尽管生物治疗药物尤其是单克隆抗体类药物的工艺开发取得了很大进展，但其制造成本仍然比小分子高得多。为了惠及更多患者，减少供应短缺并与生物仿制药竞争，降低制造成本仍然是一个主要挑战。细胞培养工艺的优化是提高产量和降低成本最为有效的途径之一。细胞培养工艺，作为一个系统性工程，其真正核心在于培养基的优化，细胞培养工艺的发展史就是一部培养基开发史。生化分析仪最早应用于葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和谷氨酸盐等有限代谢物质的分析，这些分析对于细胞培养过程的监控具有一定作用，但对培养基优化的指导作用相对有限。随后更多分析技术得以发展，超高效液相色谱（UPLC）对氨基酸的分析，液相串联质谱（LC-MS）对维生素的分析， 电感耦合等离子体-质谱法（ICP-MS）对微量元素的分析，气相色谱（GC-MS）对脂类的分析，显著提升了对于培养基理性设计的指导作用。 美国908Devices devices公司于2019年开发一款全自动细胞培养液分析仪REBEL，基于突破性的微芯片毛细管电泳-质谱联用技术，并结合智能化的人机交互界面，对细胞培养基中的成分的深度分析，极大的加速了细胞培养工艺开发的效率。REBEL自推出上市就受到全球广大细胞培养行业人士的极力追捧，至今一直供不应求，该仪器入选2019年全美分析科学家《Analytical Scientist》评出的最具创新分析仪器榜单。 我们将在本次网络讲堂上详细介绍这块仪器在细胞培养领域的应用，并让您了解到REBEL背后的微芯片毛细管电泳-质谱联用技术的特点，同时，还会通过详细介绍应用案例展示REBEL 作为过程分析技术（PAT）对细胞培养过程中的关键参数的检测。网络讲堂时间9月16日，星期四时间：10 : 30 - 11 : 00报名方式扫描上方二维码即可参与讲堂REBEL便捷的分析无需复杂样品前处理，生物反应器中提取样品，仅需要离心或者过滤后，稀释处理即可上样分析。样品消耗体积最少仅需要10 μL，单个样品分析时间小于10 分钟。全面的分析单次样品分析可以覆盖包含氨基酸、维生素、生物胺在内的共计 32 种物质的浓度。高效的分析样品上样方式可以兼容 2 毫升标准样品瓶和 96 微孔板；无人值守全自动分析；试剂盒自动校正维护方便；分析报告自动生成。可靠的数据安全性数据支持 21 CFR Part 11-compliance，并提供详细的审计追踪功能，可在 GMP/GLP 放行条件下使用。现在就注册参与我们的网络讲堂吧908 Devices公司总部位于波士顿，是集研发、设计、制造和应用开发于一体的先进仪器制造商。908 Devices正在通过质谱方法使化学分析广泛普及，提供现场、实时的化学分析设备，从坚固的手持化学检测工具 (MX908) 到紧凑的、微型的分析仪（REBEL）和快速分离设备(ZipChip)。这些专用和以用户为中心的设备服务于一系列行业，包括国土安全和安保、石油和天然气、生命科学和其他应用市场。目前， 908 Devices已经全面进入中国市场，如果您有意向了解更多产品的技术特点和相关应用，欢迎联系 908Devcies 中国技术专员。Tel: 13764822905 E-mail: lwang@908devices.com908Devices 全体员工预祝大家中秋快乐！Happy Mid-Autumn Day!

