近来，全国多地出现了疫情反弹和零星病例，加之奥密克戎毒株传播快、更隐蔽，与德尔塔病毒交织叠加，让疫情防控形势变得更加严峻复杂，也给疫情防控工作带来了更大的挑战。在新冠肺炎疫情防控中，基因测序作为疫情溯源的一个重要手段，对疫情防控开展有重要意义。通过对不同的病例进行基因测序，并对基因系列进行比对分析，可以明确传播链条，为病例溯源、流调追踪提供重要的数据支持。自疫情暴发初期，华大智造测序平台就积极投身抗疫前线，前后为全球100余个疾控中心及相关单位提供强有力的工具支撑。近日，面对疫情反扑，华大智造多款基因测序仪还成功助力山东、云南、贵州、内蒙古等地完成新冠病毒的鉴定与溯源，为当地疫情防控的顺利开展提供助力。云南瑞丽：MGISEQ-200助力瑞丽成为全省首个具备基因测序能力的县级市据《云报》2月20日报道，瑞丽市疾控中心购入一台基因测序设备，并完成人员配套能力建设，于2月18日投入使用，成为全省首个具备基因测序能力的县级市。此项技术填补了瑞丽市空白，使该市分子生物学检测技术上了一个新台阶，尤其是为当前应对新冠病毒变异后的疫情防控，提供了有力的技术支撑。而该疾控中心采购的设备就是华大智造MGISEQ-200基因测序仪。在设备运抵后，瑞丽市疾控中心的专家老师及华大智造的工程师们第一时间对仪器进行了安装与调试，并在曲鹏博士的指引下，使用标准品按规范流程进行现场操作，结果符合要求。目前，测序工作正在有序开展。据瑞丽市疾控中心检验师王静介绍，市疾控中心工作人员可以独立操作设备开展基因测序，一般20到24小时内就能知晓其序列，相较原有流程节省了近一半时间。贵州安顺：MGISEQ-2000基因测序仪高效灵活，助力当地快速完成病毒测序 1月26日贵州安顺发现1例阳性病例，接到报告后，安顺市委、市政府高度重视，第一时间做出安排部署，迅速组织专家组开展流行病学调查，随机省、市、区三级激活应急指挥体系。接到通知后，华大智造紧急协调试剂和人员前往贵州省疾控支援测序工作。在华大智造工作人员的协助下，贵州疾控在MGISEQ-2000平台完成测序分析工作，分型结果为奥密克戎毒株。作为一款高准确率、低成本的全能型桌面测序仪，MGISEQ-2000高效灵活的特性为贵州省本次疫情实现快速溯源和防控提供了有力支撑，得到了贵州疾控的高度赞扬。 华大智造MGISEQ-2000高通量基因测序仪内蒙古：MGISEQ-2000RS FAST基因测序仪助力呼和浩特鉴定病毒在本轮疫情防控中，呼和浩特市疾控中心使用了华大智造MGISEQ-2000RS FAST高通量基因测序仪。作为一款高准确率、低成本的全能型桌面测序仪，其高效灵活的特性为呼和浩特市疫情实现快速溯源和防控提供了有力支撑。据了解，华大智造MGISEQ-2000已助力内蒙古完成33例德尔塔变异株的溯源及分析工作。此外，内蒙古巴彦淖尔市、包头、鄂尔多斯及呼和浩特共启动了12套集成式自动化核酸检测移动平台，用于提升当地核酸检测效率。为此，华大智造还派出10名工程师及相关工作人员到场支持。山东聊城：MGISEQ-200助力完成病毒测序 1月23日4时，山东省聊城市高唐县报告1例本土新冠肺炎无症状感染者。接到标本后，聊城市疾控中心基于华大智造MGISEQ-200测序平台连夜奋战开展全基因组测序分析。1月24日凌晨，结果反馈为新冠病毒德尔塔变异株，属于B.1.617.2分支，经省疾控中心对比分析，与近期北京市丰台区新冠疫情病毒序列高度同源。基因序列的测定为病例溯源、流调追踪和形势研判提供了重要的数据支持。这也是市疾控中心首次独立完成新冠病毒全基因组测序实战分析。华大智造作为全球范围内少数几家具有自主研发能力并量产临床级测序仪的制造商之一，自疫情发生以来，一直依托其测序平台对病毒进行基因测序，先后为厦门、瑞丽、海口、济南、石家庄等近百家疾控中心和相关机构提供工具支撑，为多地疫情防控工作提供有效依据，全面助力各地新冠病毒鉴定与溯源工作。

2月4日， 第二十四届冬奥会在北京开幕，这也是自新冠疫情进入全球大流行以来，我国举办的规模最大、级别最高的国际体育赛事。目前，新冠肺炎疫情在全球仍未得到完全遏制，如何科学防疫，确保每一位参赛选手的安全与健康，是办好本届冬奥会的重要前提。为此，北京通过组织科技防疫技术攻关、专家论证、现场测试等形式，在体温监测、环境消毒、病原体检测等环节，推进多项技术成果应用。其中来自深圳华大智造的工程师与生命科技相关设备，早在冬奥会开幕之前就已经在张家口赛区投入使用，为科学防疫提供保障。三款硬核设备投入使用 承担核酸检测任务据华大智造方面透露，这批出现在北京冬奥会张家口赛区现场的自动化设备包括6台全自动MGISTP-7000分杯处理系统、3台MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪和2台MGISP-960高通量自动化样本制备系统。其中 MGISTP-7000分杯处理系统能够取代人工进行的扫码、信息录入、开盖、移液、关盖等一系列繁杂的工作；MGISP-960高通量自动化样本制备系统通量达到192样本/80分钟，可满足冬奥会对于病毒检测的鉴定速度、通量和安全性的要求；MGISP-NE384采用磁棒转移磁珠提取技术，一天可处理1万个样本的核酸提取，为核酸筛查和疫情防控提供了有力保障。工作人员正在进行相关检测工作据了解，样本进入实验室后，能够通过华大智造三大自动化设备，自动完成样本开盖、关盖、录入条码信息，自动提取核酸以及完成自动化PCR体系配置等工作，最终通过PCR仪输出检测结果，整个过程代替了人工，可极大提高核酸检测的效率。 “如果这些设备全部投入使用，预计最高日检测通量可达到4.5万人份，最快可实现四小时出结果，能有力满足后续该赛区举办的2个大项、6个分项、50个小项的比赛防疫需求。”华大智造相关负责人指出。 六位工程师两班倒 保障设备24小时运转据悉，冬奥会实行闭环管理。而在张家口赛区的核酸检测实验室中，华大智造的六位工程师随时待命，负责自动化设备的安装与维稳、医护人员的指导与培训。实际上，早在10月25日，华大智造就调配了6名售后工程师驻扎在现场。为保障核酸检测工作，工程师们分白班和晚班，轮流24小时在岗，白班是早上七点半到晚上八点半，晚班则是晚上八点半到早上七点半，每天至少工作12个小时，直到四月份冬季残奥会结束。过年期间，日夜颠倒的工作，不累是不可能的。“但身边的医生、同事都是如此高强度工作，也不会感到不平衡。 在其位谋其事 ，希望可以顺利地把这件事做好，保护好冬奥会。”谈到过年的值守，这是其中一名工程师的心愿。从疫情开始至今已两年，华大智造的多位工程师都已经两年没有在家过春节了。其中有一名工程师从2020年初至今，一直奋战在疫情一线，从2020年底到2021年底，他先后奔赴意大利、瑞典驰援设备维护等相关工作，而在前往参与冬奥会张家口赛区保障工作前，他刚刚结束隔离。另外一位工程师也表示，“我们主要支援这些设备的调试、培训等相关工作，两班倒确保可提供24小时的设备保障工作，并将一直支持到冬残奥会结束。虽然很辛苦，但想到能为这场世界瞩目的冰雪盛会贡献自己的一份力量，就很满足。”远程超声机器人  助力“医患无接触”诊断除了自动化设备和工程师，华大智造的远程超声机器人也出现在冬奥会现场。据悉，北京大学第三医院（简称“北医三院”）承担本次冬奥会的医疗保障任务，目前该院的奥运诊室已开始运作。在闭环管理区内的患者，可以通过华大智造远程超声机器人诊断系统来完成超声诊查，而北医三院的医生则可通过此设备实现“医患无接触”诊断。远程超声机器人诊断系统分为医生端和病人端。奥运期间，病人端部署在闭环诊室内，超声科医生通过医生端仿形探头即可在闭环区外完成远程扫查和实时问诊沟通。为了助力冬奥会圆满举行，华大智造云影远程超声机器人通过5G及高速宽带，连接起北医三院与闭环区的医疗保障通道，即使闭环管理期间，医院也可提供同等质量的医疗服务。自疫情发生以来，华大智造自主研发的自动化设备已遍布遍布全球超过70个国家和地区，覆盖我国超过24个省级行政区，极大助力疫情防控工作。此次华大智造三大自动化设备及远程超声机器人亮相冬奥会，是继为世界花样滑冰锦标赛等国际顶级体育赛事保驾护航后的又一代表性案例。相信未来，华大智造将继续为全球抗疫与疫情防控带来更多的硬核科技保障。

近日，国家卫健委发布了《关于印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范的通知》。《通知》指出，为指导各地做好新冠病毒混采检测工作，进一步提升核酸检测能力和效率，落实“四早”要求，在目前新冠病毒核酸10合1混采检测基础上，组织制定了《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》。《通知》要求，将采集的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测。这样可以极大减轻大规模人群核酸检测中需要做核酸提取的样本量，进一步节省检测时间和核酸提取试剂的使用量，从而提升核酸检测的效率及能力。而这也对自动化分杯工作带来通量、效率和成功率等方面的新挑战。借“自定义转移”功能MGISTP-7000可实现“20合1”混检为响应国家抗疫的最新要求，快速完成大规模人群的核酸检测工作，华大智造基于近两年的一线抗疫经验，依托全自动MGISTP-7000分杯处理系统紧急推出“20合一”混检应对方法。 华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统是针对样本采集管全自动化前处理环节而特别开发的一款设备，可自动化进行样本信息录入、开盖、移液、关盖等一系列繁杂的工作。面对“20混一”的新需求，全自动MGISTP-7000分杯处理系统的自定义转移功能，可根据需求定义样本来源孔位、目标孔位，以及移液体积。在现有设备及条件的基础上，采用10混1的采样管原管上样，再经软件设置实现2混1的湿混操作，实现20混1的下一步核酸提取及检测操作，进而减轻后续核酸抽提的样本量，成本及检测时间。自定义转移功能示意图“自定义转移功能，使得全自动MGISTP-7000分杯处理系统可以更加灵活地满足移液需求。不仅可以任意设置转移孔位，而且可以转移所需液体量。只需软件简单操作，就可以将已有的10混1采样工作，转变为20混1混检，无需任何硬件改动。这对于已使用全自动MGISTP-7000分杯处理系统的地区及医疗机构来讲，可以轻松实现20混1混检操作。”华大智造自动化研发总监李景表示。 同时，利用全自动MGISTP-7000分杯处理系统输出的样本板，还能与下一工序的核酸提取设备，如华大智造高通量自动化样本制备系统MGISP-960无缝链接，在极大提高核酸检测效率的同时，依然能最大程度保障检测人员的安全。适配15ml采集管！实测完成“20合1”混检的全自动化样本处理此外，华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统可以通过使用15ml样本采集管，放入10ml采集保存液，实现20合1的混检。值得一提的是，采用美迪科15ml采样管，可以实现20合1的全流程测试，测试效果不仅能完成分杯单次上样192个样本管的通量，还能确保成功率及检测结果。全自动MGISTP-7000分杯处理系统适配15ml的样本管。李景进一步补充道，“我们分别使用美迪科10ml及15ml采样管，从10混1含拭子采样管及20混1含拭子采样管中自动重复取样8次，采集液体积分别为6ml和10ml。根据采集管的体积，稀释为500copy/ml，再与高通量自动化样本制备系统MGISP-960无缝对接，搭配MGI核酸提取试剂对转板后样品进行提取并检测。通过对两种测试结果对比发现，检测结果完全满足要求。”经过多次测试，华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统在不影响通量的前提下，可以实现20合1混采样本采集管的自动化开盖，扫码，分杯，关盖等一系列前处理工作，大幅提高检测效率，完全适用于大规模人群核酸筛查工作。早在疫情爆发初期，得益于多年的技术积累，华大智造紧急研发出全自动MGISTP-7000分杯处理系统，支持了国内多个地区大规模核酸检测工作，并在全球多个国家的抗疫中发挥了重要作用，已经是身经百战的“老兵”。如今面对核酸检测提速的要求，全自动MGISTP-7000分杯处理系统依然能够满足20合1混采，做到“招之即来，来之即战”，并将继续坚守一线，助力各地医疗卫生系统极大提升大规模核酸检测的能力与速度。

12月1日，据外媒报道，时隔两年多后，全球基因测序行业巨头Illumina在美诉讼华大智造及其他涉案实体专利侵权诉讼案终于有了初步结果，美国加州北部地区法院陪审团裁定：1、Illumina美国专利号7，541，444专利被裁定无效；2、华大智造侵犯了Illumina的部分专利；3、Illumina获得800万美元的赔偿金，比其索赔金额少了2/3。来自美国媒体“genomeweb”的报道称，虽然陪审团裁定Illumina可以获得800万美元的赔偿金，但这家全球基因测序巨头却在美国输掉了专利，因为华大智造最快可以在明年8月在美国合法地销售相关测序产品。华大智造在一封英文版声明中表示，“很高兴看到美国加州北部地区法院陪审团裁定Illumina美国专利号7，541，444专利无效。在5项涉案专利中，该专利所包含的权利范围最广，有效期限也是最长的。若判决生效，将意味着华大智造有可能将比预期时间提前10个月，即2022年8月23日后，在美国正式销售基于CoolMPS测序技术的相关产品。”据了解，此案始于2019 年 6 月 27 日，Illumina向美国加州法院发起对华大智造及其他涉案实体专利侵权的诉讼，指控其StandardMPS测序方法侵犯了其美国专利号7，566，537和9，410，200。2020年初，Illumina再次提起诉讼，指控华大智造推出的CoolMPS测序技术侵犯了其美国专利号7，541，444和7，771，973，两项专利均名为“修饰核苷酸”，其美国专利号为“标记核苷酸”。针对陪审团裁定给Illumina 800万美元的损害赔偿金，华大智造在声明中指出，一方面这仅为Illumina原来索赔金额的三分之一，已经大幅下降；另一方面，其坚信没有侵犯任何来自Illumina的有效专利，“正在评估如何在后续审判中维护自身的权益。”对此有业内人士分析到，“从目前陪审团的裁定结果来看，对华大智造已是相当不错，不仅赔偿金额比预期缩水不少，而且其中关键的一条涉案专利被判定无效，若美国法院最终接受陪审团的意见，华大智造在美国市场能销售基因测序仪产品只是时间问题。”值得一提的是，除了本案之外，华大智造在声明中强调，其诉讼Illumina涉嫌故意侵犯了华大智造美国子公司Complete Genomics的两项专利的诉讼案，计划于2022年4月在美国特拉华州举行庭审。此外，华大智造此前还在加州北部地区法院对Illumina提出了反垄断诉讼，该诉讼仍在进行中。

