7月相聚天津冻干工艺技术集训营

中斯立孚

2024/06/16 22:53

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本次冻干工艺技术集训营培训范围包括：冻干应用技术详解，包括冻干机理、冻干组分设计、冻干工艺设计、冻干产线设计及冻干技术在各应用领域应用案例。同时有丰富的设计实操环节，可以与博医康冻干实验室老师深入交流冻干设计生产的细节以及冻干机的使用和冻干过程中遇到的问题。冻干工艺设计技术进阶是本次集训营核心内容。培训考核合格人员，发放培训证书。

本次集训营所有参会人员可携带冻干制品进行冻干实操。冻干制品包括瓶装、盘装或其它类型装载物料。实操环节可模拟实际冻干生产放大工艺，实操冻干机规格2㎡、3㎡、5㎡生产型冻干机。

讲师介绍：

叶明徽先生拥有20年冻干工艺研究经验，并多次参加国家医药重大科研项目，并负责冻干技术部分，在医药冻干领域有深入研究。在偶联药物、脂质体药物、融合蛋白、冻干疫苗、IVD诊断试剂冻干方面拥有丰富经验，研制数十个具有重大经济效益的产品配方。

陈宥霖先生现任博医康冻干工艺研究中心主任，国内冻干专家、擅长IVD试剂开发、生物制药冻干剂型开发，对冻干微球、POCT、多联检分子检测项目有十多年的开发经验，尤其精通分子诊断试剂开发及偶联药物冻干开发。

7月相聚天津冻干工艺技术集训营

冻干工艺技术集训营会议日程如下：

课程安排24日
08.30-09:00	开营仪式
09:00-12:00	各类冻干剂型开发设计 1. 干细胞、外泌体剂型设计及冻干配方设计 2. 胶原蛋白、类胶原蛋白剂型及冻干载具设计 3. 抗体药物、融合蛋白药物、脂质体药物冻干保护剂设计及优化报告人：陈宥霖叶明徽资深工艺专家
12：00-13：00	12：00-13：00午餐
13:00-18：00	各行业冻干剂型开发设计 4. 水凝胶、气凝胶等凝胶材料冻干工艺优化 5. 医药菌株/益生菌类冻干活性设计方案 6. 医美冻干粉项目研发设计 7. 诊断试剂冻干剂型设计及优化报告人：陈宥霖叶明徽资深工艺专家
18：00	晚宴
课程安排25日
08：30-12:00	冻干工艺设计 1. 液体体系设计 2. 冻干配合单元设计 3. 冻干曲线设计 4. 冻干一致性设计报告人：叶明徽陈宥霖孙雯房玉丽资深工艺专家
12:00-13:00	午餐
13:00-18:30	冻干机技术的应用设计（实操环节）共三大板块 1. 蛋白冻干活性设计根据学习的理论，进行保护剂及赋型剂配方设计，并配置液体，进行冻干验证并检测活性。学员可自备酶，也可使用集训营准备的酶。 2. 冻干曲线设计对配置的溶液进行测试，并记录Te及Tm值。再根据不同包材及装液量高度和装载量进行冻干曲线设计，并进行冻干验证。学员可自备溶液和包材，也可使用集训营准备的溶液及包材。 3. 微球制备及冻干设计设计液体体系并进行保护剂、赋型剂的添加，并进行微球液氮成型，分装后上冻干验证。学员可自备原料，或使用集训营准备的原料具体安排：对学员进行分组，由博医康实验室工作人员配合进行冻干全流程设计、演练及验证指导教师：陈宥霖孙雯房玉丽孙文玲高杨叶明徽
18:30	晚宴
课程安排26日
8：30-12：00	冻干产线设计/冻干设备系统解决方案/冻干生产放大工艺设计 1. 原料冻干全自动进出料系统 2. 微球冻干及分装流水线系统 3. 洗烘灌轧冻干联动系统 4. 冻干生产放大范围 5. 冻干生产放大面临的具体问题 6. 冻干生产放大设计含工艺、设备报告人：陈宥霖叶明徽孙雯房玉丽
12：00-13：00	午餐
13：00-17:00	复习课程并考试对讲解的课程要点进行梳理温习答疑环节，解答疑问，重温知识点考试环节，考试时间60分钟，并打分评定等级（考试时间：16:00-17:00) 指导教师：陈宥霖孙雯房玉丽孙文玲叶明徽
17：00-17：30	实操制品冻干出仓并包装
17:30	晚宴