LYO-10E冻干机

冷冻干燥之退火工艺

退火工艺:将冷冻的产品加热到玻璃化转变温度以上，熔化温度以下，并在此温度保持数小时，由于晶体在此温度下不断生长，玻璃态会逐步转变为结晶态，然后使产品再次降温并完全冻结，通过这个回热处理的工艺能使玻璃态转变为结晶态。退火不仅可以改变冰晶的形态和大小分布, 而且可以改变非晶态基质的形态和浓度, 而这些改变对后续的干燥过程和冻干药品品质有着重大的影响。从理论上说, 冰晶尺寸从临界半径增大到稳定 状态时的半径所需要的时间是标志该温度下重结晶 完全结束的时间, 即该温度对应的退火持续时间。退火持续时间是影响退火后制品品质和生产经济性的重要参数, 它与重结晶的速率紧密相关, 为了能够从理论上确定该时间,在适当的初始和终止条件下积分, 可以求得退火持续时间与退火温度的关联式。 Pilot3-6/5-8/7-12/10-15E系列冷冻干燥机适合干燥水溶性溶液、悬浊液或糊状物质，其共晶点温度高于-40℃。

冻干制剂

注射剂主要分两大类，一种是可灭菌的注射剂，另外一种是不可灭菌的注射剂。可灭菌注射剂包括大输液,水针剂等。水针剂就是将药物配制成溶液、悬液、乳浊液，装入安瓿或者多剂量容器生成的制剂。不可灭菌的注射剂包括无菌分装粉针，冻干制剂等。一些药物稳定性差，需要采用无菌操作法，将提供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或者适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或悬浊。冻干制剂就是用冷冻干燥法制得的注射用的无菌粉末。在常温下不稳定的药物需要制成冻干试剂例如干扰素、辅酶A、血液制品等。冻干制剂有以下优点，1.确保药品的质量，2.药品复溶性好，3.药品的剂量准确，4.实现无菌操作。 LYO-3冻干机使用客户四川新健康成生物股份有限公司，涉及全自动生化分析仪、生化试剂、自身抗体试剂等 LYO-3冻干机系统组成： 冻干自动控制系统：可程序化编程，从冻干到除霜均程序化控制。 板层：采用的焊接工艺，板层无泄漏(质保三年)。 冻干终点测试系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。 真空调节系统：升华及解析干燥过程进行真空度调节，避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。 脉冲回填系统：可慢速、中速、快速三种回填模式选择，避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。 监视系统：实时监视系统温度，真空度，采集频率50ms/次。 冻干工艺配方存储功能：可存储2000组固定或者用户自定义冻干工艺配方。 PC远程监控系统：可远程监控设备运行状况，最远监控距离1.5KM。 校准功能：可进行温度及真空度校准，确保长期使用测量值的精确性。 冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线，方便工艺优化及冻干效果验证)。

免费冻干工艺优化服务

使用冻干工艺优化来判断一次干燥终点的方法：1温度探头法，2泄露率法，3动压测量技术，4露点法，5重量测量法，6可调谐半导体激光吸收光谱技术（TDLAS）,7真空测量法。5月20日至6月20日，我们为用户提供为期一个月的免费冻干工艺优化服务，冻干样品工艺优化:对药品、诊断试剂、蛋白、多肽、酶、抗体、抗原等进行冻干工艺优化，包括保护剂优化、冻干曲线优化、冻干生产工艺优化。活动期间可邮寄样品，我们的冻干实验室将免费为大家服务。 Pilot3-6T应用于制药领域，包括生物制药、化药、中药研发小试。Pilot3-6T制药应用涉及产品有：抗生素、维生素、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质、干扰素、胰岛素、白细胞介素-2 、活性因子、疫苗、单克隆抗体、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然产物提取药物。

食品冷冻干燥机

食品冷冻干燥机是在低温、真空条件下让食品失去水分从而得到冻干食品， 干燥后的食品基本上保持了原新鲜食品的色、香、味、形状及有效成分，蛋白质、维生素等各种营养成分，特别适合那些易挥发热敏性食品的冻干。只有这样才能zui大限度地保持原有的营养成分，有效地防止干燥过程中的氧化、营养成分的转化和状态变化。冻干食品成海绵状，无干缩、复水性极好，食用方便、含水分极少，包装后可在常温下长时间保存和运输，复水后近似于新鲜食品。，是无需任何添加剂和防腐剂，能够保持新鲜食品原有的生物活性及有效成分。 Pilot3-6/5-8/7-12/10-15经济型-80机型适合干燥水溶性溶液、悬浊液或糊状物质，其共晶点温度高于-40℃。

