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难溶性药物的溶出度测试系列一:表面活性剂(上)

2020-09-17 15:48

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溶出是药物吸收和暴露的限速步骤,因此,难溶性药物的体外测试尤其具有挑战性和重要性,需要明确此方法必须能够利用这一特征,通过提供有意义的释放速率的解释,或在某些情况下,解释实际的释放机制,从而提供重要的临床相关信息。
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For a transdermal system, the drug release test is important for monitoring batch-to-batch reproducibility and manufacturing deviations for quality control (QC) purposes. However, the approach and purpose of performing the drug Telease fest may not necessarily be the same between Research and Development and QC, particularly for a transdermal system.

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