近日，美国先进分析设备制造商 908Devcies 联合中国全整合型国际化生物制药公司创胜集团 (Transcenta Holding) 旗下全资子公司奕安济世更新了双方的创新合作伙伴关系的进展。 908 Devices（纳斯达克股票代码：MASS）是一家生产研究用于化学和生物分子分析的专用手持和台式质谱设备的领导者，从2018年开始与全球生物治疗公司创胜集团（Transcenta）成为联合创新合作伙伴的关系。创胜集团在其位于中国杭州的工艺，产品开发中心以及生产基地中应用了 908 Devices 的技术，以促进其跨大分子表征和制剂工艺开发的生物制药分析工作流程。 在细胞培养、纯化和储存过程中的结构异质性期间，生物治疗药物的严格表征，尤其是单克隆抗体，在确保其安全性、有效性和效力方面是一项具有挑战性的任务。 908 Devices ZipChip® 设备能够快速测量完整单克隆抗体(mAb)的关键质量属性(CQA)。 创胜集团利用该平台来表征完整的单克隆抗体（mAb），并评估高温压力下酸性变体增加的根本原因。 在相同设备和方法下进行抗体多个水平分析，包括其在天然条件下的完整状态，以及亚基和多肽水平。 创胜集团在 ZipChip 帮助下10 分钟内确定电荷异质性物种形成和识别。 与传统液相色谱方法相比，该工作流程快 100 倍，制备要求更少（考虑到传统液相色谱方法中的馏分收集步骤）。 相关的研究进展该公司与 908 Devices ZipChip平台共同合作发表在同行评审期刊《Analytical BioChemistry》杂志上。“908Devices 提供的技术支持使我们能够快速获得高质量的分析数据，以帮助加速创新生物药的开发，最终更快地应用于患者。我们最近发表的结果表明了其积极的作用。”创胜集团的 CTO 黄光诚博士如是说。“ZipChip 是用于多种 CQA 分析的强大平台，对于抗体蛋白类药物的电荷异构体的分析，尤其是在天然条件下的分析，只需对不同类型的蛋白质进行最小的方法开法，就可以非常直接地获得电荷异构体的分离和鉴定信息。样品制备简单直接，样品消耗仅在纳克级。” 创胜集团还应用了 908Devices 的全自动细胞培养生化分析仪 REBEL 设备，以加速培养基和工艺开发，这对其开发高度强化的连续灌流细胞培养平台至关重要。 创胜集团今年早些时候宣布，其连续灌注细胞培养平台达到行业领先水平，日容积生产率在为期 4 周的培养中超过了 6 克/升/天，且工艺与产品质量均符合控制标准。 REBEL 分析仪在创胜集团的氨基酸分析操作中充当了非常重要的角色，并其因易于操作和占地面积小的特性得到非常广泛的应用。黄光诚博士继续说道：“REBEL 可以在短时间内分析大量样本，为加速细胞培养过程开发提供有价值的数据，REBEL 不是在运行完成后获取氨基酸谱，而是可以为我们提供近乎实时的数据，以便我们在实验进行时做出工艺决策，以最大限度地提高成功几率。”“制药行业提出，加强对工艺流程的理解和控制可以提高产量和可预测性。我们的 ZipChip 和 REBEL 产品通过使生物分析变得快速和可访问来诠释这种理解。”908 Devices 的首席执行官兼联合创始人 Kevin J. Knopp 博士说，“我们与创胜集团合作的成果令人鼓舞，并成为我们在亚太地区扩大工作的头阵战地。我们为在该地区使用我们的产品所取得成功的工作和发现感到自豪。” 908 Devices 和 创胜集团 于 2018 年年中启动了合作关系，并于 2020 年 4 月扩大了合作关系，将 REBEL 设备纳入其中，这是首款用于在线细胞培养基分析的仪器，以加快工艺开发周期并提高分析实验室的生产力。ZipChip 和 REBEL 已成为创胜集团主要的分析工具的一部分，可简化内部流程并实现 CQA、天然蛋白质和小分子的快速测量。  关于908Devices908 Devices (NASDAQ:MASS)通过其简单的手持和台式仪器，使实验室质谱大众化，以解决生命领域的应用。 该公司的设备被应用于检测未知原料，并提供快速、可控的结果，以直接解决生命科学研究、生物加工、制药/生物制药、法医和邻近市场中的一些最关键问题。 公司总部位于波士顿市中心，是一家将微流体分离、软件自动化和机械智能的核心力量集于一体用于研发设计和制造创新产品质谱仪公司。想了解更多908Devices信息，请访问：908devices.com。 关于创胜集团 创胜集团是一家临床阶段的在生物药研发、临床及工艺开发和生产方面具有全面综合能力的国际化生物制药公司。公司总部位于苏州，已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在北京、上海、广州和美国普林斯顿分别设有临床开发中心，并在美国波士顿设立了对外合作中心。创胜集团的开发管线已有九个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。截至目前，公司的融资总额已超过3.42亿美元。如需了解关于创胜集团的更多信息，请访问：www.transcenta.com