作为组学领域的年度盛会，国际基因组学大会（ICG-16）于10月25-31日在山东青岛隆重举办。大会期间，深圳华大智造科技股份有限公司（简称“华大智造”）于10月29日针对三大核心业务——基因测序仪、实验室自动化及新业务发布了多项突破性技术和产品，全面赋能生命科学产业发展。华大智造高级副总裁、青岛华大智造总经理倪鸣博士发表演讲核心技术驱动测序全平台性能升级，数据产出更高、更稳定、质量更优自2015年首次在ICG会议上发布第一款国产的拥有自主知识产权的基因测序仪BGISEQ-500以来，华大智造已形成惯例每年在ICG大会上发布组学领域的重要技术和创新产品。在今年ICG-16大会现场，华大智造对旗下三款主流的测序仪进行了全面的性能升级，以 “更高、更快、更强”的奥林匹克精神，在生命科学工具研究和平台建设等方面，持续创新、挑战极限。在日通量超高的测序仪DNBSEQ-T7上，华大智造对其测序试剂进行了重要升级，旨在提供产量更高、质量更好的基因组数据产出。升级后，该产品进一步降低了测序错误率、提升了重要指标Q30及SNP/Indel等变异检测准确度。此外，大会现场还展示了三位用户的多轮测试结果，表明在不同实验室、不同样本以及复杂文库等情况下均能保有高稳定性和高质量数据的产出。该试剂盒可在所有DNBSEQ-T7上使用，即日起可订购。在中高通量测序仪MGISEQ-2000上，华大智造推出了首个PE300长读长测序试剂盒，该产品基于最新DNA纳米球生成和加载技术——MLG技术（Make DNB、Load DNB and Grow），能够实现对于DNA纳米球更加精准的控制，增加拷贝数并增强信号，支持更长读长测序和更高质量的数据产出。这款MGISEQ-2000 FCS PE300快速测序试剂套装能支持高通量双端300bp测序，单个试剂盒单次运行可产生高达180 Gb的数据，当MGISEQ-2000开启双载片模式并运行2套试剂时，通量更是达到360 Gb。该试剂套装尤其适用于微生物16S/18S/ITS测序，是目前业内公认的测V3+V4区域最合适的策略。同时，为了适配多样本靶向测序，华大智造正式开放ATOPlex多重PCR定制化平台，以帮助用户个性化开发基于多重PCR技术的靶向测序建库试剂盒，在微生物、农业等领域上都可以支持多样本数据产出。 在小通量的测序仪MGISEQ-200上，华大智造与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所联合开展科研攻关，针对一线用户在传染病防控中对快速测序和精准测序的双重需求，推出了多时点测序数据输出及序列分析（简称BBS技术）。该技术能够在测序过程中实现多时点抽取数据进行分析，同时提前启动序列分析，既能够快速识别又能够精准溯源。目前，该项技术已在双方横向课题项目中开展第一阶段的测试和验证，结果表明：这一技术分时点进行测序数据输出及分析，可在公共卫生防控中更及时响应病原微生物快速鉴定及精准溯源。该技术将率先在MGISEQ-200上应用，并将作为创新技术支持我国公共卫生体系中的病原微生物基因组学分析。新一代自动化样本制备系统：MGISP-Smart 8配置独立8通道移液器，满足各场景需求华大智造从2016年开始已开展实验室自动化技术和产品开发，到目前为止已经形成了标准化和定制化两个主要产品方向，标准化产品包括MGISP-960/100、MGISP-NE32/384、MGISTP-3000/7000几大系列，作为大规模核酸检测的“利器”，极大提升了实验室检测通量，减少了手工操作时间。新一代自动化样本制备系统MGISP-Smart 8在今年ICG上，华大智造重磅推出新一代自动化样本制备系统MGISP-Smart 8。该款产品搭载了独立8通道移液器、智能感应抓手，三重滑轨式台面等高端内核设备。其中，8个相互独立的移液器拥有电容和压力双重页面探测功能，能支持不同体积的液体样本、不等高度和不等间距的移液操作，其可选移液范围大（1-1000μL）、移液精准度高。MGISP-Smart 8可支持不同类型的测序文库制备、核酸检测样本制备工作，还可以作为一个灵活的液体处理工作站。该设备在灵活性与智能化方面实现了重大突破，进一步完善了华大智造实验室自动化设备产品线，开拓了自动化产线的运用场景。这些实验室自动化设备大大简化了繁琐的样本制备工作，除了大幅提升了核酸检测的效率，它还能满足无创产前检测、精准医疗、肿瘤早筛、药物研发与筛选等多种应用场景。存以“智"用!超低温自动化生物样本库解决行业痛点除了在基因测序仪和实验室自动化领域推陈出新之外，作为青岛本地产的超低温自动化生物样本库也成为本次ICG新品发布的亮点之一。近年来，人类遗传资源、动植物、微生物、海洋生物等遗传资源的保藏利用需求越来越多，但是同时面临标准化不足和自动化不足的现状，亟需使用自动化和智能化的新技术和产品来应对大规模的样本保存和管理的挑战。MGICLab-LT超低温自动化生物样本库华大智造的超低温自动化生物样本库解决了传统样本库中样本信息管理困难、人工存取繁琐易错、样本质量难保证等痛点，能定制不同的存储量级，并提供50万至数百万级的存储体量选择，用户可以根据实际场地条件及存储要求进行灵活定制。该款产品已经在国家海洋渔业生物种质资源库使用，支持我国渔业多样性资源保护。此外，依托华大智造平台工具支撑能力，这款超低温自动化生物样本库可搭配样本前处理制备、高通量测序应用设备，为用户提供“存储+应用” 一站式平台工具，赋能样本全生命周期数据管理，最大化发挥样本价值，存以“智”用。创新科技、创新驱动始终是华大智造发展的永续动力和支撑。从90年代的人类基因组计划（HGP）到近年来的地球生物基因组计划(EBP)，再到华大一直以来倡导的8B6G（全球80亿人口，每人拥有一个全基因组6G）理念，人们对组学技术的探索已越来越深入，从人类到地球生物，再回到我们人类本身，这是一条前所未有的道路。华大智造高级副总裁、青岛华大智造总经理倪鸣博士表示，“华大智造作为生命科学核心工具提供商，一直都在不断追求极致技术，并持续保持着每年发布多款新品的创新步伐。随着一系列产品的推陈出新，华大智造将不断完善其在生命科技和生物技术领域业务布局，为实现‘读写存’全贯穿平台及打造实时、全景、全生命周期的生命数字化全套设备贡献力量。”

近日，华大智造最新产品全自动文库制备生产线（MGIGLab-L）在国家基因库成功试运营，并且帮助国家基因库完成了大规模WGS（全基因组测序）工作。华大智造全自动文库制备帮助国家基因库完成了大规模WGS工作“在基因测序工作开展前，DNA需要一系列复杂的实验操作及生化反应后才可以进行测序，这些工作在行业内称为‘文库制备’。按照传统的实验模式，文库制备工作大部分都是人工配合单台设备完成的，第一需要很多人力，第二需要频繁准备物料和核对信息，很难准确、高效完成一些大规模的基因测序工作；尤其在超高通量实验样本的情况下，测序前的‘文库制备’工作所就会变得非常繁琐与复杂，任何一个环节出现问题，均会影响最终结果。基于以上两个痛点，我们研发了全自动文库制备生产线，用一系列的自动化设备代替人工，全流程、自动化完成基因测序的文库制备工作。”华大智造自动化研发总监李景说。微孔板转移机器人，机械臂搭载轨道，完成各个仪器间物料的转移全自动文库制备生产线集中了华大智造自动化业务板块最尖端的技术，整个生产线包含了微孔板转移机器人、高通量自动化样本制备系统及微孔板储板器等华大智造自主开发的自动化核心设备与多种辅助设备。“全自动文库制备生产线是一个定制化产品，可以根据具体需求来定制仪器配置、运行通量和性能，实现全流程、自动化工作。全自动文库制备生产线在运作时，DNA样本在各生产线工位自动完成样本均一化、片段选择纯化、末端修复和接头连接、PCR扩增、环化和消化及文库定量和均一化等工作，从而使得’文库制备’的实验全流程、自动化完成。” 华大智造自动化高级产品经理邹良英说。全流程、自动化，一天处理超过1000例样本 据了解，全自动文库制备生产线配合着智能化调度和生产仪器分级管理软件，每天可以处理1000例以上样本，只需要1-3位初级实验人员完成物料上料及生产线看护操作，整个实验流程可追溯。而现在常用的单台工作站自动化模式，如果每天要处理要1000例以上样本，则需要至少10位资深实验人员进行复杂实验操作。在实验室空间上，单台工作站自动化模式需要4间实验室，而华大智造的全自动文库制备生产线只需要2间实验室，节省了一半的空间。高通量自动化样本制备系统能够自动完成核酸提取与纯化、酶反应体系配置、酶反应和酶反应产物纯化等实验步骤“华大智造全自动文库制备生产线用自动化技术代替人工操作，全流程、自动化并高度标准化完成文库制备工作，这不仅能够提效率，减少出错，还可帮助科研人员从重复繁琐的劳动中解放出来，将更多时间和精力投入更有价值的工作中。”邹良英说。华大智造全自动文库制备生产线用自动化技术代替人工操作，全流程自动化随着生命科学行业的迅速发展，邹良英相信全流程、自动化将会成为实验室未来趋势，她表示：“最近几年，随着以核酸检测为核心的无创产前检测、肿瘤基因突变检测和肿瘤早筛、精准治疗、病原微生物检测等一系列检测快速普及，大规模的检测需求推动了实验室自动化的发展。特别是在新冠病毒爆发之后，普罗大众也深刻意识到实验自动化对于大规模核酸检测的必要性。我相信今后全流程、自动化系统技术将会广泛运用在在科研、肿瘤筛查与精准治疗、药物开发、遗传病检测、法医鉴定、食品安全、农林牧渔等多个领域。”

9月2日，深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”或“公司”）首发申请获上交所上市委员会通过，将于上交所科创板上市。公司首次公开发行的股票不超过4131.95万股，占发行后总股本的10.00%。据招股书显示，华大智造拟募集资金252784.53万元，此次募集资金将用于华大智造智能制造及研发基地、基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产、华大智造研发中心、华大智造营销服务中心建设、华大智造信息化系统建设、补充流动资金等项目。华大智造成立于2016年，总部位于广东省深圳市，专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统。华大智造通过技术引进和产品创新，采取不同的技术路线，逐步形成全球领先、具有自主知识产权的DNBSEQ 核心测序技术。依托自主研发的基因测序仪器及配套设备，华大智造打破了欧美企业的长期垄断，填补了我国在生命科技核心工具领域的空白，使得测序仪真正实现了“中国智造”。如今，华大智造已成为国内唯一、全球第三家能自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业。未来三年，华大智造将在现有技术储备的基础上，加大对核心技术特别是主要产品的核心技术研发投入，有序推进新产品和新技术课题的研发，促进公司在生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等产品的国产化进程。

