首个全光谱流式细胞仪获得医疗器械注册证批准

上海厦泰生物科技有限公司的全光谱流式细胞仪（Northern Lights-CLC，以下简称NL-CLC）获得上海药品监督管理局II类医疗器械注册证的批准，成为国内首个获批可用于临床检测的光谱流式细胞仪。这一批准也意味着中国流式临床市场全光谱时代的正式开启！（图1）

NL-CLC流式细胞仪系列，革新性的实现了配置更少的激光器获得更多的荧光通道的愿景，最高可实现3激光38个荧光通道，是临床和科学实验室的最佳选择。（图2）

在临床应用方面，厦泰公司为临床用户提供仪器+试剂+软件的整体解决方案。不同于其它流式细胞仪，NL-CLC独创的全光谱检测和分析技术摒弃了传统的仅能检测狭窄信号范围的滤光片，采用了已报专利申请的光学接收模块来获取全光谱信号，不再受荧光染料的局限，轻松实现更多颜色组合的搭配方案，可将基于传统流式的多管实验减少至一管或两管，在很大程度上帮助临床科室节省人力财（材）力以及时间成本，大大提升工作效率。更重要的是，在提高检测灵敏度的同时，最大程度的节省了珍贵的临床样本。

对各种临床和/或科学研究场景中的流式多色方案需求，均能轻松实现，目前已经验证或正在开发中的方案包括：

· 单激光6色淋巴细胞亚群分析方案；

· 2激光14色免疫监测方案；

· 3激光23色白血病免疫分型方案；（图3）

· 更多>20色的临床方案正在开发中；

关于厦泰

上海厦泰生物科技有限公司成立于2015年，是一家专注于新型分子体外诊断仪器——流式细胞分析仪研发、生产、销售及提供配套解决方案的高科技企业。

成立至今，公司已陆续研发推出DxP Athena传统流式细胞分析仪，Aurora系列全光谱流式细胞分析仪，NL系列全光谱流式细胞分析仪。

我们致力于打造技术领先、超越传统的创新性流式产品，为全世界各地的科研学者和临床实验人员提供优质产品和技术应用解决方案。