■  由中国生物化学与分子生物学会糖复合物专业分会主办、复旦大学/卫健委糖复合物重点实验室承办、分析测试百科网协办的第三届糖复合物研究前沿网络学术大会定于2021年6月29日-30日举行。■  908Device 应邀参与此次网络学术大会，并由资深应用专家和 ZipChip 用户带来精彩报告，展示新型毛细管电泳平台 ZipChip CE-MS 对糖复合物的创新分析方法，并介绍该平台在临床分析中的应用。应用质谱技术执行糖组学和糖蛋白质组学分析时，需要借助有效的前端分离方法对异质糖型群体进行深度表征。一般而言，在使用能与在线液相色谱-质谱 (LC-MS) 联用法相兼容的流动相时，色谱法对糖型进行分离的能力有限。毛细管电泳 capillary electrophoresis, 简称 CE，作为一种快速高分辨的分离方法，其与质谱联用的驱动早在上世纪90年代初期就已经开始。对于毛细管电泳（CE）技术，由于其分离是基于电荷、样品分子大小与形状进行的，因此糖型分离的峰容量较高。与 LC 和纳升 LC 相比，传统的商用CE 系统缺乏连接质谱仪的方便接口，这种情况限制了 CE 在大规模糖组学和糖蛋白质组学研究中的应用。美国先进仪器制造商 908Devices 公司开发的微芯片毛细管电泳接口 ZipChip™，提供了一种极为用户友好的方式与质谱仪结合构建 CE-ESI-MS 系统，快速、高分辨并具有极佳重现性的 CE 分离。ZipChip™ 集成了毛细管电泳 (CE) 和电喷雾电离 (ESI) 于一体的微流控芯片，样品在芯片内完成电泳分离后直接进行纳升电喷雾电离（nanoESI），进入质谱。ZipChip 亦可以看作是一台具有毛细管电泳分离能力的离子源，并具有操作简易、可拆卸并且无需优化离子源参数的质谱仪接口。微流控芯片实现了毛细管电泳与电离源之间的无缝衔接，避免了传统毛细管类型的存在的死体积、样品稀释和谱带展宽等缺陷，保证分析过程中的速度与灵敏度。同时分离分离通道表面的特殊涂层处理减少了电渗流（EOF）带来的影响，保证分离的可靠性和重现性。2017■ 早在2017年，美国波士顿大学的质谱界知名学者 Catherine E. Costello 教授课题组就已经基于微芯片的电泳系统，开发出了用于分析单糖、低聚糖和糖肽的 CE-MS 方法，研究内容发表在了2017年的《Analytical Chemsitry》 杂志上。https://doi.org/10.1021/acs.analchem.1c000642020■  2020年，复旦大学质谱界知名学者陆豪杰教授课题组开始了基于微芯片 CE-MS 的研究工作，并取得了突出进展，其开发的方法提供了一种新型高灵敏度对唾液酸化的N-糖的定性和定量分析，并在卵巢癌的生物标记物筛查中具体有突出的应用。研究内容发表在了2021年《Analytical Chemsitry》 杂志上。https://doi.org/10.1021/acs.analchem.7b00875Now在即将到来的第三届糖复合物研究前沿网络学术大会上，我们会结合用户的具体案例详细介绍 ZipChip CE-MS 的工作原理和技术特点，在糖复合物中的应用，诚邀学者和专家的参与和交流。报告的具体时间为 2021年6月29日上午10点半-11点，参会方式及会议日程可以通过下方二维码了解详情。908 Devices公司总部位于波士顿，是集研发、设计、制造和应用开发于一体的先进仪器制造商。908 Devices正在通过质谱方法使化学分析广泛普及，提供现场、实时的化学分析设备，从坚固的手持化学检测工具 (MX908) 到紧凑的、微型的分析仪（REBEL）和快速分离设备(ZipChip)。这些专用和以用户为中心的设备服务于一系列行业，包括国土安全和安保、石油和天然气、生命科学和其他应用市场。目前， ZipChip 已经全面进入中国市场，如果您有意向了解更多 ZipChip 技术特点和相关应用，欢迎联系 908Devcies 中国技术专员。Tel: 13764822905 E-mail: lwang@908devices.com 