测序仪是整个基因行业皇冠上的明珠，也是基因领域具有极强技术壁垒的产品。在基因检测上游领域，测序仪及其耗材垄断了测序行业绝大部分利润。我国测序产业长期被海外企业卡脖子，全球测序巨头Illumina 以接近90%的市场份额常年稳坐基因测序市场头把交椅，牢牢把握行业话语权。2016年深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）成立，垄断格局开始出现松动。近几年，在国家政策和集团的大力扶持下，华大智造取得飞速发展。当前华大智造是唯一一家能与Illumina 相抗衡的自主基因测序仪研发企业。实体经济加上资本融资的双重推动，可以改变一家企业的命运。如何借助资本力量实现飞跃发展呢？2020年12月，华大智造申请科创板上市，计划募集资金25.28亿元，中信证券为其保荐机构，上交所受理其上市申请。2021年6月30日，上交所以华大智造上市文件中记载的财务资料过期需补充提交为由，中止华大智造发行上市。与此同时上交所中止对华大智造上市审核。2021年8月19日，时隔两月，上交所恢复华大智造科创板IPO发行上市审核。华大智造本质上是从原华大集团“剥离”出的专注做测序仪研发的公司，公司第一大股东华大智造控股有限的实控人汪健先生也是兄弟公司华大基因第一大股东，华大基因的实控人，且公司有多位董事、高管、核心技术人员均出自华大集团管理与技术精英。近期，华大基因发布《关于因同一实际控制人控制下关联方深圳华大智造科技股份有限公司科创板上市信息披露需要相应披露相关明细经营信息的公告》，补充披露公司向华大智造采购设备试剂后的使用及销售情况，还补充披露了华大基因公司精准医学综合解决方案具体内容、产品类别和主要利润来源、“火眼”实验室一体化综合解决方案收入及毛利情况、对外销售的产品和综合解决方案中自产或采购自华大智造的情况、关联采购智造产品库存情况，为近期正在办理IPO上市手续的兄弟企业华大智造化解疑虑。精准医学综合解决方案与疫情相关业务的采购情况华大基因公司开展与疫情相关的精准医学相关业务需要使用多种仪器设备及试剂耗材，其中，仪器设备主要包括自动化样本处理系统、荧光定量 PCR 仪等；试剂耗材包括试剂盒、样本处理试剂及咽拭子、吸头等耗材。其来源包括向第三方供应商采购、向华大智造智造、以及公司自产。“火眼”实验室一体化综合解决方案收入及毛利情况2020 年，随着新冠疫情在全球范围内的爆发，公司推出了“火眼”实验室一体化综合解决方案，该业务毛利也主要来源公司自产专用试剂，占整体毛利比例在59%以上。在“火眼”实验室一体化综合解决方案业务中，华大智造的防疫相关实验室自动化系统系该整体解决方案的组成部分之一，公司的新冠病毒检测试剂盒既可和华大智造的自动化设备和耗材搭配使用，也可和其他供应商的自动化设备和耗材搭配使用。公告显示，华大基因公司在开展“火眼”实验室一体化综合解决方案业务中的主要利润来源于新冠病毒检测的专用试剂销售，综合解决方案中包含的荧光定量 PCR 仪、自动化仪器设备和通用试剂均为外购。而华大智造开展实验室自动化业务的主要利润来源于自研自产的自动化仪器设备和通用试剂的生产销售，且华大智造不具备研发生产新冠病毒检测专用试剂的能力。因此，公司开展“火眼”实验室一体化综合解决方案和华大智造防疫相关实验室自动化系统存在实质性差异。对外销售的产品或解决方案中自产或采购自华大智造的情况华大基因公司在对外提供综合解决方案前，会向华大智造或其他测序仪生产商（如Life Technologies）采购整机基因测序仪及配套测序试剂，或采购基因测序仪相关核心部件和核心材料后自行组装。2018 年至2020 年，华大基因公司以整体方案模式提供给客户的产品或解决方案中，通过OEM 生产或采购自华大智造的产品数量明细情况如下：公司关联采购智造产品库存情况2018 年至2020 年，公司关联采购余额占期末存货余额的比例分别为29.69%、59.29%和 19.38%，其中主要为测序仪结存，大部分有在手订单作为支撑。公司关联采购的试剂均有一定的有效期，在期后基本用于生产消耗。华大基因在2018 年至2020 年向华大智造关联采购测序仪、实验室自动化设备、测序仪配套试剂的具体情况华大基因公司每年会预测客户及市场年度需求，结合公司不同地区生产能力，对主要生产设备进行采购和配置。同时由于所处行业特点，为了保证客户交付质量和时间，公司会每年考虑为新开拓客户以整体解决方案的服务形式就近提供新的生产交付能力。公司在2018 年至2020 年向华大智造关联采购测序仪、实验室自动化设备、测序仪配套试剂的具体情况2018 年至2020 年，公司向华大智造采购测序仪后，累计自用444 台、累计以整体方案模式提供给医疗机构等客户182 台。公司向华大智造采购实验室自动化设备后，累计自用 126 台、累计以整体方案模式提供给医疗机构等客户 196台。公司向华大智造关联采购测序仪配套试剂金额分别为 15,277.72 万元、15,810.49 万元和17,956.43 万元，其中2018 年采购金额增长77.97%，与同期采购测试仪数量相匹配；2019 年和2020 年，公司采购测序仪配套试剂整体呈现上升趋势，与公司传统基因测序服务业务收入增长相匹配。华大基因公司向华大智造采购后自用，主要用于其传统基因测序服务业务，即：①生育健康基础研究和临床应用服务、②肿瘤防控及转化医学类服务、③感染防控基础研究和临床应用服务、④多组学大数据服务与合成业务。公司向华大智造采购后以整体方案模式提供给客户，主要用于精准医学检测综合解决方案。华大基因公司从华大智造采购的测序仪、实验室自动化设备在2018 年至2019 年以自用为主。2020 年，新冠疫情中公司为客户提供新冠核酸检测整体解决方案，由此加大采购自动化样本处理系统提供给客户。公告原文请点击此处

8月10日，国家卫健委发布了《关于进一步加强全员核酸检测组织管理工作的通知》，《通知》指出，开展全员核酸检测是快速发现病毒感染者，以便对其进行隔离、有效切断传播途径、防止疫情扩散的最重要手段之一，是落实“四早”的关键举措。《通知》要求，确定各地实施全员核酸检测后，要尽早尽快组织实施全员核酸检测实施方案，确保检测人数在500万以内的在2天内、检测人数大于500万的在3天内完成全员检测。2天时间，要如何完成500万人份的大规模核酸检测呢？科学技术是第一生产力！“通过近两年在抗疫一线的实践，我们大幅升级了自动化设备的性能，华大智造自主研发的一整套设备和平台已经了支援全国超过24个省级行政区，可以按照国家的最新要求，立马响应抗疫需求，提供紧急预案，快速完成大规模人群的核酸检测工作。” 华大智造移动实验室总监林思远说，“我们坚信，科学技术是第一生产力！”图说：全自动MGISTP-7000分杯处理系统“以2天内完成500万人的核酸检测量为例，通过我们计算，若采用10混1的检测方法，一共需要42台全自动MGISTP-7000分杯处理系统、25台MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪、13台高通量自动化样本制备系统MGISP-960同时工作。”林思远介绍。图说：MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪图说：高通量病毒核酸提取设备MGISP-960这些硬核科技设备如何协作呢？具体的实验室流程如下：1、样本完成拆包，进入实验室后，首先会到MGISTP-7000全自动分杯处理系统中，这台仪器可以实现自动化开盖和关盖、自动化条码信息录入。2、通过MGISTP-7000全自动分杯处理系统处理后，下一站会到MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪里，这款仪器能够有效助力病毒核酸提取，单机日提取通量高达10000例，大大加速了实验室的检测流程。3、最后样本会通过高通量自动化样本制备系统MGISP-960，高效完成自动化PCR体系配置工作，最终通过PCR仪输出检测结果。图说：华大智造移动集成式检测舱根据疫情需求到达河南省鹤壁市提高当地的核酸检测能力图说：8月9日，华大智造的集成式检测舱和自动化设备到达湖北荆门。8月10日，由武汉大学人民医院的6名技术骨干提供核酸检测服务，共同支援湖北荆门的大型核酸检测工作。“华大智造的自动化设备，能够24小时运转工作，代替了整个检测环节最耗费人工操作的部分，一名检测人员可以操作3台设备，极大提高了核酸检测的效率。”林思远说。坚持向科技创新要答案！面对短时间内的大规模核酸检测，其关键性卡脖子的问题在于效率！如果还是用人工的方式拧盖，上万名检测人员三班倒也很难完成如此高通量的检测需求，还非常容易造成实验室感染等问题。华大智造坚信，坚持需求导向和问题导向，向科技创新要答案！图说：华大智造支援河南大规模核酸检测“华大智造的自动化设备，可以说是从一场又一场的抗疫实战中‘创造’出来的，如何能通过科技工具来解决实际问题，是研发和产品部门最关心的事。”华大智造仪器产品负责人李景说。图说：华大智造帮助江苏常州市新北区疾控中心改造核酸检测实验室，进一步提升检测通量支援全国超过24个省级行政区在国内的多个疫情一线，李景都会带领团队冲在一线，及时发现问题、解决问题和升级产品。例如，在进行核酸提取之前，样本还需要进行灭活、转板等工作，如今这些工作都可以通过MGISTP-7000全自动分杯处理系统进行操作。不过在抗疫一线，样本管的种类很多，高度和宽度差别较大，为了让MGISTP-7000全自动分杯处理系统能够高效的完成大批量的样本处理工作，李景团队快速改善设备中的样本管适配技术，让该设备能够支持不同类型的样本管。图说：全自动MGISTP-7000分杯处理系统正在进行样本处理工作“大规模检测中使用的自动化设备都属于高精密仪器，一些‘微乎其微’的细节恰恰是决定仪器是否能进行高效运作的关键。我们的目标就是希望通过不断升级华大智造的科技工具的性能，从而赋能客户实现大规模核酸检测实验室的标准化、信息化、自动化和智能化。”李景说。图说：华大智造的自动化设备可以放置在移动车上能够快速到达疫区，快速使用图说：华大智造移动集成式检测舱助力湖南长沙大规模核酸检测工作图说：华大智造移动车载式检测舱助力河北抗疫近期，全国疫情呈多点发生、局部暴发态势，华大智造自主研发的移动核酸检测平台先后赶赴江苏、湖南、武汉、海南、河南、瑞丽等地，助力当地医疗卫生系统快速建立大规模核酸检测能力。图说：华大智造为江苏省无锡市提供自动化设备，为当地核酸检测提速提量当中，在华大智造的助力下，若采用10混1的检测方法，江苏无锡可在3天内完成800多万人核酸检测。湖南长沙的核酸检测能力单日内也可以再提升80万人次，河南新乡的每日核酸检测能力也能增加100万人次。截至目前，华大智造自主研发的移动核酸检测平台已支援了全国超过24个省级行政区。

近日，国家知识产权局公布第二十二届中国专利奖获奖名单，其中深圳华大智造科技股份有限公司（简称：华大智造）凭借“用于基因测序系统的样品预处理设备”（专利号：ZL201420750277.1）的发明专利入选该名单，成功获奖。中国专利奖是我国知识产权领域的最高奖项，也是我国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的国家级奖项，由国家知识产权局和世界知识产权组织共同颁发，是具有国际影响力的知识产权奖项。“用于基因测序系统的样品预处理设备”专利技术可以用于基因测序领域的自动化核酸提取和自动化测序文库制备，为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求提供一站式解决平台。同时还可以应用于分子诊断、蛋白组学、细胞科学、药物筛选等领域的液体自动化处理。基于该项专利技术，华大智造推出了多款实验室自动化设备——自动化样本制备系统MGISP-100、高通量自动化样本制备系统MGISP-960等。自2020年新冠爆发，华大智造自动化设备先后驰援全球多个国家与地区，在中国驰援30余个城市，在武汉、北京、青岛、香港、石家庄等地均完成了超过百万以上样本检测。当中，高通量自动化样本制备系统MGISP-960凭借高通量、灵活、可靠、全自动化、操作简易的特点，在大规模核核酸筛查方面发挥着至关重要的作用。该设备在80分钟内自动化完成192个样本的核酸提取，可自动完成RT-PCR反应体系配置，相比以往人工手动对样品核酸从一个个试剂管单独提取有了巨大的提升，避免了实验过程中的人为错误。同时MGISP-960支持扩展，在此基础上可拓展升级为384通道移液系统，进一步提高产品处理能力，是全球各地疫情防控的重要科技力量。成立五年来，华大智造在生命科学领域不断深耕拓展，强化创新。截至2020年9月30日，华大智造已取得境内外有效授权专利364项，涉及基因测序仪及配套设备、高密度测序芯片耗材、自动化样本处理系统和远程超声机器人等几大类。此外，华大智造鼓励创新，重视研发工作，通过多途径引进高层次科技人才，不断增强核心人才的凝聚力。截至2020年9月30日，研发人员占员工总数的比例约为34%，其中公司51%以上的研发人员拥有硕士及以上学位。作为全球领先的生命科技核心工具提供者，华大智造未来将继续加强自主创新，不断拓展生命数字化工具版图，引领生命科技核心工具领域发展。

7月15-16日，第二届感染性疾病诊断技术创新论坛（IDD）在武汉召开，华大智造携病原微生物高通量测序平台亮相。在论坛上，华大智造官方首次发布了DNBSEQ-E5基因测序仪在科研和实战场景下的一系列使用数据。据悉，DNBSEQ-E5基因测序仪体积小、重量轻、测序速度快、操作简单，大大降低了基因测序仪的使用门槛。即日起，该设备在中国大陆开放订购。“我们希望基因测序技术和大家熟悉的核酸检测技术一样，成为一种更普遍的工具，因此我们研发了DNBSEQ-E5基因测序仪，这款基因测序仪是我们对小型高通量基因测序仪的全新尝试。”华大智造高级副总裁倪鸣说。最快4.5小时出数据 华大智造打造病原微生物快速测序利器DNBSEQ-E5基因测序仪最快能在4.5小时输出下机数据（测序读长：SE50），能够即时响应特殊样本的紧急测序需求，可以对未知病原微生物进行快速检测，适用于一线海关、疾控等机构。在第二届感染性疾病诊断技术创新论坛上，华大智造产品高级经理张陆琪首次对外分享了DNBSEQ-E5基因测序仪在科研场景下的使用数据和案例。例如，DNBSEQ-E5基因测序仪曾协助某病原微生物研究团队完成了对噬菌体样本的测序，满足了相关科研随到随测的需求，提高了测序的效率。此外，DNBSEQ-E5基因测序仪还在肺泡灌洗液样本中成功鉴定出了潜在的致病病原，并在更短时间内输出了与药敏培养结果高度一致的耐药性鉴定结果，展现了其应用于病原快检方向的潜力。10分钟快速安装 三大“黑科技”让基因测序操作更简单“DNBSEQ-E5基因测序仪和一台笔记本电脑尺寸相当。放在桌面上，占桌面积仅为0.1m2。实验人员直接可以抱着走，不需要额外准备严格温湿度控制的实验室，操作简单，开箱接线即可使用，10分钟之内可以完成准备工作，进行现场测序。”张陆琪说。与常见基因测序仪不同，DNBSEQ-E5基因测序仪在DNBSEQTM核心技术的基础上还采用了三大黑科技，让基因测序仪在操作时变得更简单、更便携与更快速。首先，设备采用的全新设计的自发光生化体系，无需外界激发光源便可产生信号，使得仪器更加轻便、稳定，方便移动以及多场景使用。其次，DNBSEQ-E5基因测序仪采用的“集成信号采集模块”技术类似于智能手机内感光元件使用的技术，该技术让测序仪可以直接读取碱基信号。最后，“微流控测序载片”技术代替了传统测序仪的液路流体系统，与测序试剂盒搭配使用，使测序试剂不经过仪器直接进入载片。依托DNBSEQTM核心技术，华大智造陆续推出了DNBSEQ-Tx系列超高通量测序系统、DNBSEQ-T7高通量基因测序仪、MGISEQ-2000中高通量基因测序仪以及MGISEQ-200中通量基因测序仪等产品，建立了全系列、多型号产品矩阵，可应用于肿瘤基因测序、宏基因组测序、大人群基因组测序全基因组测序、无创产前基因检测、未知病原微生物检测等多种应用场景，能够满足不同类型的用户的使用需求。

