机:一台11、标准夹具(平面口罩、3D 口罩)一套12、产品合格证13、产品使用说明书http://www.luer.hk/

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2020.02.10

精邦软件自主研发的Data Box助力解决智慧数字实验室

       几乎每个行业都会产生大量的数据,且随着时间呈快速增长趋势。实验室数据也不例外,近年来,高通量分析成为实验室分析方法的大趋势,从而产生了相较于以前几倍甚至几十倍的数据,但大量的数据并非就是所谓的大数据。  成熟的高通量分析与互联网技术的融合,已经成为实验室数字化的趋势。研究机构、生产企业以及小型实验室之间越来越多的合作都使数据量大幅增加。不断增长的数据量不仅对实验室的IT系统提出了挑战,也给数据的处理分析提供了更多新的可能性,同时与此有关的价值增值过程,都可以归到大数据这一概念中去。      大量的数据本身并非就是大数据,只有当这些数据能够按照一定的格式保存,能被有效的查询,进行综合分析后,可以获取某种新的相互关系,并从中得到更有用的信息时,这样的“大量数据”才能被称之为大数据。能够使人易于理解的大数据实际上都是从犹如乱麻般的数据中整理出来的。过去,虽然已经进行了测试,但得到的这些所谓的源数据却不能被有效的利用起来。现在,非常简单的大数据应用就能帮你节约大量的时间、金钱和资源。  把积累的大量数据变成大数据还有很多工作要做。许多实验室数据和信息都被存储在本地的数据库中,更多的是记录在纸张报告、记录表中,被分散在一个个文件夹中而很难用于大数据分析。  实验室中大数据的应用  大数据的应用条件首先是要把实验室中所有的数据都保存在统一的数字化平台。这种平台允许对所有数据进行分类,而且有统一、结构化的数据采集过程,从而能够在过程层面对数据进行比较。为了能够处理越来越大的数据量,从长期发展来看,把用于分析和生产的仪器设备与IT系统直接连接起来是必不可少的,这样可以确保在任何时间都能连续跟踪数据,根据这些数据可以看出很多被隐藏的影响因素,对这些影响因素进行仔细分析后,可以搞清楚它们对过程的影响从而做出调整。  数据化实验室的挑战  多年来,实验室数据的数字化是实验室日常工作中一个严峻挑战。目前已经有许多不同类型的电子实验室记录(ELNs)和实验室信息管理系统(LIMS)可供使用,但不是所有的实验室都使用统一的系统管理数字化文件。某些移动输入设备,例如,平板电脑和智能手机的发展都有利于数字化系统的应用和推广。许多实验室都会使用数据格式完全不同的数据,例如,Word、Excel、LIMSPDF和图像格式的通用数据格式,也常常要用到一些特殊格式的数据。    为了能够在更大范围内使用这些数据,根据数据产生的过程来管理组织数据很有必要。图像数据和其他格式的数据相互比较,无需把所有的图谱并排进行对比,只把具有可比性的谱图文件相互比较就可以了,要利用大数据首先要解决小数据的问题,但大多数实验室都存在的难题是小数据太多却难以关联。  在利用大数据的过程中,首先要制定标准,利用制定的标准可以把实验过程中的数据轻松的汇总到一起,进行整理分类,实现相互比较。但迄今为止还没有能够将跨学科实验室数据进行格式的统一。 仪器设备与IT系统的联网  实验设备和检测仪器都算是实验室的数据采集设备,它们可以记录、生成大量数据。这些数据常常都被保存在联网的计算机中,没有联网接口的话,可以保存在网络驱动器中。因不同工作组之间面临分散式的设备配置带来的问题,因此限制了数据畅通无阻的传输,即使使用U盘也很难自动把仪器的结果数据与实验室报告文档数据建立起一一对应的联系。      为了填补实验室仪器设备与IT系统间的空白,仪器设备制造商、实验室用品生产厂、精邦软件研发出的的Data Box这一标准的目的是不同生产厂家生产的设备有着统一的接口,即所谓的PMS过程管理系统接口。这一PMS过程管理系统接口可以通过网络服务器或者经互联网的安全连接来登录、访问。例如RF高增益天线:CC1100E芯片工作频率433-510MHz/950-960MHz,低频远 距离传输,理论极限距离为1000米1;      RJ45网口:连接网线,可以将发射端的数据转发到服务器上,以便做数据的更高应用;     COM接口:标准RS数据转换口,可以设置网络信息,接收发射的完整数据包,可连接PLC或SPC统计软件;      USB接口:模拟PS/2接口输出,ACSII格式。输出转换好的测量数据和设备ID。直接接入PC端USB口即可得到由发射端发过来的数据。       电源接口:DC12V直插式。连接示意图如下:可连接的仪器为:三丰全系列带SPC输出口的量具,ALGOL全系力学测试仪器;可多工位输入,输入的数据按工位分列进入订制报表格式内;无线发射端接口为10pin杜邦接口,方便连接带此类接口的各种量具;无线发射端仅35克,可随身携带;自动数据采集功能1. 通过测量仪器的通讯接口(COM、USB、网口等)进行自动数据采集;2. 通过对测量设备自身软件生成的数据文件智能感知进行自动数据采集;实时监控和报警功能1. 对异常进行实时监控和报警;2. 自动生成异常现象汇总报表;自动生成分析图表功能1. 自动生成数据表格;2. 自动生成各类图表:XR、XS、IMR、CPK、RUN CHART等。自由导出各种格式的数据、图形报表1. 可以自由定义EXCEL报表导出规则;2. 可以按照预先设置好的导出规则随时把数据导出到Excel。全自动数据采集系统可兼容几乎所有主流测量设备产生的数据格式、各种数据接口。尤其是对于重复性高的操作,如卡尺,天平等效果更佳,极大的省了很多人力。避免错误。对于目产市场上常见的影像仪(日本尼康、三丰,海克斯康、OGP等),三坐标测量仪(德国蔡氏、三丰、海克斯康)Micro-C全自动数据采集系统均有完整、成熟的自动数据采集方案。尤为关键的是我们提供的同一套软件系统,可同时满足几乎所有主流品牌CCM机的同步自动采集,仅需调整软件中的配置参数即可让各种CMM测量数据源源不断采集到服务器,无需为每种CMM仪器配套专门的采集软件,也不需额外硬件投入。全自动数据采集系统与各类测量设备同步采集配置示意图