欢迎加入我们的网络直播讲座演讲人：Glenn Harris博士讲座时间：Thursday, February 18, 2021，9:00 AM EST | 2:00 PM GMT 讲座题目：突破性的过程开发技术，加速您的原创性研发（Breakthrough process development technology to accelerate your groundbreaking work） 美国先进仪器制造商 908Devices 公司 2019 年底发布的全自动细胞培养生化分析仪 REBEL 已经彻底改变了世界各地实验室的上游流程开发。。截至目前，全球排名前20位的制药公司其中18 家已经成功采用REBEL 并用于其工艺开发流程中。本次讲座将 908Devices 生命科学部门总监 Glenn Harris 博士向您详细的介绍 REBEL 的性能参数，并分享性能案例研究，并会应答参会者的问题并展示我们的最新设备如何改进您的实验室工作流程。 诚挚欢迎细胞培养工艺开发的从业人员的参与本次网络直播讲座。讲座链接：https://info.908devices.com/l/679413/2021-02-02/26p4wj

       作为世界先进的分析仪器制造商和化学与生物分子分析设备领域的先驱者， 908 Devices公司近日宣布将拓展与中国创胜集团 (Transcenta Holding) 其全资子公司奕安济世的创新合作关系。创胜集团是一家具备生物药研究、开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司，其全资子公司奕安济世位于浙江杭州，是工艺与产品开发中心和生产基地，908 Devices 早在2018 年就与奕安济世建立了创新合作伙伴关系。908 Devices 的微芯片毛细管电泳分析平台 ZipChip 已成为生物药质量分析工具组合中的重要组成部分，可帮助简化内部流程并实现对生物治疗药尤其是单克隆抗体类药物的关键质量属性 (CQA)、天然蛋白质和小分子的快速高分辨表征。此次，创胜集团将引进 908 Devices 的全自动细胞培养生化分析仪 Rebel 系统，这是同类首个可实现细胞培养过程中氨基酸、维生素等培养基关键成分的辅线 (at-line) 检测，大大缩短细胞培养工艺开发周期。创胜集团首席技术官黄光诚博士 (Dr. Christopher Hwang, CTO) 表示：“我们十分重视与 908 Devices 的合作伙伴关系，ZipChip 系统是我们进行大分子和培养基成分分析的主要工具。在结合质谱使用时，它速度更快、分辨率更高，能够帮助我们加速 CMC 开发。此次深入合作后，其  Rebel 系统也将纳入我们的组合工具。藉此，我们将能够对氨基酸和维生素进行超快速分析，继而做出实时决策，进一步加快培养基的开发和优化、改进我们的细胞培养工艺以及灌注工艺，使日产量远超目前的 4 g/L，同时还能进一步加强我们的整合连续性生物工艺 (ICB) 平台。”908 Devices 首席执行官与联合创始人 Kevin J. Knopp 博士表示：“在生物药发现和工艺开发中部署先进工具这一方面，创胜集团始终走在前列。很高兴与创胜集团的合作进入了新阶段，我也十分期待 ZipChip 系统和 Rebel 系统能在未来共同推动创新的步伐。”关于 908 Devices908 Devices 提供包括手持化学检测工具、微型分析仪、快速分离系统等简单易用、并能够随时随用的专用设备，及时有效地满足生命科学、法医现场学等领域的用户需求。908 Devices 总部位于美国波士顿。基于独创的高压质谱 (HPMS) 和微流体分析技术(microfluidics)，908 Devices 研究、设计并开发了众多创新产品。如需了解关于908 Devices 的更多信息，请访问: www.908devices.com关于创胜集团（Transcenta Holding）创胜集团是一家在生物药研究、开发和生产方面具有全整合能力的处于临床阶段的生物制药公司。公司已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心和下一代的 GMP 抗体药物生产基地，并在上海、北京、广州和美国普林斯顿、波士顿分别设有临床开发中心和报批中心。创胜集团的开发管线涵盖肿瘤和经筛选的非肿瘤领域的十余个新药分子。截至目前，公司的融资总额已超过 2.3 亿美元。如需了解关于创胜集团的更多信息，请访问: www.transcenta.com