IDD 2021第二届感染性疾病诊断技术创新论坛（2021年7月15-16日·武汉）组委会有幸在大会前采访到华大智造高级副总裁、青岛华大智造总经理 倪鸣博士，并在本次采访中分享了华大智造测序平台的核心技术、创新产品及应用优势。倪鸣博士，华大智造高级副总裁、青岛华大智造总经理。作为最早加入华大自主测序平台硬件研发成员，从2013年至今参与了多个华大测序技术平台的搭建。IDD 2021组委会：倪博好，您从2013年至今参与了多个华大测序技术平台的搭建，可以给我们简单介绍一下么？倪鸣：2013年我们收购了美国CG公司，之后我们在研发层面围绕DNBSEQTM核心技术做了诸多优化和升级。升级后的DNBSEQTM技术在准确率和数据利用率上具备显著的优势。在DNBSEQTM技术中，我们采用滚环复制扩增的方式，对DNA信号进行放大，无错误累积，使得华大智造测序平台具备更高的准确率、更低的Dup率（Dup率越低数据利用率越高）。同时，我们在光学、机械、电子、流体、算法等方面通过持续的技术升级与迭代，使得测序技术不断提升。依托DNBSEQTM核心技术，华大智造陆续推出了中高通量基因测序仪MGISEQ-2000、中通量基因测序仪MGISEQ-200、高通量基因测序仪DNBSEQ-T7，以及超高通量测序系统DNBSEQ-Tx系列，能够满足不同类型的用户在各自应用场景中的使用需求，逐渐收获了来自全球用户的认可和好评。这次，我们将要带来最新的便携式基因测序仪DNBSEQ-E5，最快可4.5个小时输出下机数据（测序读长：SE50），对特殊样本的紧急测序需求能够给予即时响应，是我们对更小通量的基因测序仪产品的全新尝试。IDD 2021组委会：关于您提到的DNBSEQ-T7，是一款高通量的基因测序仪，那么这次带来的DNBSEQ-E5便携式基因测序仪是一款什么样的机型？倪鸣：基因测序仪是我们认识生命、认识世界的一个工具。DNBSEQ-T7以及我们在此基础上推出的DNBSEQ-Tx系列超高通量测序系统，加快了百万级、千万级的大人群基因组研究的推进。同时，我们也意识到应该进一步的降低基因测序仪的入门门槛，使基因测序技术和现在大家都比较熟悉的核酸检测技术一样，成为更普遍的工具之一。为此，我们在2019年发布DNBSEQ E系列测序仪并开放机型定制化。DNBSEQ E系列测序仪单机和一台笔记本电脑占用的桌面面积差不多，一名实验人员一只手就可以拎起来、抱着走，也不需要额外准备严格温湿度控制的实验室空间，实验操作很简单，十分钟之内就可以完成准备工作开始运行，进行现场测序。这次会议上我们将要带到现场来的DNBSEQ-E5便携式基因测序仪是华大智造E系列基因测序仪首款面向终端用户上市的标准化产品。可以满足小型全基因组测序、靶向测序、病原微生物检测等多种应用需求。IDD 2021组委会：那么与华大智造基因测序仪的其他机型相比，这款E系列基因测序仪有哪些创新点？倪鸣：基于华大智造DNBSEQTM核心技术独有的技术优势，E系列基因测序仪采用了更加集成化的设计方案，测序载片集成了微流控液路系统和信号采集模块，与测序试剂盒匹配使用，测序试剂不经过仪器液路系统直接进行生化反应。此外，在测序生化原理方面，E系列基因测序仪采用了全新的自发光体系，可以让测序载片实时读取碱基信号并转化为序列信息。基于以上两点，华大智造E系列基因测序仪本身不再需要配备传统的光学以及流体系统，体积更小，重量更轻、测序速度更快。IDD2021组委会：作为E系列基因测序仪的首款标准化机型，DNBSEQ-E5便携式基因测序仪在实际应用中可以发挥哪些优势作用？倪鸣：作为一款入门级的基因测序仪， DNBSEQ-E5便携式基因测序仪是广大科研用户初次尝试测序的首选机型。同时，对于深耕测序领域的行业客户而言，DNBSEQ-E5便携式基因测序仪以其小巧、灵活的特点，可以成为现有机型的“后备队员”，可随时上场，即开即用、随到随测。以DNBSEQ-E5便携式基因测序仪在新冠疫情期间试运行的表现为例，该机型可以部署在常规的核酸检测实验室现场，其大小与PCR仪相当，一旦发现疑似阳性样本，可以立即安排上机测序，最短10个小时就可以完成测序并直接输出病毒溯源的结果（测序读长：SE100）。IDD2021组委会：在疫情中，以华大智造为代表的中国企业发挥了哪些重要作用？倪鸣：面对疫情反复、多点散发，针对大人群的群防群控、精准检测，以及深入开展的溯源研究都很重要。将疫情防控落实到位，需要做好能力建设和技术储备。首先，华大智造的高通量测序技术在发现新病原、识别已知病原及鉴定未知病原等方面发挥关键作用。其自主研发的高通量测序仪DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ-200奔赴国内外疫情一线，与疾控中心和科研机构等单位展开紧密合作。其次，面对多点散发、来势凶猛的疫情，华大智造研发了一系列实验室自动化设备。这些设备可以全自动扫描、录入、分装样本，自动提取核酸。整个实验过程都可以通过实验室管理系统实时监控管理，提升了大规模核酸检测的效率、保障了检测人员的安全。特别关注深圳华大智造科技股份有限公司，领域产品经理徐媛、高级产品经理张陆琪即将出席7月15-16日在武汉举办的IDD 2021第二届感染性疾病诊断技术创新论坛，并分别在现场针对“华大智造核心科技助力新型冠状病毒防控”和“DNBSEQTM测序平台在病原方向的应用与实践”这两个话题进行各自深度分享。届时有展位展示，展位号A1。敬请关注。参会彩蛋会议期间特设会场至华大智造客户体验中心（武汉）参观路线，您可通过扫描下方二维码的方式预约参观，将有机会步入华大智造客户体验中心，参观DNBSEQTM主题馆、集装箱式移动实验室平台体验区、DNBSEQTM测序平台体验区和病原高通量测序一站式平台体验区，并由领域技术专家带您了解华大智造的技术、产品以及发展近况。预约报名听报告或实景参观，均可扫描以上二维码预约！

MGISEQ-200极速版，在提升数据质量的同时，降低了测序时长，进一步缩短病原微生物检测交付周期，使客户能够更快拿到报告。——方略生物生产部主管 王金元图源： 方略生物实验室在新冠疫情常态化防控以及感染性疾病精准诊断需求下，利用宏基因组高通量测序技术对感染性样本进行测序，可一次性完成细菌、真菌、DNA病毒等多种病原体的分析和鉴定，从而为疑难、危重、新发、突发等感染患者提供快速精准的诊断依据。然而，疑难、危重感染患者病情通常已经发展到一定阶段，对于患者和医生而言，早一分钟拿到鉴定报告，就多一分生存的希望！为了追求更高的交付速度，杭州方略生物科技有限公司（简称：方略生物）建立了病原专用数据库和智能化信息分析流程，不断对项目流程进行优化，并且在第一时间切换到了华大智造MGISEQ-200极速版高通量测序平台，在提升数据质量的同时，使测序时长缩短到8小时以内，项目交付周期压缩到22小时以内！案例背景“对于感染性病原高通量基因检测项目来说，从DNA提取、文库构建、样本质控，到单链环化、DNB制备和测序分析，一套流程下来，通常需要一天以上的时间才能完成报告交付。”方略生物生产部主管王金元说，“我们通过搭配自动化提取仪、华大智造自动化建库仪（MGISP-100）、优化make DNB流程，以及切换MGISEQ-200极速版等，使环化+make DNB时长缩短到1.3小时（原方案3小时），测序时长缩短到8小时以内。这样实验员可在下班前上机，第二天获得分析结果，紧急样本也可当天获得鉴定报告。使用MGISEQ-200极速版提高了实验员的工作体验，同时也满足了终端客户对交付的需求。”图. 前6个run为原方案测序所需时间，后5个run为使用极速版MGISEQ-200后的测序时长，极速版测序时间缩短近25%。案例介绍“一男性患者，因反复咳嗽、发烧入院，经院内多次常规检查均未明确原因，之后将该患者组织样本紧急送检方略生物。”王金元主管谈到最近遇到的紧急案例，“我们使用MGISEQ-200极速版基因测序仪，对患者样本中的病原微生物进行超广谱筛查，在10小时内就完成了测序和分析，在组织样本79M的下机数据量中，检测到猫立克次氏体（Rickettsia felis）特异性序列有5370条，相对丰度为49.64%。医院随后将方略的检测结果结合询问患者家庭宠物及病情的前后追溯情况，最终确诊为猫立克次氏体，立即调整抗生素进行积极治疗，三天后患者病情得到缓解，一周内患者体征恢复到正常值。”>>> 宏基因组测序数据图图. 使用MGISEQ-200极速版，FCL大载片，SE50进行测序，结果表明：Q30比例实测95%，数据质量高；TotalReads实测582.4M，拆分率91.4%，测序质量良好。结束语通过使用MGISEQ-200极速版机型，方略生物进一步缩短了测序时间，实现了病原鉴定22小时极致交付的突破，大大节省了终端用户的时间成本。总体而言，MGISEQ-200极速版在病原方向的应用极具针对性：针对未知病原鉴定，采用宏基因组测序方法，与同类机型相比能够获得更高的数据量，可同时对多个疑似样本进行检测；针对病原溯源，采用多重扩增子测序方法，可同时对大批量样本进行高深度测序，获取病原全基因组序列，对病毒进行突变分析和溯源，单样本数据需求仅需1M reads。此外，MGISEQ-200提供可选的测序载片：如需大批量集中交付，可以选择大载片FCL（有效reads数：500M）；如需快速应急交付，可以选小载片FCS（有效reads数：100M）。目前，凭借小巧、快速和灵活的特点，MGISEQ-200已获得了广大专业客户的认可，支持4种不同读长，通量范围10-150Gb，日运行能力丰富，可适配小型基因组测序、低深度WGS、靶向捕获/多重测序等多个应用领域。关于方略生物方略生物专注于肿瘤基因检测和感染性疾病的快速分子诊断，在病原检测领域基于华大智造MGISEQ-200高通量测序平台，对感染样本直接进行宏基因组测序，通过微生物专用数据库和智能化信息分析，获得疑似病原微生物的种属信息，并提供全面深入的报告，为疑难危重感染患者提供快速精准诊断依据，指导抗生素的合理使用。▼了解更多▼

在2021年5月13日开幕的第84届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）上，国内唯一一家能自主研发并量产临床级高通量基因测序仪的企业——深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）携多款颠覆式技术创新产品出席。这也是其基因测序仪业务、实验室自动化业务及新业务三大业务板块首次同台，展现出中国“智造”企业科技创新的硬核力量。（CMEF华大智造展台）基因测序产品走出国门，赋能行业前景广阔生命科技是当今最重要的前沿领域，通过基因测序可以分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，应用前景广阔。华大智造经过多年自主研发，打造了一个庞大的基因测序产品家族，打出了产品“组合拳”，备受瞩目。（观众了解基因测序产品）展会中展示的核心测序仪产品MGISEQ-2000以其高通量、低成本、准确率高等特点，在疫情防控、病毒溯源中发挥了重要作用。作为最早发布新型冠状病毒（2019-nCoV）基因组序列的测序仪之一, MGISEQ-2000为研究分析2019新型冠状病毒的进化来源、致病分子机制提供了第一手资料。同时MGISEQ-2000还能广泛应用于科学研究、临床医学、疾病防控、环境、农业场景。特别是医学领域，MGISEQ-2000可以助力快速基因测序，可以为患者进行针对性治疗，争取到更多的康复和救治的机会。此前其已在多地医疗、科研机构落地，并走出国门，获得澳大利亚客户的认可。（基因测序仪MGISEQ-2000）除此之外，作为长期专注基因测序业务研发和生产的企业，华大智造旗下还有更小通量的机型MGISEQ-200和更高通量的机型DNBSEQ-T7。这两款机型各有特色，小巧灵活的MGISEQ-200平均一天完成24个肿瘤样本的检测，“超级生命计算机” DNBSEQ-T7则是目前全球日通量最高的机型，平均一天完成60个人全基因组测序，通量是前者的40倍。据了解，在疫情期间，华大智造基因测序仪DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000和MGISEQ-200这大中小三款机型都发挥了重要作用，不仅积极助力国内多地海关、疾控中心和科研机构等单位研究及防控新冠病毒工作，而且走出国门，陆续被引进到韩国、泰国、瑞典、拉脱维亚、尼日利亚等地，助力当地病毒基因组监测，为疫情防控提供关键指引，获得各方好评，展现“中国样板”和“中国力量”。自动化设备助力超大样本量检测，成公卫防控重要力量值得一提的是，“华大智造”多款拥有核心技术的实验室自动化产品也在本届CMEF展出，如小巧灵活的全自动MGISTP-3000分杯处理系统、高通量自动化样本制备系统MGISP-960等。其中MGISTP-3000,可在40分钟内完成96例样本的自动分装。不混样可实现日检3500人次;通过10混1采样,可实现8小时完成1万人份样本的分装处理。MGISTP-3000既可处理万人份样本，也可处理千人份样本，填补了中小通量检测的空缺，大大节省了人力和实验室的空间压力。（高通量自动化样本制备系统MGISP-960和全自动MGISTP-3000分杯处理系统）另外一款自动化设备MGISP-960则是华大智造在实验室自动化板块的主力机型，既可以实现自动化提取功能，又可以实现自动化建库功能，适用于分子诊断实验室，并扮演“多面手”的角色。据了解，MGISP-960目前一共有11款配置，而且有更多配置可以根据客户的定制化需求进行开发，前景广阔。（工作人员现场讲解）面对疫情防控常态化形势下的超大样本检测压力，得益于配备了全自动MGISTP-3000分杯处理系统、高通量自动化样本制备系统MGISP-960等自动化设备，华大智造推出的移动核酸检测车可极大提高检测效率，节省大量时间，助力公卫防控，为推动健康中国建设贡献力量。新业务引领医疗行业数字化转型，助力全民健康管理当下，大数据、人工智能、5G等新兴技术的不断发展，推动医疗健康产业不断向数字化转型，智能化、数据化的实验室信息系统的建设，已成为行业共识。与此同时，伴随着全球医疗健康产业迎来新一轮的变革与发展，数字化医疗场景应用更加广泛，生物+AI+医疗也成为新的趋势。 作为行业的引领者，华大智造在实验室信息化建设方面也卓有成效，其自主研发的实验室系统ZLIMS，通过系统自动采集和处理数据，将实验全流程标准化、信息化、自动化、智能化、可视化，极大提高了实验效率。疫情期间，华大智造实验室系统ZLIMS成功将信息化技术应用到疫情抗击中，解决了大人群样本信息自动化高效采集与录入 、实现了检测全流程的监测与管理 、支撑了各级指挥中心统筹资源与科学决策，助力政府精准防控。这套成熟的系统不仅可以用于疫情期间的核酸检测实验室，而且可以用于公卫防控和全民健康的分子诊断实验室。据了解，这套系统已经在部分省份推行的“网络实验室管理信息系统”中启用，助力政府打造平战结合的公共卫生防护体系，为全民健康提供支撑。另外，医疗机器人作为高端医疗器械阵营的典型代表，近年来持续在行业中“高热”。华大智造在CMEF中还特别展示了中国硬科技——可对病人进行远程、实时、快速、自动化远程超声诊断的超声机器人，通过数字化转型与数字医疗创新，实现“机器检查，专家诊断”， 突破了传统超声诊疗方式在时间和空间上的局限，使大众不用去城市大医院排队就医，就近预约机器人检查即可享受优质专业的医疗服务，就医更加便捷。据了解，该设备在武汉“战疫”期间，就曾大展身手，驰援“雷神山”及湖北多个方舱医院，帮助患者实现远程会诊，避免交叉感染，经历了实践的严格检验。（远程超声机器人现场真人演示）同时，华大智造通过5G+超声机器人结合，打造的5G超声机器人移动车也在本次CMEF中展出。该移动车犹如一个移动超声诊室，哪里有需要便开到哪里，超声检查不再受限于医院、卫生院等医疗机构，打破地域限制，真正实现让设备“多跑路”，病人和医生“少跑路”。（5G远程超声机器人移动车）当前，全球医疗健康产业迎来新一轮变革与发展关键时期，5G、物联网、人工智能等新兴技术持续发展，行业面临着巅峰式的创新与改变。与此同时，近年来多个省市均已发文规定，在医疗器械采购过程中，要求优先选择国产医疗器械。在经济“内循环”强调自主创新的大背景下，高端医疗器械的国产替代无疑将进一步加速。这些都为国内具有自主研发实力与科技创新能力的企业提供了广阔空间。除疫情防控相关领域外，华大智造三大业务板块将向更广泛的场景及领域发展，有望进一步撬动增量市场。华大智造成立于2016年，五年来通过不断加大科技创新力度并强化自主研发能力，已成长为全球领先的生命科技核心工具提供者。未来，华大智造将抓住医疗科技大时代的机遇，持续助力行业高质量发展与健康中国建设。

