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实现整个溶出实验的完全自动化 ——访LOGAN公司项目总监梁晓静、亚太区应用工程张大伟

LOGAN

2019/11/21 09:40

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仪器信息网讯 在10月下旬召开的第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2019)上,LOGAN公司携全自动取样3-7法溶出率测试系统、全自动体外生物等效性预测系统、全自动溶出在线分析系统及全自动干加热透皮取样系统等多款产品亮相。展会期间,仪器信息网采访了LOGAN公司项目总监梁晓静先生和亚太区应用工程张大伟先生。

仪器信息网:首先,请介绍一下LOGAN公司的基本情况。

梁晓静:LOGAN公司,1990年创立于美国新泽西州,专注于药物溶出自动化系统和外用制剂透皮扩散系统的研发、设计、生产、销售及服务一体化发展。目前已取得多项专利技术和数项软件权,且产品已被全球诸多制药公司使用近30年。

近年来,LOGAN在溶出领域开拓性研制出了药物溶出自动化系统USP 1-7法以及溶出-渗透一体化解决方案(用于生物等效性预测);在外用制剂领域研制了水浴、干加热式全自动透皮扩散系统以及实验室配套应用涂布机、人工种植皮肤,现在的LOGAN已成为制药行业中药物溶出和经皮给药领域全球行业领先企业。

2010年LOGAN正式进入中国市场后,研发了一系列相关产品,不但符合USP标准,还根据中国市场对产品需求的特点做出调整,并取得了即将纳入2020版中国药典的突破性进展。

仪器信息网:请介绍一下LOGAN公司在溶出和透皮领域的产品情况。

张大伟:在溶出领域,全球范围内的溶出方法共有7种,而LOGAN公司是全球少数目前能够销售USP 1-7法(即1法篮法,2法桨法,3法往复筒法,4法流通池法,5法桨蝶法,6法转筒法,7法往复支架法)设备的厂家,此外还有与溶出仪器配套使用的溶酶加注设备和溶出杯清洗设备。

在透皮领域,水浴式透皮扩散池系统和市场主流的干加热透皮扩散系统均为值得客户信赖的高品质产品。

仪器信息网:请问本次参展LOGAN公司带来了哪些产品?

张大伟:本次参展的产品包括全自动溶出在线分析系统、PREMETRO SYSTEM、全自动取样3-7法溶出率测试系统和918-12全自动干加热透皮取样系统,下面我将做一下详细介绍。

第一款产品是ADLC1200,即全自动溶出在线分析系统,具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能,涵盖了整个溶出实验过程,实现整个溶出实验的完全自动化,能够做到真正的无人值守,极大提高了科研人员的工作效率。

第二款产品PREMETRO SYSTEM是LOGAN 公司2018年宣布推出的体外生物等效性预测系统,该产品取得了溶出度测试与渗透测试相结合的突破性进步。该系统能够更好的模拟药物从胃到肠的释放吸收过程,为药物开发开辟了新的途径,能够大大降低企业成本。

第三款产品是ADR III-7,即全自动取样3-7法溶出率测试系统,它是单机往复筒法的自动取样系统,主要用于缓释试剂,控释制剂,咀嚼片以及贴剂和支架类药物的溶出度测试。该系统最大的优势是可在不同pH值条件下进行溶出实验,能更好的在体外模拟药物在体内的溶出释放行为。据悉2020版药典会新增两个溶出方法,其中之一就是往复筒法,LOGAN ADR III-7的最新设计,将完全符合新版药典的要求,为国内科研人员提供强有力的支持。

第四款产品是918-12全自动干加热透皮取样系统,该系统采用模块化设计,包括DHC-6TD透皮扩散池、SYS注射泵、DSC-800系统控制器和SCR-DL样品收集器,能够同时对12个取样池取样。该系统是914-12的升级版,不仅囊括了914-12的全部功能,还额外增加了透皮试验过程中的DONOR保温设计,可以显示接收池内的温度以及选配表皮温度显示装置。该系统符合FDA关于透皮实验的最新要求,能够为科研人员提供简便的操作和准确的实验数据结果。

仪器信息网:最后,请问有什么话想对国内LOGAN的客户讲?

梁晓静: 非常感谢支持和信任LOGAN以及对LOGAN产品的中国客户,今后LOGAN公司将不遗余力的为中国提供科技含量高、品质优良、价格合理的药检仪器,同时提供科学合理的溶出方法学,推动中国经皮给药专业领域、药物溶出领域及中国仿制药一致性评价工作的发展,为中国的药物研发和人民健康事业作出更多的贡献。我们始终坚信:未来的LOGAN是更加深入人心的LOGAN!

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