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2020.02.10

精邦LIMS助力抵抗疫情助力检测机构早日复工

     LIMS助力抵抗疫情!助力检测机构早日复工           近日,湖北武汉肺炎疫情快速波及全国,牵动着全国人民的心,病患每新增一例痛惜更多几分!          中国加油!湖北加油! 武汉加油!奋战在一线的白衣天使、解放军战士、志愿者们,你们的安全是保障疫情有效控制的关键。我们能做的太少,只能默默为鲜活的生命祈祷,被无私的精神感动。     随着抗抗击新型冠状病毒感染疫情的不断深入,中国的应对举措受到了国际社会的高度关注。周密部署、亲临一线、精诚团结,成了这次疫情战役的关键总结。除了医护人员在争分夺秒之外,精邦软件维保的同事一直在值班岗位.       由于法定假期时间延长以及病毒观察期较长等原因,大多数第三方检测公司在2月纷纷响应国家号召延期至2月10日开工。但是2月10日后还是由于隔离原因很多同事不能及时到岗,以及到岗后还存在一定的风险。        在这一背景下,如何在家办公、如何高效远程协同成了新的热门话题。其实「实验室远程办公」并不是新的话题,精邦软件一直致力于实验室信息化,由于很多实验室为了贴近客户网点分布在全球各地,远程办公不仅要跨地域还要跨时差。        虽然人们对于远程办公的看法各异,但无可否认,远程办公正在成为一个新的趋势。随着办公协同软件及工具的发展,远程办公在技术上已不存在任何的障碍。俗话说,工欲善其事必先利其器。精邦LIMS不仅能降低沟通的成本,还能提远程办公的效率。利用精邦LIMS后除了需要工程人员复工外,其余销售,客服,财务,客户经理,项目跟进人员均可居家完成包括:调取客户资料、接收测试数据、编制报告、审批复核。其中精邦LIMS的客户应用门户涉及:在线委托、进度查询、报告下载、在线对账、在线支付、缴费通知、延期通知、开票申请等功能。           同时2020一季度将是艰难的一个季度,凡事预则立不预则废,我们必须趁着这个空档工作外前冲!                                                       疫情当前,生活向前                                                  只隔离病毒,不隔离服务                                         精邦全体伙伴已经准备好为您服务同时感谢大家一直以来的支持愿我们齐心协力,共渡难关我们将始终在线恪尽职守做好新老客户服务工作  

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2020.02.09

广东精邦软件科技有限公司

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