5月13日至16日，第84届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）于上海国家会展中心盛大开幕。作为后疫情时代的第一场覆盖医疗器械全产业链的大规模医疗器械展，本届CMEF吸引了众多企业携新产品、新技术、新方案亮相。其中，华大智造在户外展区展出“5G远程超声机器人移动车”、与戴纳科技联合打造的移动核酸检测车以及移动魔方实验室三款一站式移动解决平台。这三款一站式移动解决平台，可广泛应用于远程会诊、应急救援、智能健康管理等多个智慧医疗场景，推动医疗服务均质化，全面助力健康中国建设。（2021CMEF展会现场）打破时空限制 5G远程超声机器人移动车让诊疗服务“近在咫尺”5月13日户外展区人流熙攘，华大智造研发的“5G远程超声机器人移动车”引人关注。“5G远程超声机器人移动车”由检查区、信息录入区和血样采集区组成，随车无需配备专业超声医生，即可提供超声诊断一站式服务。该车利用便捷移动+智能化平台系统，结合远程超声机器人、手持超声、AI智能辅助诊断软件，可实现随时随地医学超声诊断及样本采集管理。（5G远程超声机器人移动车）“5G远程超声机器人移动车”可以面向缺少专业检测设备或检查人员等地区，提高超声诊断的普及性，打造可移动式超声检查服务站。超声机器人移动车的诞生，将如同给机器人添加了一对“翅膀”, 哪里有需要便开到哪里，使得超声检查不再受限于医院、卫生院等医疗机构，犹如一个移动超声诊室。（5G远程超声机器人移动车现场真人演示）今年4月12日由华大智造研发的“5G远程超声机器人移动车”已正式落地，短短一个月时间，积累了不少实战经验。例如在浙江省安吉县 “早筛、早诊、早治”项目中走进当地企业，与上海市第十人民医院远程进行乳腺癌义诊，助力医疗的公平与高效，让科技惠及民生。随叫随到 移动核酸检测车为突发公卫事件保驾护航在本次展会上，华大智造还带来了与戴纳科技联合研发的移动核酸检测车，该车可以在突发性公共卫生事件发生时快速转运至任何指定地点，及时开展核酸检测工作，提升当地核酸检测能力，一经亮相便成了会展现场的“明星”。（移动核酸检测车）（车内配备全自动MGISTP-3000分杯处理系统和高通量自动化样本制备系统MGISP-960）移动核酸检测车按照生物安全防护等级P2+实验室标准设计，具备十万级洁净环境，适应-50℃~50℃环境，搭配20KW柴油发电机即可使用，能够切实保障检测人员及周边环境安全。车内配置全自动MGISTP-3000／MGISTP-7000分杯处理系统、高通量自动化样本制备系统MGISP-960以及智能化的实验室管理系统ZLIMS。可以实现全自动化样本条码扫描、录入和分装程序，自动化提取核酸并实时监控管理核酸检测全过程，适用于生物安全风险防控体系搭建，能效地满足海关口岸、疾控中心卫生检疫等部门工作需要。移动核酸检测车日通量最高可达到6万人份（10:1混检），极大满足大规模的核酸检测需求。凭借整体可移动、在户外环境运转、快速出结果等特色，华大智造的移动核酸检测车可广泛应用于COVID-19、SARS、埃博拉、HIV和流感等高致病性疫情检验检测，是应对突发公共卫生事件、医院核酸检测增容及承担重大活动的重要支撑装备，能够满足我国在疾病防控体系“平战结合”中“战时”迫切需求。5分钟搭建  移动魔方实验室满足便携移动作业需求此外，华大智造还带来了最新的移动魔方实验室。现场工作人员介绍，这是一个可以在采样点5分钟内原地快速搭建洁净实验空间,随时随地助力开展基因测序实验，实验室搭载了华大智造自主研发生产的自动建库仪DNBelab-D4、便携式基因测序仪DNBSEQ-E5，具有高度便捷、高度定制等特点，能利用SUV运输，可灵活应用于偏远地区科考、环境检测、食品安全检测等场景，满足多地点便携移动作业需求。（移动魔方实验室）近年来，随着技术的日新月异与不断迭代，包括基因测序仪、自动化设备、医疗器械在内的细分领域都在向着便携、快速、智能等方向发展。在此背景下，“移动化”成为重要趋势。特别是在重大疾病防控阻击战中，可灵活布控、打破空间限制的移动式技术平台的重要性就更加凸显。疫情之中，华大智造推出的灵活机动的移动核酸检测技术平台诠释了“中国速度”。 例如，华大智造的方舱实验室就先后助力了福州、阜阳、青岛海关、厦门、廊坊等地疫情防控，并协助济南市疾控中心破解进口冷链新冠病毒全基因组测序难题。此外，它还落地瑞典及拉脱维亚等地，缓解当地核酸检测能力匮乏的情况。在疫情之后，该检测平台还可以为新发和突发公共卫生事件，提供快速、精准的预警和检测能力。依托于强大的移动式技术平台研发能力，未来，华大智造将进一步开拓业务应用场景，持续拓展生命科技核心工具应用的想象边界，为助力健康中国建设贡献己力。

近日，国家药监局发布关于批注注册117个医疗器械产品的公告，其中一台基因测序仪上榜。本次批准获医疗器械认证的基因测序仪为北京优迅医疗器械有限公司的USCISEQ 200基因测序仪，注册证编号为“国械注准20213220064”。优迅USCISEQ 200基因测序仪企查查显示，北京优迅医疗器械有限公司为上市公司恩迪生物出资1.03亿设立的全资子公司，主营业务为技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，健康咨询、健康管理(须经审批的诊疗活动除外)，销售医疗器械Ⅰ类、机械设备、仪器仪表、玻璃制品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)该公司与深圳华大基因股份有限公司有合作关系。

瑞典国家电视台：中国先进技术助力瑞典抗疫，源于华大智造“这是我们从中国空运过来的超级测序仪，它的测序通量是其他测序仪的8倍。”自新冠疫情发生以来，最早提出所谓“群体免疫”、反对采取封锁等限制措施的瑞典，日前被该国媒体瑞典国家电视台（SVT）曝出仍存在新冠阳性样本测序率低的问题，加上在英国发现的变异新冠病毒正在这个北欧国家迅速传播，该国对新冠病毒基因测序量提出了更高的要求。值得一提的是，SVT电视台称，被认为是瑞典少数可以进行病毒全基因组测序的专业化实验室所使用的设备，正是来自中国企业——华大智造。华大智造DNBSEQ-T7基因测序仪在当地时间1月30日的一则采访报道中，SVT电视台称，目前瑞典只对1％的新冠阳性样本进行了测序，但瑞典各大区（省）已被要求将测序量增加到10％。瑞典公共卫生局也启动一项调研，以全面了解哪些地区和实验室能够进行突变新冠病毒监测。与丹麦针对25%的新冠阳性样本进行测序相比，瑞典只对新冠阳性样本的1%进行了测序的做法，受到外界指责。SVT电视台记者在采访瑞典国家疫情中心、卡罗林斯卡医学院教授Lars Engstrand时问道：“我们正冒着病毒在看不见的情况下进行着不受控制的突变的风险，是不是因为我们开始大规模测序的时间太晚了？” Lars Engstrand教授则回答说：“今天的步伐的确太慢了，有可能发生我们无法预见的风险。我们必须增加病毒的全基因测序，许多人也有同样的认可。至于究竟可能是10%、20%或30%的阳性样品需要测序，这个要根据实际情况来制定。”该电视台称，目前瑞典只有少数高度专业化的实验室可以进行病毒全基因组测序和监测，卡罗林斯卡大学国家疫情中心的实验室就是其中之一，而该实验室所使用的高通量基因测序仪来自于中国基因测序设备制造企业华大智造。高通量测序能够获取病毒的全部序列，精准鉴定变异，对病毒进行追溯和监测；通过对病毒宿主（人）进行多个组学维度的测序，还可以帮助我们更好地理解发病机制，为临床诊疗和疫苗开发提供重要的参考。对于突然爆发的不明原因的新型传染病，高通量测序作为一种成熟的基因检测技术，在准确性、全面性、周期、通量、易用性、成本等方面达到了很好的均衡，已经成为相关科学研究的基础手段。华大智造超高通量测序仪作为“全球日生产能力最强”的基因测序仪，DNBSEQ-T7自发布就拥有多个“光环”：“首个4联芯片的测序平台”、“满负荷PE150不超过24小时”、“日产数据量高达6T”、“1天最多可完成60例个人全基因组测序”等等，堪称“超级生命计算机”。韩国基因组学中心（KOGIC）等机构在BioRxiv发布了基于DNBSEQ-T7的多平台测序性能对比研究，结果表明：华大智造DNBSEQ测序平台和其他平台在测序质量、覆盖均匀性、GC覆盖度和变异准确性方面均有可比性，且相较之下更具成本优势。DNBSEQ-T7作为科技抗疫利器强力支援病毒研究，监测病毒变异。疫情初期，华大智造前期紧急部署2台DNBSEQ-T7运达武汉，用于应急检测病原。协助新冠肺炎防控以及病毒变异追踪。2020年3月，华大智造与瑞典卡罗琳卡医学院（Karolinska Institutet，KI）宣布在瑞典首都斯德哥尔摩共建万人级别新冠检测多组学检测实验室。华大智造研制的超高通量基因测序仪DNBSEQ-T7先后运抵瑞典，用于支撑病毒研究。伦敦帝国理工学院传染病流行病研究中心，潍坊疾控中心等单位基于DNBSEQ-T7的基因组数据用于对潍坊市28例新冠病毒阳性样本进行测序，基于数据分析建立了流行病学系统模型，对基因组流行病学的研究提供了地域依据。（文源：环球网）文中涉及科学仪器如下DNBSEQ-T7基因测序仪（点击查看参数）在3i生仪社后台回复文字 T7 获取更多

近日，英国高等法院判定拉脱维亚MGI Tech 的StandardMPS和CoolMPS technologies技术侵犯Illumina的专利，涉及荧光标记的核酸及可逆的终止子合成测序技术。Illumina周三（20日）宣布赢得针对拉脱维亚MGI Tech专利侵权诉讼。22日，华大智造（MGI）对该诉讼判决做出回应，称对法院判决Illumina(EP) 1 828 412项专利技术无效，及CoolMps技术并未侵犯（EP）2 021 415 专利的裁定表示认同，同时对法院支持Illumina部分专利有效及侵权的裁定表示遗憾。目前华大智造正在积极上诉，改变判决。以下是声明原文：“针对英国法院2021年1月20日的判决结果，我们声明如下：对于法院判决Illumina(EP) 1 828 412项专利技术无效，及CoolMps技术并未侵犯（EP）2 021 415 专利的裁定，我们表示认同。 同时，法院支持了Illumina部分专利有效及侵权的裁定，我们对此表示遗憾，并正在积极争取上诉，尽最大可能改变这些本不该被有效或侵权的判决。于此同时，我们正在紧密跟进诉讼最新进展，竭力保障英国客户的相关利益。我们坚决对任何以专利滥诉方式维护其市场垄断地位的商业行为予以抵制，为此，我们已在美国法院对Illumina以欺诈方式获取专利的行为发起反垄断诉讼。需要说明的是，我们先进的实验室自动化设备并不受此次诉讼影响，将继续用于支持英国防控疫情，帮助英国提升新冠病毒核酸检测的效率。”

