关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-861-5595
仪器信息网认证电话，请放心拨打
使用流池法对美洛昔康速释片进行体外溶出研究
前言：美洛昔康是一种烯醇酸类非甾体抗炎镇痛药（NSAID），是昔康家族中的一个非类固醇抗炎药，有消炎、止痛和退热的性质。使用流池法比较在不同操作条件下(流池池体大小、片在流池的位置、开环和闭环模式、流动方式(层流和湍流))对不同美洛昔康速释片溶出率的影响。流池方法的开发是为了解决其他药物技术的一些不足，并为开展各种药物剂型的溶出提供可行的选择，如片剂、粉末、栓剂、胶囊、植入剂、半固体药物和医疗支架等。对于溶解度和浸润性差的药物，流池法与桨法和篮法相比具有明显的优势。流池法中的池体设计为一定体积的腔体，在介质的冲洗下，药物在腔体中进行释放。流池法具有以下几个特点：
LOGAN SYSTEM 4000
(1)内置的过滤系统；
(2)可做开环或闭环装置使用；
(3)自动化程度高；
(4)可使用新鲜介质的持续流动，保持漏槽状态；
(5)水流具有层流或湍流模式；
(6)实验中可连续改变溶媒的pH值，可作为肠溶剂型的替代方法；
(7) 不同池体用于不同类型剂型的评价；
(8)对于长时间释放研究的特殊制剂，流池法可消除溶媒蒸发的影响。
不同试验条件对释放影响:
1. 池体大小
RLD
Generic
2. 片剂位置
RLD
Generic
3. 开环与闭环模式
RLD
Generic
流池法仪器可在两种不同的模式下运行：
(1)开环模式使来自储液器的新鲜溶媒连续通过流池;
(2)闭环模式使一定量的介质循环使用。发现使用参比自制样品在开环模式下比闭环模式的释放略微升高。
结语：
流池法试验表明不同大小的池体、样品在池体中的位置、玻璃珠用量会影响药物的释放。随着流池法正式收入《中国药典》中，制药企业对流池法愈加重视。相比于传统的篮法/桨法而言，流池法可根据不同类型的药物，选择合适类型的流池池体；也可以连续更改溶媒的pH介质获得与体内接近的环境，提高研发效率。
参考文献：
IN-VITRO DISSOLUTION STUDY OF MELOXICAM IMMEDIATE RELEASE PRODUCTS USING FLOW THROUGH CELL (USP APPARATUS 4) UNDER DIFFERENT OPERATIONAL CONDITIONS
更多
LOGAN：在全球市场中的创新与突破 ——访LOGAN全球创始人、董事长Dr. Luke Lee及高层团队
厂商
2024.04.08
LOGAN 2024新品发布会在上海召开
厂商
2024.03.11
2023药物制剂技术高峰论坛在京召开 禄亘携新品亮相
厂商
2023.07.28
山东食品药品检验研究院-LOGAN合作顺利签约|正式拉开2021药物制剂论坛大幕
厂商
2021.06.24
公司名称： 禄亘仪器设备（上海）有限公司
公司地址： 闵行区申长路990弄虹桥汇T6栋501室 联系人： Justin 邮编： 201700 联系电话： 400-861-5595
仪器信息网APP
展位手机站