冻干机中致冷剂和载冷剂

　致冷剂是冻干机中的循环工质。液态致冷剂在蒸发器中蒸发吸热后，本身变成蒸汽，被压缩机吸入并压缩进入冷凝器中，由空气、水或其他介质冷却而冷凝成液体，然后经储液器又经节流装置进入蒸发器吸热。实际上冻干机是利用了致冷剂吸收汽化热来达到致冷作用的，如果冻干机不渗漏，则致冷剂在工作中并不损失。

博医康 冻干机非标定制服务

实验型冻干机 可根据客户需求，整机提供如下非标定制服务： 冷阱可定制温度范围：－100至－165℃。 非标冻干仓制作，包括：冻干仓尺寸、材质、结构类型，托盘材质及尺寸。 整机尺寸可按客户实际场地需求进行定制。 用户需连接的仪器设备与冻干机匹配定制服务。 整机个性化定制服务，包括：整机造型个性化设计、显示界面个性化设计。 真空机组非标定制服务，可根据客户需求对真空泵的抽速、外观进行定制。 可根据客户需求定制有机溶剂专用冻干机。

Pilot10-15T仪器样本

Pilot10-15T是制药、生物领域中试冻干机的*之作，是博医康公司自主研发的Pilot10-15的改进型。此款延续了Pilot10-15精工制作、配置，另外在此基础之上Pilot10-15T新增了可穿墙隔离，可配置冻干水分在线称重及在线取样功能。若客户需要更高要求的洁净度，可在本机的基础上安装CIP及SIP系统。新升级机型可全过程模拟冻干进程，可原位预冻，可扩展真空调节、冻干终点测试功能，自动真空回填、自动排水等功能。

冻干机维护指南

1.1:制冷机 --通过一个适当的视镜检查使用了制冷剂数量 --有关压力表的读数 --管路泄漏 --冷冻机油的油平面、颜色 --断路保护器、交流接触器、分级起动性能 --高、低压控制器 --冷冻机电机热保护用电子模块 1.2 真空泵 --真空泵的油平面 --真空泵的油状态(颜色) --真空泵轴封处和其他部位是否漏油 --真空泵断路器、交流接触器 --真空泵吸入口处真空电磁带充气阀密闭性能 --电动蝶阀的关闭时密封性能 1.3板层冷却和加油 --导冷(热)液的数量和品质 --外循环管路法兰处是否有漏液 --箱内搁板、金属软管、集管等是否漏液 --加热管阻值 --加热器的安全温度控制 --加热管的保险丝 --循环泵的断路器、交流接触器 1.4 密封垫 --冻干箱门的结合处 --拆修所有的阀门密封垫 1.5操作控制柜 --检查线路保险丝 --对应动力件的断路器 --连接件如接线排、接触器接头是否接触良好 --控制柜的接地 --指示灯和按钮开关 --所有仪表在面板上的安装情况 --其他部分接线过渡板、时间继电器、报警等 --触摸屏界面和PC界面模拟运行测试 1.6液压系统 --吸口过滤器的清洁 --液压泵站的性能包括输出zui大压力、流量、温度、噪声 --断路器、交流接触器 --油态 --电磁换向阀的线圈、换向性能 --节流阀的流量调整 --密封圈 --溢流安全阀和减压阀的设定值 --油泵安全保护器----（压力控制器设定值） --所有油缸的密封性能 --油缸的全行程运行性能 --所有换向阀、集成板上密封垫性能 2当设备运转时 2.1 制冷机 --检查高压控制器、低压控制器的设定值 --高、低压力表的读数 --板层和水汽凝结器降温情况 --制冷机吸气端结霜情况 --制冷机电机线圈的保护装置(电子模块) 2.2真空系统 --真空泵的油面、颜色、噪音、泵体温度等 --真空仪表和真空规管性能 --有关的真空阀门 2.3设备抽真空 --设备抽到13Pa的时间和系统极限真空值 2.4板层 --预冷冻干箱板层时，板层温度均匀性 --箱内真空下,板层温度均匀性 --板层温度的恒温性能 --加热温度是否上升 2.5液压系统 --油缸在真空状态下的密封性能(复压后目测) 2.6进行一次完整的冷冻干燥周期