近日是北方区域50多年来最冷的时日，也是河北石家庄被按下暂停键的艰难时刻。天寒地冻人心暖，抗疫路上施援手！为快速响应河北疫情防控，华大智造紧急调配快装式负压硬气膜核酸检测火眼实验室（简称“硬气膜火眼实验室”）连夜运抵石家庄，并集结深圳、武汉、青岛、北京、长春多地近100名工作人员奔赴抗疫战场，彻夜在河北体育馆搭建实验室。随着实验室搭建工作的逐步完善，石家庄将在这场战疫中加速实现100万的日检测通量！ 值得一提的是，为了进一步提高当地日检测通量，华大智造还重磅推出超高通量MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪。目前，该设备已成功在石家庄火眼实验室投入运行，单机日检测通量可达10000例样本，10台机器在10混1样本中可达到每日100万的检测通量，还可与华大智造MGISP-960高通量自动化液体处理系统以及MGISTP-7000全自动分杯处理系统并肩作战，实现自动化抗疫神器再度升级，全面加快核酸检测速度。接下来，这一升级版超高通量核酸检测实验室整体解决方案将为疫情防控注入有史以来最强的检测力量。华大智造超高通量MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪超高通量、超高效率，MGISP-NE384单机日检测通量可达10000例华大智造这款全新的MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪采用磁棒转移磁珠提取技术，能高效完成96/192/288/384例样本核酸提取纯化，还配置了负压过滤系统和紫外消毒系统，避免气溶胶污染，安全可靠。通过超高通量、超高效率的核酸提取功能，MGISP-NE384单机日检测通量可达10000例，这也是目前市场上首款经过抗疫检验的全自动核酸提取纯化仪。同时，该设备具有多种特性：灵活：可选1-4组运行模式，完成96/192/288/384例样本核酸提取纯化。安全：配置负压过滤系统和紫外消毒系统，过滤效率达99.99%，避免气溶胶污染，安全可靠。高效：24位矩阵式深孔板位排布，深孔板底部全包裹加热，可高效完成384例样本核酸提取纯化。可靠：采用精确稳定的硬件设计，预分装试剂与一次性磁棒套，最大程度降低人为操作失误。华大智造执行副总裁刘健表示：“在武汉火眼实验室，我们首次启用了MGISP-960，确保了武汉“日清日结”的高通量病毒核酸检测需求，随着全球疫情的不断变化，我们在半年前就已经针对不同的应用场景和通量需求，布局多种解决方案的研发，在北京大兴火眼实验室，MGISTP-7000正式投入战斗，再次提升了检测日通量！此次参与石家庄抗疫，我们把最新研发的MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪带来了，就是为了解决局部疫情爆发所带来的超大样本量检测难题。我们将持续在这一领域保持研发投入，为全球防疫提供来自中国硬核科技且具有丰富实战经验的解决方案。”三大抗疫利器齐上阵，加快实现100万日检测通量随着MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪的加入，华大智造硬气膜火眼实验室将进一步优化加速整个核酸检测实验室的检测流程。它将与MGISTP-7000全自动分杯系统及MGISP-960高通量自动化液体处理系统共同执行病毒核酸检测任务，实现样本分装、核酸提取、PCR体系配置实验流程无缝衔接，并通过华大智造实验室信息管理系统MGI ZLIMS完成生物信息分析，从而实时管理监控核酸检测全过程实现仪器互联，减少手工操作，提高工作效率，实现全程可跟踪追溯。华大智造全自动MGISTP-7000分杯处理系统操作样本中从武汉运往石家庄的MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪工作人员正在操作MGISP-960高通量自动化液体处理系统值得一提的是，MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪已获得欧盟CE-IVD认证以及国家药品监督管理局(NMPA)认证。其超高通量、超高效率的核心优势也将为河北疫情防控注入更强大的动力！同时，它将成为冬春季疫情高发期必备的筛查利器。没有一个冬天不可逾越没有一个春天不会来临河北加油！

近日，中国疾控中心周刊（China CDC Weekly）在最新一期刊登的文章中称，2020年12月14日，我国海关实验室监测到一名坐飞机从境外返回的23岁女性新冠感染者，通过检测发现，该病例感染了新变种的新冠毒株。值得一提的是，此次助力发现我国首例境外变种新冠毒株的测序平台是华大智造自主研发的一款小巧灵活、性能强劲的高通量测序仪——MGISEQ-200。中国疾控中心周刊根据近日多方披露的研究数据，从境外开始流行的这种新病毒株的传播能力预计比普通病毒株至少要高出50％。尽管目前尚无证据表明这种新的病毒株更加致命或者会引起更严重的疾病，但其仍被认为是对中国预控新冠疫情构成巨大的潜在威胁。据了解，中国疾控对所有病毒株都有系统监测，在检测到第一株VOC毒株后就已上报，并在中国疾控官方杂志China CDC Weekly（中国疾控周报）中向全球发布。据披露，疾控中心对该患者的核酸样本以多重PCR方案建库，并使用华大智造高通量测序平台MGISEQ-200对病毒核酸文库进行深度测序。通过对MGISEQ-200的测序数据进行生信分析，研究人员发现，该毒株与11月份监测到的毒株不同，显示32个核苷酸变异位点，通过进一步对比发现，该患者感染的毒株基因序列中包含了10月下旬开始在境外流行的VUI202012/01新病毒株中所有的28个变异点位，其中包括刺突蛋白中的3个氨基酸缺失和7个氨基酸突变。 基于MGISEQ-200的测序数据和流行病学调查结果，国家疾控将此境外输入性病例定义为中国监测到的首例英国变种VUI202012/01病毒株，并加强了对患者密切接触的调查和对相关场所的消杀。基于MGISEQ-200测序数据组装的COVID-19全基因组序列系统进化树。境外变异毒株种系VUI-202012/01变体以深绿色突出显示，上海首次检测到的VUI-202012/01变体以红点表示新冠病毒的不断变异是当前全球面对的一大挑战，华大智造自主研发的高通量测序仪以其高深度、高精度的特性，可以对病原全基因组序列进行深度测序，找到病毒突变位点，辨明病毒身份，从而找到病毒来源。华大智造MGISEQ-200是一款小巧灵活且性能强劲的高通量测序仪，它可以完美适配病原检测、组装以及溯源等应用，满足对疾病精准防控的需求。此外，该测序平台现已推出全新配置，支持更多极端文库测序，大幅提升测序速度。目前，MGISEQ-200已入驻全球多个国家海关实验室、疾病预防控制中心，为疫情一线提供了关键性支持。

12月7日，上交所受理深圳华大智造科技股份有限公司（简称“华大智造”）科创板上市申请，公司拟募资25.28亿元。华大智造实际控制人为汪建，汪健目前持有A股上市公司华大基因32.99%股权，为华大基因实际控制人。华大智造专注于生命科学与生物技术领域，以基因测序仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务。目前已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了如远程超声机器人等新兴领域产品。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于全球领先地位，具备独立自主研发能力并实现了临床级测序仪的量产。本次华大智造选择第4套上市标准，即“预计市值不低于人民币30亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元。”据招股书，华大智造本次拟发行股份不超过4131.9475万股，计划募集资金25.28亿元。公司将本次募集资金计划用于华大智造智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪以及配套设备试剂研发生产项目、华大智造研发中心项目、华大智造营销业务中心建设项目、华大智造信息化系统建设项目以及补充流动资金。本次发行前，智造控股直接持有公司41.15%股权，并通过华瞻创投间接持有公司11.15%股权，为公司控股股东。汪建通过智造控股、华瞻创投合计持有公司52.3%股权，为公司实际控制人。近三年来，上市公司华大基因一直是华大智造第一大客户。此前即有消息传出华大集团正考虑最早于今年让华大智造在科创板上市，计划IPO融资10亿美元。这是继2019年5月首轮募资后，华大智造完成的第二轮大规模融资。2019年5月9日，华大智造披露首轮募资规模超过2亿美元，投资人为中信金石，松禾资本、东证资本等。

　　仪器信息网讯 日前，国际知名权威科技媒体《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)在苏州正式公布了2020年《麻省理工科技评论》中国“50家聪明公司”(TR50)。主营业务涉及科学仪器的华为、英伟达、泛生子、华大智造、燃石医学、禾赛科技、齐碳科技、迈瑞医疗8家公司荣登榜单。　　自2010年起，《麻省理工科技评论》每年依据高精尖科技创新及成功的商业模式两大核心指标，评选出“50家聪明公司”榜单。该榜单展现了过去一年新兴科技为整个世界所带来的创新变革与突破，是全球最权威的商业技术荣誉榜单之一。　　1、华为　　近日，华为技术有限公司新增多条商标信息，其中一条商标信息名称为“华为凤凰”，该商标国际分类为“09-科学仪器”，目前商标状态显示为“商标申请中”。该公司由华为投资控股有限公司全资持股，此次新公司成立，或将继续围绕半导体产业进行科学仪器的研发。今年3月，华为技术有限公司新增对外投资企业中电科仪器仪表有限公司，华为持股比例为8%，认缴出资额达6606.6743万元人民币，认缴出资时间是今年4月30日。此次华为入股中电科仪，或与其通信布局相关，获取最新的毫米波/太赫兹通信技术。　　2、英伟达　　知名芯片厂商英伟达的大部分收入都来自于显卡销售，不过他们已经成为人工智能行业领先的处理器厂商。2019年，英伟达宣布收购了测序分析软件开发Parabricks，并于2020年推出一项配套技术，加速单细胞和RNA分析。基因数据的存储和计算作为一个新兴产业，已经逐渐在基因领域崭露头角。从长远来看，随着基因数据规模越来越大，行业对数据分析和存储的需求也会越来越多。基因检测技术的应用加深，让数据的解读和利用的基础设施，成为了解决方案的关键因素。　　3、泛生子　　泛生子是中国领先的癌症精准医疗公司，专注癌症全周期管理，在癌症早筛、诊断与监测和药物研发服务三大业务板块建立了领导地位。泛生子凭借“产品+服务”的业务模式和“癌症早筛、诊断与监测、药企服务”的业务布局覆盖全国数百家科研机构、医院和药企，服务肿瘤患者数万名，并深入进行产业链上下游完整布局。2019年泛生子与赛默飞合作，推出国内领先获批可用于临床的全新一代半导体技术桌面型高通量二代测序平台GENETRON S5。　　4、华大智造　　华大智造本次成功登榜，体现了对华大智造“高精尖科技创新”与“商业模式”的高度认可，《麻省理工科技评论》(TR50)评委会给予高度评价。在全球范围内仅有三家公司能自主研发并量产临床级高通量基因测序仪，华大智造是中国唯一一家，目前已在全球 50个国家和地区服务超过 600 家客户。凭借自研DNBSEQ™ 测序技术，为国产测序仪的发展打开了新的局面。疫情期间，以华大智造自动化设备和信息化系统为核心支撑的火眼实验室，仅用 5 天时间建成，每天最多可检测万人份样本，为湖北疑似患者检测“清零”提供了有力保障。　　5、燃石医学　　燃石医学(纳斯达克代码：BNR)成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。近年来燃石医学与科学仪器企业频频合作：2015年与美国illumina公司在中国广州和美国圣迭戈正式宣布双方达成战略合作，就共同开发肿瘤个体化医疗基因检测平台签订协议；2016年与诊断与安捷伦科技宣布签订协议，燃石医学将在中国开发基于Agilent SureSelect 靶向序列捕获系统的肿瘤基因检测；2018年与QIAGEN中国达成合作协议，双方将在循环肿瘤DNA(ctDNA)液体活检领域展开全方位战略合作......　　6、禾赛科技　　禾赛科技2013年成立于美国硅谷圣何塞，2014年总部迁至上海，禾赛依靠560多人的团队打造出一系列创新型传感器解决方案。目前，禾赛科技在自动驾驶领域使用的激光雷达是禾赛的主要营收来源，市场占有率全球领先，2018年产销额位居世界前列。创始团队发明了先进的激光空气检测设备，广泛用于能源化工行业的过程和安全监测，同时其搭载于公交车的智慧城市大气数据平台可以为民众，政府和房地产，保险等机构提供空气质量历史数据服务。　　7、齐碳科技　　国内第一家成功自主研发第四代纳米孔基因测序仪并稳定获得测序数据的高科技公司，填补了国内新一代基因测序技术领域的空白，让即时检测的基因测序技术走进千家万户。近年来，基因测序市场正在快速增长。有分析认为，基因测序市场的年复合增长率在未来几年将超过20%，在2025年达到约244亿美元左右。齐碳科技在纳米孔基因测序涉及的各个技术领域进行了全面的知识产权布局，已获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业认证。　　8、迈瑞医疗　　迈瑞医疗的持续增长源于在危机时期的应对能力，特别是其自主研发能力，截至今年6月底，迈瑞医疗共计获专利授权2939件，其中发明专利授权1468件。专利数高居中国医疗器械企业榜首，被誉为医疗器械领域“小华为”。2020年1月底至6月底，新冠疫情持续在全球蔓延期间，迈瑞在全球累计发运抗疫医疗设备近40万台，其中包括全自动生化分析仪、全自动血液分析仪等。

11月19日，国际知名权威科技媒体《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）在苏州正式公布了 2020年《麻省理工科技评论》中国“50家聪明公司”（TR50）。深圳华大智造科技股份有限公司（简称：华大智造）入选该榜单。华大智造执行副总裁刘健代表领奖自 2010 年起，《麻省理工科技评论》每年依据高精尖科技创新及成功的商业模式两大核心指标，评选出“50家聪明公司”榜单。该榜单展现了过去一年新兴科技为整个世界所带来的创新变革与突破，是全球最权威的商业技术荣誉榜单之一。“50家聪明公司”榜单华大智造本次成功登榜，体现了对华大智造“高精尖科技创新”与“商业模式”的高度认可，《麻省理工科技评论》（TR50）评委会给予高度评价。上榜理由在全球范围内仅有三家公司能自主研发并量产临床级高通量基因测序仪，华大智造是中国唯一一家，目前已在全球 50个国家和地区服务超过 600 家客户。凭借自研DNBSEQ™ 测序技术，为国产测序仪的发展打开了新的局面。关键词：5 天疫情期间，以华大智造自动化设备和信息化系统为核心支撑的火眼实验室，仅用 5 天时间建成，每天最多可检测万人份样本，为湖北疑似患者检测“清零”提供了有力保障。华大智造致力成为生命科技领域核心设备缔造者，成立四年以来，不断突破核心技术，逐步构建出生命数字化工具版图。除高速实现基因测序仪量产外，实现测序技术源头式专利布局，全面布局测序产品线，同时以测序仪为原点，不断拓展边界，自动化设备、远程超声机器人、实验室信息管理系统等产品接连面世。2020年是不平凡的一年，全球各国均面临核酸检测日通量严重不足问题，超过1000台华大智造高通量自动化病毒核酸提取设备逆行驰援超过50个国家地区，提升大规模核酸检测效率。伴随疫情常态化进展，华大智造陆续推出车载一体式移动检测车、集装箱式、帐篷式等核酸检测方案, 打造核酸检测机动平台，为应对突发公共卫生事件提供了“中国方案”。2020年5月，华大智造在医疗影像领域取得重大突破，自主研发而成的全球首个远程超声机器人通过国家药品监督管理局NMPA三类医疗器械认证，为缓解跨区域诊断资源不平衡的矛盾带来优质解决方案。同年10月，华大智造又发布了具备集样本前处理、文库制备、高通量测序、基因数据管理等模块为一体，全流程可按需定制的 “大人群基因组学一站式解决方案”，由华大智造最新开发的超高通量定制化平台DNBSEQ-T10×4RS，可在96小时内产出高达72Tb的测序数据（理论等于720个人的高深度全基因组序列），可满足每年5万人到100万人的高深度全基因组测序，用于大人群基因组学研究。秉承“创新智造引领生命科技”的理念，华大智造正朝向“生命科技核心工具缔造者”的目标不断迈进。此次登榜中国“50家聪明公司”（TR50），意味着华大智造的研发能力、创新能力及未来潜力获得高度认可。未来，华大智造将坚持创新，致力于构建完整生命数字化工具版图，引领生命科技核心工具领域发展。