                美国先进仪器制造商 908Devices 公司于 2019 年 8 月上线的一款全新的自动化细胞培养液分析仪，仪器型号为 REBEL, 英文中有颠覆传统的寓意，旨在重新定义培养基的分析流程。REBEL分析仪基于独创的微芯片毛细管电泳串联质谱联用技术，在无需复杂前处理的情况下（稀释和过滤即可），结合配套的 REBEL 试剂盒，可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸在内的 33 种组分，成为当前细胞培养基开发技术的变革者。                908Devices，化学和生物分子分析装备的先驱制造商，2019年8月宣布推出他们的新的生物过程分析仪REBEL。 这种首创的微型毛细管电泳-质谱联用（CE-MS）分析仪，让生物制药研究人员加速流程开发周期，可以实现在线、实时的细胞培养基成分分析，最大限度地利用生物反应器。 REBEL在8月12日至16日波士顿生物处理峰会上首次展示反叛组织。         生物治疗药是由活细胞产生的，并需要合适的培养基培育。 培养基作为动物细胞培养技术的重要元素之一，在提供必要的营养支持以外，也是决定整个动物细胞生理状态的外在条件。细胞的增长是动态的并需要定期的监测。培养基的分析通常均是由中心分析实验室或第三方分析服务提供商进行，但普遍的2-3周的等待时间，阻止了生物工艺开发研究人员的实时决策。         REBEL分析仪的出现将改变这一局面，将控制权掌握在生物过程开发的研究人员手中。 REBEL紧凑的尺寸、独立的构型可以直接安装在过程开发和细胞培养实验室中，并置于生物反应器附近。培养基样品可以在不到7分钟的时间内完成分析，完全省去了送样至中心分析实验室等待数据的时间。        REBEL 将仪器校准和数据处理分析过程完全自动化，在无需复杂前处理的情况下（稀释和过滤即可），结合配套的 REBEL 试剂盒，可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸、生物胺、维生素在内的 33 种组分，成为当前细胞培养基开发的变革者。 REBEL同时基于cGLP/cGMP环境构建，集成了分析报告，自动化的性能认证（Performance Qualification, PQ）和支持 21 CFR Part 11-compliance的数据格式。        908Devices公司首席执行官兼联合创始人Kevin Knnop 博士谈到REBEL时说到:“我们一直致力于制造颠覆性的分析设备，帮助用户在做出重要决定时提供有力的支持。REBEL分析仪正是扮演着这样的角色，装配在制药公司的PD实验室，几乎所有从事培养细胞和使用细胞培养基的从业人员，无需过多专业仪器的操作技能和背景知识，即刻可以通过REBEL获取所需要的答案。 REBEL分析仪为所有早期生物治疗药候选项目的筛选提供了一个解决方案，并帮助它们更快地将有希望的治疗方法推向市场。”         目前REBEL 分析仪已经全面进入中国市场，如有兴趣了解更多REBEL分析仪的技术特点和应用，欢迎来电咨询。

          作为质谱分析领域的年度盛会，第 67 届美国质谱协会年会 (67th ASMS Annual conference）开始在即（2019年 6月2日 - 7日，美国亚特兰大）。作为 908Devices 公司的旗舰产品 ZipChip 在本次会议中将有多个用户的应用案例参会，同时 908Devices 在本次大会设有展台，展台号码 # 802，欢迎国内的参会人员莅临展台，我们的技术人员将向您介绍ZipChip 技术的最新技术和应用方案。       在过去的一年里，ZipChip 的在全球范围的推广硕果累累，ZipChip的用户大家庭迎来了很多包括爱尔兰国家生物工艺研究培训所 ( NIBRT ) 和德克萨斯大学奥斯汀分析的 Jennifer S. Brodbelt 课题组在内的国际知名工业界和学术界客户的加入，用户对 ZipChip 的使用体验和分析性能均给出了高度评价。       本次ASMS会议 ZipChip 用户展出的应用案例精彩纷呈，涵盖多个应用方向，包括单克隆抗体的电荷异构体分析以及原态分析（再生元制药、爱尔兰国家生物工艺研究培训所 ( NIBRT )）、蛋白疗法以及重组蛋白的快速表征（施贵宝制药、陶氏杜邦农业事业部）、阿尔海默疾病的药代动力学研究和代谢物的定量检测（肯塔基大学、杜克大学）、ZipChip CE-MS结合 UV 光解离对原态下的蛋白的分离和结构分析（德克萨斯大学奥斯汀分校）等等。此外，908Devices 的研究人员还将带来最新自行开发的微流控芯片与小型质谱仪二合一的高度集成的分析终端在营养品代谢物的快速定量分析和生物药生产质控方面的应用。       ZipChip 相关的 Poster 和 Oral talk 的详情如下。        目前，ZipChip 已经全面进入中国市场，关于 ZipChip 产品信息和相关应用，如果您有意向了解更多详情，欢迎致电 13764822905 或通过下方二维码微信联系，也可以通过邮件 lwang@908devices.com 索取资料。

