冻干粉做冻干时的几个要素

中斯立孚

2024/03/13 22:28

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冻干粉在做冻干时经常会出现一些异常情况，如萎缩、碎裂、产品干燥不彻底、复溶后溶液混浊等。影响冷冻干燥过程的因素很多，而且各因素间存在相互作用。一般和包材种类的选择、赋形剂的种类及用量、配方中大分子物质的种类及用量等这几方面相关，从包材的选择上例如10 mL 西林瓶中的冻干粉比 10 mL 塑料瓶的成型效果更好。塑料瓶冻出来的冻干粉表面裂纹较多，比较粗糙，较为松软，西林瓶冻出来的冻干粉表面相对光滑，在溶解性方面两者差异不大。从赋形剂的种类及用量例如只添加甘露糖醇的成型效果较差，配方中加入海藻糖，冻干效果会更好。

冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将原液里面的水分冻结，然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华，从而得到冻干产品。冻干过程分为冷冻、升华、解析干燥等 3 个阶段。

冷冻干燥机Pilot10-15ES适合冻干粉的冻干，其特点：

★ 干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结、高强度无泄漏。

★ 板层预冻功能。

★ 品牌压缩机，稳定、噪音低。

★ 韩国品牌真空泵，抽速大、噪音低。

★ 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。

★ 采用工业触摸屏，人机互动性好，简单易懂，不需说明书也可进行简易操作。