2020年10月26日，第十五届国际基因组学大会(ICG-15)在武汉拉开帷幕。深圳华大智造科技股份有限公司(下称“华大智造”)在学术报告中分享了“大人群基因组学一站式解决方案”。该方案集样本前处理、文库制备、高通量测序、基因数据管理等模块为一体，从样本到报告全程自动化，目前可满足每年五万到百万级规模高深度全基因组测序需求，全流程均可按需定制。　　华大智造高级副总裁倪鸣表示：“可以看到，近年来大人群基因组测序和分析渐成趋势，国家级别的基因组测序项目不断涌现。全球范围内大人群基因组计划的实施，对高通量基因测序平台技术的水平，对基因测序方案的通量、成本、精准度、智能化等提出了更高要求，华大智造也希望为此贡献己力。”华大智造高级副总裁倪鸣在ICG-15分享解决方案　　华大智造大人群基因组学一站式解决方案：四大模块， 测序系统超强定制　　华大智造在大会上分享的“大人群基因组学一站式解决方案”由生物样本库、建库中心、测序中心和数据中心四大核心模块构成。其中，生物样本库主要功能是将全血分离为血浆和白膜层，完成gDNA提取;建库中心则分为文库制备和DNB制备两部分，用于测序文库制备。大人群基因组学一站式解决方案布局　　而该方案的测序中心采用了超强定制的测序系统——DNBSEQ-T10×4RS，这是基于华大智造独有DNBSEQ测序技术打造的超高通量测序仪，以满足超高通量测序需求。该测序系统的创新突破点在于，不同于以往华大智造测序平台采用的流道式芯片和封闭式反应系统，DNBSEQ-T10×4RS运用了浸没式生化方案和开放式反应体系，实现了测序读长、测序质量以及成本投入之间的最佳平衡。一台DNBSEQ-T10×4RS测序系统支持8张测序载片同时运行，每天可产出最高达20Tb(约200个高深度人类全基因组)的测序数据，单套测序系统可年产超过5万个高深度个人全基因组测序。　　采用该解决方案的前期测试数据显示， DNBSEQ-T10×4RS测序系统检测SNP的准确度和灵敏度都超过99%，检测Indel的准确度和灵敏度超过98%，均已达到业内领先水平。运行中的DNBSEQ-T10 × 4RS　　最后一个重要模块——数据中心则使用华大智造ZTRON基因数据中心一体机，可实现样本管理、实验室生产、生信分析及数据治理等全周期基因数据管理。ZTRON基因数据中心一体机　　据介绍，华大智造打造的“大人群基因组学一站式解决方案”拥有四大核心优势：第一，超高通量，单台测序仪年产高深度全基因组测序不低于5万人次;第二，超低成本，其所采用的新型测序方案可有效降低测序成本;第三，超强定制，能够实现全流程可定制化，满足五万到百万级基因组测序需求;第四，该方案从样本到报告全程实现自动化，使测序全流程操作更为便利。　　更进一步，通过其提供的基础版、扩容版方案，可根据客户需求设计设备数量与配置、场地、人员安排等，目前可实现测序深度30x、年产五万至百万的全基因组测序能力。　　大人群基因组学项目成全球趋势：依托成熟技术，开启精准医疗新时代　　近两年，华大智造凭借高通量测序整体解决方案及全流程运转能力，不断拓展高通量测序技术创新应用的想象空间。　　2019年9月，由华大智造自主研发的超高通量基因测序仪DNBSEQ-T7正式交付商用。作为全球日生产能力最强的基因测序仪，DNBSEQ-T7配备4联载片平台，四载片连载日产数据量高达6Tb，即一天最多可完成60例个人全基因组测序，是能够强有力推动测序产业跃迁的“超级生命计算机”。　　同年12月，阿联酋启动 “全民基因组计划”，其中华大智造负责建设高通量测序平台，为该计划提供了核心设备支撑，展示了我国基因测序设备制造领域的领先水平。　　当前，大规模人群基因组学研究项目成果正在全球范围内持续拓展，包括美国、新加坡、法国、阿联酋在内的多国政府先后启动国家级大人群基因组计划。不久前，英国政府颁布了全国性基因组学医疗保健战略——《基因组英国(Genome UK)》，将在未来持续利用基因组学对特定患者群体进行干预，以应对新的全球性流行病和公共卫生威胁，生命科学产业进入基因大数据时代。　　在此趋势下，市场亟需高质量的全面测序方案，华大智造“大人群基因组学一站式解决方案”此番推出，得益于其深厚的技术积淀、强大的自主研发能力及定制化整体解决方案能力，这将进一步推动基因检测技术普及惠民，推动精准医疗发展，加速推进“人人基因组时代”进程。

　　2020年10月26日，湖北武汉 - 10月26日上午，华大智造智能制造及研发基地项目开工活动在武汉光谷隆重举办。该项目位于武汉市东湖新技术开发区神墩二路，基础设施投资12.64亿元，总投资预计达到24亿元人民币。项目规划总建筑面积达8.6万平方米，预计2022年完成一期建成投产。华大智造智能制造及研发基地项目开工活动现场　　湖北省委常委、武汉市委书记王忠林，武汉市委副书记、市人民政府市长周先旺，武汉市委常委、东湖高新区党工委书记汪祥旺等领导出席活动。华大集团联合创始人、董事长汪建，华大集团联合创始人、监事长刘斯奇，中国生物多样性保护与绿色发展基金会国际工作委员会主任、联合国秘书处高级参赞、大会国际独立顾问团主席杜晖贤，华大智造首席执行官牟峰等参加活动。华大智造智能制造及研发基地项目开工活动现场　　在开工仪式上，湖北省委常委、武汉市委书记王忠林宣布项目动工，武汉市委副书记、市长周先旺和武汉市委常委、东湖高新区工委书记汪祥旺分别致辞。　　华大集团联合创始人、董事长汪建对武汉市政府的大力支持表示感谢，并介绍了项目的整体情况。他强调到，武汉是一座英雄城市，与华大一直有着不解之缘，华大也是最早一批在武汉光谷设立分支的机构。此外，为新冠疫情防控提供强有力科学保障的华大"火眼"实验室就诞生于武汉光谷，我们的核酸检测日通量从最初的1万人份，到后来的3万人份，又提升至10万人份，现在最高可实现100万人份/天。我们能做百万例新冠检测，就能做百万肿瘤和出生缺陷筛查。疫情给我们带来了前所未有的挑战，也给我们带来了机遇。在伟大的时代，在英雄的城市，我们有信心，也有充分的把握实现这一目标。华大集团联合创始人、董事长汪建致辞　　据悉，华大智造成立于2016年，总部位于广东深圳，现有员工1600余人，其中研发人员占比32%以上，业务遍及50个国家和地区，是全球三家能自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业之一。目前，华大智造在中国武汉、青岛、长春、香港，以及美国、拉脱维亚、日本、阿联酋等地设有8大分支机构。华大智造部分产品模型展示华大智造智能制造及研发基地效果图　　值得一提的是，武汉是华大智造目前在国内重要的生产基地，随着华大智造智能制造及研发基地的开工及建设，华大智造将持续加大高比例的研发投入，在武汉光谷建设一系列项目，包括但不限于：基因测序仪智能化生产基地、基因测序仪配套试剂及芯片生产基地，以及高端智能化设备研究中心，这些项目也将继续夯实武汉作为华大智造重要生产及研发基地的地位。　　华大智造首席执行官牟峰表示：“生命科学与医疗健康产业一直受到武汉市政府的高度重视，依托本项目，我们希望在武汉建立世界级生产质量体系，提升生产交付能力，并结合华大智造在深圳、青岛、长春及美国硅谷等多地研发优势，持续创新，以国产自主可控的核心工具驱动生命科学从科研到产业再到民生的联动发展，加速实现‘创新智造引领生命科技’的愿景。”　　未来，随着该项目在光谷的落地，华大智造将不断突破技术极限，继续坚持在前沿基础研究和关键技术上持续战略投入，将今天的投入转化为明天的核心竞争力，并通过不断的技术转化，提供行业领先的生命数字化技术平台，构建开放合作共赢的产业生态，推动生命科学普惠大众健康和国计民生。

　　基因测序龙头华大基因(300676.SZ)发布第三季度业绩报告。财报显示，报告期内，公司总资产109.22亿元;公司净资产67.50亿元;公司营业收入26.44亿元，同比增长225.82%;归属上市股东的净利润为10.54亿元，同比增长901.68%;每股收益2.65元，业绩规模及盈利能力显著增长。　　数据来源：华大基因前三季度财报　　新冠病毒检测需求激增 感染防控业务大幅增长　　2020年前三季度，华大基因公司感染防控业务和精准医学综合解决方案业务实现了大幅增长。华大基因表示，业绩增长的主要原因是市场对新冠病毒检测试剂盒及检测服务的需求激增。　　华大继续聚焦主营业务，全面加强产品研发创新，积极拓展国内国际营销渠道，并率先就行业前沿产品进行战略布局。公司各项重点研发项目继续平稳推进，产品注册申报取得较大进展。　　在报告期内，华大基因完成了多项新冠抗体检测试剂盒和新冠、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检试剂盒欧盟CE认证。这些研发成果进一步提升了公司临床医学产品资质结构，有利于拓展海外产品布局，增强行业竞争力。　　稳步推进国际业务布局“三部曲”　　2020年前三季度，随着新型冠状病毒肺炎疫情在全球范围的爆发，市场对新冠病毒检测试剂盒及检测服务的需求激增，报告期内，华大稳步推进国际业务布局的三步曲：　　试剂盒出口：华大基因第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发，产品包括核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒，相继获得了多个国家和地区的相关资质及认证，并率先进入WHO(世界卫生组织)应急使用清单，通过快速提升试剂盒的产能，保证公司检测产品及服务的供应，全力满足全球疫情防控的需要，驰援各地抗击新冠疫情。　　综合解决方案输出：除新冠病毒检测试剂盒外，市场对新冠病毒的检测服务需求量亦大幅度增长。为解决各地区新冠病毒检测通量不足的问题，公司推出了“火眼”实验室一体化综合解决方案服务，为落地“火眼”的地区输出检测技术和设备，并为当地实验室人员提供培训和技术支持等，“火眼”实验室在全球各地批量建成并高效助力各国疫情防控工作。　　海外投资设厂：为降低国际贸易的不确定性影响以及培育当地市场，公司率先在海外投资设厂，以非洲为例，公司在埃塞俄比亚投资建设的新冠病毒检测试剂盒生产厂已正式投产，待疫情结束后，还可以用于生产其他类型的检测试剂。海外投资设厂有助于加快推进公司国际化战略的实施，增强公司盈利能力和竞争实力，为公司持续健康发展提供支撑，有利于公司巩固和提升行业市场地位。　　从产品到解决方案最终到扎根当地，华大基因在海外的业务根基越发牢固，未来有望在海外形成“裂变式”布局发展，进一步巩固公司龙头地位。