908Devices 是一家致力于分析化学特殊应用仪器制造先驱，总部位于美国波士顿，并在北卡罗来纳州和加利福尼亚州设立研发实验室。908Devices 的产品从坚固耐用的手持式化学检测设备到紧凑、微小的足迹分析仪和快速分离设备，这些 "purpose-built" 和以用户为中心的设备服务于一系列行业，包括生命科学、生物制药、社会公共安全、石油和天然气和其他应用市场。908Devices 公司于 2016 年第 64 届美国质谱年会 (ASMS 2016) 期间推出了微流控分离接口 ZipChip，一经面世便获得工业界和学术界的广泛关注和认可，获得当年度的工业界 R&D 100 大奖，并入选 SCIENTIST 评选出的生命科学领域年度十大创新产品。自 2016 年第三季度正式推向市场至今，ZipChip 已经拥有超过 100 个用户，遍布世界知名药企和科研机构，并且用户数量仍在不断增加中。                 Empowering Traditional Mass Spec助力传统质谱仪，ZipChip™ 分离平台采用集成化的微流控技术直接实现生物样品的制备、分离和电喷雾电离并进入到传统的质谱仪中。每个样本的分析时间不超过 3 分钟，低成本的 ZipChip 系统能够分析的基质范围非常广泛，从生长介质到细胞裂解物、血液、血浆、尿液和生物制药产品。每个芯片提供从小分子到完整的蛋白质，抗体和抗体药物结合 ( ADC ) 分析的解决方案。更重要的是，该平台提供了比大多数液相色谱 ( LC ) 仪器更好的分离性能-在一小部分时间内-即可提供清晰的样品峰信息与每一个峰后面对应的完整质谱分析。4New Technology For Speedy AnswersZipChip平台采用尖端微流控技术将毛细管电泳 ( CE ) 和电喷雾电离 ( ESI ) 集成到每个芯片上。这消除了单个组件之间的连接，摆脱了传统分离技术中导致分析质量降低和变慢的死体积等因素。选择你的芯片-适用于小分子的 ZipChip HS 芯片或针对完整蛋白的 ZipChip HR 芯片，向成功迈出第一步。A Chip With Smarts每个 ZipChip 都内置有智能芯片。芯片一旦加载到接口系统中，系统就会识别 ZipChip，随后自动加载运行参数，并且用户可以根据实际应用自定义方法。系统的性能和整体运行都是实时跟踪，以确保结果的可靠。ZipChip 芯片结合试剂盒一起使用，每个芯片的寿命都会有非常可靠的保证。Eliminate The Guesswork消除猜测。ZipChip 背景电解质试剂盒，将进一步减少样品准备时间，并尽量减少在稀释和分析样品过程中的人为错误。这些定制的试剂盒的生产符合 ISO-9001 质量体系标准，并为用户的小分子和完整大分子样品提供了优化的样品制备方案。One Step Prep只需一步即可完成样品前处理。单一、预设的样品制备方法可以应对不同类型的分析物，只需使用试剂盒中提供的电解质稀释样品，即是用户在样品准备环节的唯一步骤。全自动的解决去盐化问题。ZipChip 平台节省了时间，并能确保在分析样品的原态下 (native condition ) 获得答案。Automated For Productivity自动化分析流程带来生产率的提升。通过与自动进样器连接，ZipChip 平台性能可以进一步提升，带来工作效率的显著提高。用户可以直接从样品瓶或 96 样品板实现全自动、无人值守的样品分析，分析完成后，只需更改芯片即可继续运行下一批 96 样品。We Value Your Precious Samples我们重视用户的珍贵样品。完成每个 ZipChip 的分析只需要几个微升的样本，尤其是当分析物是较为珍贵的样品时变得格外重要。当您的实验室有极高的要求，低容量、质谱友好的背景电解质提供了非常温和的质谱仪分析条件。ZipChip 平台随着时间的推移提供了最小的停机时间和最大的定量分析的稳定性。ZipChip 应用涵盖了三大方向：生物制药，蛋白组学和肽图，代谢组学。 （一）生物制药独特的结构洞察力（Unique Structure Insight）基于蛋白的治疗方法 (protein-based therapeutics) 涵盖非常广泛的分子类型，包括单克隆抗体 (MAb)、Fc 融合蛋白和与单抗小分子药物结合物 (ADC)。