装备华大智造自动化设备！首批“火眼”车载一体式核酸检测车交付四川省疾控2020年9月29日上午，在蜀都客车的生产车间内，由华大智造与蜀都客车等单位共同研发的全国首辆高通量智能化核酸检测车——“火眼”车载一体式核酸检测车，今天正式下线并交付四川省疾控。该检测车装备华大智造自动化设备与智能实验室管理系统，日通量最高2万。随着全国首批4辆车载式“火眼”实验室正式交付四川省疾控中心等单位，意味着由华大智造提供技术支持的“火眼”车载一体式核酸检测解决方案将全面支撑今年秋冬期的疫情防控工作。“火眼”车载一体式核酸检测车正式下线四川省疾控中心副主任张丽对攻坚该项目的各个单位表示感谢，她表示：“当前，新冠疫情仍在全球蔓延，国内零星或局部爆发风险仍在，我们需要全面做好外防输入、内防反弹的疫情常态化准备，做好大规模人群筛查准备。在不到两个月时间内，各个单位互相配合，完成了方案设计、装备制造、系统验证等工作，最终成功研制出高通量智能化的移动核酸检测车。”四川省疾控中心副主任张丽华大集团联合创始人、董事长汪建表示：“ 希望‘火眼’车载一体式核酸检测车不光可以在病原检测发挥作用，未来，还可以应用到肿瘤筛查、生育健康等领域，相信移动‘火眼’会发挥不可估量的作用，为健康中国贡献力量！”华大集团联合创始人、董事长汪建仪式最后，四川省人民政府副省长李刚宣布，首批“火眼”车载一体式核酸检测车正式下线！华大集团联合创始人、董事长汪建（左一）在车载“火眼”内向四川省人民政府副省长李刚（右一）介绍华大智造的自动化设备和智能实验室管理系统4辆“火眼”车载一体式核酸检测车集体亮相装备华大智造自动化设备与智能实验室管理系统 ，日通量最高2万！我国新冠肺炎疫情防控进入常态化，公共卫生“新基建”的体系建设亟需广泛配置快速且灵活的病原微生物检测一体化解决方案。如何在跨区域和多场景下，实现灵活机动、准确高效、大规模自动化的新冠病毒核酸检测，召之即来，来之能战，成为后疫情时代的防控关键。四川省经济与信息化厅副厅长翟刚表示：“我国的疫情防控进入新常态，四川积极响应国务院加强各地核酸检测能力部署和要求，各单位、企业通力合作，连续奋战，车载式火眼可以应对突出、长距离、高海拔环境，将对提升四川乃至全国的移动核酸检测能力发挥积极作用。”对比传统的P2实验室，车载式核酸检测车的优势在于可灵活调动，突破地域限制，节省了人力和场地投入。在同样的内部车厢空间下，“火眼”车载一体式核酸检测车的检测通量（不混样）可达2000人份，在混样检测的情况下，最高可达2万人份。与同类车载实验室相比，车载式“火眼”的日通量远高于同类产品，兼容多个品牌的耗材和试剂，是目前市面上通量最高的车载一体式核酸检测车。高通量的“底气”来源于该车配备华大智造自动化样本处理系统和自动化样本分杯处理系统等战疫“硬核”科技设备。据华大智造COO蒋慧介绍：“车内装备的华大智造自动化病毒核酸提取设备MGISP-960，解决了在小空间内的检测通量瓶颈，提升了提取检测病毒核酸的效率。该设备在全球多个“火眼”实验室运行，已经在全球超过30个国家地区装备超过500台。”另外，华大智造自动化样本分杯处理系统MGISTP-7000配合智能实验室管理系统，能实现自动化样本条码扫描、录入和样本分装程序。全程样本零接触，可在40分钟内完成192样本的分装以及信息处理，解决了核酸检测中最耗费人力和感染风险最高的样本分装工序工作。华大智造工程师现场车内演示设备操作新“火眼” 模式助力秋冬疫情防控，一辆车仅需4人操作！据介绍，“火眼”车载一体式核酸检测车，搭采用自行式大型客厢式专用车基础平台，运用了智能复合电能供给、电控空气悬架、电控液压调平等新技术，配备HEPA负压过滤系统及紫外消毒系统，有效防止污染泄露，符合P2(二级生物安全)实验室标准。由于在最耗费人力的检测环节都采用华大智造的两款全自动化设备替代，“火眼”车载一体式核酸检测车的整套设备最少只需要4个人操作，即：试剂准备间1人，样本处理室2人，检测室1人。更值得一提的是，华大智造的全自动化设备操作简单，技术人员能够快速经过培训上岗，响应了“平时服务，急时应急，战时应战”的整体防控方针。此外，该车还装备基于5G技术的车载网络信息系统，检测报告数据可及时进行网络传输，助力疫情防控和决策部署。据介绍，“火眼”实验室在全球战“疫”中发挥了重要作用，截至2020年6月30日，累计在海外建设58个，分布在全球17个国家和地区。已启的用“火眼”实验室最大日检测通量超过20万人份，持续确保全球抗击疫情的检测需求，在全球范围助力新冠肺炎疫情防控工作。除了传统的“火眼”实验室外，华大已陆续推出了方舱式、硬气膜式、软气膜式、车载一体式等多种类型和更加灵活机动的“火眼”实验室，都有助于快速提升核酸检测机动能力的建设，为着力打造疾控体系改革和公共卫生“新基建”的“中国样板”提供了一体化解决方案。华大智造参与研发的“火眼”车载一体式核酸检测车，是华大“火眼”模式的又一创新性探索。随着今天正式交付并投入运营后，“火眼”车载一体式核酸检测车可实现快速部署、灵活调动，机动地为人民群众提供高效便捷的核酸检测服务，满足疫情防控核酸检测常态化的需求。

第十三届中国生物产业大会现场(摄影记者：高勇)　　9月24日，第十三届中国生物产业大会在武汉顺利召开，这是新冠肺炎疫情爆发以来，中国举办的最高规格的生物产业峰会。钟南山、李兰娟、王福生、张定宇等多位抗击疫情的院士专家，通过线上线下等方式，就疫情防控形势作出最新研判，并对相关技术与产业发展作出最新解读。华大集团联合创始人、深圳华大生命科学研究院理事长杨焕明，以及华大集团董事长汪建均在大会现场发表精彩演讲。华大集团联合创始人、深圳华大生命科学研究院理事长杨焕明发表演讲华大集团董事长汪建发表演讲　　抗疫实战经验分享，探讨公卫防控体系建设新思路　　为积极响应本届大会“科技抗疫，产业赋能”的主题，武汉华大智造科技有限公司(以下简称“武汉智造“)联合武汉国家生物产业基地建设管理办公室、国投创合国家新兴产业创业投资引导基金、全国创新生物医药创业投资服务联盟以及广州市生物产业联盟共同举办了主题为“一堂公卫课：病原检测助力公共卫生防控”的分会场，并取得了圆满成功。　　据了解，该公卫课吸引了来自各省市疾控、医院及科研院的公卫领域专家，他们交流分享了各地疫情防控实战经验，探讨了公卫防控体系建设的新思路，并参观了在武汉智造实地展出的快装式负压硬气膜核酸检测实验室、支持“平战两用”改造的病原检测(模拟)实验室以及标准化的高通量测序综合性实验室。这些实验室解决方案的提出，为加强核酸检测机动能力建设提供了参考，助力打造公卫防控体系建设“湖北样板”。华大集团董事长汪建一行参观实验室(摄影记者：高勇)　　样板1：帐篷式的智造硬气膜　　在武汉智造办公区展出的这款帐篷式的负压核酸检测实验室，单舱占地面积仅54平，具有极高的灵活性和强大的环境适应性，不但适用于各种室内场所，而且也能抵抗户外各种风霜雨雪天气，对于突发疫情防控和大人群核酸检测具有重要意义。武汉智造办公区展出的帐篷式的负压核酸检测实验室(摄影记者：高勇)　　“一旦发生突发公共卫生事件，它能迅速布置到指定区域，就地开展检测工作，边隔离、边检测、边治疗，坚决阻断疫情传播渠道，”华大智造整体解决方案负责人林思远介绍道，“它采用了方便、实用、应急性强的快速组装膜材建筑，可在2-4小时内完成安装，具备标准PCR实验室分区(每个独立分区均需单独设舱)，各实验区之间采用传递窗及缓冲间隔离，防止气溶胶污染，能够达到生物安全二级(BSL-2)实验室技术指标。”　　样板2：多功能病原检测(模拟)实验室　　如何在原有实验室的基础上，通过适当的改造既能做核酸检测，又能开展病毒基因测序?　　在武汉智造4楼客户体验中心，一个35平米的实验室内，通过分区(模拟)设置，在核酸提取区配备1台生物安全柜、1台核酸提取仪MGISP-NE32，同时在核酸鉴定区配备1台qPCR仪、1台建库仪MGISP-100、1台高通量测序仪MGISEQ-200和一套病原感染快速鉴定系统PFI，就基本上可以满足公共卫生防控工作不同阶段对核酸检测和病原微生物鉴定监测的需求。　　“改造的意义在于，通过对现有的qPCR技术路线的简单升级，便能够迅速获得对未知病原的监测能力。”武汉智造领域技术支持负责人杨驰政表示，“改造后的整个工作流可以与原有的技术路线相互配合，实现高通量测序流程的高度自动化，包括自动化建库、自动化测序和自动化分析)。”　　这款集qPCR仪和高通量测序仪在内的病原检测实验室，不仅能在平时可以对病原微生物的核酸进行快速检测和鉴定，还能在疫情发生的“战时”，迅速针对引发疫情的未知病原进行高通量测序，并展开研究和检测。　　华大智造多功能病原检测(模拟)实验室　　全面加强核酸检测机动能力建设，为秋冬疫情防控提供储备技术　　在中国生物产业大会的现场，华大集团董事长汪建强调到：“经过这几个月的全球抗疫，我们充分体会到，在防控新发传染感染性疾病时，检测和隔离需要放到首要位置。其中，检测包括两部分：在面对未知病毒时，高通量基因测序能‘读懂’病毒基因组序列，监控可能存在的变异;在面对感染人群扩大现象时，高通量自动化核酸检测能实现快速鉴定，以便感染者得到有效隔离和治疗，避免不必要的人群恐慌。”　　那么，在面对可能存在的突发疫情时，该如何实现快速反应能力以及大规模的快速跨区的机动投送能力?华大智造集成式自动化核酸检测实验室方案可以提供一种可行的思路：可移动的核酸检测设备和场地，以及可检测未知病毒并防范风险的技术储备，包括华大智造自主可控的测序技术和基因组组装，它们能在第一时间找到病发原由，判定疫情可能的规模，提前发出预警，为防控提供决策依据。其中，可移动的核酸检测设备和场地的打包方案，例如集装箱式的智造方舱、帐篷式的智造硬气膜、车载一体式的移动快检车，都有助于核酸检测机动能力的建设，为着力打造疾控体系改革和公共卫生体系建设的 “中国样板”提供参考。　　更多核酸检测机动力量建设方案：

　　近日，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准——《高通量测序仪标准》，这也是全球首次针对基因测序仪设定标准，体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性。该标准由中国食品药品检定研究院(第一起草单位)牵头发起，同时联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限公司、天津诺禾致源生物信息科技有限公司、杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司、安诺优达基因科技(北京)有限公司、illumina Inc.【代理人：宜曼达贸易(上海)有限公司】等单位共同参与撰写。　　据了解，新发布的《高通量测序仪标准》内容包括高通量测序仪的范围、规范性引用文件、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存、参考文献。其正式发布标志着基因测序仪及基因测序技术在临床应用将逐步迈入成熟阶段，为行业规范发展和测序技术的广泛应用奠定了有力基础，同时利于更多基因测序技术和产品进入临床应用，造福大众。　　全球疫情持续蔓延，高通量基因测序仪需求快速增长　　随着全球疫情的持续蔓延，各国对防疫物资的需求快速增长，高通量测序仪也是其中之一。以华大智造为例，其拥有完全自主知识产权及先进水平的多款高通量基因测序仪在此次全球疫情防控中发挥了重要的工具保障作用，包括全球日生产通量最高的DNBSEQ-T7，以及MGISEQ-2000、MGISEQ-200等机型。　　全球日生产通量最高的DNBSEQ-T7高通量基因测序仪　　基于宏基因组学的高通量测序方法可以对样本中的全部核酸进行检测分析，除了能检测新冠病毒是否存在之外，还可以监测可能的变异，为“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”的疫情防控措施提供精准的判断依据。　　韩国基础科学研究所RNA研究中心联合国立首尔大学和韩国疾病预防控制中心利用华大智造DNBSEQ技术联合Nanopore单分子测序技术，对新冠病毒感染的Vero细胞总RNA进行了分析，并结合以往研究给出了新冠病毒转录组和表观转录组的高清图谱。　　此次疫情防控也让更多用户意识到高通量基因测序仪的重要性，殊不知它们已不断丰富并渗透至医学、健康、环境、农业等各个领域。尽管国内外对高通量基因测序仪的研究日益广泛，临床需求也日趋强烈，但是目前对测序平台的研究、开发和使用尚未有成熟的标准可供参考，导致临床使用中的风险不易把控。因此，亟需出台一套相对完善的国家标准甚至行业标准。　　为此，中国食品检定研究院作为发起方，联合深圳华大智造科技股份有限公司(第二起草单位)等国内主要研发单位，对高通量基因测序仪标准进行了研制，并通过各条款可操作性和合理性等充分验证标准进行了科学验证，最后正式发布《高通量测序仪标准》。　　基因测序行业迈向标准化，全面助力构建测序应用生态文明　　近年来，基因测序技术和平台不断升级迭代，高通量基因测序仪也向着便携、快速、智能等方向发展。《高通量测序仪标准》的发布将全面推进以高通量测序技术为核心的基因检测产品标准化与规范化。在此基础上，测序成本将大幅下降，系统的易用性不断提升，测序应用的深度和广度也将逐步打开，从而深化测序服务在基因科技中的应用，全面构建测序应用的生态文明。　　华大智造作为国产测序仪的领导者，一直以来都积极参与并推动行业标准的研制与宣贯，除了此次作为第二起草单位参与《高通量测序仪标准》的制定之外，也曾参与2017年12月29日发布的《高通量基因测序结果评价要求标准》研制。　　如今，华大智造已形成完整的高中低通量产品布局，并自主研发了一系列完善的基因测序产品，包括建库试剂、测序试剂、分析软件等。目前，华大智造高通量基因测序仪已广泛用于全球30多个国家和地区。未来，华大智造将继续深耕基因测序领域，不断寻求测序技术的突破和创新，以满足科研和临床对基因测序的多元化需求，为基因测序及生命科技产业贡献先进制造力量。

　　中国证券监督管理委员会近期发布《中信证券关于深圳华大智造科技股份有限公司首次公开发行并上市交易的辅导备案信息公示》，公示声明深圳华大智造科技股份有限公司拟首次公开发行股票并在境内证券交易所上市，现已接受中信证券股份有限公司的辅导，并于2020年8月21日在深圳证监局进行了辅导备案。　　深圳华大智造科技股份有限公司(简称华大智造)成立于2016年,秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求，提供实时(Real Time)、全景(Whole Picture)、全生命周期(Life Long)的全套生命数字化设备和系统解决方案。国内测序仪上游市场一直被欧美企业垄断，以Illumina、Life Tech和罗氏为代表的欧美企业凭借超高通量和相对较长读长的优势，在中国占有大部分的市场份额。在产业发展过程中，华大智造率先布局技术壁垒最高的基因测序设备领域，通过技术引进和产品创新，采取不同的技术路线，逐步形成全球领先、具有自主知识产权核心测序技术。以华大智造高通量测序仪和自动化制备设备为核心支撑的火眼实验室，在2020年成为中国及全球抗疫的中坚力量。　　筹备上市前，华大智造已先后完成两轮融资。继2019年5月完成超过2亿美元的首轮募资后，今年5月华大智造宣布完成总额超过10亿美元的B轮融资，领投方为IDG资本、CPE，跟投方为华兴新经济基金、国方资本、华泰紫金、钛信资本、上海赛领、基石资本、上海鼎峰、国泰君安创投等知名机构，同时老股东中信证券/金石投资、松禾资本等继续追加投资。据相关媒体报道，此前即有消息传出华大集团正考虑最早于今年让华大智造在科创板上市，计划IPO融资10亿美元。　　2019年，据华大智造方面披露，三年来其收入复合增长率超过200%；公司已累计投入约50亿元研发经费，在中国基因测序仪市场已占据约1/3的市场份额。截至目前，其全球装机量超1100台，涵盖16个国家及地区，用户超过300家。