蛋白质治疗技术的发展一直以来具有非常大的挑战性，对高灵敏度的分析技术有着很强的依赖和需求。质谱分析(MS) 因其灵敏度、选择性和特异性而得到了广泛的应用。我们通过将质谱这一强大的分析技术与一种结合了区带电泳和纳升电喷雾电离的微流控装置 ZipChip 通过非常简单、自动化的方式结合，在优化的溶解度、稳定性和灵敏度条件下进行分析，实现高质量的质谱数据，而在电泳分离中，蛋白质变异体的近似基线分离的分辨率进一步提高了质谱数据的质量。ZipChip 分离平台提供的方法只需最少的样品准备，其分析时间短，非常适用于蛋白治疗方法中的快速表征。快速、完整的表征（Full & Fast Characterization）ZipChip 分离平台是唯一实现了直接与质谱兼容的分离蛋白质变异体、抗体变异体和提供完整 ADC 分析的技术。该分离平台将分离和电喷雾电离集成到微流控芯片上，并提供接近原态和完全原态下的完整 ADC 和蛋白质变异体分离，每个电泳谱峰都有对应有完整的质谱数据。此外，ZipChip 对蛋白的分析，不需要复杂的样品准备，整个分析过程可以在 3 分钟内完成。（二）代谢组学Powerful Small Molecule Analysis小分子分析是发现药物和生物标志物、药代动力学（DMPK）和毒理学（Toxicology）研究以及健康和营养研究的基础。对于大量代谢物其浓度处于快速变化状态，分析这些化合物必须是快速、高灵敏度和非破坏性的，以获取代谢状态的准确结果。质谱因其选择性和灵敏度已经成为代谢组学领域的重要工具。利用 ZipChip 平台，用户可以通过直接集成快速、高分辨率的分离和纳升喷雾电离来进一步提高质谱仪的性能。ZipChip 系统的分离不依赖于分析物在固定相上的保留，因此，极性的小分子代谢物非常适用于 ZipChip 分离。通过简单的样品制备和典型的 2-5 分钟的运行时间，自动化的 ZipChip 平台可以显著地提高代谢检测的通量。 Get Metabolite Answers. Fast.在 ZipChip 分离平台上，以最少的从普通生物基质中提取的样品量，在不超过 3 分钟的时间内，可以直接测定全氨基酸谱和绝大多数的代谢物。所有功能元素集成到单一的 ZipChip 系统中，避免了其他纳流分离技术存在的死体积缺陷，并在最短的时间内提供了尽可能高的分离效率。（三）蛋白组学和肽图分析New Insights Into Peptide Mapping肽图分析是重组蛋白和生物治疗分子结构鉴定中的一个重要步骤。在该技术中，蛋白质被消化成肽段，用传统的液相色谱 ( LC ) 方法进行分离，然后用质谱 ( MS ) 进行分析。虽然这种方法对许多肽段有效，但其速度较慢 (每个样品分析通常需要 30 分钟或更长时间)，样品的制备也较复杂，而且对某些类型的样品例如“粘性”肽并不适用。ZipChip 平台提供了一种解决这些问题的简单方法。样品不需要复杂的样品制备和分离，可直接通过 ZipChip 平台电离后导入您的质谱中。通过将您的质谱仪与集成了区带电泳和纳升电喷雾的微流控装置结合在一起，可以带来相比传统 LCMS 方法 5 倍以上的分析速度的提高。 Proteins - The Big PictureZipChip 分离平台提供简单、成本效益高、覆盖范围广的肽图分析方法。它甚至捕捉到了不能用典型的 LC 方法进行有效分析的肽段。每个样本的分析在 15 分钟内完成，你可以通过使用这个平台来观察完整的蛋白质来补充你的肽段消化实验。这意味着实现完整的蛋白质混合物和变体的分离，以及每一个峰值背后所对应的完整质谱数据。目前，ZipChip 已经全面进入中国市场，关于ZipChip 产品信息和相关应用，如果您有意向了解更多详情，欢迎致电 13764822905或通过下方二维码微信联系，也可以通过邮件  lwang@908devices.com  索取资料。        

Streamline Protein Characterization and Profiling with CE-ESI-MS       潜在生物治疗分子的特性和特征分析在其整个药物的开发和生产过程中非常重要，以确保产品的质量、功效和安全性。目前常用的鉴定和分析生物药物的方法有两种：一是监测和分析细胞培养上清液中的氨基酸，这些氨基酸会影响单克隆抗体产品质量；另外一个方法是腺伴随病毒(adeno-associated virus，简称 AAV) 血清型的鉴定，这是 AAV 基因治疗发展的重要组成部分。由于分子的大小和复杂性、以及细胞培养成分的干扰，这两种方法都面临挑战，尤其是难以实现彻底的分离和高分辨率的质谱数据。在这次网络研讨会上，您将了解微流控毛细管电泳-电喷雾电离质谱(CE-ESI-MS)如何被用于快速分析氨基酸和简化病毒衣壳蛋白的分析。       了解更多详情，请登录链接：https://event.on24.com/eventRegistration/EventLobbyServlet?target=reg20.jsp&partnerref=UBMWEB&eventid=1825668&sessionid=1&key=68F84192A72492B83869974CB5C729B9®Tag=&sourcepage=register。

       第15届质谱生物科技应用研讨会将于2018年 9 月 9 日至 12 日在美国加利福尼亚州旧金山市举行。本次研讨会的重点是质谱(MS)在制药工业中的产品特性、过程监测、制剂开发和释放测试中的应用。质谱技术是一项应用非常广泛的分析测试技术，因此这次会议将为该行业的研究人员提供一个分享数据和同行之间相互学习的机会。本次专题讨论会将为期两天半，专门讨论生物技术和制药业中使用 MS 的实际关切问题的个案研究和讲习班(工业、供应商和管理)。      908 Devices 的 ZipChip 参加了本次研讨会，展台是 20 号，欢迎来我们的展台看看我们的 ZipChip 最新技术和应用案例的分享。      更多详情可以访问以下链接：      https://www.casss.org/page/MS1801

    908 Devices 现邀请您加入我们的 ZipChip 用户体验会，我们的 CE Pharm/质谱 2018 年用户体验会议将于 2018 年 9 月 9 日（星期日）在加利福尼亚州旧金山市举行。欢迎加入我们，听取同行们的意见，了解 ZipChip 如何帮助他们简化工作流程，快速分离，并在极短的时间内获得更大的灵敏度。我们的 ZipChip 用户将分享如何解锁传统质谱仪的潜能，以作出更好和更快的决定。我们还将分享一些新的、令人兴奋的产品特性，这些特性将允许您执行本地分析，并且是通过更为简化的样品准备步骤 (请相信这是真的，立即加入了解详情吧！)。    更多详情以及会议注册，请访问以下链接：        https://info.908devices.com/acton/fs/blocks/showLandingPage/a/34962/p/p-0023/t/page/fm/0

致力于开拓全球抗体和重组蛋白类生物药治疗领域的奕安济世生物药业 (HJB，简称“奕安济世”) 于2018年7月12日宣布与化学和生物分子分析专用设备开拓企业美国 908 Devices 公司建立创新伙伴关系，引入 ZipChip 平台以加速生物药的临床分析和开发。奕安济世生物药业与创新技术开发商合作，帮助他们以更低的成本开发出有意义的治疗药物，以大幅扩大全球在服务不足的市场上获得重要药物的机会。HJB最近在浙江杭州推出了一家世界级的制药开发设施，只有领先的技术-包括908 Devices ZipChip芯片平台-将被整合到他们的现场流程中。对于此次合作，奕安济世共同创始人和首席执行官赵奕宁博士表示：“奕安济世多个产品管线即将开始全球临床试验，而借助 ZipChip 平台，我们将能够进一步简化内部流程和提高数据质量，更快获得结果，并加速推进临床分析和试验进度。”此次合作引进的 ZipChip 平台旨在提高从药物发现到开发流程中各过程的生产效率，其灵活启用和高分辨率分离特点能够优化样本质谱分析。利用整合微流体技术，只需简单的准备工作，即可在三分钟以内实现分离，通过快速分离小分子和大分子，满足科研人员日益增长的分析需求。奕安济世正与多家前瞻性领军企业和创新科技开发商开展合作，共同开发低成本疗法，从而让关键生物药物满足市场需求，惠及全球患者。今年 1 月 22 日，奕安济世位于中国杭州的研发中心与生产基地正式开业，内部整合了 908 Devices 开发的 ZipChip 平台等众多尖端科技。“我们非常高兴能与奕安济世开展合作，帮助他们加速实现扩展全球获取重要生物药渠道的使命”，908 Devices 共同创始人和首席执行官 Keven J. Knopp 博士表示：“奕安济世具有优异的创新能力，充分发挥 ZipChip 平台在生物药研发和生产的各阶段能够带来的显著优势。”同时，908 Devices 也借此机会正是宣布 ZipChip 正式进入中国市场。了解更多信息，请访问 908devices.com 和 justbiochina.com。